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  • 8万元！华中科技大学同济医院拟转让一项激动剂专利
    交易并购
    8万元！华中科技大学同济医院拟转让一项激动剂专利
    日前，华中科技大学同济医学院附属同济医院发布科技成果转化公示，拟将其自主研发的 “一种脂酰辅酶A合成酶短链家族成员3的激动剂及其应用” 专利以协议定价的方式转让给产业方。 该激动剂填补了当前针对ACSS3的药物空白，为前列腺癌患者提供了全新的潜在治疗方案。 该专利的发明人为 谌科及其团队 。
    动脉橙果局
    2026-01-28
    华中科技大学
  • DNA 重复序列竟是“衰老加速器”！Nature 90 万人研究揭示｜基因决定扩增速度，关联肝肾疾病风险
    前沿研究
    DNA 重复序列竟是“衰老加速器”！Nature 90 万人研究揭示｜基因决定扩增速度，关联肝肾疾病风险
    从亨廷顿舞蹈症、强直性肌营养不良，到部分类型的肌萎缩侧索硬化症（ALS），超过 60 种遗传性疾病已被证实与这类 “DNA 重复序列扩增” 有关。 日前发表在 《Nature》 上的一项重磅研究，揭示了更惊人的事实： 大多数人的基因组中都含有会随年龄增长而 “扩张” 的重复序列，且个体间的扩增速度可相差高达四倍，这一切竟受自身遗传背景的强烈调控。 这项由加州大学洛杉矶分校、布罗德研究所等机构联合完成的研究，堪称一场规模宏大的基因组 “侦探剧”。
    生物谷
    2026-01-28
    衰老 舞蹈症 强直性肌营养不良
  • 沃森生物2025扣非净利润预计下降9%-22%；齐鲁制药与Lisata停止合作
    交易并购
    沃森生物2025扣非净利润预计下降9%-22%；齐鲁制药与Lisata停止合作
    氨基观察-创新药组原创出品。 1月28日，沃森生物发布公告，预计2025年全年预计营收24亿-24.3亿元；扣非净利润为8500万-9900万元，同比下降9%-22%。 1）艾力斯预计2025年营收增长46%，盈利增长50%。
    氨基观察
    2026-01-28
  • 这个自勉重磅品种，仿制药赛道竞争激烈
    审批动态
    这个自勉重磅品种，仿制药赛道竞争激烈
    今年，2026年1月还没过完， 乌帕替尼缓释片 就新增3个仿制药上市申请，分别是南通联亚、宁波美诺华天康、石家庄四药。 目前，总计已有40个企业的在审上市申请。 乌帕替尼由艾伯维（AbbVie）公司研发，是新一代选择性 Janus 激酶 1（JAK1）抑制剂，商品名为 RINVOQ（瑞福 ®）。
    药筛
    2026-01-28
    仿制药
  • 中国肿瘤创新药“拯救”武田
    前沿研究
    中国肿瘤创新药“拯救”武田
    氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药改变世界，从拯救大药企开始。 然而，武田始终放不下“成为全球顶流肿瘤药企”的野望。
    氨基观察
    2026-01-28
    肿瘤 肿瘤创新药
  • 药物转运体多态性对抗肿瘤药物体内处置的影响
    前沿研究
    药物转运体多态性对抗肿瘤药物体内处置的影响
    药物转运体多态性对抗肿瘤药物体内处置的影响。 转运体分为ATP结合盒转运体和溶质载体转运体两大家族，其单核苷酸多态性对药物代谢和个体差异具有重要影响。 转运体; 单核苷酸多态性; 三磷酸腺苷结合盒转运体家族; 溶质载体转运家族; 抗肿瘤药物。
    凡默谷
    2026-01-28
    肿瘤 肿瘤药物
  • 10.5亿欧元！双抗合作瞄准肠病
    公司动态
    10.5亿欧元！双抗合作瞄准肠病
    摘要 ：1 月 27 日，德国勃林格殷格翰砸下 10.5 亿欧元，拿下中国先声药业一款肠病双抗全球权益（除中国外）。 这款叫 SIM0709 的新药，临床前数据亮眼，有望给全球 300 多万炎症性肠病患者带来新希望。 刚开年，医药圈就曝出大交易。
    生物制品圈
    2026-01-28
    勃林格殷格翰 肠病 双抗
  • 辉瑞稳坐疫苗头把交椅，赛诺菲亮红灯
    公司动态
    辉瑞稳坐疫苗头把交椅，赛诺菲亮红灯
    摘要： 近日，ZoomRx 发布的疫苗厂商排名显示，辉瑞再次登顶， Merck、Moderna 紧随其后。 而赛诺菲排名下滑至第七，因美国疾控中心免疫新规受冲击，被警示需紧急行动，其 CEO 也透露了应对思路。 这次调研找了 58 位美国医疗专业人士，给 14 家疫苗厂商从创新、患者中心度等五个维度打分，满分 100。
    生物制品圈
    2026-01-28
    ZoomRx Inc.
  • 中国叫停印度太阳制药痴呆药
    招标采购
    中国叫停印度太阳制药痴呆药
    摘要： 1 月 26 日，中国国家药监局（NMPA）宣布暂停印度太阳制药重酒石酸卡巴拉汀胶囊的进口、销售和使用。 这款用于治疗阿尔茨海默病的药物，因生产环节存在多项严重问题被查处，这也是该企业生产基地多次陷入质量风波后的又一处罚。 事情得从一场远程检查说起。
    生物制品圈
    2026-01-28
    痴呆 阿尔茨海默病 印度
  • 罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启
    临床研究
    罗氏减肥药减重22.5%，三期试验将启
    摘要： 瑞士制药巨头罗氏近日传来好消息，其从 Carmot 公司收购的 GLP-1/GIP 双靶点药物 CT-388，在二期临床试验中展现出亮眼减重效果，最高剂量组 48 周减重达 22.5%，公司已准备启动三期试验，有望在肥胖治疗领域抢占重要地位。 二期数据亮眼，减重效果超预期。 这项试验纳入了 469 名肥胖或超重患者，测试了三种皮下注射剂量，重点看用药 48 周后体重的变化情况。
    生物制品圈
    2026-01-28
    减肥 减肥药减重
  • 狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗龙头”却在亏损
    财报业绩
    狂犬病发病创新高，“狂犬疫苗龙头”却在亏损
    1月26日，成大生物发布公告称，公司预计2025年实现归母净利润1.23亿元至1.39亿元，同比下降59.34%至63.98%。 算下来，四季度公司归母净利润亏损约0.42亿元至0.26亿元， 这是成大生物从2021年以来的首次单季度亏损。 就在前几天，国家疾控中心刚刚发布了2025年狂犬病流行情况：发病244例、死亡233例，两项数字创下了2020年以来的新高。
    新浪医药
    2026-01-28
    狂犬病 狂犬疫苗
  • 新版药品管理实施条例发布：允许创新药分段生产，加速好药上市
    研发注册政策
    新版药品管理实施条例发布：允许创新药分段生产，加速好药上市
    1月27日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。 《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下：。 一是完善药品研制和注册制度。
    新浪医药
    2026-01-28
    创新药
  • 一批中成药「大限将至」
    招标采购
    一批中成药「大限将至」
    中成药淘汰赛序幕拉开！ 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。 此次监管新政的核心， 是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代 ，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。
    新浪医药
    2026-01-28
    中成药
  • 联邦制药1类创新药注射用TUL108获FDA临床许可
    审批动态
    联邦制药1类创新药注射用TUL108获FDA临床许可
    1 月 28 日，联邦制药全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的 1 类创新药注射用 TUL108 的新药临床试验注册申请，获得美国药品监督管理局（ FDA ）批准 ， IND 编号为 178724 。 TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。 注射用 TUL108 的研发进一步丰富了联邦制药抗感染产品管线。
    联邦制药
    2026-01-28
    FDA
  • 《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确：研制中药应当以中医药理论为指导
    研发注册政策
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确：研制中药应当以中医药理论为指导
    近日，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》公布，《条例》明确，促进中药传承创新，充分发挥中药在预防、医疗和保健中的作用。 国务院药品监督管理部门建立健全符合中药特点的审评审批、检查检验和标准管理制度。 在药品研制和注册方面，《条例》强调，研制中药应当以中医药理论为指导，根据中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等综合评价中药的安全性、有效性。
    四川省中医药科学院
    2026-01-28
    中药
  • NCCN乳腺癌指南2026.V1版重磅更新：ADC药物治疗版图再扩张，DB09、DB05、TB02首次获推荐
    审批动态
    NCCN乳腺癌指南2026.V1版重磅更新：ADC药物治疗版图再扩张，DB09、DB05、TB02首次获推荐
    精准续航，指南领航：NCCN乳腺癌指南2026.V1版更新开启乳腺癌ADC治疗新纪元。 在乳腺癌诊疗向精准化、个体化深度迈进的进程中，临床指南的迭代升级始终是规范诊疗行为、优化患者结局的核心指引。 在此背景下， 美国国家综合癌症网络（NCCN）乳腺癌指南率先迎来2026年首版重大更新 ：基于DESTINY-Breast09（DB09）、DESTINY-Breast05（DB05）及TROPION-Breast02（TB02）研究的关键数据 ，以新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）和德达博妥单抗（Dato-DXd）为代表的治疗方案首次被纳入指南推荐，为不同阶段和亚型的乳腺癌患者提供了更清晰、更前沿的治疗选择。
    ADC Academy Online
    2026-01-28
    乳腺癌 ADC药物治疗
  • 新版《药品管理法实施条例》逐条解读，对照表！
    研发注册政策
    新版《药品管理法实施条例》逐条解读，对照表！
    国务院 第828号令 正式 公布了修订后的《 中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，自2026年5月15日起施行。 本文 以 逐条对照 的形式，梳理了新修订《药品管理法实施条例》各条款与相关法律法规、部门规章一一对应，明确每一条规定的 法律依据、执行路径与监管要求：。 明确以《药品管理法》为根基，将“以人民健康为中心”和“全面防控风险”作为贯穿药品全生命周期活动的基本准则。
    GMP办公室
    2026-01-28
    药品管理法
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