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  • 阿特美兰特在CAH成人研究中展现降低糖皮质激素剂量并持续降低雄激素的效果
    研发注册政策
    阿特美兰特在CAH成人研究中展现降低糖皮质激素剂量并持续降低雄激素的效果
    Crinetics Pharmaceuticals公司公布了关于阿特美兰特在CAH成人研究中的数据，阿特美兰特是一种新型每日一次口服肾上腺皮质激素（ACTH）受体拮抗剂候选药物，用于治疗经典CAH和ACTH依赖性库欣综合征。研究结果显示，阿特美兰特能够降低糖皮质激素剂量，同时持续降低雄激素水平。在ENDO 2026会议上，研究人员还介绍了关于阿特美兰特在ACTH依赖性库欣综合征患者中降低早晨血清皮质醇和尿游离皮质醇水平的新数据。阿特美兰特目前正处于晚期临床试验阶段，旨在为CAH和ACTH依赖性库欣综合征患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2026-06-15
    先天性肾上腺肥大
  • OrsoBio公布TLC-2716在严重高甘油三酯血症和代谢相关脂肪性肝病患者的IIa期研究数据
    研发注册政策
    OrsoBio公布TLC-2716在严重高甘油三酯血症和代谢相关脂肪性肝病患者的IIa期研究数据
    OrsoBio公司公布了其IIa期研究数据，该研究评估了TLC-2716在严重高甘油三酯血症（SHTG）和代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者中的疗效。TLC-2716是一种口服的肝脏靶向LXR反向激动剂，结果显示在6mg和12mg剂量下，TLC-2716在四周治疗后，甘油三酯分别降低了57%和46%。该研究还发现，TLC-2716可降低残留胆固醇超过50%，改善肝脏脂肪，且总体耐受性良好。基于这些结果，OrsoBio计划启动一项为期12周的IIb期研究，评估TLC-2716在SHTG和残留胆固醇升高的患者中的疗效。
    Businesswire
    2026-06-15
    代谢相关脂肪性肝病
  • Crinetics公布PALSONIFY治疗肢端肥大症长期数据
    研发注册政策
    Crinetics公布PALSONIFY治疗肢端肥大症长期数据
    Crinetics Pharmaceuticals在ENDO 2026会议上公布了其新型药物PALSONIFY（paltusotine）治疗肢端肥大症的最新长期数据。数据显示，在为期两年的开放标签扩展研究中，PALSONIFY在从标准治疗转换为每月注射性生长抑素受体配体（SRLs）的患者以及未接受治疗的患者中均表现出有效性和良好的耐受性。研究还显示，治疗可导致垂体肿瘤体积在长达48周内保持稳定或减小。此外，长期数据还表明，PALSONIFY与卡麦角林联合使用可改善肢端肥大症的生化控制。这些研究结果为肢端肥大症患者及其医疗保健提供者提供了有益的信息。
    GlobeNewswire
    2026-06-15
    肢端肥大症 Crinetics Pharmaceuticals Inc Paltusotine片
  • 凯思凯迪融资3.18亿元，分子登上Nature主刊
    医药投融资
    凯思凯迪融资3.18亿元，分子登上Nature主刊
    最近凯思凯迪 (Cascade Pharmaceuticals) 在资本和学术两端都非常活跃，一是 D 轮融资 3.18 亿元，二是论文发表到了 Nature 主刊上 ，三是在 EASL 2026 上做 Late Breaker 口头报告 ，焦点是一款特别设计的 FXR 激动剂—— linafexor (CS0159) 。 FXR 这个靶点非常有名，甚至可以说是资本涌入脂肪肝的起点，我依然记得 2014 年 01 月 09 日那天， Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ: ICPT) 向华尔街扔出一颗核弹，奥贝胆酸 (OCA) 治疗 NASH ( 现称 MASH) 疗效太好，提前中止 2 期 FLINT 试验 ( 后来发表在 Lancet 主刊 ) ，当天 ICPT 股价上涨 281.09% ，次日再涨 61.61% ，市值达到 200 亿美元。 奥贝胆酸确实是有效的，但是安全性非常糟糕，最显眼的是瘙痒问题，奥贝胆酸组 33% ( 其中 3 级有 3%) ，安慰剂组只有 9% ，治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 还能接受，治疗 MASH 就感觉副作用太大了。
    疑夕随笔
    2026-06-15
    非酒精性脂肪性肝炎 奥贝胆酸(OCA) 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司 Intercept Pharmaceuticals Inc
  • 欢影医疗完成数千万元融资，荷塘投资领投，打造全链条超声技术平台
    医药投融资
    欢影医疗完成数千万元融资，荷塘投资领投，打造全链条超声技术平台
    2026年6月15日，深圳欢影医疗科技有限公司宣布完成数千万元新一轮融资，本轮融资由荷塘投资领投。本轮募集资金将主要用于加速心腔内超声（ICE）产品的市场推广、4D-ICE的临床推进、超声脑机接口产品线的商业化拓展、超高分辨率超声/光声成像诊疗一体化系统的量产推进，以及纳声超声移液自动化产品的产能扩张。
    动脉网
    2026-06-15
    荷塘创投 深圳欢影医疗科技有限公司
  • 麦科医药今起招股，引入启源香港、云顶新耀、顺鸣资本为基石，预计6月24日挂牌上市
    医药投融资
    麦科医药今起招股，引入启源香港、云顶新耀、顺鸣资本为基石，预计6月24日挂牌上市
    2026年6月15日，麦科医药发布公告，今日起-2026年6月18日招股，拟全球发售5805.44万股H股，香港公开发售580.56万股，国际发售5224.88万股，另有15%超额配股权。每股发售价18.2-21港元，每手200股，预期H股将于2026年6月24日上午九时正开始在联交所买卖。公司已与启源香港、云顶新及顺鸣资本订立基石投资协议，基石投资者已同意在若干条件的规限下认购总金额为约4.49亿港元的发售股份。
    2026-06-15
    云顶新耀医药科技有限公司 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 422征求意见深度解读：L-麦角硫因领衔，合成生物学如何重塑新食品原料竞争格局
    研发注册政策
    422征求意见深度解读：L-麦角硫因领衔，合成生物学如何重塑新食品原料竞争格局
    2026年4月22日，国家食品安全风险评估中心发布公告，L-麦角硫因、γ-聚谷氨酸钠、丝素蛋白、葡糖基橙皮苷4种新食品原料正式进入公开征求意见阶段。 四位口服美容与皮肤健康赛道的热门选手齐聚同一份公告，行业称之为“422征求意见”。 其中被科学界誉为“长寿维生素”的L-麦角硫因，近年已凭借合成生物学的技术突破从原料圈“网红”走向产业化爆发，此次拟进入新食品原料目录，标志着这一明星原料将从化妆品向内服赛道全面扩围。
    合成新势力
    2026-06-15
    合成生物学
  • 体内 CAR-T，中国领跑
    审批动态
    体内 CAR-T，中国领跑
    2026 年的细胞治疗领域，体内 CAR-T 正在从概念走向临床验证。 短短一个月内，成都威斯津生物接连交出两份重磅答卷： 5 月底在 ASCO 年会发布全球领先的体内 CAR-T 首个人体临床数据，6 月初又与纳斯达克上市公司 Cartesian 达成战略合作，共同开发自身免疫疾病领域的体内 CAR-T 疗法。 这一系列动作，标志着中国创新药企在下一代细胞治疗技术上已跻身全球第一梯队。
    细胞基因研究圈
    2026-06-14
    自身免疫疾病
  • PureHealth Research强调肌肉健康的重要性，推出肌肉增长补充剂
    医投速递
    PureHealth Research强调肌肉健康的重要性，推出肌肉增长补充剂
    PureHealth Research公司关注于提升人们的肌肉健康意识，强调肌肉健康对于维持活力和长期健康的重要性。该公司的产品集合了多种营养素和适应原成分，旨在支持肌肉功能、锻炼恢复和长期健身目标。产品中常见的成分包括镁、阿什瓦甘达、欧米茄-3和消化酶，这些成分有助于蛋白质合成、肌肉功能、营养利用和锻炼后的恢复。PureHealth Research的产品在经过严格第三方测试的纯度和质量后，在美国cGMP认证的设施中生产，使用天然非转基因成分，旨在支持长期健康目标。
    PRNewswire
    2026-06-14
  • 2025年全球最畅销的50款药物，看看有你公司的吗？
    公司动态
    2025年全球最畅销的50款药物，看看有你公司的吗？
    今晚，大咪给 MRCLUB 的小伙伴们分享一个最新的药物销售排名榜单，看看有你做过的品种吗。 2025年全球畅销药物50强。 辉瑞/BioNTech。
    医药代表
    2026-06-14
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 2026 年Q3 FDA 待批新药一览
    审批动态
    2026 年Q3 FDA 待批新药一览
    2026 年第三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）将对三款重点药物做出获批决定：用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的 centanafadine、用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的177Lu-edotreotide，以及用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 zidesamtinib。 Centanafadine：ADHD 全新非兴奋剂治疗方案 Centanafadine 是大冢制药开发的 每日一次缓释型 去甲肾上腺素-多巴胺-5-羟色胺再摄取抑制剂 ，适应症覆盖儿童、青少年及成人 ADHD。 该药的新药申请（NDA）已获 FDA 优先审评受理，《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标审批日期为 2026 年 7 月 24 日。
    药时空
    2026-06-14
    注意力缺陷多动障碍 非小细胞肺癌 zidesamtinib Centanafadine持释胶囊
  • 2025 年全球首创新药全新靶点盘点
    前沿研究
    2025 年全球首创新药全新靶点盘点
    2025 年，美、欧、日、中首次获批的 94 款新药（不含疫苗、基因疗法）共涉及 11 个 全新作用机制靶点 （此前无 获批药物可调控），对应 10 款药物。 值得关注的是，这是历史上首次有全新靶点药物在中国实现全球首次获批。 本次新药靶点涵盖 2 种激酶、5 种酶、1 种肿瘤相关抗原及 1 种磷脂（心磷脂），对应 6 款小分子药、3 款单抗、1 款多肽药：。
    抗体圈
    2026-06-14
    肿瘤
  • 五个1类新药获批上市：威凯尔安瑞替尼、麓鹏洛布替尼、征祥玛硒洛沙韦、天广实重组人源化单抗MIL62和贝捷泰STSP-0601| 新获批(6.8-6.14）
    审批动态
    五个1类新药获批上市：威凯尔安瑞替尼、麓鹏洛布替尼、征祥玛硒洛沙韦、天广实重组人源化单抗MIL62和贝捷泰STSP-0601| 新获批(6.8-6.14）
    每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。 ( 6.8-6.14 ）。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司。
    咸达数据
    2026-06-14
    江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（6.8-6.14）
    审批动态
    三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（6.8-6.14）
    本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 BGM0504注射液。 博瑞制药(苏州)有限公司。
    咸达数据
    2026-06-14
    BGM-0504片
  • 从人痘接种到 mRNA：疫苗学 500 年完整发展史（22 个里程碑事件）
    前沿研究
    从人痘接种到 mRNA：疫苗学 500 年完整发展史（22 个里程碑事件）
    疫苗接种是人类历史上拯救生命最多的医疗干预手段。 本里程碑专题梳理了疫苗领域的重大突破历程 —— 从沿用数百年的 “人痘接种术” 到现代的合成抗癌疫苗。 六大生研所——中国生物制品的“国家队”。
    生物制品圈
    2026-06-14
    人痘 mRNA
  • 国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读
    临床研究
    国泰海通｜医药：下一代减肥药疗法百花齐放——2026年ADA大会数据解读
    多靶点GLP-1基石地位稳固，礼来三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破，诺和诺德/联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图，众生睿创双周注射具备差异化优势，减重效果可比。 Amylin靶点协同价值逐步显现。 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期，罗氏单靶点Amylin疗效具备成药性，与GLP-1联用有望实现疗效协同。
    国泰海通证券研究
    2026-06-14
    GLP-1 Novo Nordisk A/S LY3437943注射液 珠海联邦制药股份有限公司 IAPP
  • 亚瑟士“放虎归山”
    公司动态
    亚瑟士“放虎归山”
    不仅北上广的时髦白领们几乎人脚一双，鬼塚虎位于“老家”日本的门店也被捧成了热门旅游景点，逛遍东京的几家鬼塚虎门店就会发现，每家店都游客爆满，排队半小时起步。 现象级爆火，自然拉动了鬼塚虎的收入。 目前，鬼塚虎业务版图已覆盖约160个国家和地区，拥有约190家直营门店，员工约2800人。
    虎嗅APP
    2026-06-14
    亚瑟士
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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