摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
淋巴水肿联盟呼吁FDA关注淋巴水肿疾病，呼吁更多认可和治疗需求医投速递淋巴水肿联盟（LMA）近日与美国食品药品监督管理局（FDA）高层会面，旨在提高对淋巴水肿（LMs）疾病的关注，并呼吁为患有这些罕见且进展性疾病的患者提供安全有效的治疗方案。LMA执行董事Michael Kelly博士和FDA高级代表参加了会议，一位患有LMs的患者也参与了会议，直接向FDA领导分享了自己与疾病共处的经历及其对日常生活、健康和福祉的影响。LMA强调，由于缺乏FDA批准的治疗方案，患者长期面临重大挑战。会议还讨论了FDA现有的监管途径和行政工具，以及这些工具如何支持罕见和超罕见疾病的治疗开发。LMA将继续与患者、家庭、医生、研究人员、行业合作伙伴和FDA合作，提高对LMs的认识，支持研究和药物开发，并为受疾病影响的患者和家庭争取治疗方案。
-
Circular Genomics与Altoida合作，利用AI技术加速阿尔茨海默病药物研发交易并购Circular Genomics和Altoida宣布合作，结合Circular Genomics基于血液的环状RNA（circRNA）生物标志物平台和Altoida的AI驱动数字神经标记™平台。该合作旨在通过创建一种新颖的多模式方法，提高阿尔茨海默病（AD）的早期识别、患者分层和纵向监测，从而推进阿尔茨海默病药物研发和一线医疗保健的整合生物学和功能方法。这种综合方法旨在创建一个可扩展且高效的数字优先途径，首先评估认知功能，然后进行确认性的疾病生物学和病理学血液检测。该途径自然融入常规临床工作流程，减少对专家评估的依赖，并使干预措施在它们能够产生最大影响时更早进行。作为合作的一部分，两家公司计划进行真实世界证据研究，评估在临床研究和一线护理环境中的联合工作流程，预计将在今年晚些时候启动首次试点。这种结合分子神经退行性变证据和功能变化的快速灵敏测量，旨在为一种实用的前线工作流程提供证据，其中在订购circRNA血液生物标志物检测以确认疾病生物学之前，可以完成10分钟的自我管理客观认知功能评估。这种方法旨在减少对主观专家基于神经心理测试的依赖，这些测试可能需要数小时，简化转诊和治疗决策，扩大专家能力，更客观地监测
-
PDS Biotech公布PDS0101免疫疗法联合Pembrolizumab治疗HPV16阳性头颈癌的临床试验结果研发注册政策PDS Biotechnology公司近日宣布，其HPV16靶向免疫疗法PDS0101与Pembrolizumab联合治疗HPV16阳性复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的2期临床试验结果已发表在《JAMA Oncology》期刊上。试验结果显示，在mITT队列中，62.3%的参与者CPS为1-19，37.7%的参与者CPS≥20。在CPS≥1的整体人群中，mOS为39.3个月。客观缓解率（ORR）为36%，其中5/53位参与者通过研究者审查为完全缓解，6/53位参与者通过中心审查为完全缓解。该治疗耐受性良好，13.8%的参与者出现≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），1例在PDS0101治疗后一年出现4级事件，没有5级TRAEs。PDS Biotech将继续优先考虑PDS0301在转移性结直肠癌（mCRC）中的应用，同时寻求PDS0101的合作战略。
-
美国FDA授予QRX003治疗脱皮症快速通道资格研发注册政策Quoin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的QRX003治疗脱皮症（PSS）的快速通道资格。QRX003是一种正在研发中的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏。脱皮症是一种罕见的遗传性皮肤病，目前尚无批准的治疗方法。这是FDA首次为治疗脱皮症的疗法授予快速通道资格。QRX003的快速通道资格是基于其在治疗Netherton综合征方面的第二项资格。Quoin计划在2026年下半年开始一项针对脱皮症的2/3期临床试验，预计将招募多达12名美国和欧洲的儿童和成人患者。
-
Zenas生物制药公布obexelimab在IgG4-RD治疗中的新数据研发注册政策Zenas生物制药公司宣布，将在即将到来的科学会议上展示obexelimab在IgG4-RD治疗中的新数据。这些数据包括长期发作保护和安全数据，以及关于糖皮质激素相关毒性和疫苗接种反应的分析。obexelimab是一种双功能单克隆抗体，旨在结合CD19和FcγRIIb，以抑制与许多自身免疫疾病相关的细胞活性，而不耗尽这些细胞。Zenas生物制药公司致力于推进对IgG4-RD的科学理解，并探索obexelimab在治疗这种罕见、慢性、免疫介导的疾病中的潜在作用。
-
Beta Bionics与Senseonics合作，推出集成iLet和Eversense 365的糖尿病管理解决方案交易并购Beta Bionics公司宣布与Senseonics公司合作，将iLet仿生胰腺和mint自动胰岛素输注系统与Senseonics的Eversense 365连续血糖监测系统整合。预计该集成系统将在2026年第四季度商业化推出。Beta Bionics公司预计iLet将成为支持最多CGM制造商选项的AID系统，为用户提供最大限度的选择。此外，两家公司还承诺未来将mint与Eversense 365进行整合。此次合作强调了Beta Bionics和Senseonics共同致力于将尖端糖尿病解决方案推向市场，同时为糖尿病患者提供最大选择。Beta Bionics公司总裁兼首席执行官Sean Saint表示，与Senseonics的合作将扩大其服务糖尿病患者的范围，并为他们提供在依赖的设备中管理糖尿病的最大选择。
-
加拿大扩大ANDEMBRY®（garadacimab）公共访问，为HAE患者提供更多治疗选择医投速递加拿大魁北克省成为首个公开报销ANDEMBRY®的加拿大省份，阿尔伯塔省也将于2026年9月1日起开始报销，从而扩大了符合条件的加拿大HAE患者的省级公共访问。ANDEMBRY®通过联邦计划，包括非保险健康福利（NIHB）计划和加拿大退伍军人事务部（VAC），进一步扩大了合格患者的访问范围。ANDEMBRY®是第一种也是唯一一种每月一次的预防性治疗，针对激活的因子XII（FXIIa）以预防遗传性血管性水肿（HAE）的常规发作。这一扩展的公共访问对于符合条件的HAE患者及其家庭来说是一个重要的里程碑，为他们提供了额外的治疗选择。魁北克省成为加拿大首个公开报销ANDEMBRY®的省份。自2026年7月30日起，ANDEMBRY®由魁北克省医疗保险局（RAMQ）为符合条件的12岁及以上患有I型或II型HAE且攻击严重影响其日常活动的魁北克省患者提供报销。在阿尔伯塔省，ANDEMBRY®的公共覆盖范围自2026年9月1日起通过阿尔伯塔省药物福利清单（ADBL）的特别授权提供。此外，通过联邦计划，包括加拿大退伍军人事务部（VAC）和非保险健康福利（NIHB）计划，符合条件的患者也可以获得覆盖。
-
生物制药行业IPO热潮持续，四大药企计划上市医药投融资今年生物制药行业IPO活动火热，继26家生物技术公司今年已上市后，又有四家药企宣布计划上市。这包括专注于AI的Iambic Therapeutics、siRNA专家ADARx Pharmaceuticals、免疫学公司TRex Bio和心血管公司Retension Pharmaceuticals。这一趋势与Leerink Partners的Jack Bannister上月预测的秋季上市活动增加相吻合。今年已有25家生物技术公司通过IPO上市，其中五家在本月上市，为2021年疫情期间高峰期以来的最高记录。Iambic计划在纳斯达克上市，筹集资金以推进其癌症候选药物的研发；ADARx寻求3.19亿美元用于其siRNA疗法的研究；TRex Bio和Retension Pharmaceuticals则分别专注于免疫介导和心血管疾病的治疗。
-
Propanc Biopharma发布PRP新药临床前数据，对比Erasca的ERAS-0015医投速递Propanc Biopharma公司发布了一项关于其领先候选药物PRP的临床前数据分析，该药物用于治疗胰腺导管腺癌（PDAC）。PRP是一种胰腺前酶的固定比例组合，能够促进恶性细胞分化，逆转上皮间质转化（EMT），耗竭癌细胞干细胞（CSCs），重塑纤维化肿瘤微环境（TME）。在PDAC的异位和患者来源的异种移植（PDX）模型中，每周三次静脉注射PRP实现了超过90%的平均肿瘤生长抑制，肝和腹膜转移负担显著减少。此外，PRP与Erasca的ERAS-0015进行了比较，后者是一种口服的泛RAS分子胶，旨在抑制RAS信号传导。Propanc认为，PRP的非细胞毒性、基于分化的方法与RAS(ON)抑制剂和泛RAS分子胶（包括ERAS-0015）互补，而不是竞争。
-
Fasedienol鼻喷剂治疗社交焦虑症新进展研发注册政策Vistagen公司宣布，其研发的Fasedienol鼻喷剂在社交焦虑症患者的开放标签扩展（OLE）研究中表现出良好的耐受性，且在长达12个月的按需使用中未发现新的药物相关安全性问题。初步疗效数据显示，在治疗的前四个月，患者在临床医生和患者报告的量表上均观察到社交焦虑症状的改善。这些结果支持了Fasedienol在日常生活中社交和表演情境中治疗社交焦虑症的潜力。
-
Decoy Therapeutics开发新型抗病毒疗法，针对埃博拉和马尔堡病毒展现潜力医投速递生物技术公司Decoy Therapeutics宣布，其设计的多抗病毒（D-MAVs™）在体外实验中对埃博拉和马尔堡病毒展现出强大的活性。公司正在探索其D-MAVs针对更多候选药物，包括针对泛丝虫病毒的计划，并希望通过美国食品药品监督管理局（FDA）的动物规则途径加速监管批准。Decoy的AI/ML驱动的IMP³ACT™计算引擎被用于设计针对丝虫病毒融合抑制剂的全新程序。该公司的策略包括通过非稀释性政府补助和公共卫生伙伴关系来支持其广泛的生物防御管道的临床前和临床开发，一旦获得批准，将通过优先审评券（PRV）机会实现货币化。Decoy的泛丝虫病毒方法针对丝虫病毒糖蛋白中高度保守的螺旋融合核心，旨在提供一种统一的预防性解决方案，能够同时保护免受埃博拉、马尔堡、苏丹和邦迪布戈病毒的影响。Biospace2026-09-22Decoy Therapeutics I
-
Xenix Medical推出Riva Anchor Spinopelvic Fixation System，获FDA 510(k)认证研发注册政策Xenix Medical公司宣布其Riva Anchor Spinopelvic Fixation System获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该系统旨在促进骶髂关节融合，适用于后路腰椎或胸腰段融合结构。Riva Anchor的独特之处在于其NanoACTIV表面技术，这是唯一被FDA指定具有骨生成效果的脊柱盆骨系统。该系统结合了Riva Anchor SI关节融合植入物和Riva后路横突固定系统，采用NanoACTIV表面技术和自取骨孔设计，以支持术后骨生长和融合。Xenix Medical总裁Ryan Phillips表示，NanoACTIV表面技术的加入对脊柱盆骨市场具有重要意义。Riva Anchor系统旨在通过NanoACTIV的骨生成特性创造真正的关节融合环境，这对于骶髂关节融合作为整个长融合结构的生物力学基础尤为重要。Xenix Medical正在准备有限商业推广，有兴趣的合作伙伴可通过info@xenixmedical.com联系获取更多信息。Biospace2026-09-22
-
Newron Pharmaceuticals发布2026年上半年财务和运营亮点医投速递Newron Pharmaceuticals，一家专注于中枢和周围神经系统疾病新型疗法开发的生物制药公司，发布了2026年上半年的财务和运营亮点。主要内容包括：ENIGMA-TRS 1研究筛选入组完成，预计10月中旬达到目标入组600名患者；ENIGMA-TRS 2研究预计将在近期恢复美国入组；欧洲专利局决定授予额外的化合物专利，将evenamide的保护期延长至2044年；日本合作伙伴EA Pharma（Eisai集团）宣布在日本启动evenamide的3期临床试验；公司签署了一项融资协议，筹资高达3800万欧元，加强财务状况并支持evenamide的3期临床试验；George Garibaldi和Paolo Zocchi被选为新任独立非执行董事；公司首席执行官Stefan Weber表示，公司在evenamide和关键ENIGMA-TRS 3期临床试验方面取得了重大进展；公司继续推进Xadago®/safinamide在帕金森病领域的开发与市场推广；公司预计可用现金资源将支持2027年的计划开发项目和运营。
-
Viking Therapeutics GLP-1/GIP 双重激动剂在肥胖治疗中展现良好效果研发注册政策Viking Therapeutics公司开发的注射型GLP-1/GIP双重激动剂在21周的治疗后，参与者平均体重减轻了17.7%。在减少剂量频率的方案下，这种效果仍然保持。根据Truist Securities分析师的报告，这一结果符合他们所设定的最佳情景。在每周注射VK2735的21周临床试验中，患者体重减轻了17.7%。在转为每月、每两周或每周一次的维持剂量方案后，高达97%的患者体重减轻得到维持。Viking Therapeutics公司表示，这种渐进性的体重减轻表明，在维持阶段，继续每周一次的长期剂量可能观察到进一步的体重减轻。此外，该药物在安全性方面也显示出良好的耐受性。
-
勃林格殷格翰与Envisagenics合作开发癌症RNA剪接疗法交易并购德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与生物技术公司Envisagenics达成合作，旨在利用后者在RNA剪接领域的AI技术，探索癌症治疗的新靶点。该合作可能使勃林格殷格翰承担超过10亿美元的潜在投资，包括前期承诺、研究资金、选择权费用以及开发、监管和商业化里程碑。Envisagenics将基于其先前在识别癌症特异性RNA剪接事件方面的研究，验证这些事件通过多特异性抗体、T细胞结合剂和抗体-药物偶联剂等途径进行靶向的可能性。勃林格殷格翰有权获得某些靶点的独家许可，并负责选择、开发和商业化相关疗法。RNA剪接是一种分子过程，细胞通过该过程从mRNA分子中去除非编码片段。在某些癌症中，这一过程发生失调，导致癌基因错误，引发无控制的细胞分裂和增殖。除了勃林格殷格翰和Envisagenics，越来越多的生物技术公司正在寻求利用与疾病相关的剪接事件开发新的癌症治疗方法。
-
Vertex在临床试验中展示Inaxaplin对肾脏疾病疗效研发注册政策Vertex Pharmaceuticals宣布，其药物Inaxaplin在一项中期临床试验中降低了肾脏疾病的关键指标，表明该药物可能适用于广泛的病人群体。这项名为AMPLIFED的研究测试了APOL1抑制剂Inaxaplin在41名患有APOL1介导的肾脏疾病（AMKD）的患者中的疗效。对于第一组23名患者，与基线相比，13周时尿液白蛋白肌酐比（UACR）降低了42.7%，尿液蛋白肌酐比（UPCR）降低了44.7%。Vertex公司正在等待FDA对povetacicept在成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中使用批准的决定，这可能会使Vertex进入肾脏市场。分析师们对Inaxaplin的潜力持乐观态度，认为其具有“同类最佳”的潜力。
-
Lexeo Therapeutics宣布一系列战略交易，扩大其在弗里德里希共济失调症领域的布局研发注册政策Lexeo Therapeutics公司宣布一系列战略交易，包括收购Mantle Therapeutics公司以及三项新的研究合作，旨在扩大其在弗里德里希共济失调症（FA）领域的布局。这些交易将使Lexeo Therapeutics能够开发多种治疗方式，旨在增加或恢复大脑中的frataxin。此外，公司还继续推进LX2006的关键研究，并计划在2027年提交下一项FA开发候选药物的IND申请。
-
Compass Therapeutics与FDA就Tovecimig新药申请达成共识研发注册政策Compass Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）建议公司在提交针对治疗既往接受治疗的晚期胆管癌（BTC）患者的新药申请（BLA）之前，进行一项试验以证明Tovecimig的生存益处。Compass公司基于2/3期COMPANION-002研究的积极结果，认为没有必要在提交BLA之前进行新的试验。该研究显示，Tovecimig与紫杉醇联合使用在客观缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面均显示出统计学上的显著改善。Compass公司将继续与FDA合作，准备Tovecimig的BLA提交，并对Tovecimig的疗效保持信心。Tovecimig是一种DLL4 x VEGF-A双特异性抗体，旨在同时阻断两个血管生成途径，以破坏肿瘤血管生成。
-
SystImmune公司利用创新方法获得首个IND批准，推动全球大健康领域创新研发注册政策SystImmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗免疫抑制和其他协同机制的生物制剂SI-B037的临床试验申请。这是SystImmune公司首次采用新型方法（NAMs）作为其非临床安全性和转化评估方案的一部分。SystImmune公司利用人类器官芯片系统和初级人类组织模型，取代传统的动物毒理学研究，以更直接地了解分子在非临床方案中的作用。公司期待启动SI-B037的1/1b期临床试验，以确定最佳剂量并描述其临床活性，同时继续与监管机构紧密合作，优化转化终点和未来研究中的相关人类安全模型。SystImmune公司是一家位于华盛顿州雷德蒙德的临床阶段生物技术公司，专注于开发创新的癌症治疗方法，包括双特异性抗体、多特异性抗体和抗体药物偶联物（ADCs）。
-
Celldex公布Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹III期临床试验积极结果研发注册政策Celldex公司宣布，其Barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期EMBARQ-CSU1和EMBARQ-CSU2临床试验取得了积极结果。两项试验均达到了主要终点和所有关键次要终点，显示出Barzolvolimab在治疗对H1抗组胺药反应不足的CSU患者方面的快速、深刻、持续的疗效。Barzolvolimab在24周的治疗期间耐受性良好，安全性特征与之前的II期研究一致。Celldex计划在2027年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-09-22Celldex Therapeutics
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
