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  • 中国创新逆袭！2026年最值得期待的21款抗体新药，独家深度解读
    审批动态
    中国创新逆袭！2026年最值得期待的21款抗体新药，独家深度解读
    摘要：2025年，全球抗体药物领域迎来了 19款 新药的首次批准，其中超过一半来自中国，非癌症治疗药物占据了主流。 目前，还有 26款 药物正在各国监管机构的审评桌上等待“通关”。 展望2026年，报告预测将有 21款 在研药物有望提交上市申请，它们中既有传统的单抗，也有更精巧的 双特异性抗体 和 抗体偶联药物（ADC） 。
    抗体圈
    2026-01-25
    癌症 抗体新药
  • 科学还是观察？ACIP主席质疑脊髓灰质炎疫苗必要性，个人选择优先于公共健康
    专家观点
    科学还是观察？ACIP主席质疑脊髓灰质炎疫苗必要性，个人选择优先于公共健康
    在美国，一场关于疫苗基础的争论正在最高级别的公共卫生顾问层展开，其核心直指一度被认为是公共卫生基石、成功消除了小儿麻痹症的脊髓灰质炎疫苗。 美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会主席柯克·米尔霍恩博士，在最近的一次播客采访中，对包括脊髓灰质炎疫苗在内的既定免疫方案提出了根本性质疑。 他的核心观点是：在疫苗决策中，个人自主权应优先于公共卫生利益。
    药时空
    2026-01-25
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗
  • 辉瑞首席执行官抨击小罗伯特·肯尼迪的“反科学”疫苗政策
    专家观点
    辉瑞首席执行官抨击小罗伯特·肯尼迪的“反科学”疫苗政策
    达沃斯世界经济论坛的会场，向来是全球政商领袖探讨未来合作的舞台。 然而，在2026年的这场盛会上，辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉却向大洋彼岸的美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪，投出了一枚言辞激烈的“炸弹”。 根据《华尔街日报》的报道，布尔拉在论坛期间直言不讳地批评了肯尼迪的言论和政策，将其贴上“反科学”的标签。
    药时空
    2026-01-25
    小罗伯特 肯尼迪
  • 【技术领航】30年前烫伤瘢痕突然癌变！天津医科大学肿瘤医院骨软团队用“术中放疗+显微外科”破解保肢难题
    前沿研究
    【技术领航】30年前烫伤瘢痕突然癌变！天津医科大学肿瘤医院骨软团队用“术中放疗+显微外科”破解保肢难题
    55岁的刘叔叔（化名）怎么也没想到，30年前左手因意外烫伤留下的瘢痕竟会癌变。 更让他绝望的是，多家医院告诉他“截肢是唯一可行的治疗方案”。 这些年，瘢痕区域反复破溃且范围持续扩大。
    天津医科大学肿瘤医院
    2026-01-25
    天津医科大学肿瘤医院 瘢痕 烫伤
  • 原研药、仿制药、创新药、原料药的区别和市场分析
    研发注册政策
    原研药、仿制药、创新药、原料药的区别和市场分析
    由拥有药品专利权的企业进行生产。 原研药从研发至上市需要经过5000-10000个化合物筛选、临床前研究、Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床研究，Ⅲ期临床研究成功后方可注册上市，上市后进行Ⅳ期临床研究。 原研药上市需要经历漫长的研发、临床和注册过程，整个流程耗时10-15年时间、花费20多亿美金。
    亚太易和
    2026-01-25
    仿制药
  • Cell Stem Cell | 3D打印“细胞小屋”助力体外培养工程化造血干细胞
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 3D打印“细胞小屋”助力体外培养工程化造血干细胞
    以患者自身的 造血干细胞 和祖细胞 （hematopoietic stem and progenitor cell， HSPC ） 作为“治疗对象”和“治疗载体”的基因治疗方法为多种遗传性血液疾病提供了“一次性治愈”的希望 【 1-2 】 。 提出 使用一种名为 “nichoids” 的纳米工程化3D培养基底，为HSPCs提供类似体内的机械支持，旨在减少培养引起的应激反应，维持干细胞特性，并提高基因编辑后的植入效率 。 以上说明 Nichoids能显著增强HSPCs在体外培养后的功能，证明3D信号在维持干细胞特性中起关键作用 。
    BioArt
    2026-01-25
    细胞小屋
  • Nature | 致癌背景预置与突变时序决定结直肠癌驱动突变的选择
    前沿研究
    Nature | 致癌背景预置与突变时序决定结直肠癌驱动突变的选择
    结直肠癌 （ colorectal cancer , CRC ） 起源到底是单克隆还是多克隆？ 这个问题一直困扰着学术界。 传统观点认为， 腺瘤性息肉病蛋白 （ APC ） 是CRC中最常见的抑癌基因，APC缺失是CRC肿瘤的早期事件，驱动产生一个克隆扩增形成肿瘤；但近年很多研究在早期肠道病灶中观察到多克隆现象，这提示我们CRC的形成可能由多个不同突变克隆共同参与 【 1-4 】 。
    BioArt
    2026-01-25
    APC 结直肠癌 突变
  • Cell Stem Cell︱可调分化：干细胞量产CD4+ T细胞
    前沿研究
    Cell Stem Cell︱可调分化：干细胞量产CD4+ T细胞
    T细胞免疫疗法在癌症、自身免疫病和感染性疾病治疗中展现出革命性潜力，但当前主流的自体T细胞疗法面临着生产成本高昂、制备周期长、质量控制困难等严峻挑战。 开发"现货型"异体T细胞产品已成为领域内的核心目标。 人类多能干细胞 （ PSC ） 因其具有无限扩增能力、易于基因编辑以及可定向分化为功能性T细胞的特性，被认为是生产异体T细胞的理想来源。
    BioArt
    2026-01-25
    CD4 可定 感染性疾病
  • 核心管线暴雷！又一家Biotech倒闭
    公司动态
    核心管线暴雷！又一家Biotech倒闭
    近日，美国生物技术公司 Nido Biosciences 通过LinkedIn平台发布声明，宣布因核心管线 NIDO-361 全球2期临床试验未达到主要终点，公司正式 停止运营 。 这家曾获得礼来等机构1.09亿美元加持、被誉为“最具潜力的下一代生物新锐”的Biotech，最终倒在了2期临床试验的终点线前。 明星Biotech陨落记。
    精准药物
    2026-01-25
    Biotech
  • 新一代PI3Kα抑制剂获批临床，为PIK3CA突变实体瘤提供精准治疗新选择
    审批动态
    新一代PI3Kα抑制剂获批临床，为PIK3CA突变实体瘤提供精准治疗新选择
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布其自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂GenSci145片获批临床，拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。 已有研究表明，PIK3CA基因编码的是磷脂酰肌醇3-激酶α (PI3Kα) 的催化亚基p110α，作为癌症突变最频繁的基因之一，PIK3CA基因的突变会导致PI3K-AKT-mTOR信号通路的异常激活，从而促进肿瘤细胞的生长和抗凋亡能力。 在乳腺癌中，PIK3CA基因突变占比高达30%～40%，是乳腺癌发生和进展的重要因素，并且可导致乳腺癌患者对内分泌治疗、化疗和靶向治疗产生耐药。
    金赛药业
    2026-01-25
    PI3Kα 乳腺癌 PIK3CA
  • 上市药企，8位高管集体辞职！
    人事变动
    上市药企，8位高管集体辞职！
    2026年1月24日， 亚太药业公告8位董事及独立董事集体辞职并提名新一届候选人，公司治理结构迎重大调整， 新控股股东浙江星浩控股主导发展方向。 根据公告，此次辞职的8人，均源于控制权变更后《股份转让协议》约定的董事会改组安排。 董事长宋凌杰、副董事长黄小明 辞去所有职务，彻底离开公司。
    医药之梯
    2026-01-25
    上市药企
  • BMS，挖来重磅高管！
    公司动态
    BMS，挖来重磅高管！
    据外媒报道，百时美施贵宝（BMS）为高管团队新添重磅人选， 任命 Harald Hampel 医学博士为公司新任高级副总裁兼神经科学领域全球医学事务负责人， 该任命于 2026 年 1 月 12 日正式生效。 Harald Hampel是法国索邦大学医学博士，同时也是 持证执业精神科医师，是全球脑健康领域公认的具有行业影响力的领军人物。 加入BMS前，他 在卫材（Eisai）任职六年，最终 担任卫材神经科首席医疗官、高级副总裁。
    医药之梯
    2026-01-25
    BMS
  • 评医药高管返聘潮
    人事变动
    评医药高管返聘潮
    近几年的行业公告里常出现一个反常的现象。 曾经在圈子里呼风唤雨的大佬，办完退休手续没几天，又坐回了那个熟悉的皮椅。 在集采常态化、资本寒冬和反腐风暴的三重夹击下，中国医药行业正在经历一场前所未有的人才回流。
    药闻康策
    2026-01-25
    医药高管
  • 315个国采品种，新一轮采购申报！
    招标采购
    315个国采品种，新一轮采购申报！
    1~8 批国采全国统一接续采购开始企业及产品申报啦。 今日，《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）》发布，按照国家医疗保障局统一部署，全国各省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟， 委托江苏省、河南省和广东省牵头，遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，对原国家组织集采1-8批 （不含胰岛素专项采购） 协议期满的品种，开展全国统一接续采购工作 。 阿托伐他汀口服常释剂型。
    医药代表
    2026-01-24
    国采
  • 财政部出手，医疗设备“异常低价中标”将被打击
    招标采购
    财政部出手，医疗设备“异常低价中标”将被打击
    1月22月，财政部印发《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知》明确，强化政府采购异常低价审查，旨在整治政府采购领域“内卷式”竞争，形成优质优价、良性竞争的市场秩序。 这份《通知》将从今年2月1日正式施行，其中明确列出了“异常低价中标”的几种情形，值得医疗器械企业关注。 这四种情况分别是：投标报价低于全部通过符合审查报价平均值的50%；每次投标报价低于通过符合审查报价的50%； 投标报价低于采购项目最高限价45%； 以及评审委员会认为供应商报价过低，有可能影响产品质量或不能诚信履约的情况。
    健识局
    2026-01-24
    医疗设备
  • 35000名患者系统分析发现，替尔泊肽在减重和多个代谢参数改善均位列三甲
    前沿研究
    35000名患者系统分析发现，替尔泊肽在减重和多个代谢参数改善均位列三甲
    在最近的一篇论文中，研究者在 MEDLINE、Embase 和 Cochrane CENTRAL 中搜索了美国食品药品管理局批准的关于替尔泊肽、GLP-1 RAs和其他减肥药的随机对照试验。 本研究纳入了 31 项随机对照试验，涉及 35,000 多名患者。 与 GLP-1 受体激动剂和其他减肥药相比， 替尔泊肽15mg在体重相关参数、血糖概况（糖基化血红蛋白）、脂质参数（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）和血压方面始终排名前三 。
    GLP1减重宝典
    2026-01-24
    减肥 代谢
  • 速递｜改变老年健康管理路径，司美格鲁肽等GLP-1药物实现从控糖到体重管理
    前沿研究
    速递｜改变老年健康管理路径，司美格鲁肽等GLP-1药物实现从控糖到体重管理
    ▍老年人，能否将GLP-1药物作为新一代管理途径。 随着GLP-1类减肥与降糖药物在美国迅速普及，越来越多65岁以上的。 自从GLP-1类减肥药物在几年前迅速走红以来，克利夫兰诊所老年医学专家Chitra Ganta明显感受到，越来越多老年患者开始主动咨询这类药物。
    GLP1减重宝典
    2026-01-24
    减肥
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