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化学技术开发商Chemify获得2200万英镑资助，成为首家化学超算规模化平台企业

医药投融资

化学技术开发商Chemify获得2200万英镑资助，成为首家化学超算规模化平台企业

2026年9月16日，化学技术开发商Chemify获得来Scottish Enterprise以及英国政府总金额2200万英镑的资助，成为全球首个化学超规模化平台（Chemistry Hyperscaler）。这笔资助资金将用于扩建其在苏格兰格拉斯哥的设施，搭建一套大规模数字化化学制造基础设施。该平台依托人工智能驱动化学，能够在虚拟空间设计分子，随后通过自动化硬件完成合成，大幅加速药物、新材料、精细化学品的研发制造。

2026-09-16

Scottish Enterprise Chemify Ltd
Sling Therapeutics宣布全球III期ORBIT试验启动，评估甲状腺眼病治疗新药Linsitinib

研发注册政策

Sling Therapeutics宣布全球III期ORBIT试验启动，评估甲状腺眼病治疗新药Linsitinib

Sling Therapeutics公司宣布，其研发的口服小分子IGF-1R抑制剂Linsitinib在治疗甲状腺眼病（TED）的全球III期ORBIT关键试验中已开始给药。该试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Linsitinib在治疗中重度活动性TED成人患者中的疗效和安全性。Linsitinib作为一种口服疗法，在TED的治疗领域中具有重要意义。ORBIT试验预计将招募约130名参与者，主要终点为第24周时突眼反应者的比例，即研究眼突眼减少至少2毫米，且对侧眼无相应恶化。该试验将有助于评估Linsitinib作为TED有效疾病修饰疗法的潜力。TED是一种严重的眼科自身免疫性疾病，可导致永久性损伤，严重病例甚至威胁视力。目前的标准治疗通常涉及侵入性眼眶手术或一系列可能引起不良反应的输注治疗。

Biospace

2026-09-16

甲状腺眼病
药企执行、治理和合作伙伴协调是临床试验性能关键驱动因素

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药企执行、治理和合作伙伴协调是临床试验性能关键驱动因素

Syneos Health公司发布了一项由Tufts药物开发研究中心进行的基准研究，该研究探讨了药品开发领域的一个持续问题：采购模式是否会影响临床试验的性能。研究发现，在13家赞助商公司、81个开发项目和133个临床试验中，没有一种采购模式在时间表、质量和执行的关键指标上始终优于其他模式。研究指出，性能取决于适合特定目的的运营模式设计、有效的协作以及管理日益增长的供应商复杂性的能力。研究还发现，服务提供商的数量与试验性能的多个指标相关，包括从方案批准到数据库锁定的时间更长、某些情况下的退出率更高以及更多的方案修订和质量事件。这些发现表明，问题不仅仅是涉及多少合作伙伴，而是这些合作伙伴如何有效地协调和执行工作。

Biospace

2026-09-16
Triton 1机器人内窥镜系统获FDA批准用于结肠诊断和治疗

研发注册政策

Triton 1机器人内窥镜系统获FDA批准用于结肠诊断和治疗

美国加州伯灵厄姆，Neptune Medical公司宣布，其Triton 1机器人内窥镜系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）许可，该系统专为下一代柔性内窥镜设计，适用于整个结肠的诊断和治疗程序。Triton 1系统旨在提供机器人级别的精确度、稳定性和控制，以实现结肠的全面检查和治疗。该系统有望提高内窥镜医生在筛查、监测和诊断结肠镜检查以及其他复杂结肠程序（如黏膜下切除和黏膜下剥离）的能力。Triton 1系统在最近的一项临床试验中表现出色，无不良事件，盲肠插管率100%，腺瘤检测率高达54.2%，远超行业标准35%。此外，该系统还能为内窥镜医生创造一个高度适宜的人体工程学环境，平均负担比手动结肠镜检查低67%。

Biospace

2026-09-16

Neptune Medical Inc
Myriad Genetics宣布Vishal Sikri晋升为执行副总裁

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Myriad Genetics宣布Vishal Sikri晋升为执行副总裁

Myriad Genetics公司于2026年9月16日宣布，Vishal Sikri被晋升为执行副总裁兼商业部门负责人，自同日起生效。Sikri在过去一年中担任Myriad的产品高级副总裁，拥有深厚的分子诊断和肿瘤学理解，以及丰富的商业和领导经验。同时，自2025年5月起担任首席商业官的Brian Donnelly将于2026年9月21日离开Myriad。Myriad Genetics总裁兼首席执行官Sam Raha表示，对Donnelly的贡献表示感谢，并对Sikri的加入表示兴奋，认为他的专业知识及推动增长和运营卓越的记录将对公司的癌症护理连续性和盈利增长战略至关重要。此外，公司重申了2026年全年的财务指导方针，并强调Sikri的领导将有助于实现公司的使命，为更多患者和医疗保健提供者提供服务，并为股东创造更多价值。

Biospace

2026-09-16

Myriad Genetics Inc
上海艾斯肯生物科技与索凡生物共同开发新型肿瘤抗体偶联药物

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上海艾斯肯生物科技与索凡生物共同开发新型肿瘤抗体偶联药物

上海艾斯肯生物科技公司与索凡生物公司宣布，双方通过一项新的合作协议共同开发一种首创的、广谱肿瘤的双特异性抗体-药物偶联物（ADC）。该协议的财务条款未公开。两家公司合作定义了一种新型的AND-gated靶点组合，旨在解锁MICA/B作为广谱肿瘤标志物的作用。由于MICA/B也由健康组织表达，因此它本身不能区分肿瘤细胞和正常细胞。需要与第二个靶点配对，该靶点也存在于肿瘤上，但通常不存在于健康组织中，以驱动所需的优先结合，从而保护正常组织。这种双特异性抗体可以实现选择性递送，几乎适用于任何肿瘤，同时保护健康组织。索凡生物公司创始人David Meininger博士表示，这项新协议是过去一年中定义新型双特异性抗体最佳靶点结合要求的成果。艾斯肯生物科技公司的联合创始人兼首席执行官Qing Zhou博士表示，该合作协议是公司朝着理解广谱肿瘤ADC所需特性的巨大进步。两家公司相信，他们正在朝着开发一种将造福目前没有可治疗选择的患者药物的方向前进。索凡生物是一家成立于2024年，位于华盛顿州伍丁维尔的生命科学研发公司，专注于开发广谱肿瘤治疗的新方法。艾斯肯生物科技是一家成立于2017年，位于上海张江高科技园区的创新药物研发

Biospace

2026-09-16

肿瘤自身免疫疾病
Xenetic Biosciences与Santersus达成合并，专注于中性粒细胞胞外陷阱（NETs）治疗

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Xenetic Biosciences与Santersus达成合并，专注于中性粒细胞胞外陷阱（NETs）治疗

Xenetic Biosciences和Santersus宣布达成最终股票交换协议，Xenetic将收购Santersus的全部股份。合并后的公司将专注于中性粒细胞胞外陷阱（NETs）的治疗，NETs是重症监护、自身免疫疾病、移植和肿瘤学等多种疾病的发生驱动因素。合并后的公司预计将在纳斯达克上市，并拥有四个首创类临床项目，包括脓毒症和系统性红斑狼疮（SLE）的关键性研究项目，这两个项目都获得了FDA突破性设备指定。合并后的公司将结合Santersus的NucleoCapture®技术和Xenetic的DNase技术，通过两种不同的方式靶向NETs，一种是从循环中物理移除NETs，另一种是在组织中酶解降解NETs。

Biospace

2026-09-16

系统性红斑狼疮自身免疫疾病脓毒症
Odyssey Therapeutics管理团队将于2026年9月23日参加Stifel虚拟免疫学与炎症论坛

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Odyssey Therapeutics管理团队将于2026年9月23日参加Stifel虚拟免疫学与炎症论坛

Odyssey Therapeutics公司，一家致力于通过开发精确针对疾病病理的药物来改善自身免疫性和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队成员将于2026年9月23日参加Stifel 2026虚拟免疫学与炎症论坛，并在当天上午11:00 ET进行现场直播。直播将在公司网站“新闻与活动”部分的投资者区域提供，论坛结束后60天内可在线回放。Odyssey Therapeutics自2021年成立以来，已构建了一个由内部发现和开发的药物组合，其首个项目已通过多个临床里程碑。公司的产品组合利用了其经验丰富的药物猎手团队的科学专长和一套全面的工具，以高效推进产品候选人的发展，公司相信这些产品候选人有潜力为多个有未满足需求的炎症性疾病患者诱导深层次的持久缓解。更多信息和联系方式可在公司网站www.odysseytx.com找到，并在LinkedIn或X上关注Odyssey Therapeutics。

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2026-09-16

自身炎症性疾病
Cellares与GenomeFrontier合作评估GF-CART01自动化生产

交易并购

Cellares与GenomeFrontier合作评估GF-CART01自动化生产

Cellares，全球首个集成开发和制造组织（IDMO），与台湾细胞疗法公司GenomeFrontier Therapeutics宣布合作，评估GenomeFrontier的GF-CART01新型无病毒CAR-T细胞疗法的自动化生产。该合作旨在将GenomeFrontier的无病毒制造工艺转移到Cellares的Cell Shuttle平台上，重点支持使用Cellares专有的集成电穿孔器进行转染单元操作。此次合作是Cellares在亚洲的首个开发合作，旨在支持GenomeFrontier在美国的临床项目。GenomeFrontier正在开发GF-CART01用于B细胞恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和高等级B细胞淋巴瘤。该公司在台湾展示了有希望的临床数据，并正在积极招募美国1期临床试验。Cellares的Cell Shuttle是一个端到端自动化细胞疗法制造平台，旨在提高自体细胞疗法制造的规模化和可靠性。通过合作，Cellares和GenomeFrontier将评估在Cell Shuttle上自动化GenomeFrontier工艺的潜力，同时保持其无病毒方法所需的灵

Biospace

2026-09-16

滤泡性淋巴瘤原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 Cellares Corp
Twist Bioscience与Lilly TuneLab合作加速抗体药物发现

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Twist Bioscience与Lilly TuneLab合作加速抗体药物发现

Twist Bioscience公司与Eli Lilly和Company共同创立的AI/ML药物发现平台Lilly TuneLab达成合作协议。Twist Bioscience将为TuneLab提供抗体表征数据服务，包括用于抗体开发预测模型AbLab的数据。TuneLab旨在通过提供基于Lilly数十年的专有研究数据的AI/ML药物发现模型，加速生物技术领域的创新。通过此次合作，用户可以使用TuneLab推荐的Twist协议来生成高质量的实验室数据，将实验数据与AI驱动的发现相结合，从而可能加速抗体药物发现。Twist Bioscience的CEO和联合创始人Emily M. Leproust博士表示，Twist具有规模和高通量能力，能够生成这些模型训练所需的一致和可靠的抗体表征数据。Lilly在赋能AI驱动的药物发现方面的领导地位和其令人印象深刻的合作伙伴网络，创造了一个强大的生态系统，将先进的模型和高质量数据结合起来。通过这一安排，TuneLab用户可以选择首选协议以生成高质量数据，并获得优惠定价，这有助于他们更有效地选择针对其靶点的抗体序列，并将数据反馈给TuneLab进行联邦训练。

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2026-09-16

Eli Lilly & Co Twist Bioscience Corp
AAVantgarde生物公司将在EURETINA大会展示遗传性视网膜疾病新疗法研究进展

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AAVantgarde生物公司将在EURETINA大会展示遗传性视网膜疾病新疗法研究进展

AAVantgarde生物公司，一家专注于遗传性视网膜疾病（IRDs）基因药物开发的临床阶段生物技术公司，宣布将在2026年10月1日至4日在维也纳举行的第26届欧洲视网膜专家协会（EURETINA）年度大会上展示其研究成果。公司将在LUCE-1 Phase 1/2临床试验中，针对乌谢尔综合征1B型（USH1B）患者视网膜色素变性（RP）的治疗效果进行更新，同时展示Stargardt病的CELESTE Phase 1/2临床试验设计。LUCE-1临床试验旨在评估AAVantgarde的基因治疗药物AAVB-081在MYO7A基因突变引起的USH1B相关视网膜色素变性患者中的安全性和有效性。AAVantgarde还将在维也纳举行的眼科未来论坛（OFF）上展示其双AAV基因治疗药物AAVB-039在Stargardt病（STGD1）患者中的应用。此外，AAVantgarde将参与大会期间的合作伙伴关系和科学讨论。

Biospace

2026-09-16

视锥细胞营养不良
Circle Pharma完成9250万美元E轮融资，推进癌症治疗新药CID-165的研发

医药投融资

Circle Pharma完成9250万美元E轮融资，推进癌症治疗新药CID-165的研发

Circle Pharma，一家专注于癌症治疗的新一代靶向宏环药物研发的生物制药公司，今日宣布完成了一轮9250万美元的E轮融资。本轮融资由The Column Group领投，Nextech Invest、RA Capital Management、Euclidean Capital和Eli Lilly and Company等现有和新投资者参与。这笔资金将用于推动CID-165（一种首创口服宏环型细胞周期蛋白D1 RxL抑制剂）的早期临床试验，用于治疗ER阳性乳腺癌，同时支持Circle Pharma更广泛的细胞周期蛋白靶向宏环药物管线的发展。CID-165旨在选择性破坏细胞周期蛋白D1与视网膜母细胞蛋白之间的相互作用，为直接靶向肿瘤生长的基本驱动因素提供了一种新颖的方法。Circle Pharma的CEO David J. Earp表示，此次融资标志着公司实现愿景的重要里程碑，即利用宏环的力量改变癌症治疗。此外，CID-165在ER阳性乳腺癌的预临床模型中显示出强大的抗肿瘤活性，无论是作为单药治疗还是与现有治疗联合使用，这为2027年第一季度推进该药物进入临床试验提供了信心。

Biospace

2026-09-16

Eli Lilly & Co 恶性肿瘤
Alkermes任命新独立董事Anne C. Whitaker

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Alkermes任命新独立董事Anne C. Whitaker

Alkermes公司宣布任命Anne C. Whitaker女士为公司董事会新独立董事。Whitaker女士拥有丰富的生物制药行业经验和董事会服务经验，曾在多个公司担任高级管理职位，并在多家上市公司担任董事会成员。她的加入正值Alkermes公司在神经科学领域药物研发的关键时期，公司期望通过她的经验和视角推动战略实施，并为股东创造长期价值。

Biospace

2026-09-16

Alkermes PLC
Sling Therapeutics获得1.23亿美元C轮融资，推进甲状腺眼病治疗药物

医药投融资

Sling Therapeutics获得1.23亿美元C轮融资，推进甲状腺眼病治疗药物

生物技术公司Sling Therapeutics宣布完成1.23亿美元的C轮融资，用于推进其针对甲状腺眼病（TED）的实验性治疗药物linsitinib的研发。该药物是目前唯一处于后期阶段的口服小分子IGF-1R（胰岛素样生长因子1受体）阻断剂，已被证实对TED有效。Sling同时宣布启动了linsitinib的3期临床试验ORBIT，旨在评估该药物减少眼球突出症状的能力。该试验预计将在2028年中旬获得初步数据。在2b/3期LIDS试验中，linsitinib在24周时达到了52%的眼球突出反应率。Sling表示，该药物的疗效与先前研究一致，且安全性良好。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予linsitinib快速通道资格，允许公司与监管机构进行更频繁的交流。Sling的C轮融资由全球风险投资公司Forbion领投，TPG Life Sciences Innovations和Sectoral Asset Management参投。如果linsitinib获得批准，Sling将可能面临Amgen的静脉注射疗法Tepezza的竞争。

Biospace

2026-09-16

甲状腺眼病 Amgen Inc IGF1R
卡迪奥治疗公司宣布完成超过7000万美元的认股权证行权，为关键III期MAVERIC试验数据公布提供资金支持

医药投融资

卡迪奥治疗公司宣布完成超过7000万美元的认股权证行权，为关键III期MAVERIC试验数据公布提供资金支持

卡迪奥治疗公司（Cardiol Therapeutics Inc.）是一家专注于推进心脏病抗炎和抗纤维化疗法的后期生命科学公司，宣布已从行使未行使的普通股购买认股权证中获得超过700万美元的收入。这笔资金将使卡迪奥的治疗资金延长至2028年上半年，并支持关键III期MAVERIC试验的CardiolRx™在复发性心包炎中的顶线数据公布，同时为公司在达到这一重要里程碑后提供额外的灵活性和营运资金。公司总裁兼首席执行官David Elsley表示，这些认股权证的行使反映了股东对公司临床进展、战略方向和长期潜力的信心。此外，这些资金还将支持新药申请的监管准备，以及推进公司针对炎症性心脏病（包括心力衰竭）的更广泛治疗产品管线。

Biospace

2026-09-16

心力衰竭
阿贝奥纳公司宣布佛罗里达大学健康中心成为ZEVASKYN基因治疗第八个治疗中心

交易并购

阿贝奥纳公司宣布佛罗里达大学健康中心成为ZEVASKYN基因治疗第八个治疗中心

阿贝奥纳公司宣布，佛罗里达大学健康中心成为ZEVASKYN基因治疗的第八个治疗中心。ZEVASKYN是一种针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者的自体基因修饰细胞片治疗药物。该药物是首个也是唯一一种用于治疗RDEB患者伤口的自体基因修饰细胞片。阿贝奥纳公司表示，这一举措有助于扩大佛罗里达州和东南部地区RDEB患者的治疗可及性。佛罗里达大学健康中心在皮肤病学和多学科患者护理方面享有盛誉，将与阿贝奥纳公司合作，为符合条件的儿童和成人患者提供这种创新的基因治疗。

Biospace

2026-09-16

Abeona Therapeutics University of Florid
VivoSim Labs在EUROTOX 2026上展示NAMkind™平台预测药物毒性的新数据

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VivoSim Labs在EUROTOX 2026上展示NAMkind™平台预测药物毒性的新数据

VivoSim Labs在维也纳举办的欧洲毒理学学会（EUROTOX 2026）大会上公布了其NAMkind™ 3D人肝和肠道平台的新临床基准数据，展示了该平台在预测小分子和日益复杂的疗法（包括抗体-药物偶联物ADCs）的药物毒性方面的能力。新数据增强了VivoSim在人类相关预测毒理学和新方法（NAMs）市场中的地位，因为制药公司越来越寻求在药物候选者进入昂贵的人体临床试验之前更好地识别安全风险。VivoSim的EUROTOX发现表明，其基于长期人细胞模型的长期测试框架可以更早地识别和区分这些风险，成功地为小分子参考集（如噻唑烷二酮和NSAIDs）排名临床安全风险，同时在先进的ADC疗法中分解复杂的结构毒性。

Biospace

2026-09-16

NSAIDs
Fate Therapeutics在ACR Convergence 2026上展示CAR T细胞疗法进展

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Fate Therapeutics在ACR Convergence 2026上展示CAR T细胞疗法进展

Fate Therapeutics公司宣布，其四个关于现货CAR T细胞疗法的摘要被选在ACR Convergence 2026会议上进行展示。这些摘要涵盖了临床、转化和以患者为中心的研究，包括FT819和FT839。其中两个关于FT819的展示将更新临床数据，包括无化疗条件下使用FT819、独特生物标志物与生活质量改善的关联概述以及门诊治疗的进展，以扩大社区基础设施中的访问。第三个展示将详细介绍与狼疮基金会合作进行的患者视角焦点小组研究，探讨狼疮患者对现货、同种异体CAR T细胞疗法的偏好。最后一个展示将更新关于FT839的前临床研究以及COMPLETE试验的设计和进展，FT839是一种针对CD19和CD38的双CAR T细胞候选产品，旨在全面消除自身免疫疾病的细胞驱动因素。Fate Therapeutics公司总裁兼首席执行官Bob Valamehr表示，这些临床进展反映了公司现货CAR T细胞产品组合在自身免疫疾病领域的成熟，以及公司致力于让所有需要这种变革性疗法的患者都能获得细胞疗法的承诺。

Biospace

2026-09-16

CD19 CD38 自身免疫疾病 Fate Therapeutics Inc
电子基因组映射技术在血液恶性肿瘤分析中的应用研究

医投速递

电子基因组映射技术在血液恶性肿瘤分析中的应用研究

Nabsys公司宣布，一项由奥古斯塔大学研究人员领导的原型研究结果显示，电子基因组映射（EGM）在检测临床相关结构变异和拷贝数变异方面与标准细胞遗传学方法和光学基因组映射（OGM）具有100%的一致性。该研究评估了Nabsys OhmX™平台在血液恶性肿瘤细胞遗传基因组分析中的应用，并比较了EGM与核型分析、荧光原位杂交（FISH）和OGM的结果。研究结果表明，EGM能够检测到所有标准细胞遗传学测试和OGM识别的异常，包括BCR::ABL1重排、全染色体拷贝数变化以及较小的难以检测的变异。奥古斯塔大学的研究团队认为，这些结果支持进一步评估EGM在更大、更多样化队列中的应用。Nabsys公司表示，这项研究标志着其在基因组学领域的一个重要里程碑，并期待更多关于EGM在更大规模和更多样化队列中的研究发表。

Biospace

2026-09-16

NABsys Inc Augusta University
Adagio Medical新一代vCLASUltra ULTA消融系统临床试验启动

研发注册政策

Adagio Medical新一代vCLASUltra ULTA消融系统临床试验启动

Adagio Medical公司宣布，其新一代vCLASUltra ULTA消融系统临床试验已启动。该系统旨在治疗持续性单形性室性心动过速（SMVT），并支持公司第一代vCLAS系统的PMA补充申请。在临床试验中，一名患者接受了该系统的治疗，结果显示该系统在治疗过程中表现出良好的操作性和安全性。vCLASUltra系统基于Adagio的专利ULTA技术，旨在减少消融时间并简化手术流程，同时保持ULTA平台在治疗室性心动过速方面的临床能力。

Biospace

2026-09-16

室性心动过速