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  • 城市vs县域医院终端发展及政策影响
    医保动态
    城市vs县域医院终端发展及政策影响
    随着中国医药市场进入结构性调整的关键阶段，了解不同类医院终端的发展脉络对企业来说至关重要。 本系列内容将系统剖析城市与县域医院渠道的发展特征及影响因素，并以具体药品市场为例展开分析。 本期作为开篇，将重点聚焦城乡经济人口发展趋势及政策影响下的医院终端发展进行概述。
    药闻康策
    2026-01-28
  • 恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    临床研究
    恒瑞医药新型口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展 用于高血压合并超重或肥胖适应症 的Ⅲ期临床研究。 据世界卫生组织（WHO）统计，全球高血压患者已超过13亿，其中肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍 。 然而，目前仍缺乏兼具降压和减重的药物，临床需求尚未满足 。
    恒瑞医药
    2026-01-28
    高血压 肥胖
  • 附属北京同仁医院侯胜平教授团队发现免疫致盲眼病葡萄膜炎关键治疗靶点
    前沿研究
    附属北京同仁医院侯胜平教授团队发现免疫致盲眼病葡萄膜炎关键治疗靶点
    近日，首都医科大学附属北京同仁医院侯胜平教授团队在《Science advances》杂志上发表题为“Apolipoprotein E drives microglia activation in the development of autoimmune uveitis through up-regulation of peptidyl prolyl isomerase F”的研究论文。 附属北京同仁医院博士生曾书昊、博士生王亚鲲为共同第一作者，侯胜平教授、雷峰阳研究员为共同通讯作者。 自身免疫性葡萄膜炎（Autoimmune Uveitis, AU）是一类病因复杂、致盲率高的眼内炎症性疾病，其核心问题在于免疫系统异常攻击眼部组织，破坏眼内免疫稳态。
    首都医科大学
    2026-01-28
    北京同仁医院 autoimmune uveitis 致盲眼病
  • ADC（抗体偶联药物）深度解析（上）：从概念到核心组件——精准抗癌的“生物导弹”是如何炼成的？
    前沿研究
    ADC（抗体偶联药物）深度解析（上）：从概念到核心组件——精准抗癌的“生物导弹”是如何炼成的？
    在精准医疗的时代，抗体偶联药物（ADC）犹如一枚枚“生物导弹”，通过将高选择性的抗体与高活性的细胞毒性药物巧妙结合，实现了对癌细胞的精准打击。 自首个ADC药物于2000年获批以来，该领域已历经四代技术革新，全球 共 有20（一款退市）款ADC药物获批上市，为癌症治疗带来了革命性变化。 一、ADC的发展历程与代际演进。
    爱思益普
    2026-01-28
    ADC
  • 专题 | AI驱动全链条创新：维亚生物以人工智能重塑药物研发与生产
    公司动态
    专题 | AI驱动全链条创新：维亚生物以人工智能重塑药物研发与生产
    2026年1月，在第44届J.P.摩根医疗健康大会期间， 维亚生物（VIVA） 成功主办了 “Viva Biotech Innovation Forum 2026” 。 此次论坛以 “人工智能与新药物类型”为核心 ，向全球投资者与合作伙伴清晰地宣告： AI在维亚生物的战略中，已不再是单点效率工具，而是重塑从分子发现到商业化生产全流程的核心引擎 。 维亚生物的AIDD平台是一个融合了结构生物学、计算化学与大数据分析的综合系统，核心价值在于对研发效率的极致提升。
    弘晖基金
    2026-01-28
    AI驱动
  • 最新！美国第三轮【医保谈判】药品名单公布！
    医保动态
    最新！美国第三轮【医保谈判】药品名单公布！
    2026年1月27日，美国医疗保险和医疗补助服务中心 （CMS）宣布第三轮医疗保险药品价格谈判计划的药品遴选名单。 CMS宣布， 此次 选定 以下清单中的15种药物 ，涵盖联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）药品，并首次将联邦医疗保险B部分（Medicare Part B）药品纳入谈判范围。 今天的公告是特朗普政府降低处方药成本努力的又一举措。
    药研网
    2026-01-28
    医保
  • 全球首创！诺华重磅降脂药在华获批新适应症
    审批动态
    全球首创！诺华重磅降脂药在华获批新适应症
    2026年1月28日，诺公司今日宣布，其创新性降胆固醇药物 乐可为®（英克司兰钠注射液） 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 这意味着，英克司兰钠注射液在此前已获批的与他汀类药物或与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药适应症的基础上，进一步覆盖了更多有需要的血脂异常患者。 作为全球首款、也是目前唯一获批的靶向 PCSK9 的小干扰RNA降胆固醇药物，英克司兰钠注射液采用 一年两针 的给药方式，有望提升治疗依从性及LDL-C的长期达标率，助力实现血脂的长期规范化管理。
    药研网
    2026-01-28
    降脂药
  • CDE 二连发，《化学药品创新药晶型研究指导原则》即日实施！
    研发注册政策
    CDE 二连发，《化学药品创新药晶型研究指导原则》即日实施！
    2026年1月28日， CDE发布了 《化学药品创新药晶型研究技术指导原则》和《预防用 mRNA 疫苗药学研究技术指导原则》 ， 均发布之日实施。 《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》 ： 该指导原则适用于以 LNP 为基础的预防用 mRNA 疫苗（含非复制型、自复制型、环状 RNA 疫苗），明确了其从模板设计、生产工艺、质量研究与标准，到稳定性、包材选择及平台技术研发的全流程药学研究要求，核心是保障疫苗的安全性、有效性和质量可控性。 化学药品创新药晶型研究技术指导原则。
    GMP办公室
    2026-01-28
    CDE 晶型
  • 正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    正大天晴在研乙肝新药核心蛋白变构调节剂TQA3605 Ⅱ 期临床试验达到主要研究终点
    正大天晴近日宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药核心蛋白变构调节剂TQA3605在 Phase Ⅱ 期临床研究中达到主要研究终点。 研究结果显示，TQA3605 所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%。 该项研究（NCT06644417）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究。
    肝脏时间
    2026-01-28
    慢性乙型肝炎 乙肝新
  • 保诺-桑迪亚任命万宏博士为DMPK业务部负责人，持续夯实全球研发体系
    人事变动
    保诺-桑迪亚任命万宏博士为DMPK业务部负责人，持续夯实全球研发体系
    近日，保诺 - 桑迪亚正式宣布任命万宏博士担任药物代谢和动力学（ DMPK ）业务部负责人，全面负责公司的全球 DMPK 与生物分析板块，以及安全性评价相关工作，进一步夯实和提升保诺 - 桑迪亚一体化药物发现与开发能力。 万宏博士在药物研发领域拥有逾25年的经验，曾任职于阿斯利康、恒瑞等国内外领先制药企业，是DMPK、生物分析及临床前药物安全性评价领域的资深专家。 他深度参与并支持了众多临床前候选化合物的评价工作，主导多项研究进入IND申报阶段，并推动多个项目成功获批上市。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-01-28
    DMPK 万宏 保诺
  • 2025年环氧丙烷五大工艺大PK：谁在赚钱，谁在亏损
    公司动态
    2025年环氧丙烷五大工艺大PK：谁在赚钱，谁在亏损
    环氧丙烷(PO)作为重要的基础化工原料，它的生产工艺多样性会导致不同路线下面的经济性差异有明显差别，在产业周期波动中这种情况也会表现得比较明显。 截至2025年底，中国环氧丙烷已实现五种工艺路线的工业化：HPPO法、异丁烷共氧化法、氯醇法、乙苯共氧化法(PO/SM法)和CHP法。 过去数年，中国不同工艺下的环氧丙烷经济性如何？
    兴园化工园区研究院
    2026-01-28
    环氧丙烷
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果亮相2026 ASCO GU大会
    2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2月26日~2月28日在美国加利福尼亚州旧金山举行。 作为泌尿肿瘤领域的权威学术盛会，大会期间将汇集和呈现该领域最新研究突破。 近日，大会官网公布了会议详细日程和入选研究摘要标题。
    君实医学
    2026-01-28
    肿瘤
  • 宜明昂科子公司---宜明凯尔IMC-015双抗专利正式递交 差异化"减脂增肌"策略有望破局GLP-1肌肉流失痛点
    审批动态
    宜明昂科子公司---宜明凯尔IMC-015双抗专利正式递交 差异化"减脂增肌"策略有望破局GLP-1肌肉流失痛点
    中国上海，2026年1月28日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称"宜明昂科"，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，子公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司(简称"宜明凯尔"）自主研发的IMC-015（差异化双特异性抗体）发明专利申请已正式递交，该项目已进入CMC和非临床研究阶段。 肥胖是全球性的健康问题，通常体重指数（BMI）≥ 30 kg/m²定义为肥胖。 据WHO统计，全球肥胖人口已突破15亿，而中国肥胖率在过去30年增长近10倍。
    宜明昂科
    2026-01-28
    肥胖
  • 远·见｜上海仁济医院智慧医疗发展处处长王春鸣：数字化与AI赋能医院智慧管理
    专家观点
    远·见｜上海仁济医院智慧医疗发展处处长王春鸣：数字化与AI赋能医院智慧管理
    上海交通大学附属仁济医院智慧医疗发展处于5年前成立，主要做两件事情，一是负责医院数字化转型的顶层设计和落地应用，包括互联网医院和AI等。 仁济医院确立了以互联网医院为核心平台的数字化转型策略。 互联网医院绝非简单的互联网医院门诊或者配药门诊，而是医院数字化转型的核心平台。
    Boom Health
    2026-01-28
    上海交通大学 仁济医院 AI
  • 优锐医药慢阻肺新药在中国申报上市
    审批动态
    优锐医药慢阻肺新药在中国申报上市
    1月27日， 优锐医药（Nuance Pharma）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（ensifentrine）用于 维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者 的新药上市申请（NDA），并启动审评。 恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。 2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区临床开发及商业化恩司芬群的独家权利。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-28
    慢阻肺 慢阻肺新药
  • 药规速递丨23年来首次全面修订 《药品管理法实施条例》将于5月15日施行
    研发注册政策
    药规速递丨23年来首次全面修订 《药品管理法实施条例》将于5月15日施行
    新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于1月27日公布，将于5月15日正式施行。 据国家药监局相关负责人介绍，《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。 2019年《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》全面修订，这次对《条例》进行全面修订，修改的条款达到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修改。
    四川药检
    2026-01-28
    药规速递
  • 药规速递丨重磅！《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布
    研发注册政策
    药规速递丨重磅！《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布
    国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），自2026年5月15日起施行。 《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。 一是完善药品研制和注册制度。
    四川药检
    2026-01-28
    药品管理法
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