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  • 从战略解码到全球协同:中国药企治理体系的进阶之路
    公司动态
    中国药企正经历历史性的双重跨越: 从“本土创新”走向“全球市场” ,从“产品出海”迈向“体系出海”。 在这一进程中,一个根本性的矛盾日益凸显:我们疾驰向前的“业务版图”,是否建立在与之匹配的“组织操作系统”之上。 2026年1月23日,DIA产品线组合与项目管理社区(PPMC)在北京与上海两地,以“战略·治理·PPM:当全球化业务遇见‘操作系统’升级”为主题,举办了一场深度闭门沙龙。
    DIA资讯
    2026-01-28
  • 知名药企,12亿交易黄了!
    交易并购
    2026年1月27日,阳光诺和(688621.SH)发布公告称,宣布终止发行股份及可转换公司债券收购朗研生命100%股权的事项,并撤回全部相关申请文件。 这已是自2022年10月首次筹划以来,这场围绕实控人关联资产的并购交易第二次搁浅,多年的资本拉锯还是画上句点。 而在2025年4月重启的第二次收购中,公司披露了前次交易终止的核心背景:受2023年医药集采政策密集落地影响,朗研生命核心产品实际销售价格大幅低于前次重组预测值,其中盐酸伊伐布雷定片单价较2022年评估预测下降91.79%,氨基己酸注射液降价90.84%,直接导致标的2023年营收降至4.65亿元、归母净利仅3671.03万元,显著不及前次隐含的业绩预期,成为前次交易难以持续推进的关键原因。
    一度医药
    2026-01-28
  • SHC Portfolio | 纽欧申医药完成数千万美元A+轮融资,加速中枢神经系统创新管线开发
    医药投融资
    本轮融资由礼来亚洲基金领投,Pivotal碧沃投资本跟投,现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。 所募资金将主要用于推进公司多条具有全球竞争力的CNS创新药物管线的临床前研究及临床试验,以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。 纽欧申医药是一家处于临床前阶段的生物技术公司,专注于开发治疗中枢神经系统疾病(包括精神障碍、神经退行性疾病等)的突破性疗法。
    上实资本
    2026-01-28
    神经系统
  • 智飞生物撤回两款儿童流感疫苗注册申请!
    审批动态
    2026年1月28日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”,股票代码:300122.SZ)发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)近日收到国家药监局(NMPA)签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司主动撤回两款儿童型流感疫苗的注册申请。 此次撤回涉及两个产品:四价流感病毒裂解疫苗(适用于6月龄–35月龄人群)和流感病毒裂解疫苗(同样适用于6月龄–35月龄人群),注册分类为预防用生物制品3.3类,受理号分别为CXSS2400106和CXSS2400118。 公司表示,后续将稳步推进补充研究,持续完善临床证据链,并在资料完备后重新提交注册申请。
    一度医药
    2026-01-28
    流感病毒
  • Lisata与齐鲁制药共同终止一项许可协议
    交易并购
    该协议原授权齐鲁制药 在大中华区(含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)独家开发及商业化certepetide(曾用名 CEND-1)的权利, 现所有授权权益已完整回转至Lisata。 此次权益调整并非孤立事件,其脉络清晰可溯。 (1)若certepetide在大中华区权益于交割后12个月内回归Lisata,股东可获每股1.00美元;。
    药时代
    2026-01-28
  • 恒瑞口服GLP-1小分子用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和肥胖。 2024年2月,HRS-7535用于减重适应症的 Ⅱ期临床 试验获得药监局批准。 在 非糖尿病肥胖人群 中,治疗26周后,180mg剂量组体重较基线平均下降9.36%,显著优于安慰剂组(-2.50%),且41.7%的患者体重降幅≥10%。
    药时代
    2026-01-28
    GLP-1R 肥胖 高血压
  • 破解胆汁酸转运关键机制:Ostα/β结构揭示其电压敏感的转运新范式
    前沿研究
    其在肝脏与肠道之间循环往返,构成精密的肝肠循环( enterohepatic circulation ),并依赖一系列膜转运体协同完成。 尽管多数相关转运体在过去几十年已被鉴定并建立了相对清晰的机制框架,一个关键步骤却长期缺乏令人信服的分子解释:胆汁酸如何从肠上皮细胞( enterocytes )基底外侧膜被 有效输出至门 静 脉循环 。 在肝脏中,胆汁酸的转运遵循经典模式:血窦侧膜由钠依赖或易化转运蛋白介导摄取,胆小管侧膜则由 ATP 结合盒( ABC ) 转运体主动外排 。
    药时代
    2026-01-28
    胆汁酸
  • 沃森 2025 年营收超 24 亿!海外增长 35%
    财报业绩
    1 月 28 日,沃森生物发布公告,公司 2025 年 全年预计营收 24 亿-24.3 亿元 ,归属于股东的净利润为 1.6 亿-1.9 亿元, 同比增长 13%-34% ,扣非净利润为 8500 万- 9900 万元,同比下降 9%-22%。 沃森生物表示,2025 年度业绩变动影响主要因素如下:。 公司国内疫苗产品收入降幅收窄,趋于平稳,国外疫苗产品收入持续增长, 出口疫苗产品收入较上年同期增长约 35% 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-28
  • 硬核认证!因明生物、康立明生物、众生睿创荣登《2025胡润未来独角兽:全球瞪羚企业榜》
    公司动态
    近日,全球最大的创业榜单编制机构胡润研究院在北京亦庄发布 《2025胡润未来独角兽:全球瞪羚企业榜》 (Hurun Future Unicorns: Global Gazelles Index 2025),在全球范围内评选出819家成立于2000年之后,三年内(即到2028年底)最有可能达到独角级十亿美金估值的高成长性企业,其中中国共有278家企业入选,生物科技公司46家, 广州共有13家企业入选 。 其中, 广东医谷优秀园区企业——因明生物,生物科技50强往届企业——康立明生物、众生睿创,凭借强劲的创新实力与爆发式增长潜力成功入选 。 因明生物 是一家具备全球竞争力的创新药企,核心聚焦 自主创新药物研发 。
    广东医谷
    2026-01-28
    康立明生物 胡润
  • 评论|向着更高水平药品监管法治体系奋楫前行
    研发注册政策
    1月27日,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)正式公布,将于2026年5月15日施行。 这是《条例》实施23年以来首次全面修订。 作为《药品管理法》最重要的配套行政法规,新修订《条例》深入总结2019年上位法修订实施以来的具体实践,细化法律规定的制度措施,强化药品全链条监管,为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展提供了更强有力的法规保障,在药品监管法治建设系统完备上迈出新步伐,也为“十五五”时期药品监管稳中求进、提质增效提供了更强有力制度支撑。
    中国医药报
    2026-01-28
    药品监管
  • 超1000%增长与七成分账,能支持三生国健自免引擎烧多久?
    财报业绩
    2025年度预计实现营业收入42.00亿元左右,与上年同期相比,将增加30.06亿元左右,相比上年涨幅约251.76%。 这是三生国健近日释出的财报预增情况,利润方面更是涨幅惊人,归属于母公司所有者的净利润29.00亿元左右,相比上年同期增加21.95亿元左右,涨幅约311.35%;扣非净利润则相比上年同期涨幅约1038.21%。 近年来,三生国健通过一系列资产腾挪,将肿瘤、眼科等非核心管线陆续授权或转让给沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”),旨在彻底聚焦于自身免疫性疾病领域。
    动脉新医药
    2026-01-28
    自免
  • 当H型高血压遇上高血脂,如何精准“双降”?
    前沿研究
    在我国慢病防治领域,高血压与高血脂两大风险因素常相伴出现。 而 当 占 高血压 人群比例约 3/4 的 H 型高血压(合并同型半胱氨酸升高 ≥10 μmol/L )与高血脂并存,心脑血管风险将倍增。 面对 “ 三重升高 ” (血压、血脂、同型半胱氨酸)的治疗挑战,医生常需开出多重药方,患者用药负担与药物相互作用风险随之增加。
    AUSA奥萨制药
    2026-01-28
    高血压 高血脂
  • 方盛制药骨伤科产品线添新!洛索洛芬钠凝胶贴膏获批生产
    审批动态
    2026年1月23日,方盛制药全资子公司广东方盛健盟药业正式收到国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》,洛索洛芬钠凝胶贴膏(国药准字 H20263068)获准生产,这标志着方盛制药在骨科镇痛领域再添新力量。 洛索洛芬钠凝胶贴膏的成功获批,凝聚着方盛研发的专注与投入。 作为苯丙酸类非甾体抗炎药(NSAID),该产品以洛索洛芬钠为核心有效成分,抗炎镇痛,适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛。
    方盛制药
    2026-01-28
    骨伤科
  • 精准与微创并重——甲状腺眼病突眼的个性化手术治疗
    前沿研究
    甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)是一种与甲状腺疾病密切相关的器官特异性自身免疫性疾病,也是成人眼眶疾病中发病率最高的类型之一。 患者不仅面临眼球突出、眼睑退缩、斜视等外观问题,严重者还可出现暴露性角膜病变及压迫性视神经病变(DON),造成不可逆的视功能损害,显著降低生活质量。 如何在保障视功能安全的前提下,兼顾外观改善与微创理念,成为眼眶外科长期关注的核心问题。
    国际眼科时讯
    2026-01-28
    甲状腺眼病 微创
  • 方盛制药与扬州大学附属医院达成战略合作,共启中医药创新发展新篇
    公司动态
    近日,方盛制药与扬州大学附属医院正式签订战略合作协议书,双方以科技创新、人才、学科建设和学术交流等多方面培养为纽带,携手构建深度融合的院企合作新模式,为国内中医药产业高质量发展注入新动能。 此次合作将会聚力“科研创新与人才培养、共绘发展新蓝图”。 根据合作协议,双方将紧扣“科技创新驱动发展”核心宗旨,聚焦中医药领域关键核心技术攻关,加速中医药产品研发进程与科研成果临床转化,持续增强产业创新活力。
    方盛制药
    2026-01-28
    扬州大学
  • 一带一路 | 甘李药业甘精胰岛素注射液预填充笔在阿尔及利亚获批
    审批动态
    中国北京,2026年1月28日 —甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)与阿尔及利亚当地制药企业合作的甘精胰岛素注射液预填充笔获得阿尔及利亚国家药品管理局ANPP(Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques)的注册批准。 此次甘精胰岛素注射液预填充笔的成功获批,进一步完善了公司在阿尔及利亚的商业化胰岛素产品组合。 目前,甘李药业三款胰岛素产品的接连获批,已在当地形成 “长效(甘精胰岛素)+ 速效(门冬胰岛素)+ 预混(门冬胰岛素 30)” 的全品类胰岛素产品组合,可覆盖 2 型糖尿病患者从初始治疗到强化治疗的全病程需求,为当地临床医生制定个体化血糖管理方案提供更灵活的用药选择,对提升当地糖尿病治疗率、降低并发症发生风险具有重要的临床意义。
    甘李药业
    2026-01-28
  • 【重磅】新版药品管理法正式公布,2026年5月15日起施行!
    研发注册政策
    昨日(1月27日),国务院正式公布修订后的 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (以下简称“条例”),自 2026年5月15日 起施行。 现行《条例》于2002年公布施行,经过3次部分修改,对保证药品管理法有效实施、保障人民群众用药安全发挥了重要作用。 2015年我国开始实施药品监管改革,2019年对药品管理法作了全面修订。
    华招医药网
    2026-01-28
    新版药品管理法
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