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  • JCIM｜弗吉尼亚大学：面向生成式分子设计的多模态化学键重建框架--YuelBond
    前沿研究
    JCIM｜弗吉尼亚大学：面向生成式分子设计的多模态化学键重建框架--YuelBond
    2026年1月9日，弗吉尼亚大学研究人员在《Journal of Chemical Information and Modeling》上发表文章，题为“Multimodal Bond Reconstruction toward Generative Molecular Design”。 实验结果表明， YuelBond即使面对不完美或存在噪声的分子数据，依然可以可靠地恢复正确的化学键结构， 从而有效弥补了生成式药物发现流程中长期存在的关键缺口。 然而，尽管这些方法展现出巨大潜力，它们仍面临关键性局限，尤其是在化学键级准确性方面。
    智药邦
    2026-01-27
  • 安科生物参股公司维昇药业长效生长激素维臻高®在中国获批上市
    审批动态
    安科生物参股公司维昇药业长效生长激素维臻高®在中国获批上市
    1 月 26 日， 安科生物参股公司维昇药业宣布，其核心产品 —— 进口长效生长激素维臻高 ® （注射用隆培生长激素） 正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA）批准上市 ， 用于治疗儿童生长激素缺乏症（ PGHD） 。 该产品获批，标志着中国 PGHD患儿迎来了一款基于全球领先技术、兼具疗效与安全性的周制剂治疗新选择。 隆培生长激素 是 一款采用全球领先 TransCon（暂时连接）技术的新型长效生长激素产品，严格按照欧美生产及质量控制标准研发与生产，是美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的首个用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）治疗的长效生长激素。
    安科生物
    2026-01-27
    生长激素
  • 重磅突破！溶瘤沙门氏菌 YB1 抗癌新机制揭晓，精准狙击肿瘤血管！
    前沿研究
    重磅突破！溶瘤沙门氏菌 YB1 抗癌新机制揭晓，精准狙击肿瘤血管！
    近日，绍兴缮维特生物技术有限公司（简称缮维特）作为主要研究单位，与美国安德森癌症中心、美国希望之城国家医学中心贝克曼研究所等多家机构的合作研究者共同在免疫学领域国际知名期刊Frontiers in Immunology（JCR 1区) 在线发表了题为“Intravital imaging reveals spatiotemporal dynamics of oncolytic Salmonella YB1-induced intratumoral vascular thrombosis and tumor targeting”的研究论文，该研究通过活体成像技术，揭示了溶瘤沙门氏菌YB1靶向肿瘤、高效抑瘤的核心机制，为癌症治疗提供了全新的思路与方向。 一直以来，实体肿瘤凭借着紊乱的血管网络、极强的侵袭性和转移性，成为癌症治疗的一大难题。 手术、放化疗等传统手段难以彻底清除癌细胞，复发率居高不下。
    缮维特生物
    2026-01-27
    沙门氏菌 肿瘤血管 溶瘤沙门氏
  • 【首发】Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资，致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法
    医药投融资
    【首发】Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资，致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法
    动脉网获悉，当地时间2026年1月26日，专注于免疫细胞靶向生物制剂及分子胶有效载荷赋能抗体偶联药物治疗多种自身免疫性疾病和癌症的领先生物制药公司—Fortitude Biomedicines今日宣布，公司在完成1300万美元种子轮融资后正式成立。 此外，Fortitude将充分利用GLUE-DAC™药物发现平台优势推进肿瘤及自身免疫性疾病领域其他管线疗法的开发。 GLUE-DAC™是一个由专有分子胶载荷驱动的新一代抗体偶联药物（ADC）平台。
    动脉网-最新
    2026-01-27
    联药 癌症 自身免疫性疾病
  • GLP-1 引爆千亿赛道，注射笔行业竞争加剧
    前沿研究
    GLP-1 引爆千亿赛道，注射笔行业竞争加剧
    GLP-1药物的全球爆发，正将配套注射笔行业推向风口。 诺和诺德、礼来等跨国药企的GLP-1产品年销售额合计超500亿美元，叠加相对成熟的胰岛素市场，有望推动全球注射笔需求量突破40亿支每年。 而国内注射笔行业近年来迅速扩张，赛道热度飙升的背后，是日益激烈的行业内卷——价格战白热化、产能竞赛升级、专利壁垒高筑，注射笔行业正进入“生死竞速”的竞争新阶段。
    动脉网-最新
    2026-01-27
  • 逆转2型糖尿病！海昭生物如何利用“肠-内分泌轴”重构代谢底层逻辑？
    前沿研究
    逆转2型糖尿病！海昭生物如何利用“肠-内分泌轴”重构代谢底层逻辑？
    肠道不仅是消化器官，更是人体至关重要的“内分泌器官”。 研究发现，肠道菌群能够分解膳食纤维、多酚等成分，产生短链脂肪酸、胆汁酸等关键代谢产物。 越来越多的临床证据证实，肠道菌群失衡已成为2型糖尿病中“胰岛素抵抗”的核心诱因，也是疾病迁延不愈的关键。
    动脉网-最新
    2026-01-27
    海昭生物
  • SHC Portfolio | Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资， 致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法
    医药投融资
    SHC Portfolio | Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资， 致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法
    本次融资所获资金将用于支持公司先导免疫细胞靶向生物制剂项目完成新药临床试验申请（IND）支持性研究。 此外，公司将充分利用GLUE-DAC™药物发现平台优势，推进肿瘤及自身免疫性疾病领域其他管线疗法的开发。 GLUE-DAC™是一个由专有分子胶载荷驱动的新一代抗体偶联药物（ADC）平台。
    上实资本
    2026-01-27
    联药 自身免疫性疾病
  • SHC Portfolio | 康华生物重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验正式启动​
    临床研究
    SHC Portfolio | 康华生物重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验正式启动​
    大会的召开标志着康华生物在创新疫苗领域迈出了关键突破步伐。 此次Ⅰ期临床试验的启动，意味着该创新疫苗在国内商业化进程全面提速。 康华生物自主研发进入临床实验的六价诺如病毒疫苗，基于先进的重组病毒样颗粒（VLP）技术，覆盖当前全球六大主要流行毒株，理论上可应对超90%的诺如病毒。
    上实资本
    2026-01-27
    诺如病毒 毕赤酵母
  • 中国原创！全球首款丁肝抗体药在华获批上市
    审批动态
    中国原创！全球首款丁肝抗体药在华获批上市
    华辉安健（北京）生物科技有限公司宣布，其自主研发的全球首创药物—— 立贝韦塔单抗注射液（HH-003）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。 这不仅标志着 中国首个丁肝治疗药物 的诞生，填补了领域治疗空白，更意味着在全球范围内，病毒性肝炎治疗领域迎来了 首个获批的抗体类药物 ，实现了从“中国发现”到“中国创造”的全链条创新。 乙肝合并丁肝的严峻挑战。
    药渡
    2026-01-27
    丁肝 抗体药
  • 产业新闻 | FDA受理Leqembi皮下注射疗法监管申请；近2.6亿美元！新锐开发潜在“best-in-class”泛RAS抑制剂……
    审批动态
    产业新闻 | FDA受理Leqembi皮下注射疗法监管申请；近2.6亿美元！新锐开发潜在“best-in-class”泛RAS抑制剂……
    FDA受理Leqembi皮下注射疗法监管申请。 卫材（Eisai）与渤健（Biogen）日前宣布，美国FDA已受理Leqembi Iqlik（lecanemab）皮下注射自动给药装置（SC-AI）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于作为起始给药方案，治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。 该sBLA已获得优先审评资格，FDA预计将于2026年5月24日前完成审评。
    药明康德
    2026-01-27
    FDA Leqembi
  • 自免 CAR-T 疗法开启 Ⅲ 期临床竞速，谁能率先撞线？
    临床研究
    自免 CAR-T 疗法开启 Ⅲ 期临床竞速，谁能率先撞线？
    与传统需长期维持的免疫抑制方案不同，该疗法旨在通过精准清除引发免疫攻击的 B 细胞或浆细胞，从根本上重建免疫耐受，有望为患者带来「功能性治愈」的希望。 随着技术迭代与临床证据的持续积累，全球已有多家企业将自免 CAR-T 项目推进至 Ⅲ 期临床阶段，围绕多个适应症展开「首创疗法」的竞速角逐。 Kyverna Therapeutics 于今年 JMP 年会上宣布，鉴于其 CD19 CAR-T miv-cel （KYV-101） 治疗僵人综合征 （SPS） 在注册性 Ⅱ 期临床试验 KYSA-8 中取得的前所未有的积极结果，预计于 2026 年上半年提交 SPS 适应症的生物制品许可申请 （BLA） 。
    医麦客
    2026-01-27
    CAR-T
  • 医保即时结算改革持续推进 保障医疗机构高质量发展
    医保动态
    医保即时结算改革持续推进 保障医疗机构高质量发展
    为支持医疗机构高质量发展， 安徽 滁州医保 部门 扎实推进医保基金即时结算改革，持续优化支付方式与结算政策。 截至2025年底，全市178家定点医疗机构已开通即时结算业务，基本实现具有住院资质的医疗机构全覆盖，累计服务参保群众35.05万人次，支付医保基 金7.54亿元。 依托信息化手段，即时结算实现了数据实时交互、隔日拨付；月度拨付时限也缩短至 20个工作日，实现医保费用日清月结。
    国家医保局
    2026-01-27
    医保
  • 2025年EMA批准38个新药，41个类似药，拒批7个，多个安全信息更新
    审批动态
    2025年EMA批准38个新药，41个类似药，拒批7个，多个安全信息更新
    1月15日，EMA发布了 《2025年的人用药》 报告，列出了EMA全年出具的104份批准意见，包含38种新活性物质、16种孤儿药、4种先进治疗药品（ATMP）、41种生 物类似药、10种仿制药， 以及3款通过加速审评、6款通过PRIME计划、8款通过附条件批准及2款通过特殊情况批准等特殊途径上市的药品 ； 同时包含7份拒批意见和22份申请撤回。 我国NMPA在2025年批准新药76个，其中11个首创药物（4个是国内自主研发）。 EMA点名的重点新药大多已被FDA率先批准。
    识林
    2026-01-27
    EMA 新药
  • 研究揭示远程试验成本不降反升，DCT模式尚待优化
    前沿研究
    研究揭示远程试验成本不降反升，DCT模式尚待优化
    近日，荷兰乌得勒支大学医学中心（UMC）的Aniek Schouten主导分析了欧盟RADIAL试验在临床研究中引入远程元素（也是主要的去中心化元素）的成本问题。 试验设置、招募与随访成本分析。 Schouten的分析显示，主要成本是开发专属研究平台和患者端智能手机app。
    识林
    2026-01-27
    远程试验
  • “FDA/EMA分歧下”的统计思考！
    前沿研究
    “FDA/EMA分歧下”的统计思考！
    2026年3月18-20日，2026CMAC创新药物医学大会暨展览会将在苏州国际博览中心盛大启幕 。 本届大会以“ 创新智变，首创领航 ”为主题，聚焦中国医药创新的最前沿，汇聚行业智慧，共绘发展新蓝图。 当阿尔兹海默症药物研发的“世纪分歧”摆在眼前，我们看到的不仅是监管审评的差异，更是统计科学在复杂疾病与全球研发中所必须直面的深层命题。
    CMAC发布
    2026-01-27
    FDA EMA
  • 中国生物制药慢乙肝1类新药Ⅱ期临床达主要终点，为低病毒血症提供新方案
    临床研究
    中国生物制药慢乙肝1类新药Ⅱ期临床达主要终点，为低病毒血症提供新方案
    近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 口服1类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605在Ⅱ期临床研究中达到主要研究终点 。 TQA3605所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%，显示出其在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的能力。 慢性乙型肝炎历来是我国重大公共卫生挑战之一，若不及时、有效地规范治疗，将有进一步发展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病的风险。
    正大制药订阅号
    2026-01-27
    HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
  • 尼帕病毒：一种引起致命性脑炎的新发人畜共患病
    前沿研究
    尼帕病毒：一种引起致命性脑炎的新发人畜共患病
    尼帕病毒（NiV）是一种能够引起致命性脑炎的新发人畜共患病病原体，属于副粘病毒科，是流行于东南亚和西太平洋地区的地方性病原体。 尼帕病毒是一种RNA病毒，于1999年马来西亚养猪场工人中暴发病毒性脑炎后首次分离。 然而，与亨德拉病毒不同，尼帕病毒已报告存在人际传播，在英国被列为空气传播的高后果传染病。
    小药说药
    2026-01-27
    尼帕病毒 致命性脑炎
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