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  • In Vivo CAR-T全球临床数据深度分析报告：疗效、安全、内卷、终局
    临床研究
    In Vivo CAR-T全球临床数据深度分析报告：疗效、安全、内卷、终局
    在复发/难治性多发性骨髓瘤领域， KLN-1010（Kelonia/Lilly）以18例患者100% ORR和100% MRD阴性 的数据成为目前最有说服力的证据；在SLE等自身免疫疾病中， HN2301（MagicRNA/虹信生物）和Arnovie101（九科润嘉） 首次验证了mRNA-LNP非病毒路径在人体的安全性和B细胞深度清除能力。 In Vivo CAR-T临床数据全景。 2.1 血液肿瘤领域：BCMA靶点的突破性进展。
    商图药讯
    2026-06-16
    BCMA 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 KLN-1010 深圳虹信生物科技有限公司
  • “无创超声波”治疗主动脉瓣钙化狭窄：完成人体应用
    前沿研究
    “无创超声波”治疗主动脉瓣钙化狭窄：完成人体应用
    2026年6月15日，法国医疗科技企业 Cardiawave 宣布，其自主研发的 Valvosoft 平台已在欧洲完成首批常规临床病例的治疗。 该系统利用 无创超声治疗（NIUT）技术 ，针对 严重症状性主动脉瓣狭窄（sSAS） 提供了一种 无需开胸、无需介入置换瓣膜的非侵入性治疗选择 。 外科主动脉瓣 置换术（SAVR）和经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已经是经过验证的成熟疗法，但是仍有相当比例的重度患者因 解剖条件差（血管入路过细或扭曲）、严重合并症（终末期肾病、重度肺病、严重主动脉反流）等问题无法接受任何一种置换手术。
    MedTF医瞰科技
    2026-06-16
    Cardia 主动脉瓣钙化 无创超声波
  • 泽璟制药遭美企起诉，高管涉案
    公司动态
    泽璟制药遭美企起诉，高管涉案
    2026年6月9日，美国加州中区联邦地方法院的一份案卷，将中国科创板上市公司泽璟制药推到了中美知识产权风暴的漩涡中心。 案件编号为2:26-cv-06234，原告是美国生物技术企业AGENSYS, INC.。 根据诉讼文书，AGENSYS指控泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma，以及公司高管盛某（Jackie Z. Sheng），涉嫌合谋窃取与LRRC15抗体相关的商业秘密。
    新浪医药
    2026-06-16
    GLP-1 GSK PLC PD-1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 LRRC15
  • BMS 口服自免大药新适应症获批
    审批动态
    BMS 口服自免大药新适应症获批
    6 月 15 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝 TYK2 抑制剂「氘可来昔替尼」在国内获批一项新适应症 ， 用于治疗 银屑病关节炎 （受理号：JXHS2500059 ） 。 在生理浓度范围内，该产品 选择性地抑制 TYK2，且在治疗剂量下 不会抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。 2022 年 9 月 在美国获批上市 ，用于成人斑块状银屑病，成为 全球首个 获批的 TYK2 变构抑制剂。
    新浪医药
    2026-06-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 氘可来昔替尼 TYK2 JAK3 银屑病关节炎
  • 武田口服银屑病药头对头击败氘可来昔替尼
    前沿研究
    武田口服银屑病药头对头击败氘可来昔替尼
    2023年，武田制药以60亿美元（40亿美元首付款以及20亿美元里程碑付款）的价格拿下了口服在研TYK2抑制剂Zasocitinib，价格之高一度备受市场争议。 现如今，公司可以扬眉吐气一把。 具体看，在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上。
    新浪医药
    2026-06-16
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 银屑病 氘可来昔替尼 TYK2 TAK-279胶囊
  • 最新批件！63款品种过评，2款首家，涉及江西科睿药业、成都倍特药业
    审批动态
    最新批件！63款品种过评，2款首家，涉及江西科睿药业、成都倍特药业
    据NMPA官网，2026年6月16日发布的药品批准证明文件送达信息， 85 个品种 （133品规） 通过/视同通过一致性评价，涉及江西科睿药业、成都倍特药业、 石家庄四药 等多家药企，本次获批的 多为仿制药老面孔，部分品种有望赶上第十二批国采。 本次批件中，从过评的品种来看，其中 盐酸甲氧氯普胺注射液 品种均迎来3 家药企同日过评。 此外 ， 阿达帕林凝胶、地氯雷他定口服溶液、布洛芬缓释胶囊、富马酸伏诺拉生片 10款品种 均有2家药企同日迎来过评， 据摩熵医药数据库显示， 富马酸伏诺拉生片 在2025年全国院内市场的销售额超10亿元，同比增长达30.89%。
    摩熵医药
    2026-06-16
    成都倍特药业股份有限公司 沃诺拉赞 地氯雷他定 阿达帕林
  • 全球首个！20亿+重磅改良新药获批
    审批动态
    全球首个！20亿+重磅改良新药获批
    6月15日， 石药集团 公告，自主研发的 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（ Ⅱ） （ 100mg，SYHX2011） 获国家药监局批准上市。 这是 全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂 。 市场层面，摩熵医药统计数据显示 ， 2025年国内全终端医院抗肿瘤及免疫调节药物整体规模突破 2100亿元 ，同比增幅 4.28%；白蛋白结合型紫杉醇作为化疗刚需大品种，稳居2025年院内 抗肿瘤及免疫调节药物 销售额 TOP20榜单， 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 2025年全终端医院市场的销售额超22亿元，石药集 团 目前是该品种TOP2企业，领跑优势明显。
    摩熵医药
    2026-06-16
    石药集团有限公司 肿瘤
  • 斑秃患者福音！泽璟制药JAK抑制剂获批上市
    审批动态
    斑秃患者福音！泽璟制药JAK抑制剂获批上市
    这是继该药于2025年5月获批用于中、高危骨髓纤维化之后，第二个获批上市的适应症，也是其首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。 作为一款新型JAK抑制剂，吉卡昔替尼在斑秃领域的获批，标志着泽璟制药成功从肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病这一广阔赛道，也为中国数百万斑秃患者带来了全新的口服靶向治疗选择。 斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球约有 1.47 亿斑秃患者，中国患者约有 400 万。
    汇聚南药
    2026-06-16
    JAK 苏州泽璟生物制药股份有限公司 斑秃
  • 康宁杰瑞新药，首发上市！
    审批动态
    康宁杰瑞新药，首发上市！
    园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席活动。 作为 中国首个 获批上市的国产自研HER2双特异性抗体，该药物填补了国内晚期胃癌治疗领域的市场空白，为HER2阳性胃癌患者带来全新治疗选择。 该药物适配于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃及胃食管结合部腺癌患者，可与化疗联合开展临床治疗。
    苏州工业园区发布
    2026-06-16
    HER2 国家药品监督管理局 肿瘤 安尼妥单抗 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 昨天尾盘涨停，今天跌超10%
    财报业绩
    昨天尾盘涨停，今天跌超10%
    6月16日，A股玻纤、稀土、光纤、电池、光通信等板块表现活跃。 G60创新ETF申万菱信大涨5.7%，标的指数权重股中，光纤龙头亨通光电、玻纤龙头中国巨石双双涨超8%。 此外，电池产业链今日走强，多只电池主题ETF涨超4%；另有多只稀土、电网设备、通信等主题ETF涨超3%。
    中国证券报
    2026-06-16
  • 比PD-1覆盖更广！B7-H3靶点有多强？小细胞肺癌治疗应答率达75%，联合免疫疗效再升级！
    前沿研究
    比PD-1覆盖更广！B7-H3靶点有多强？小细胞肺癌治疗应答率达75%，联合免疫疗效再升级！
    过去几年，PD-1/PD-L1免疫治疗的加入为部分患者带来了生存获益，但整体来看，小细胞肺癌仍然是肺癌领域治疗进展最缓慢的瘤种之一。 一、小细胞肺癌为何需要新的治疗靶点。 当前，广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线标准治疗方案是“铂类化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂”。
    癌度
    2026-06-16
    CD276 PD-1 PD-L1 肿瘤 小细胞肺癌
  • Fellow Health Partners获得Cleargate Capital Partners战略投资
    医药投融资
    Fellow Health Partners获得Cleargate Capital Partners战略投资
    Fellow Health Partners，一家为全国范围内的医生集团、门诊手术中心和医疗机构提供收入周期管理（RCM）服务的领先提供商，今日宣布获得专注于医疗保健领域的私募股权公司Cleargate Capital Partners的战略投资。Fellow Health Partners通过提供改善收款、减少行政负担和提升财务绩效的RCM服务，帮助医疗保健提供商应对日益复杂的环境。公司支持全国约50家医疗保健组织中的超过500名临床医生，以其高度专注的客户服务和在骨科手术、麻醉、门诊手术中心和其他专科医生实践中的深厚专业知识而闻名。CEO Michael N. Brown和Fellow Health Partners的管理团队将继续领导公司在增长的新篇章。Cleargate Capital Partners将帮助Fellow Health Partners加速其SAVi技术平台的投资，并增强其工作流程技术，以惠及医疗保健提供商。此外，Cleargate还将协助Fellow Health Partners评估扩大其服务范围和地理覆盖范围的收购机会。
    Businesswire
    2026-06-16
  • NationsBenefits®扩展其集成市场技术，助力健康福祉
    医投速递
    NationsBenefits®扩展其集成市场技术，助力健康福祉
    NationsBenefits®，领先的医疗金融科技和成果平台，宣布扩展其集成市场技术，这一基础设施支持全国数百万健康计划成员。该市场不仅是一个平台，还是一个针对个人福祉的健康IT引擎，将成员的日常选择转变为积极的健康之旅。研究表明，老年人食物不安全与每人每年额外2500美元的医疗支出相关，这一经济负担因近十分之一的医疗保险参保人将食物不安全作为慢性病的主要驱动因素而加剧。NationsBenefits市场消除了这些障碍，成为健康计划资源与日常消费者接触点之间的连接组织，以规模直接减轻这些成本。通过将医疗金融科技与NationsBenefits集成平台上的零售体验相结合，NationsBenefits将福利从被动资源转变为改变生活的健康工具。通过提供精选的新鲜农产品和文化相关的健康必需品，市场平台将营养获取从物流障碍转变为长期健康的主要驱动因素。通过Benefits Pro门户和应用程序，成员享受金融科技创新推动临床成果，以及通过NationsBenefits Flex卡提供即时福利验证等便利。NationsBenefits致力于通过提供创新奖励和激励措施、数据分析以及护理差距关闭解决方案，改善健康计划与成员
    Businesswire
    2026-06-16
    NationsBenefits LLC
  • Syremis Therapeutics任命新首席医疗官
    医投速递
    Syremis Therapeutics任命新首席医疗官
    Syremis Therapeutics，一家专注于开发新型药物以显著改善心理健康疾病治疗的临床阶段生物制药公司，今日宣布任命Aaron Koenig博士为首席医疗官。Koenig博士是一位拥有丰富经验的神经精神疾病和神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病）药物开发背景的精神病学家。在加入Syremis Therapeutics之前，Koenig博士曾担任Syndeio Biosciences和Delix Therapeutics的首席医疗官，负责多种新型神经精神药物候选人的开发。他还曾在Sage Therapeutics担任领导角色，领导了包括治疗与神经退行性疾病相关的认知障碍的候选药物在内的多个神经精神项目。Koenig博士在麻省总医院担任临床医生，并在麻省老年病研究中心担任临床研究员。他对患者需求以及如何证明临床影响的深刻理解，将为Syremis Therapeutics的项目发展提供动力。Syremis Therapeutics致力于开发新型药物，其神经精神管线基于新兴和经过临床验证的作用机制。公司的主要项目ST-905是一种双重M1/M4激动剂，目前处于1期临床试验阶段，用于治疗精神分裂症和其他精神疾病。
    Businesswire
    2026-06-16
    老年性痴呆 精神分裂症 SAGE Therapeutics Inc CHRM1
  • Humana启动居民医师奖学金计划，支持双语医生培养
    医投速递
    Humana启动居民医师奖学金计划，支持双语医生培养
    Humana公司及其医疗保健服务业务中心Well宣布启动首届居民医师奖学金计划，旨在支持佛罗里达州七名双语（英语/西班牙语）内科和家庭医学住院医师。该计划为每位获奖者提供1万美元的教育和专业发展资金，由NHMA和CenterWell的医师领导提供结构化的导师计划，并在CenterWell高级初级保健中心进行经验学习。该奖学金计划旨在解决历史上资源不足的社区中医疗保健的可及性、信任度和健康结果问题。Humana和CenterWell表示，投资双语医师是改善我们服务社区健康的最有意义方式之一。该计划还得到了国家西班牙裔医学协会的支持，该协会表示，只有约9%的美国医生自称为西班牙裔/拉丁裔，这一比例自20世纪70年代以来基本保持不变，尽管西班牙裔人口占美国人口的近19%。
    Businesswire
    2026-06-16
    Humana Inc
  • PolicyMe成为加拿大首个提供全面人寿保险评估的数字平台
    医投速递
    PolicyMe成为加拿大首个提供全面人寿保险评估的数字平台
    加拿大数字人寿保险平台PolicyMe宣布，它成为首个在单一实时会话中评估所有申请人全面人寿保险范围的加拿大平台，包括全保额定期保险、简化发行和保证发行。该平台与Securian Canada合作，为符合条件的加拿大人提供自动匹配的最佳风险调整价格。PolicyMe通过一个包含超过1000条自动核保规则的引擎，为每个申请人的个人资料提供相关的问题，大多数申请人只需回答约30个问题。实时分诊层评估每个申请人，并将他们引导到最适合其个人资料的保险方案。2025年，大多数PolicyMe申请人无需体检即可获得批准，大多数人在现场就收到报价。该平台还提供重大疾病保险，无需单独申请，即可在诊断44种覆盖条件之一时提供一次性支付。对于无法获得全保额或简化发行保险的加拿大人，PolicyMe与Securian Canada合作推出了一种新的保证发行产品，提供无医疗问题且保额高达10万美元的终身保险。
    Businesswire
    2026-06-16
  • 和美药业，第三次递表港交所
    医药投融资
    和美药业，第三次递表港交所
    日前，来自江西赣州的创新药企业——赣州和美药业股份有限公司（下称“和美药业”）第三次向港交所递交主板上市申请，由国投证券国际担任独家保荐人。 这是继2025年5月、2025年12月两次递表失效后，这家深耕自身免疫与肿瘤赛道的创新药企再度冲击港股IPO。 作为江西为数不多的创新药企业，和美药业成立于2002年，由留美博士张和胜归国创立，专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的小分子药物研发。
    上海证券报
    2026-06-16
    肿瘤 免疫系统疾病 赣州和美药业股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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