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  • 我校中药研究所研发中药1类新药车前子片获新药临床试验批件
    临床研究
    我校中药研究所研发中药1类新药车前子片获新药临床试验批件
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布通知，由我校中药研究所杨莉研究员、王峥涛教授团队与江苏康缘药业股份有限公司、上海图锋医药科技有限公司联合研发的1.1类中药创新药车前子片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗糖尿病肾脏疾病。 这是中药研究所在中药创新药研发方面取得的突破性进展。 糖尿病肾脏病（DKD）作为糖尿病最常见的微血管并发症之一，已成为导致终末期肾脏病的主要病因。
    上海中医药大学
    2026-01-26
    糖尿病 中药 1类新药
  • 刚刚，又一款国产新药，出海授权
    审批动态
    刚刚，又一款国产新药，出海授权
    此次合作的核心标的，是英诺湖医药自主研发的靶向B7H3的ADC药物ILB-3101。 该药物是全球首款以艾立布林为有效载荷的抗B7H3 ADC分子。 目前，ILB-3101正在中国进行I期临床试验。
    商图药讯
    2026-01-26
    B7-H3 新药
  • 中国内科肿瘤学奠基人孙燕去世
    人事变动
    中国内科肿瘤学奠基人孙燕去世
    据中国工程院官网消息，中国工程院院士、中国著名的临床肿瘤专家，中国内科肿瘤学的开拓者和奠基人孙燕于2026年1月24日逝世，享年97岁。 孙燕出生于1929年，1956年毕业于北京协和医学院，同年在北京协和医院参加工作，1959年进入中国医学科学院肿瘤医院工作，曾担任内科主任、新药临床研究中心主任等职。 孙燕是中国肿瘤内科治疗的创始人和开拓者之一。
    新浪医药
    2026-01-26
    孙燕
  • 药店有望买到便宜的集采药了
    招标采购
    药店有望买到便宜的集采药了
    1月22日，商务部等9部门发布的关于促进药品零售行业高质量发展的意见（下称“《意见》”）中提出，推动药品零售企业参加药品集中采购。 该《意见》提出，鼓励行业协会或区域医药流通龙头企业牵头，引导药品零售企业参与药品集中带量采购。 针对其他药品，鼓励零售药店整合采购需求，开展联合采购，实现量价挂钩，提升议价能力。
    新浪医药
    2026-01-26
    集采药
  • 一年给药 4 次！赛诺菲「特应性皮炎」FIC新药 III 期数据积极
    临床研究
    一年给药 4 次！赛诺菲「特应性皮炎」FIC新药 III 期数据积极
    1 月 23 日，赛诺菲公布了 全球首创 OX40L 单抗 amlitelimab 两项 III 期 SHORE 和 COAST 1 研究的最新数据 ，进一步证实了 amlitelimab 在 12 岁及以上中重度特应性皮炎 （AD） 患者的治疗潜力。 此前 2025 年 9 月，该产品皮下注射治疗中重度 AD 的 III 期 COAST 1 研究已经达到了所有主要终点和关键次要终点 。 2021 年，赛诺菲以 11 亿美元 的预付款以及 3.5 亿美元 的里程碑付款收购 Kymab，获得 a mlitelimab 的全球权利。
    新浪医药
    2026-01-26
    OX40L 特应性皮炎 FIC
  • 国产first in class！一肝炎新药首次获批上市
    审批动态
    国产first in class！一肝炎新药首次获批上市
    1 月 23 日，NMPA 官网显示， 华辉安健 立贝韦塔单抗 （HH-003） 新药获批上市，用于 治疗 慢性丁型肝炎病毒 （HDV） 感染 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的 全球首个靶向乙肝 /丁肝 病毒表面大包膜蛋白前 S1 （PreS1） 区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。
    新浪医药
    2026-01-26
    HBV HDV PreS1
  • 国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」扩龄
    审批动态
    国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」扩龄
    1 月 26 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准舒立瑞® （依库珠单抗注射液） ，适应症扩展至用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的难治性全身型重症肌无力 （gMG） 儿童患者 。 新闻稿指出，这是目前 中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗 。 gMG 是一种罕见的、致残性、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
    新浪医药
    2026-01-26
  • 2026零售药店第一个好消息：国大药房缓过来了
    公司动态
    2026零售药店第一个好消息：国大药房缓过来了
    1月26日，国药一致发布全年业绩预告称， 公司预计2025年度实现归属上市公司股东的净利润10.55亿元至12.15亿元， 同比 增长64.20%至89.11%。 此外，公司预计2025年底计提商誉及无形资产减值准备2.4亿元至3.3亿元，较上年同期减少6.39亿元至7.29亿元。 国药一致的核心业务分两块，占大头的是医药批发业务，另有约30%的营收来自旗下的国大药房。
    健识局
    2026-01-26
    国大药房
  • 我国首个丁肝治疗药物获批上市
    审批动态
    我国首个丁肝治疗药物获批上市
    近日， 由北京市科委、中关村管委会科技计划项目支持，华辉安健（北京）生物科技有限公司（以下简称：华辉安健）申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）通过国家药品监督管理局附条件批准上市。 丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的严重肝脏疾病，其致病性远超其他病毒性肝炎，也是目前临床治疗难度最大的病毒性肝炎类型。 据世界卫生组织报告， 全球慢性HDV感染者约1200万，我国HDV感染者尚无精准统计数据，据肝病领域专家估算，感染人数应在60万以上。
    健识局
    2026-01-26
    HDV 丁肝 丁肝治疗药物
  • 默沙东300亿美元收购谈判搁浅！
    交易并购
    默沙东300亿美元收购谈判搁浅！
    据英国 《金融时报》 媒体 透露，默沙东 拟以300亿美元收购Revolution， 后者目前市值为227亿美元。 默沙东拟300亿美元收购这家公司…。 据知情人士透露， 默沙东与 Revolution的收购谈判 已暂时停止， 核心分歧在于价格。
    药时代
    2026-01-26
  • 康诺生物叩响港股大门，加入全球“抗衰老”科学竞速
    公司动态
    康诺生物叩响港股大门，加入全球“抗衰老”科学竞速
    此举不仅是一次企业融资行为，更将公众视野引向了以 “ 细胞能量 ” 和 “ 衰老干预 ” 为核心的长寿科学领域。 公司的研发基石聚焦于辅酶 I （ NAD+ ）。 NAD+ 被誉为 “ 细胞的能量货币 ” 和 “ 长寿因子 ” ， 在能量代谢、 DNA 修复及细胞衰老调控中扮演核心角色 。
    药时代
    2026-01-26
    NAD+ 康诺生物 衰老
  • 中国首款！阿斯利康「依库珠单抗」新适应症在华获批
    审批动态
    中国首款！阿斯利康「依库珠单抗」新适应症在华获批
    这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。 此次获批是基于依库珠单抗在难治性gMG儿童患者中开展的III期临床试验 （ECU-MG-303） 的积极结果。 85%的gMG患者为AChR抗体阳性，该疾病在任何年龄段均可发病，40岁以前女性多于男性，60岁以后男性多于女性。
    药时代
    2026-01-26
  • 早期临床研究概论：药物研发“死亡谷”的生存之道
    前沿研究
    早期临床研究概论：药物研发“死亡谷”的生存之道
    临床研究为何分为“早期”与“晚期”。 在肿瘤（Oncology）领域，成功率甚至低至5%左右。 难以承受的失败成本 ： 临床研究的费用极其昂贵，如今已达到 100万到150万人民币/病人 （仅研究直接费用）。
    DIA资讯
    2026-01-26
    oncology 药物
  • 2027年超越Rubin：这家国产GPU用七年深蹲，交出一份敢写日期的路线图
    公司动态
    2027年超越Rubin：这家国产GPU用七年深蹲，交出一份敢写日期的路线图
    1月26日，天数智芯公布了其2025至2027年的四代架构路线图。 与寻常的未来可期不同，它像一份产品手册般精确： 2025年天数天枢超Hopper，2026年天数天璇架构对标Blackwell，同样在2026年，天数天玑架构超越Blackwell，2027年天数天权超Rubin ，2027年之后将转向突破性计算芯片架构设计。 未来3年，天数智芯将基于此次发布的四代架构，陆续发布多款产品，持续提升计算性能。
    36氪
    2026-01-26
    Rubin
  • 潜在首创！维立志博双抗维利信®获欧盟孤儿药资格
    审批动态
    潜在首创！维立志博双抗维利信®获欧盟孤儿药资格
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这是维利信®全球开发进程中又一个重要里程碑，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。 根据EC的定义，孤儿药是指用于诊断、预防或治疗有生命危险或导致慢性衰弱疾病的药物，并且患者比例不超过欧盟人口总数的万分之五。
    南京生物医药谷
    2026-01-26
    小细胞肺癌 欧盟孤儿药
  • 维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）中国获批！
    审批动态
    维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）中国获批！
    2 026年1月26日，中国上海——维昇药业（股票代码：2561.HK），专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，今日宣布 其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin， 维臻高 ）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于 治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 。 维昇药业首席执行官兼执行董事。 隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。
    维昇药业
    2026-01-26
    生长激素
  • 一药企董事长及7名董事集体辞职！
    人事变动
    一药企董事长及7名董事集体辞职！
    董事长及7名董事辞职。 宋凌杰先生申请辞去公司董事长、董事及战略决策委员会主任委员职务，辞去上述职务后将不再担任公司任何职务；。 岑建维先生申请辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员、战略决策委员会委员， 辞职上述职务后，岑建维先生将继续担任公司总经理职务；。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-26
    一药企 董事长
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