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Inaxaplin治疗APOL1介导的肾脏病（AMKD）取得积极结果

研发注册政策

Inaxaplin治疗APOL1介导的肾脏病（AMKD）取得积极结果

Vertex制药公司宣布，其研发的inaxaplin在治疗APOL1介导的肾脏病（AMKD）患者中取得了积极结果。在针对AMKD患者进行的2b期AMPLIFIED临床试验中，inaxaplin在13周内显著降低了患者的尿蛋白/肌酐比率（UACR），且安全性良好。该研究分为两个队列，一组为轻度蛋白尿的AMKD患者，另一组为AMKD合并2型糖尿病的患者。Vertex制药公司已完成2/3期AMPLITUDE研究的患者招募，预计将在2027年初进行中期分析，若结果积极，可能支持在美国的加速批准。

Biospace

2026-09-22
Cartography Biosciences宣布CEO及联合创始人Kevin Parker博士将参加投资者会议

医投速递

Cartography Biosciences宣布CEO及联合创始人Kevin Parker博士将参加投资者会议

Cartography Biosciences，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进基于抗体的癌症疗法，今日宣布其首席执行官兼联合创始人Kevin Parker博士将参加即将到来的投资者会议。该公司正在推进一系列差异化的肿瘤学抗体疗法，旨在以前所未有的精确度靶向肿瘤。Cartography Biosciences的ATLAS和SUMMIT发现平台利用行业领先的、涵盖数十万个健康组织细胞状态以及大规模单细胞分析患者肿瘤的完整数据集。通过结合PB级专有数据、机器学习和AI驱动的生物洞察力，Cartography正在识别高度特异性的肿瘤靶点和逻辑门控靶点组合，以生成针对最大肿瘤选择性和对患者有意义的疗法。公司的领先项目CBI-1214是一种针对结直肠癌的T细胞结合剂，已于2026年初进入临床试验阶段，目前正在进行1期临床试验并正在招募和治疗患者。

Biospace

2026-09-22

大肠癌
MTTI获得317万美元NCI资助，推进177Lu-EBRGD肺癌靶向放射性药物研发

医药投融资

MTTI获得317万美元NCI资助，推进177Lu-EBRGD肺癌靶向放射性药物研发

临床阶段的放射性药物公司Molecular Targeting Technologies, Inc.（MTTI）宣布，其研发的针对非小细胞肺癌（NSCLC）的实验性放射性药物177Lu-EBRGD获得国家癌症研究所（NCI）317万美元的五年期资助。该资助将支持包括临床前研究、药物产品制造、监管准备和计划中的临床试验在内的综合转化项目。177Lu-EBRGD旨在靶向整合素αvβ3，这是一种与肿瘤生物学和血管生成相关的细胞表面受体。MTTI正在将其作为其开发针对肿瘤学靶向放射性药物疗法战略的一部分进行研究。该计划建立在MTTI的EvaThera™药代动力学工程平台之上，该平台将基于Evans Blue（EB）的可逆白蛋白结合纳入靶向分子中，以改变其循环和组织分布。NCI资助的研究将表征177Lu-EBRGD的肿瘤靶向特性、药代动力学、剂量学、治疗活性和与安全性相关的特征，以指导其持续开发。五年期资助将支持推进177Lu-EBRGD向潜在的临床评估，包括临床前研究、EvaThera™平台扩展和肿瘤学管线扩展等。

Biospace

2026-09-22

肺癌非小细胞肺癌 NCI Inc
Reviva Pharmaceuticals将在Lytham Partners秋季2026投资者大会上进行网络直播

医投速递

Reviva Pharmaceuticals将在Lytham Partners秋季2026投资者大会上进行网络直播

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.（OTCQB: RVPH）是一家处于后期阶段的制药公司，专注于开发针对中枢神经系统（CNS）、炎症和心代谢疾病的疗法。公司宣布，其创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2026年9月29日至30日举行的Lytham Partners秋季2026投资者大会上进行网络直播演讲。网络直播将于美东时间9月29日中午12:30开始，可通过访问会议网站或直接链接进行观看。Reviva的管线目前包括两种药物候选物，brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均为公司内部发现的新化学实体。此外，公司还将参与虚拟一对一会议，并可通过Lytham Partners联系安排会议。Reviva致力于发现、开发并寻求商业化新一代治疗疾病，以解决未满足的医疗需求和社会负担。

Biospace

2026-09-22

炎症 brilaroxazine Reviva Pharmaceuticals Inc
特拉费罗克斯技术公司X°Port Heart心脏保护系统获FDA 510(k)批准

研发注册政策

特拉费罗克斯技术公司X°Port Heart心脏保护系统获FDA 510(k)批准

特拉费罗克斯技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其X°Port Heart心脏保护系统510(k)许可。该系统可在移植前对心脏进行静态10°C保存。X°Port Heart心脏保护系统的批准是基于强有力的临床证据，表明10°C心脏保存与改善早期结果相关，包括与常规冰储存相比，严重原发性移植物功能障碍减少和移植后生存率提高。此外，范德比尔特大学医学中心作为首个进行10°C心脏保存临床研究的美国机构，已成功完成超过150例使用10°C保存的采集，并报告了在使用高风险供体心脏的情况下改善了结果。特拉费罗克斯技术公司计划将10°C心脏保存技术推广至美国各地的移植中心。

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2026-09-22
奥田制药启动全球早期获取计划，针对FUS-ALS患者进行ulefnersen的试验性治疗

医投速递

奥田制药启动全球早期获取计划，针对FUS-ALS患者进行ulefnersen的试验性治疗

奥田制药开发与商业化公司宣布启动全球早期获取计划（EAP），为患有由FUS基因突变引起的FUS-ALS（肌萎缩侧索硬化症的一种罕见遗传亚型）的患者提供试验性RNA靶向药物ulefnersen。该疾病通常表现为早期发病和快速进展，目前尚无针对FUS-ALS根本遗传原因的批准疗法。EAP为符合条件的患者提供了一种获取试验性药物的途径。该计划的安全性、透明度和信任为基础，旨在支持患者和医疗保健提供者之间的知情决策。ulefnersen是一种试验性产品，尚未获得美国FDA或任何全球监管机构的批准。

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2026-09-22

肌萎缩侧索硬化 FUS
CervoMed将参加第五届ROTH医疗保健机会会议

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CervoMed将参加第五届ROTH医疗保健机会会议

CervoMed公司，一家专注于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的临床阶段公司，宣布其管理层将参加于2026年9月29日在纽约举行的第五届ROTH医疗保健机会会议。会议中将参与“神经科学前沿”主题的讨论和一对一会议。CervoMed的主要药物候选物neflamapimod是一种口服小分子药物，通过抑制神经炎症和神经退行性变的关键酶来靶向治疗大脑退行性疾病。公司已完成针对多系统萎缩（DLB）患者的Phase 2b RewinD-LB试验，并与FDA就neflamapimod在DLB中的潜在注册途径达成一致。此外，公司正在进行一项针对非家族性原发性帕金森病（nfvPPA）的Phase 2a临床试验，并计划在2026年第四季度开始EXPERTS-ALS Phase 2a临床试验。

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2026-09-22

路易体痴呆多系统萎缩奈拉莫德 CervoMed Inc
Kazia Therapeutics与Sovargen合作推进paxalisib治疗难治性癫痫

研发注册政策

Kazia Therapeutics与Sovargen合作推进paxalisib治疗难治性癫痫

Kazia Therapeutics宣布，Sovargen公司已开始一项1b/2a期临床试验，评估paxalisib治疗与FCD T2和TSC相关的难治性癫痫。该试验的首个患者已给药，根据双方独家许可协议，Kazia将获得200万美元的开发里程碑付款。Sovargen负责在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾外）开发和商业化paxalisib作为治疗mTORopathy相关癫痫的潜在药物。Kazia还有资格在实现进一步的开发和监管里程碑时获得高达1700万美元的额外里程碑付款，以及基于包含paxalisib的任何产品的净销售额的特许权使用费和版税。FCD T2和TSC是罕见的遗传性神经系统疾病，其中PI3K/Akt/mTOR通路中的体细胞突变或TSC1或TSC2基因的突变导致mTOR通路过度激活，并导致难治性癫痫。目前尚无针对FCD T2的批准疗法。paxalisib是一种口服、脑渗透性PI3K和mTOR双重抑制剂。

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2026-09-22

MTOR PI3K Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd TSC2
Eos公司CEO Kevin Slawin将在世界靶向线粒体大会上发表行业主旨演讲

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Eos公司CEO Kevin Slawin将在世界靶向线粒体大会上发表行业主旨演讲

Eos SENOLYTIX公司宣布，其创始人兼首席执行官Kevin Slawin，M.D.将出席2026年10月21日至23日在柏林举行的第17届世界靶向线粒体大会，并发表行业主旨演讲。Eos公司专注于开发针对线粒体靶向的老年病治疗药物，旨在通过靶向衰老的潜在生物学机制来改善身体成分、身体功能和代谢健康。其领先产品候选药物PTC-2105是一种新型的MitoXcel™老年肽，旨在调节线粒体功能并选择性地靶向衰老细胞进行自我消除。Eos公司预计将在第四季度完成与Pulmatrix，Inc.的合并，合并后Eos的业务将继续作为合并公司的业务进行。

Biospace

2026-09-22

衰老
艾利·利利公司探索GLP-1s在神经精神领域的应用潜力

医投速递

艾利·利利公司探索GLP-1s在神经精神领域的应用潜力

艾利·利利公司近期在神经精神领域展示了其GLP-1s药物在治疗物质滥用和抑郁症方面的潜力。公司推出的长效双GIP/GLP-1受体激动剂brenipatide正在进行3期临床试验，用于治疗酒精使用障碍和重度抑郁症。初步数据显示，brenipatide在耐受性方面表现良好，整体副作用轻微。此外，利利公司还在研究brenipatide在治疗其他精神疾病和免疫疾病方面的潜力。

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2026-09-22

重度抑郁症酒精使用障碍
Sydnexis与Ligand达成协议，出售Ryjunea®在欧洲、中东和非洲的版税权

交易并购

Sydnexis与Ligand达成协议，出售Ryjunea®在欧洲、中东和非洲的版税权

Sydnexis公司，一家专注于开发治疗儿童进行性近视（PPM）的新型低剂量阿托品制剂的生物制药公司，今日宣布与Ligand Pharmaceuticals Incorporated达成协议，出售其在欧洲、中东和非洲（EMEA）地区Ryjunea®产品的版税权。根据协议，Ligand将支付2300万美元 upfront 购买Sydnexis与Santen现有许可协议下相关支付和权利的100%权益。Sydnexis保留在美国及其它非Santen许可地区的SYD-101的所有权利。Sydnexis首席执行官Perry Sternberg表示，这笔交易使得Sydnexis能够在除美国以外的一些地区立即实现SYD-101的有意义价值，同时进一步加强公司的财务状况。Sydnexis的SYD-101目前在欧盟和英国获得批准，由Santen S.A.许可并作为Ryjunea®销售。Sydnexis致力于为美国儿童提供FDA批准的治疗PPM的药物选项，以尽快满足这一重大未满足的医疗需求。

Biospace

2026-09-22

Ligand Pharmaceuticals Inc Santen SA
Encellin与Breakthrough T1D合作推进T1D细胞替代疗法

研发注册政策

Encellin与Breakthrough T1D合作推进T1D细胞替代疗法

Encellin公司宣布与全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D合作，并获得其行业发现和开发伙伴计划（IDDP）的奖项，以支持Encellin的ENCRT-103-hPI临床项目在T1D领域的进展。新试验（NCT07680673）将Encellin的免疫保护性植入配置ENCRT-103-hPI带入临床。ENCRT-103-hPI基于Encellin首次人体1期研究NCT06408311的成功完成，该研究展示了非纤维化组织整合、血管化和在回收的ENC-201植入物中存在的可存活的人类胰岛。NCT07680673旨在测试下一代植入物是否可以安全地支持和保护T1D患者的移植胰岛，并将在中国进行。计划中的研究将评估安全性、耐受性和局部组织反应，包括植入物周围的血管整合、ENCRT膜排除免疫细胞的能力以及供体胰岛的存活。Encellin公司致力于开发ENCRT，旨在实现细胞替代疗法，使其能够在免疫系统的保护下存活和功能，而无需免疫抑制。Encellin公司创始人兼首席执行官Crystal Nyitray博士表示，他们的愿景是让更多患有T1D的人能够通过替换失去的细胞并保护它们，而不

Biospace

2026-09-22

Encellin
Tethis、MACS和Everex合作推进液体活检技术发展

交易并购

Tethis、MACS和Everex合作推进液体活检技术发展

Tethis S.p.A.、MACS S.r.l.和Everex S.r.l.近日宣布，已完成See.d®软件和工程业务单元从MACS转移到Tethis，并签署了一项长期制造和供应协议，Everex将支持该平台的生产和未来规模扩大。See.d平台是Tethis液体活检工作流程的基石，旨在标准化血液样本的预处理，并从单个血液样本中生成血浆用于cfDNA分析和包含保存的细胞核细胞的细胞学切片，以便进行下游表征。此次交易将See.d软件和工程业务单元、知识产权和工程知识从MACS转移到Tethis，使Tethis对该平台的发展与商业化拥有完全控制权。Everex将支持系统的未来生产和规模扩大，以支持技术的广泛应用。该技术已通过广泛的技术和临床评估，包括在米兰欧洲癌症研究所（IEO）的临床可行性研究中的应用。目前，See.d仪器支持包括希伯来医学中心、康奈尔医学院和苏黎世联邦理工学院在内的机构的研发项目。

PRNewswire

2026-09-22

Tethis SPA The Sheba Medical Ce Weill Cornell Medici ETH Zürich
CELSIUS成为ATHX Games全球能量饮料合作伙伴，携手打造新型混合健身体验

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CELSIUS成为ATHX Games全球能量饮料合作伙伴，携手打造新型混合健身体验

CELSIUS能量饮料品牌宣布成为ATHX Games的全球能量饮料合作伙伴，并邀请所有从初学者到资深运动员的健身爱好者参与其中。CELSIUS将为美国健身社区提前展示这种快速发展的混合健身体验，活动将从纽约开始，随后移师迈阿密、休斯顿和洛杉矶。CELSIUS将在健身文化节中担任主要赞助商，并与ATHX合作提供互动体验。ATHX Games是一项新一代混合健身竞赛，旨在测试从初学者到资深运动员的力量、耐力和体能。CELSIUS将与美国各地的运动员和当地健身社区一起参与活动，包括产品试饮、赠品和现场品牌推广。ATHX Games将于2027年在全球范围内举办40多场活动，预计将有80,000多名竞争者参加。

Businesswire

2026-09-22
Corridor推出AI原生福利经纪服务，助力小型企业降低健康保险成本

医药投融资

Corridor推出AI原生福利经纪服务，助力小型企业降低健康保险成本

Corridor，一家专为小型企业打造的AI原生福利经纪公司，近日宣布获得2500万美元融资。该公司由Bain Capital Ventures领投，BoxGroup、Definition Capital及多位知名天使投资者参投。Corridor旨在为拥有1至500名员工的中小企业提供与大企业同等水平的福利服务。通过人工智能技术，Corridor的顾问能够帮助客户理解保险选项、评估权衡并选择合适的计划。目前，Corridor的客户在健康福利方面的平均节省率达到了20%。

Businesswire

2026-09-22

OpenAI OpCo LLC Medallion Tennr Inc
Cullinan Therapeutics高管将参加2026年虚拟免疫学和炎症论坛

医投速递

Cullinan Therapeutics高管将参加2026年虚拟免疫学和炎症论坛

Cullinan Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病和癌症的潜在首创或同类最佳疾病修饰性T细胞结合剂的生物制药公司，宣布其首席执行官Nadim Ahmed和首席医疗官Jeffrey Jones，M.D., M.B.A.将于2026年9月24日参加Stifel 2026虚拟免疫学和炎症论坛的炉边对话。该对话的网上直播将在公司投资者关系网站的事件和演示部分提供。Cullinan Therapeutics致力于利用其在T细胞结合剂领域的核心专长，这些结合剂在肿瘤学中已得到证实，现在正扩展到自身免疫疾病领域。公司基于严格的科学方法和有目的的创新，正在推进其使命，即为患者提供新的治疗标准。更多信息请访问https://cullinantherapeutics.com/，并在LinkedIn和X上关注Cullinan。

GlobeNewswire

2026-09-22

Cullinan Therapeutics Inc 恶性肿瘤自身免疫疾病
Standlee-Anderson：两大牧草行业巨头联手，打造全球领先的优质牧草品牌

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Standlee-Anderson：两大牧草行业巨头联手，打造全球领先的优质牧草品牌

2026年9月21日，美国爱达荷州的Standlee和Anderson Hay公司宣布合并成立Standlee-Anderson，成为牧草行业全球领导者。此次合并结合了两家公司的市场优势、深厚行业经验和超过一个世纪的行业积累，旨在向全球客户提供优质牧草、稳定供应和创新的解决方案。Standlee-Anderson将成为母公司，支持一系列受信任的品牌。每个品牌将继续在其既定的优势、客户关系和市场影响力上建设，同时获得Standlee-Anderson更广泛的能力和资源。Standlee-Anderson的成立标志着Standlee和Anderson两家公司的新篇章，公司将继续提供卓越的产品和优质体验，扩大专业知识，加强供应链，并持续投资于优质牧草和动物健康未来。Standlee-Anderson基于共同的价值观和互补的优势，致力于投资创新、运营卓越和持续增长，塑造优质牧草和动物健康的未来。

PRNewswire

2026-09-21
罗氏旗下Susvimo®获欧盟批准治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性

研发注册政策

罗氏旗下Susvimo®获欧盟批准治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性

罗氏公司宣布，其旗下产品Susvimo®（ranibizumab 100 mg/mL溶液注射剂）已获得欧盟委员会批准，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。Susvimo®通过可填充植入物连续给药，为nAMD患者提供了一种替代传统眼内注射的方案。据Phase III Archway研究数据显示，Susvimo®在维持视力方面与每月一次的眼内注射ranibizumab相当。nAMD是导致60岁以上成年人视力丧失的主要原因，欧盟约有170万人受到影响。

GlobeNewswire

2026-09-21

雷珠单抗新生血管性年龄相关性黄斑变性
2026全球候选人体验奖：Family Care Center连续三年获奖

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2026全球候选人体验奖：Family Care Center连续三年获奖

2026年，Family Care Center在Survale的CandE基准研究项目中获得全球候选人体验奖，连续第二年获得北美第一，并连续三年获得CandE奖项。该奖项基于超过90家全球公司的候选人的反馈，收集了超过77,000份候选人调查回复，涵盖从申请到入职的全过程。Family Care Center因其候选人体验评分达到或超过项目全球基准平均水平而获得认可。该机构在提供尊重、关怀和透明度的招聘过程中脱颖而出，被选为获奖组织。Family Care Center是一家全国领先的心理健康服务提供商，致力于改善当地社区的福祉。他们提供多专业临床医生的综合、基于证据的护理，为所有年龄段的病人提供积极的治疗结果。Family Care Center在亚利桑那州、科罗拉多州、佛罗里达州、田纳西州和德克萨斯州等地提供行为健康角色招聘，更多职业机会信息可在其官方网站查询。

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2026-09-21
大芝加哥地区YMCA推出Y for All计划，降低成本，扩大资格范围，取消收入证明要求

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大芝加哥地区YMCA推出Y for All计划，降低成本，扩大资格范围，取消收入证明要求

大芝加哥地区YMCA宣布推出Y for All计划，旨在使更多低收入和中低收入家庭能够负担得起会员资格和一系列项目。该计划响应了国家日益严重的可负担性危机，根据联合慈善机构ALICE（资产有限、收入受限、就业）的研究，超过100万户伊利诺伊州家庭在支付基本需求如住房、食物和儿童保育方面遇到困难，而且这种压力正在扩展到中低收入家庭。Y for All计划通过扩大财务援助，进一步消除障碍，使更多个人和家庭能够获得YMCA的健康、 wellness、家庭和社区资源，无论其财务状况如何。该计划包括提供免费会员资格、减少费用、扩大资格范围和取消收入证明要求等措施。

PRNewswire

2026-09-21