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  • 重磅深度 | 贝叶斯指导原则CDE vs FDA:共识、差异与“中国方案”
    研发注册政策
    共识、差异与“中国方案”。 在全球药物研发面临效率瓶颈与伦理挑战的当下,传统频率学派方法也逐渐表现出局限性。 2025年8月,中国CDE发布《贝叶斯外部信息借用指南(征求意见稿)》,2026年1月正式发布落地试行。
    CMAC发布
    2026-01-23
    贝叶斯 CDE
  • 美国会议员就GLP-1药物进口问题致函三家中国公司
    研发注册政策
    此次信函发往Chinese Peptide Company、Hubei JXBio Biotech以及Fujian Genohope Biotech。 美国会新闻稿称此举源于日益增长的担忧,即中国生产的GLP-1产品及原料药正被用于制造药房配药版(compounded)注射型减肥药物,这些药物被虚假宣传为FDA批准的诸如Ozempic和Wegovy等药物的替代品。 在三封信函中,Krishnamoorthi提出了同一套问题,要求三家公司在2026年1月31日前完整答复并提交所有相关文件:。
    识林
    2026-01-23
  • 胃食管反流病市场分析:新兴疗法推动增长
    研发注册政策
    胃食管反流病(GERD)市场受限于有限的批准治疗方案和持续的未满足需求,特别是对标准质子泵抑制剂(PPI)治疗反应不足的患者。然而,诊断方法的进步和下一代疗法(如BLI5100、linaprazan glurate等)的引入预计将从2025年到2034年推动市场增长。DelveInsight的胃食管反流病市场洞察报告包括对当前治疗实践的全面理解、新兴药物、个别疗法的市场份额,以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模,按领先市场(美国、欧盟4国、英国和日本)细分。BLI5100(tegoprazan)和linaprazan glurate是下一代钾竞争性酸阻滞剂(P-CAB),正在后期开发阶段,预计将提供额外选项,以应对标准PPI治疗反应不足的患者。这些新兴疗法的预期推出预计将在未来几年改变胃食管反流病市场格局,随着这些尖端疗法的成熟和获得监管批准,预计将重塑胃食管反流病市场格局,提供新的护理标准,并为医疗创新和经济增长开辟机会。
    PRNewswire
    2026-01-23
  • XTI航空航天公司将于2026年2月5日举行投资者大会,概述2026年增长重点和无人生存系统扩展计划
    医投速递
    XTI航空航天公司(纳斯达克:XTIA)宣布,将于2026年2月5日举行投资者大会,讨论公司战略重组后的重点。会议将概述2026年的战略重点,并讨论收购Drone Nerds公司如何改变公司的竞争地位,提供收入可见性和长期增长的基础。会议将涵盖战略、增长重点等关键议题,并通过Zoom Webinars进行。XTI航空航天公司是一家专注于垂直飞行技术进步的航空航天技术公司,通过其Drone Nerds业务,成为无人飞机系统(UAS)解决方案、服务和硬件的领先提供商。公司还致力于开发具有飞机范围和速度以及直升机起飞和降落能力的先进垂直起降(VTOL)飞机。
    PRNewswire
    2026-01-23
  • All-on-4种植牙的理想候选者
    医投速递
    本文介绍了All-on-4种植牙系统的适用人群。该系统适用于大多数或全部牙齿缺失,或戴有松动或不适义齿的患者。文章指出,All-on-4种植牙通过在颌骨中植入四个策略性位置的种植体来支持固定修复体,使患者能够恢复自信,享受日常活动。理想候选者需要具备足够的骨密度和体积,且整体健康状况良好。此外,年龄不应成为考虑因素,许多健康成年人通过这种先进的种植治疗恢复了外观和功能。文章强调,与经验丰富的种植牙医生咨询是确定是否适合All-on-4的最可靠方式。
    PRNewswire
    2026-01-23
  • 修复牙科:功能性修复而非仅美容改善
    医投速递
    本文由HelloNation发布,由北阿特莱伯勒的John W. Barone博士撰写,探讨了修复牙科在恢复牙齿结构强度和咬合对齐中的作用。文章指出,修复治疗不仅仅是美观问题,更是维持口腔功能和预防长期损害的关键。Barone博士解释说,修复程序会根据损害程度和患者的整体口腔健康状况进行匹配。对于小面积的蛀牙,复合树脂填充可以提供加固同时保持牙齿的自然轮廓。对于更严重的结构损失,可能需要牙冠来完全覆盖和保护牙齿。牙齿缺失时,通过桥接或种植体上的牙冠来解决,这取决于牙龈健康、骨骼稳定性和长期预后。文章强调,修复护理不应延迟,因为未解决的损害可能导致牙齿移位、咬合压力不均,最终导致牙齿丧失。Barone博士强调,当以谨慎和预防性方式处理时,修复牙科可以保持功能并延长患者天然牙齿的使用寿命,同时维护整体健康。文章《修复牙科:功能性修复而非仅美容改善》阐述了临床决策在修复护理中如何直接支持咬合对齐、舒适度、口腔健康和整体健康长寿。
    PRNewswire
    2026-01-23
  • 美国佛罗里达州推出消除癌症遗传检测财务障碍的立法
    医投速递
    美国佛罗里达州参议员Ana Maria Rodriguez和众议员Marie Woodson提出了旨在消除患者进行临床适当遗传检测及基于检测结果推荐的筛查财务障碍的立法。该立法旨在确保患者能够获得有关其终身癌症风险和所需风险降低及治疗策略的关键信息。这项名为SB 1372和HB 1399的立法,由Rodriguez和Woodson分别提出,旨在消除患者自付费用,确保个人能够获得关于其终身癌症风险和早期检测及癌症监测的关键信息。美国癌症研究显示,大约有5-10%的乳腺癌与已知的遗传基因突变有关,而多基因检测已被证明能够显著改变患者的医疗管理策略。Susan G. Komen组织对此表示支持,强调癌症风险的理解不应取决于患者的经济状况,该立法有助于消除财务障碍,使个人及其家庭成员能够做出明智的健康决策。
    Businesswire
    2026-01-23
  • Vaxcyte推进VAX-31疫苗的临床研究,预计2027年上半年报出关键数据
    研发注册政策
    Vaxcyte公司宣布,其下一代31价肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选疫苗VAX-31在成人和婴儿临床项目中取得进展。对于VAX-31成人适应症,公司已完成OPUS-2三期临床试验的首次给药,该试验评估了VAX-31与季节性流感疫苗同时使用的安全性、耐受性和免疫原性。Vaxcyte还计划在2026年第一季度开始一项新的三期临床试验(OPUS-3),评估VAX-31在之前接种过肺炎球菌疫苗的成人中的效果。对于VAX-31婴儿适应症,公司已完成一项二期剂量探索研究的入组工作,该研究评估了VAX-31在健康婴儿中预防侵袭性肺炎球菌疾病的效果。Vaxcyte预计将在2027年上半年报告OPUS-2和OPUS-3三期临床试验的顶线安全、耐受性和免疫原性数据,并计划提交生物制品许可申请(BLA)。
    GlobeNewswire
    2026-01-23
    Vaxcyte Inc
  • AptarGroup宣布季度现金股息及2026年年度股东大会
    医投速递
    全球领先的药物递送和消费品分装、计量和保护技术公司AptarGroup,今日宣布董事会已宣布每股派发0.48美元的季度现金股息,支付日期为2026年2月25日。此外,Aptar将于2026年2月6日召开电话会议,讨论2025年第四季度及全年业绩。公司还批准于2026年5月6日举行年度股东大会,股东有权投票的记录日期为2026年3月13日。Aptar总部位于伊利诺伊州Crystal Lake,在全球20个国家拥有超过13,000名员工,服务于医药、美容、食品、饮料、个人护理和家居护理等多个市场。本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于季度现金股息支付和2026年年度股东大会的举行。这些前瞻性陈述基于公司的信念以及目前可用的信息,但实际结果可能与这些陈述中的表述或暗示有所不同,因为存在已知或未知的风险和不确定性。
    Businesswire
    2026-01-23
    Aptargroup Inc
  • 《利用焦虑的力量》专题沙龙:神经科学家Wendy Suzuki博士探讨焦虑的正面作用
    医投速递
    Unlikely Collaborators将于2026年2月1日举办首次周日Spark沙龙,邀请知名神经科学家、作家和纽约大学文理学院院长Wendy Suzuki博士分享她的研究成果。主题为《利用焦虑的力量》,活动旨在引导观众重新审视与压力的关系,并揭示焦虑在正确理解和使用下,如何成为专注、创造力和连接的强大源泉。Suzuki博士在她的畅销书《好焦虑:利用最被误解的情感的力量》中挑战了焦虑应被避免或抑制的普遍观念,并揭示了焦虑存在的神经科学原理以及大脑的应激反应如何通过适当的支持来增强韧性、适应性和成长。通过易于理解的科学知识和实用策略,Suzuki博士展示了如何将日常压力转化为洞察力和能量,帮助个人从感到不知所措转变为感到装备齐全。活动将在Unlikely Collaborators的圣莫尼卡总部举行,并在线直播。现场参与者将获得《好焦虑》的免费副本。活动免费,但需注册。Wendy Suzuki博士是一位在国际上享有盛誉的神经科学家,神经可塑性的国际权威,也是一位备受追捧的演讲者。她是纽约大学文理学院第一位亚裔美国院长,神经科学和心理学教授。作为一位热情的思想领袖,Suzuki博士致力于帮助人们理解大脑可
    PRNewswire
    2026-01-23
    New York University
  • Eshbal Functional Food Inc.启动非承销私募配售
    医投速递
    Eshbal Functional Food Inc.(TSXV: ESBL)宣布启动一项非承销私募配售,最多发行4,411,765个单位(每个单位包含一股普通股和一股全额普通股购买权证)。每个单位的售价为0.17加元,预计将筹集最多75万加元。私募配售将通过单位进行,每个单位由一股普通股和一股全额普通股购买权证组成。权证持有人在交易完成后24个月内,可按每股0.30加元的行权价格购买额外一股普通股。私募配售的净收益将用于推进收购机会、支持产品开发、销售活动和营运资金。私募配售预计将于2026年1月29日左右完成,并需满足包括TSXV批准在内的若干条件。Eshbal Functional Food Inc.是一家专注于无麸质和“更健康”食品领域的创新和盈利性食品科技公司,正在追求整合分散的无麸质市场,以创建一个满足主流杂货店规模的平台。
    PRNewswire
    2026-01-23
  • Crinetics启动Atumelnant治疗经典先天性肾上腺增生症的II/III期临床试验
    研发注册政策
    Crinetics Pharmaceuticals公司宣布,其研发的Atumelnant药物已开始进行针对儿童和青少年经典先天性肾上腺增生症(CAH)的II/III期临床试验。Atumelnant是一种新型口服肾上腺皮质激素(ACTH)受体拮抗剂,旨在治疗CAH。该试验旨在评估Atumelnant在儿童和青少年患者中的安全性、有效性和药代动力学。此外,Crinetics还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)针对Atumelnant治疗经典CAH的孤儿药指定。Atumelnant是目前处于后期临床开发的唯一一种小分子ACTH受体拮抗剂,具有针对肾上腺的MC2R受体的选择性作用。
    GlobeNewswire
    2026-01-23
    Crinetics Pharmaceut
  • IQVIA连续五年荣获《财富》杂志‘全球最受尊敬公司’榜单第一
    医投速递
    全球领先的临床研究服务、商业洞察和医疗情报提供商IQVIA(纽约证券交易所代码:IQV)在2026年《财富》杂志“全球最受尊敬公司”榜单中,其所在类别“医疗保健:药房及其他服务”排名第一。这是IQVIA连续第五年获得该类别第一,也是连续第九年上榜。IQVIA在九项评估的关键属性中获得了第一,包括创新、人员管理、企业资产的使用、财务稳健性、长期投资价值、产品/服务质量以及全球竞争力。IQVIA董事长兼首席执行官Ari Bousbib表示,这一认可反映了公司全球员工的坚定承诺和专业技能。他们致力于推进创新和改善全球健康,支持开发变革性医疗治疗方法,从而提高全球患者的治疗效果。该榜单由《财富》杂志和全球组织咨询公司Korn Ferry共同进行,调查了超过3000名高管,基于九项不同的属性来衡量公司的声誉,包括公司在全球开展业务的有效性、吸引、培养和留住人才的能力、作为长期投资的价值、创新性、企业资产的使用以及对社会和环境的责任。IQVIA致力于使用人工智能,以负责任的方式,基于最佳隐私、合规性和患者安全方法构建人工智能功能,以满足行业对信任、可扩展性和精确度的要求。IQVIA在全球范围内有约91,000名员工,遍布
    Businesswire
    2026-01-23
  • Adaptive Biotechnologies将于2026年2月5日发布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    Adaptive Biotechnologies Corporation,一家致力于将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品的生物技术公司,宣布将于2026年2月5日市场收盘后发布2025年第四季度及全年财务报告。公司管理层将于太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)开始进行相应的电话会议,并通过公司网站“投资者”部分提供直播音频。该直播将在活动发生后24小时内存档并可供回放。Adaptive Biotechnologies专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。公司相信,适应性免疫系统是自然界最精细的疾病诊断和治疗系统,但由于无法解码,医疗界无法充分利用其能力。公司的专有免疫医学平台以规模、精度和速度揭示和翻译适应性免疫系统的庞大遗传信息。公司应用该平台与生物制药公司合作,提供药物开发信息,并在两个业务部门:最小残留病(MRD)和免疫医学中开发临床诊断。公司的商业产品和临床管线能够诊断、监测和治疗癌症和自身免疫性疾病等疾病。公司的目标是开发并商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品。
    GlobeNewswire
    2026-01-23
    Adaptive Biotechnolo
  • Perimeter Solutions完成对Medical Manufacturing Technologies的收购
    医投速递
    Perimeter Solutions公司(纽约证券交易所代码:PRM)宣布已完成对Medical Manufacturing Technologies LLC(以下简称“MMT”)的收购,交易金额约为6.85亿美元,包括某些税收优惠。此次收购的最终协议于2025年12月10日宣布。Perimeter Solutions公司使用现金和2026年1月2日完成的优先级担保债券发行所得资金来融资此次交易。MMT是一家领先的工程化机械设备和相关售后服务、零部件供应商,主要服务于微创医疗设备的制造。MMT的大部分收入来自其专有产品,大约一半的收入来自售后服务。Perimeter Solutions公司是一家全球领先的消防安全和特种产品解决方案提供商,业务分为消防安全和特种产品两个报告部门。消防安全部门是消防管理产品的配方和制造商,帮助客户应对各种类型的火灾,并提供与消防管理产品相结合的专用设备和服务的销售。特种产品部门开发、生产和销售非消防安全市场的产品,包括磷衍生物公司(PDI)和智能制造解决方案(IMS)。
    GlobeNewswire
    2026-01-23
  • AbCellera将于2026年2月24日公布2025年全年财务结果并举行收益电话会议
    医投速递
    AbCellera Biologics Inc.(纳斯达克:ABCL)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对内分泌学、女性健康、免疫学和肿瘤学领域的抗体类药物。公司将于2026年2月24日公布2025年全年财务结果,并在同一天下午2:00太平洋时间(东部时间下午5:00)举行收益电话会议。收益电话会议的实时音频网络直播可通过AbCellera投资者关系网站上的链接访问。会议结束后,可通过同一链接获取回放。欲了解更多信息,请访问www.abcellera.com。
    Businesswire
    2026-01-23
    AbCellera Biologics
  • Intuitive公布2025年第四季度财务报告,全球手术量增长18%
    医投速递
    Intuitive Surgical公司公布了截至2025年12月31日的第四季度财务报告。报告显示,全球手术量(da Vinci和Ion系统总和)同比增长约18%,其中da Vinci手术量增长约17%,Ion手术量增长约44%。公司第四季度共安装了532台da Vinci手术系统,比2024年第四季度增长8%。2025年第四季度收入为27.7亿美元,同比增长19%。2025年第四季度GAAP净收入为7.95亿美元,或每股摊薄收益2.21美元,而2024年第四季度为6.86亿美元,或每股摊薄收益1.88美元。
    GlobeNewswire
    2026-01-23
    Intuitive Surgical I
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