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  • Clear Health推出Isoclear™，首个基于异维A酸的处方级局部痤疮治疗产品
    医投速递
    Clear Health推出Isoclear™，首个基于异维A酸的处方级局部痤疮治疗产品
    Clear Health，一家专注于个性化家庭护肤的远程医疗平台，推出了Isoclear™，这是首个基于异维A酸（口服Accutane的活性成分）的处方级局部痤疮治疗产品。Isoclear™采用多阶段治疗方案，将临床验证的成分结合到定制处方配方中，通过数字优先的体验进行递送。Clear Health的CEO兼联合创始人Michael Chang表示，Isoclear™扩展了对这一标准分子的访问，以更灵活、个性化的方式，符合患者今天希望接受护理的方式。Isoclear™的治疗方案分为三个阶段：第一阶段针对活跃痤疮治疗，第二阶段关注痤疮后的修复，第三阶段是维护和改善皮肤的整体外观。Isoclear™每月售价50美元，提供年度计划和三个月供应的付款选项。该产品通过数字化平台与认证皮肤科医生合作，提供个性化治疗方案，并可根据患者皮肤改善情况调整配方。
    Businesswire
    2026-06-17
    痤疮
  • Cosmos Health与Pharmex签订五年制药产品合同制造协议
    交易并购
    Cosmos Health与Pharmex签订五年制药产品合同制造协议
    Cosmos Health Inc.（纳斯达克：COSM）宣布，其全资子公司Cana Laboratories S.A.（Cana）与希腊制药公司Pharmex S.A.（Pharmex）签订了一份为期五年的合同制造协议，将生产三种药品。根据协议，Cana将在其欧盟GMP认证、EMA认证的工厂内为Pharmex生产产品，五年内总产量约为286万单位。该协议强化了Cosmos Health作为制药产品合同制造商的角色，并支持其欧盟制造能力的更高利用率。Cosmos Health通过利用Cana的许可生产能力，旨在深化其长期制造合作伙伴关系，并从其高利润率的合同制造活动中获得稳定的收入。Pharmex成立于1981年，是一家拥有40多年医药产品和护肤品的希腊制药公司。Cosmos Health的CEO Greg Siokas表示，与Pharmex的五年协议反映了其制造平台的力量和制药合作伙伴对Cana Laboratories的信任。合同制造是公司垂直整合模式的重要支柱，使其能够最大化其欧盟许可设施的价值，同时建立稳定、长期的关系。
    GlobeNewswire
    2026-06-17
    Cosmos Health Inc
  • 生物科技公司bioAffinity Technologies完成3200万美元的证券发行
    医药投融资
    生物科技公司bioAffinity Technologies完成3200万美元的证券发行
    生物科技公司bioAffinity Technologies宣布，已定价了一项证券发行，预计将筹集3200万美元的净收入（扣除代理费和其他公司应支付的费用）。此次发行包括400万股普通股，每股面值0.007美元，以每股0.80美元的价格出售（或以每股0.793美元的价格出售预先融资认股权证）。CyPath® Lung是bioAffinity Technologies开发的一种非侵入性检测，旨在提高对高风险肺癌患者的早期检测。该检测在临床研究中显示出高敏感性、特异性、准确性和阴性预测值。CyPath® Lung目前作为实验室开发测试（LDT）销售，并非作为唯一的诊断工具。
    Businesswire
    2026-06-17
    肺癌
  • 大健康领域AI应用现状：治理、数据基础和成熟度不足
    医投速递
    大健康领域AI应用现状：治理、数据基础和成熟度不足
    生命科学行业商业化合作伙伴Trinity发布了一份名为《Pharma Digital/IT Landscape: CMIT Decisions on AI, Data, and Value》的咨询简报，该简报全面分析了制药企业如何应对人工智能、数字化转型和技术现代化。报告基于Trinity 2025年商业和医疗IT（CMIT）领域调查结果，揭示了行业正处于关键转折点。尽管生成式AI的采用在调查的组织中几乎普遍存在，但许多公司仍在治理、基础设施和运营纪律方面挣扎，以超越试点项目并实现企业级影响。报告指出，未来12至36个月内，制药领导者应关注三个优先事项：治理AI、证明价值、扩展基础。研究还发现，延迟现代化努力的组织可能会面临合规风险增加、价值实现缓慢和运营成本上升等问题。
    PRNewswire
    2026-06-17
  • 逆势暴涨逾370%！这家冷门医药妖股踩中了什么？
    财报业绩
    逆势暴涨逾370%！这家冷门医药妖股踩中了什么？
    暴涨逾370%后，力诺药包的K线图上还剩两个问题：市场到底在交易什么？ 在一片愁云惨淡的医药板块中，突然 “杀”出了一位连连上涨的妖股。 无论是今日个股涨势，还是近 10日个股涨势，力诺药包都位列板块前排。
    E药资本界
    2026-06-17
    山东力诺医药包装股份有限公司
  • 产能16000吨+需求10000吨+新工艺降本——氟苯尼考下半年定调：无趋势，仅波段
    医投速递
    产能16000吨+需求10000吨+新工艺降本——氟苯尼考下半年定调：无趋势，仅波段
    本文分析了氟苯尼考价格近年来的波动情况，指出产能过剩、新工艺的应用以及终端养殖景气不足是导致价格下跌的主要原因。文章预测，2026年下半年氟苯尼考价格将呈现区间震荡走势，大涨无望。产能严重过剩，且仍在扩产，全球市场需求约1万吨/年，而行业总产能已突破16万吨/年。新工艺的应用使得生产成本大幅下降，进一步压缩了行业盈利空间。此外，终端养殖景气不足，下游采买意愿消极。预计下半年价格将在当前区间内震荡，波动幅度有限。
    微信公众号
    2026-06-17
  • NeOnc Technologies Holdings获得阿布扎比卫生部门IND授权，加速神经肿瘤学药物开发
    研发注册政策
    NeOnc Technologies Holdings获得阿布扎比卫生部门IND授权，加速神经肿瘤学药物开发
    NeOnc Technologies Holdings（纳斯达克：NTHI）是一家处于开发阶段的神经肿瘤学创新公司，专注于治疗难以治疗的癌症。公司宣布，阿布扎比卫生部门已授予其口服药物NEO212的IND（新药临床试验）授权，该药物是一种口服的perillyl alcohol-temozolomide共轭物，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的侵袭性脑肿瘤。这是NEO212首次获得国际监管机构的批准，并标志着NeOnc在完成1期剂量递增研究后，确定了610 mg为推荐2期剂量。这一批准为NeOnc提供了在美国以外的额外临床开发途径，同时管理层继续与美国食品药品监督管理局就潜在注册策略和未来开发计划进行积极讨论。NeOnc的平台旨在通过专有的递送技术克服血脑屏障的挑战，同时可能降低全身毒性。此外，NeOnc的NEO100项目，一种专有的鼻腔给药perillyl alcohol配方，也显示出治疗复发性IDH1突变高级别胶质瘤和相关脑癌的潜力。NEO212作为一种口服生物共轭物，结合了NEO100和目前用于胶质母细胞瘤治疗的标准化疗药物temozolomide，初步研究表明，NEO212可能比单独使用temozolomi
    GlobeNewswire
    2026-06-17
    胶质母细胞瘤 替莫唑胺 神经系统肿瘤
  • Lunai Bioworks发布2026年中期报告：强化生物防御平台，推进精准神经学管线
    交易并购
    Lunai Bioworks发布2026年中期报告：强化生物防御平台，推进精准神经学管线
    Lunai Bioworks在2026年中期报告中表示，公司正在执行其战略，即在人工智能、国家安全和生物学的交汇处构建下一代生物技术公司。公司已与BioSymetrics签订首个收入生成型、多年期防御合作协议，部署其AI赋能的平台用于化学威胁评估。此外，公司还建立了Pathfinder联盟，包括哈佛大学、Brigham and Women's Hospital、犹他大学、普渡大学和科罗拉多大学等领先机构。Lunai Bioworks还通过其Augusta™ AI平台在癫痫、帕金森病和阿尔茨海默病等领域推进其精准神经学管线。公司还发起了针对市场操纵的诉讼，以保护股东价值。
    PRNewswire
    2026-06-17
    帕金森病 癫痫 老年性痴呆
  • QuantHealth任命四位行业高管，加强AI临床试验模拟领导力
    医投速递
    QuantHealth任命四位行业高管，加强AI临床试验模拟领导力
    QuantHealth，一家领先的AI临床试验模拟公司，宣布任命四位来自全球顶尖制药和AI组织的资深高管加入其执行团队。这些任命加强了QuantHealth在临床领导力、科学创新、企业发展和产品创新四个关键增长战略支柱方面的领导能力。新加入的高管们拥有来自默克、赛诺菲、西雅图基因、诺华、Hopper、Aura和Loris.AI等领先组织的丰富经验。QuantHealth的CEO和联合创始人Orr Inbar表示，预测模拟正在迅速成为临床开发的标准组成部分，使团队能够在患者入组之前评估决策。QuantHealth致力于利用AI技术帮助制药公司优化临床试验设计，降低开发风险，并加速新疗法的交付。
    Businesswire
    2026-06-17
    Novartis AG Sanofi SA
  • A-FLUX Reducer System®在美国临床评估中取得进展
    研发注册政策
    A-FLUX Reducer System®在美国临床评估中取得进展
    VahatiCor公司宣布，其针对冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的介入治疗技术A-FLUX Reducer System®在美国的临床评估研究SERRA-I早期可行性研究中已成功招募首位患者。该研究旨在评估A-FLUX Reducer System®在CMD患者中的初步应用。CMD是一种影响数百万患者的疾病，患者表现出持续的胸痛等症状，但冠状动脉大血管没有阻塞。A-FLUX Reducer System®是一种自扩张的镍钛合金装置，通过导管送入冠状动脉窦，旨在影响心脏较小血管的血流，并解决潜在的微血管功能障碍。VahatiCor公司位于加利福尼亚州圣克拉拉，致力于CMD的介入治疗研究。目前，该系统仍处于临床试验阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局的商业使用批准。
    PRNewswire
    2026-06-17
    VahatiCor Inc Yale New Haven Hospi
  • A-FLUX Reducer System®在美国临床评估中取得进展
    研发注册政策
    A-FLUX Reducer System®在美国临床评估中取得进展
    VahatiCor公司宣布，其针对冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的介入治疗产品A-FLUX Reducer System®在美国的临床评估SERRA-I早期可行性研究中已成功招募首位患者。该研究旨在评估A-FLUX Reducer System®在CMD患者中的初步应用。A-FLUX Reducer System®是一种自扩张的镍钛合金装置，通过导管送入冠状动脉窦，旨在影响心脏较小血管的血流，解决微血管功能障碍。CMD影响数百万患者，他们经历持续的胸痛和相关症状，但大冠状动脉没有阻塞。目前，A-FLUX Reducer System®在美国尚未获得食品药品监督管理局的批准用于商业用途。
    PRNewswire
    2026-06-17
    VahatiCor Inc Yale New Haven Hospi Yale School of Medic
  • VahatiCor启动A-FLUX®系统在美国的临床试验
    研发注册政策
    VahatiCor启动A-FLUX®系统在美国的临床试验
    VahatiCor公司宣布，其针对冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的介入疗法——A-FLUX®系统，已在美国启动SERRA-I可行性研究，并成功纳入首位美国患者。该研究旨在评估A-FLUX®系统在CMD症状患者中的应用。A-FLUX®系统是一种可扩张的镍钛合金装置，通过导管插入冠状动脉，旨在改善心脏小血管的血流，治疗CMD。CMD患者通常伴有持续的胸痛和症状，而现有疗法无法直接针对微血管疾病。VahatiCor公司致力于开发针对CMD的创新疗法，以改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2026-06-17
    VahatiCor Inc Yale New Haven Hospi
  • A-FLUX Reducer System® 在美国临床评估中纳入首例受试者
    研发注册政策
    A-FLUX Reducer System® 在美国临床评估中纳入首例受试者
    VahatiCor公司宣布，其针对冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的介入性治疗方案A-FLUX Reducer System® 已在美国的临床评估研究中纳入首例受试者。该研究名为SERRA-I，旨在评估A-FLUX Reducer System® 在CMD患者中的首次应用。SERRA-I研究是更大规模临床SERRA项目的一部分，涉及美国和欧盟的多家研究中心。该系统是一种自扩张的镍钛合金植入物，通过导管放置在冠状动脉窦中，旨在改善心脏小血管的血流并治疗微血管功能障碍。目前，美国尚无针对微血管疾病的直接治疗方法。
    PRNewswire
    2026-06-17
    VahatiCor Inc Yale New Haven Hospi
  • 美国启动A-FLUX®系统早期可行性研究
    研发注册政策
    美国启动A-FLUX®系统早期可行性研究
    美国医疗科技公司VahatiCor, Inc.宣布，其针对冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的治疗性干预疗法A-FLUX®系统，已在美国启动早期可行性研究SERRA-I。该研究旨在评估A-FLUX®系统在CMD症状性患者中的应用。这是继SERRA-I研究在人类身上的初步结果后，以及欧洲（UE）SERRA-I研究招募正在进行中的又一重要进展。A-FLUX®系统是一种用于治疗CMD的自动扩张式镍钛合金装置，通过导管放置在冠状动脉窦中，旨在影响心脏小血管的血流。CMD影响数百万患者，他们遭受持续的胸痛和与胸痛相关的症状，而冠状动脉大血管没有阻塞。VahatiCor公司位于加利福尼亚州圣克拉拉，其系统目前处于临床试验阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的商业使用批准。
    PRNewswire
    2026-06-17
    VahatiCor Inc Yale New Haven Hospi
  • 药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略，强化下一代疗法CRDMO平台能力
    公司动态
    药石科技发布“绿色智能化学引擎”战略，强化下一代疗法CRDMO平台能力
    CPHI China 2026期间，南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725.SZ，以下简称“药石科技”）在上海举行集团战略发布会，正式发布“下一代疗法的绿色智能化学引擎”战略定位。 药石科技创始人、董事长兼首席执行官杨民民博士携公司核心管理与技术团队，系统介绍了公司从分子砌块业务起步，向一体化CRDMO平台延伸的发展路径，并围绕智能设计、绿色智造和一体化赋能三大方向展示最新平台能力。 当前，创新药研发正从单纯依赖靶点机会，转向更加重视技术平台、工艺能力和产业化效率。
    动脉网-最新
    2026-06-17
    百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 南京药石科技股份有限公司
  • 拉斯维加斯王牌队与HRC Fertility合作关注运动员生育问题
    交易并购
    拉斯维加斯王牌队与HRC Fertility合作关注运动员生育问题
    拉斯维加斯王牌队作为WNBA最具影响力的球队之一，与HRC Fertility合作，旨在提高人们对运动员在保持最佳竞技水平的同时，如何思考生育、未来育儿和家庭建设问题的关注。此次合作正值世界不孕症意识月，正值围绕生育和生殖健康的话题在专业体育界，尤其是计划长期职业生涯的女性运动员中日益普遍。拉斯维加斯王牌队及其它队伍已成为支持运动员应对怀孕和育儿问题的专业体育环境之一。然而，对于许多运动员来说，更复杂的决策往往发生在实际怀孕之前，通常在她们职业生涯的巅峰时期，那时她们需要在顶级运动表现、生育保护和未来育儿之间取得平衡。通过这次合作，HRC Fertility将帮助提高专业运动员、团队成员/员工以及公众对生育护理和家庭建设支持的意识，包括卵子冷冻、试管婴儿、生育评估以及其他护理和创新选项。
    Businesswire
    2026-06-17
    不育
  • 药获批了，股价却腰斩了，创新药估值逻辑正在崩盘
    审批动态
    药获批了，股价却腰斩了，创新药估值逻辑正在崩盘
    6月17日，诺思兰德董事长一句“我挺郁闷的！” 诺思兰德是北交所上市药企，5月29日，公司的塞多明基注射液获批上市，用于不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血导致的肢体溃疡。 据公司 称 ，这款药品前后研发长达 22年 ，是国内目前唯一一款促血管新生的基因治疗药物。
    健识局
    2026-06-17
    塞多明基
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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