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  • 司美格鲁肽，还在进化：全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰全球首发
    审批动态
    司美格鲁肽，还在进化：全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰全球首发
    从日制剂到周制剂：一场持续百年的减法。 这背后是糖尿病管理不断做“减法”的演进历程。 百年前胰岛素的发现，让糖尿病从致命疾病转变为可长期管理的慢病。
    药时代
    2026-06-17
    GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
  • 礼来又双叒出手了！这一次，它押注一个无人敢碰的疼痛靶点
    前沿研究
    礼来又双叒出手了！这一次，它押注一个无人敢碰的疼痛靶点
    2026年6月16日， 礼来宣布收购神经科学公司4E Therapeutics 。 这是礼来2026年以来宣布的第11笔并购交易 ，也是其在疼痛领域的又一关键落子 。 4E Therapeutics的核心资产是一系列口服MNK抑制剂，靶向MNK-eIF4E信号通路 。
    药时代
    2026-06-17
    Eli Lilly & Co 疼痛
  • Moderna流感疫苗迎来大考！
    前沿研究
    Moderna流感疫苗迎来大考！
    当地时间6月18日，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 会议 召开，讨论Moderna 流感疫苗mFlusiva的上市申请。 mRNA-1010是一款四价流感mRNA疫苗，针对甲型H1N1、H3N2及两种乙型流感株。 Moderna为其申请分层审批：50-64岁人群完全批准、65岁及以上人群加速批准，并承诺上市后开展确证性临床试验补齐数据。
    药时代
    2026-06-17
    Moderna Inc mRNA-1010
  • 对外授权爆发式增长，中国创新药为什么会腾飞？| 长江洞见
    交易并购
    对外授权爆发式增长，中国创新药为什么会腾飞？| 长江洞见
    近年来，中国创新药产业在全球市场展现出强劲的竞争力。2025年，中国创新药对外授权交易总额超过1300亿美元，首次超越美国，占全球交易金额的49%。本文分析了中国创新药产业从追赶到领跑的底层逻辑，包括基础研究跃升、对外授权与全球商业化、研发投入、人才与产业链、监管制度创新等方面。尽管面临原始创新能力不足、全球商业化能力薄弱等挑战，中国创新药产业仍展现出巨大的发展潜力。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 全球首个！复宏汉霖 first-in-class 三抗在中国获批临床
    审批动态
    全球首个！复宏汉霖 first-in-class 三抗在中国获批临床
    6 月 17 日，CDE 官网公示，复宏汉霖的 HLX3902 注射液在国内获批临床，拟开发用于治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌 及 其他晚期实体瘤 。 根据 Insight 数据库，HLX3902 是 复宏汉霖首个获批临床的三抗 ，也是 全球首个 （first-in-class） 获批临床的 STEAP1×CD3×CD28 三抗 。 STEAP1 在超过 85% 的前列腺肿瘤中高表达，而在正常组织中几乎不表达 ，是高度特异性的治疗靶点。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-17
    CD28 CD3 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 STEAP1
  • 君赛生物递表港交所，首款产品预计 9 月申报上市
    医药投融资
    君赛生物递表港交所，首款产品预计 9 月申报上市
    君赛生物，一家成立于2019年专注于实体瘤细胞疗法研究、开发及商业化的公司，其IPO申请已于6月16日获得港交所受理。公司独家保荐人为中信证券。君赛生物重点开发肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL），该疗法通过从患者肿瘤组织中分离TIL，进行离体扩增和激活后回输体内，以诱导抗肿瘤免疫反应。公司已自主研发五款管线产品，涵盖多种癌种。其核心候选产品GC101正在进行临床试验，预计将于2026年9月提交生物制品许可申请。同时，君赛生物还在探索GC101针对其他多适应症的联合治疗和术后辅助治疗效果。另一重点产品GC203在IIT研究中显示对卵巢癌有显著疗效。
    微信公众号
    2026-06-17
    实体瘤 卵巢癌 上海君赛生物科技有限公司
  • 探秘“美人痣”与“玻璃骨”——认识罕见的McCune-Albright综合征
    医投速递
    探秘“美人痣”与“玻璃骨”——认识罕见的McCune-Albright综合征
    McCune-Albright综合征是一种罕见的遗传疾病，主要影响骨骼、皮肤和内分泌系统。该病由GNAS基因突变引起，表现为骨纤维异样增殖症、牛奶咖啡斑和内分泌腺体功能亢进。患者症状严重程度因人而异，治疗以对症治疗为主，目前尚无根治方法。文章详细介绍了该病的发病原因、临床表现和治疗方法，强调了早诊断、早干预的重要性。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 业绩承诺落空，贝泰妮接手Za和泊美“翻车”了吗？
    医投速递
    业绩承诺落空，贝泰妮接手Za和泊美“翻车”了吗？
    薇诺娜母公司贝泰妮发布公告，因子公司悦江投资未完成2023年至2025年的业绩承诺，触发对赌协议。贝泰妮将无偿获得悦江投资18.28%的股权，持股比例增至69.28%。悦江投资旗下主要品牌Za姬芮和泊美，曾由资生堂集团创办，后由美妆品牌管理集团URUOI收购。贝泰妮在2023年收购悦江投资51%股权，并开始管理这两个品牌。业绩报告显示，2025年Za姬芮和泊美营收均有所下降，但毛利率有所提升。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 从单次爆单到资产复利 电商新品打爆逻辑重构
    医投速递
    从单次爆单到资产复利 电商新品打爆逻辑重构
    在流量竞争激烈的大促周期，发布新品成为品牌寻找曝光突破口的关键策略。京东618期间，新品数量同比增长超3.8倍，家电、美妆、食品等品类成交额同比增长超10倍。京东通过“新品全域通”模式，实现线上线下一体化、用户触点丰富化、AI驱动精细化全面升级，助力品牌实现流量与转化的双重突破。同时，京东通过全渠道多触点布局，帮助品牌积累用户资产，实现品牌营销、产品营销、产品促销三层目标。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 核酸疫苗的 “隐形助推器”：分子佐剂的分类与机制进展
    医投速递
    核酸疫苗的 “隐形助推器”：分子佐剂的分类与机制进展
    本文详细介绍了核酸疫苗技术在COVID-19大流行中的验证及其在分子佐剂领域的应用。分子佐剂通过核酸载体与抗原共递送，精准调控免疫应答。文章重点阐述了细胞因子类分子佐剂，如IL-12和IL-2，在核酸疫苗中的作用机制、临床前和临床研究证据，以及它们的核心优势与应用定位。此外，还讨论了IL-4、IL-15、IL-18和IL-28B等细胞因子在免疫调控中的作用。文章还涉及了趋化因子类分子佐剂和共刺激与免疫调节类佐剂，以及脂质递送系统的佐剂效应。最后，文章指出了分子佐剂领域现存的核心挑战，如临床转化进程不均衡、体内表达的时空精准调控仍是技术瓶颈等。
    微信公众号
    2026-06-17
    IL-15 IL-2 IL-4 IL-18 IL-28B
  • 甫康生物马来酸奈拉替尼片印尼首发启运
    审批动态
    甫康生物马来酸奈拉替尼片印尼首发启运
    2026 年 6月15日， 甫康生物科技（上海）股份有限公司自主研发的马来酸奈拉替尼片（印尼商品名：Hernera®）出口印度尼西亚首发仪式在启东生产基地举行 。 此次 启运 是 马来酸奈拉替尼 片首次进入 印尼 市场 ，标志着 甫康生物正式 步入 海外 商业化落地 阶段 ，为后续全球市场拓展 奠定坚实基础 。 Hernera® 以新药路径获印尼药监局批准上市， 作为 在 印尼 获批上市的首个用于 HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗和晚期治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，将填补印尼市场在早期 HER2乳腺癌全程管理领域的空白 ，为 印尼 当地患者带来 临床急需的治疗新选择 。
    甫康Convalife
    2026-06-17
    HER2 奈拉替尼 科兴生物制药股份有限公司 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 【招采资讯】第二批全国中药饮片联盟采购拟中选结果公示
    医投速递
    【招采资讯】第二批全国中药饮片联盟采购拟中选结果公示
    6月16日，全国中药饮片联盟采购办公室发布集中采购拟中选结果，涵盖41个品种，全部中选。本次集采竞争激烈，平均每个品种有超过520家企业参与，其中蝉蜕、柏子仁等头部品种参与企业接近700家。竞争格局随品类壁垒呈现分层，低壁垒品类如虫类、花子类药材原料易得，高壁垒品类如毒性饮片、稀缺贵细品种竞争烈度较低。炮制复杂度和质量控制要求高的品种，合规可参与的企业较少。产区集群优势持续放大，安国、亳州、樟树等传统中药饮片产区企业占比超四成。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 【医药政策】江苏发文 加快推进人工智能＋药品监管应用
    医投速递
    【医药政策】江苏发文 加快推进人工智能＋药品监管应用
    江苏省药监局近日发布了“人工智能+药品监管”行动方案，旨在加快推进人工智能在药品监管领域的应用，以助力药品安全全链条监管和生物医药产业的高质量发展。该方案主要包括四个方面：强化顶层设计，明确智慧监管转型路径；聚焦六大方向，推动重点场景落地见效；筑牢技术底座，夯实数据、算力、模型与安全基础；健全保障机制，形成协同推进工作格局。具体措施包括构建药品监管知识图谱、推广智能体应用、实现监管模式转变、提升监管精准度、推动风险防控从被动应对向主动预警转变、运用AI提升抽检靶向性、推动智慧临床试验监管平台建设、开发企业AI问诊等。
    微信公众号
    2026-06-17
  • BIO2026前瞻|巨头“眼红”的中国创新药十年，以及韩国为何无法复制我们的奇迹
    医投速递
    BIO2026前瞻|巨头“眼红”的中国创新药十年，以及韩国为何无法复制我们的奇迹
    本文回顾了中国创新药在过去十年的发展历程，从2015年药审制度改革开始，中国创新药产业经历了监管改革、资本潮汐、临床奇迹等多个阶段。文章指出，中国已成为全球创新药管线数量最多的国家，并在全球创新生态中完成了从“规则遵循者”向“规则塑造者”的转变。同时，文章探讨了韩国能否成为“下一个中国”的可能性，并提出了中国创新药未来十年的发展策略，包括“生而全球化”的顶层分子设计、赛道与分子模态的“多点开花”以及开辟新兴市场“第二溢出地”等。
    微信公众号
    2026-06-17
  • 有望让肿瘤清除更高效！《细胞》子刊研究锁定阻碍治疗的“坏”对象
    前沿研究
    有望让肿瘤清除更高效！《细胞》子刊研究锁定阻碍治疗的“坏”对象
    近年来，以免疫检查点抑制剂（ICB）为代表的免疫治疗策略，为许多癌症患者带来了新的希望。 这类治疗能够松开被肿瘤踩住的免疫“刹车”，重新激活免疫系统中的杀伤性T细胞并恢复T细胞的肿瘤攻击能力。 但遗憾的是，并非所有患者都能从这类治疗中获益，许多肿瘤会对治疗产生耐药性。
    学术经纬
    2026-06-17
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 浪潮已至：全球ADC迈入商业化爆发期！
    前沿研究
    浪潮已至：全球ADC迈入商业化爆发期！
    放眼全球，已有20余款 ADC药物 获批上市，2025年全球ADC市场规模达到168亿美元，行业机构预测 2030年这一数字将飙升至662亿美元，百亿蓝海市场全面开启。 在此行业关键节点， 2026全球XDC创新峰会 重磅启幕！ 产能告急+CMC承压，ADC商业化遇双重瓶颈。
    生物前哨
    2026-06-17
    ADC
  • 互联网“老钱”入局AI制药
    交易并购
    互联网“老钱”入局AI制药
    人工智能（AI）技术在药物研发领域的应用正在颠覆传统模式。据麦肯锡报告，AI有望将新药研发周期缩短30%-50%，降低研发成本20%-40%，并提升临床成功率。中国互联网公司如字节跳动和华为，正积极参与AI制药，其中字节跳动通过全链路布局和AI制药平台Anew Labs，实现了技术突破；华为则提供算力支持，助力药企研发。两公司的成功表明，AI不仅是效率提升的工具，更是重构研发逻辑和产业规则的核心变量。然而，产业化落地仍面临干湿数据深度融合的挑战。
    微信公众号
    2026-06-17
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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