洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 全国媒体聚焦！库莫西利（赛坦欣®）多地首处落地 见证创新疗法可及“加速度”
    公司动态
    全国媒体聚焦！库莫西利（赛坦欣®）多地首处落地 见证创新疗法可及“加速度”
    中国生物制药（1177.HK）全球首款CDK2/4/6抑制剂赛坦欣 ® （库莫西利胶囊）自2025年12月获批上市以来，已在北京、上海、江苏、安徽、广东等多省市开出首张处方，成功惠及HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 凭借“获批即落地、上市即惠及”的亮眼表现，赛坦欣 ® 受到了来自全国各地媒体的广泛关注。 依托集团高标准生产线和现代化供应链体系，赛坦欣 ® 从获批到首处落地仅用“两周速通”。
    正大制药订阅号
    2026-01-29
    赛坦欣
  • FDA公布PreCheck路线图推动药厂“回流”
    研发注册政策
    FDA公布PreCheck路线图推动药厂“回流”
    PreCheck试点计划将选择一批新的药品生产设施开始实施相关活动。 设施的选择将基于其与国家优先事项的整体契合度，考量因素包括：拟生产的产品、设施建设阶段、为美国市场生产药品的时间表以及设施的创新性。 更多细节将于2026年2月1日公布。
    识林
    2026-01-29
    FDA PreCheck
  • 南美、西亚、中东及非洲国家药品注册策略和流程
    研发注册政策
    南美、西亚、中东及非洲国家药品注册策略和流程
    在此过程中积累了成功经验，但也遇到了一些挫折和教训。 除欧美日以外的西亚、中东、南美、非洲等新兴地区的临床研发和递交日益受到企业关注。 针对行业日益强烈的出海需求，提高药企的国际化布局与能力，为此邀请了项目运作经验丰富的行业专家就以上几个地区开展两天深入的培训，详细通知如下:。
    小药说药
    2026-01-29
  • 山海相连 医心同行 青岛大学附属烟台毓璜顶医院与秦皇岛市北戴河医院医联体合作签约仪式成功举行
    公司动态
    山海相连 医心同行 青岛大学附属烟台毓璜顶医院与秦皇岛市北戴河医院医联体合作签约仪式成功举行
    1月28日下午，青岛大学附属烟台毓璜顶医院与秦皇岛市北戴河医院医联体合作签约揭幕仪式在北戴河医院隆重举行。 仪式于当天下午14:30在北戴河医院会议室举行。 青岛大学附属烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成率医务科、科研科及耳鼻咽喉头颈外科等相关负责人出席。
    烟台毓璜顶医院
    2026-01-29
    医联 青岛大学 烟台毓璜顶医院
  • 最新成果，T细胞可被重编程为多能干细胞，并生成更年轻T细胞
    前沿研究
    最新成果，T细胞可被重编程为多能干细胞，并生成更年轻T细胞
    这项研究为下一代“现货型”免疫细胞治疗的工业化生产打开了大门。 传统的免疫细胞疗法，尤其是CAR-T疗法，面临着两大核心瓶颈：一是患者自身的T细胞在体外扩增能力有限且易衰竭；二是为每位患者量身定制疗法，过程耗时费力、成本高昂。 更关键的是，这些新生的干细胞完整保留了原始T细胞的基因特征——TCR重排序列，这意味着它们没有丢失原本的“免疫记忆”。
    华隆生物
    2026-01-29
    T细胞
  • Serina Therapeutics宣布SER-252新药IND申请获FDA批准，支持全球注册性临床试验
    研发注册政策
    Serina Therapeutics宣布SER-252新药IND申请获FDA批准，支持全球注册性临床试验
    Serina Therapeutics公司宣布，其用于治疗晚期帕金森病的实验性疗法SER-252的IND（新药研究申请）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准允许Serina进行监管和现场活动，以支持计划中的1b期注册性临床试验的启动。SER-252是一种基于公司专有的POZ平台技术的阿扑吗啡疗法，旨在提供持续的多巴胺能刺激（CDS），以减轻帕金森病中左旋多巴相关的运动并发症。Serina Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗神经疾病和其他指示的药物产品候选者。其POZ平台技术旨在通过皮下注射提供药物加载和释放的更高控制性和精确性。此外，Serina还与辉瑞公司签订了非独家许可协议，以使用其POZ聚合物技术进行脂质纳米颗粒药物（LNP）递送制剂的开发。
    GlobeNewswire
    2026-01-29
    Serina Therapeutics
  • Siren生物技术获得FDA批准开展癌症基因疗法临床试验
    研发注册政策
    Siren生物技术获得FDA批准开展癌症基因疗法临床试验
    Siren生物技术公司宣布，其首个 Investigational New Drug (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，标志着该公司正式进入临床试验阶段。这一批准将支持公司在成年复发性高级别胶质瘤患者中评估其领先研究项目。Siren认为，这是首个获得FDA批准的基于腺相关病毒（AAV）的癌症治疗IND，凸显了基因治疗在癌症治疗中的潜力。Siren计划在成年复发性高级别胶质瘤患者中启动一项首次人体临床试验。该IND批准是在FDA之前授予该程序孤儿药和罕见儿科疾病指定之后，并反映了非临床和CMC活动完成的情况。这项研究还得到了加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的资金支持。高级别胶质瘤是恶性程度高、致命性强的原发性脑肿瘤。目前的治疗方法包括手术、放疗和化疗，但效果有限。
    GlobeNewswire
    2026-01-29
    Siren Biotechnology
  • 专家点评Cell Research | 李维达/高绍荣合作开发“耐逆型”胰岛类器官(SC-islet)
    专家观点
    专家点评Cell Research | 李维达/高绍荣合作开发“耐逆型”胰岛类器官(SC-islet)
    糖尿病细胞治疗长期受限于一个 悬而未决 的根本难题——移植后的 胰岛 β细胞难以在糖尿病病理 微 环境中实现长期存活并维持稳定功能。 临床随访数据表明，多数胰岛移植在约5年后出现显著的β细胞功能衰退与治疗效果减弱。 这一移植后的“ 长期 存活瓶颈”，已成为制约糖尿病细胞治疗进一步走向临床应用与规模化推广的关键因素。
    BioArt
    2026-01-29
    糖尿病 高绍荣 胰岛类器官
  • 伦敦FOG大会，高通量单细胞DNA甲基化+RNA同步解析
    前沿研究
    伦敦FOG大会，高通量单细胞DNA甲基化+RNA同步解析
    当地时间2026年1月28日，全球基因组学领域盛会Festival of Genomics（FOG2026）在英国伦敦盛大启幕。 这场汇聚了全球顶尖学者、行业精英的学术盛宴，聚焦生命科学前沿突破，共探基因组学研究的未来方向。 （寻因生物SeekOne ® DD单细胞DNA 甲基化 +RNA技术）。
    BioArt
    2026-01-29
    寻因生物 RNA
  • Nature | 姜道华团队与合作者揭示OSTα/β复合物转运胆汁酸的机制
    前沿研究
    Nature | 姜道华团队与合作者揭示OSTα/β复合物转运胆汁酸的机制
    胆汁酸 （bile acids， BAs ） 是一种在肝脏中合成并储存在胆囊中的两亲性分子。 在进食刺激后，胆汁酸从胆囊分泌到小肠中将脂肪分解为可以被吸收的微胶束 ， 随后约 95%的胆汁酸会被 小肠细胞 回收到 肝肠循环 中 重复 利用 。 胆汁酸的肝肠 循环依赖 四 个关键转运蛋白的协同工作：小肠 细胞 顶端的ASBT负责将胆汁酸 摄取到肠 细胞 并依赖 小肠 细胞 基底侧的OSTα/β将胆汁酸 转运 到门静脉血液 中； 而肝细胞的 N TCP 从门静脉中重吸收胆汁酸随后被B SEP外排至胆小管 （图一） 。
    BioArt
    2026-01-29
    胆汁酸 NTCP 姜道华
  • Nature | 徐华强/马雄团队破解胆汁酸转运关键机制：Ostα/β结构揭示其电压敏感的转运新范式
    前沿研究
    Nature | 徐华强/马雄团队破解胆汁酸转运关键机制：Ostα/β结构揭示其电压敏感的转运新范式
    胆汁酸在机体的消化吸收、能量代谢与激素信号稳态中扮演着核心角色。 其在肝脏与肠道之间循环往返，构成精密的肝肠循环 （enterohepatic circulation） ，并依赖一系列膜转运体协同完成。 这一机制难题被审稿人形象地喻为胆汁酸转运研究中的 “西北航道”，意指其重要性与探索难度。
    BioArt
    2026-01-29
    胆汁酸
  • 专家点评Nature | 邵振华/王晓辉/刘剑峰/杨胜勇联合揭示致幻剂诱导血清素受体5-HT2AR的非经典信号通路
    前沿研究
    专家点评Nature | 邵振华/王晓辉/刘剑峰/杨胜勇联合揭示致幻剂诱导血清素受体5-HT2AR的非经典信号通路
    以抑郁症和焦虑症为代表的精神障碍已在全球范围 构成日益 加重的公共卫生负担。 其中 ，职场人群 面临更高的患病 风险，进 而对社会 生产力与创新能力 造成负面影响 。 临床对新型抗抑郁药的需求仍旧紧迫。
    BioArt
    2026-01-29
    抑郁症 焦虑症 致幻剂
  • 新一轮医药价格风险治理启动！
    招标采购
    新一轮医药价格风险治理启动！
    《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》(医保价采函2号)，延续 2025 年药品挂网共识规则的治理方向与核心要求，进一步明确了不同项目和产品属性的价格治理执行标准。 国家集采药品 ： 2026 年 2 月中旬前完成价格风险 “红黄标” 预警；第 1-8 批续约结果落地执行后 1 个月内补充落实。 省采及省际联盟集采药品 ： 2026 年 3 月底前完成 “红黄标” 预警。
    药闻康策
    2026-01-29
    医药价格风险
  • 数字化肌肉骨骼护理公司Sword收购竞争对手Kaia
    医药投融资
    数字化肌肉骨骼护理公司Sword收购竞争对手Kaia
    2026年1月28日，美国数字物理治疗专家Sword Health以2.85亿美元收购竞争对手Kaia Health，为其欧洲扩张奠定基础。此次合并将两家拥有数字平台的公司整合在一起，这些平台旨在帮助肌肉骨骼疾病患者进行物理治疗和疼痛管理，不过未来Sword的平台将占据主导地位——至少在美国市场如此。若交易顺利完成，总部位于纽约的Sword将把Kaia数百万美国用户迁移至其MSK项目，这不仅能立即扩大其美国用户基数，更能为其近期推出的Sword Intelligence人工智能医疗服务提供规模支撑——该服务面向企业、医疗支付方及服务提供商。两家公司均在肌肉骨骼领域外拥有次要业务，因此合并后公司将在数字健康技术（DHT）领域实现业务延伸。
    pharmaphorum
    2026-01-29
    Sword Health Kaia Health Software
  • 肿瘤治疗药物开发商Repare宣布已被XenoTherapeutics完成收购
    医药投融资
    肿瘤治疗药物开发商Repare宣布已被XenoTherapeutics完成收购
    2026年1月29日，肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics Inc宣布，已完成先前宣布的由 XenoTherapeutics, Inc.和Xeno Acquisition Corp.（合称“Xeno”），一家非营利生物技术公司，通过法定安排计划（“交易”或“安排”）收购公司所有已发行及在外流通普通股（“普通股”，普通股持有人为“股东”）的全部股票的交易。该安排已于2026年1月16日召开特别股东大会获得股东批准，并于2026年1月23日由魁北克高等法院（商业部）发布最终批准安排的命令。根据安排条款，股东每持有一股普通股可获得约2.20美元现金支付，该金额基于交易完成前公司现金余额扣除特定交易成本、未偿债务总额及支付给Xeno的交易费用后确定。
    PHARMA FOCUS ASIA
    2026-01-29
    Repare Therapeutics
  • 精确诊断平台开发商Prenosis完成2000万美元A轮融资
    医药投融资
    精确诊断平台开发商Prenosis完成2000万美元A轮融资
    2026年1月29日，精确诊断平台开发商Prenosis宣布达成两项重大里程碑：完成A轮融资，并获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属战略准备与响应管理局（ASPR）的生物医学高级研究与发展局（BARDA）合同。该公司专注于提供整合诊断与治疗方案。本轮2000万美元融资由PACE Healthcare Capital领投，顶级联合投资方包括UC Investments、UCI Health Ventures、the Labcorp Venture Fund、Global Health Investment Corporation（GHIC）、Illinois Department of Commerce and Economic Opportunity（DCEO）以及Carle Health。本轮融资将持续推动Prenosis旗下首款获FDA批准的AI脓毒症诊断工具——Sepsis ImmunoScore®的商业化落地。
    VC News Daily
    2026-01-29
    PACE Carle Health Global Health Invest LabCorp Venture Fund UC Investments Prenosis Inc
  • 奥纳再生完成数千万人民币天使轮融资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问
    医药投融资
    奥纳再生完成数千万人民币天使轮融资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问
    2026年1月29日获悉，珠海横琴奥纳再生医学有限公司——全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化技术平台，拥有独家大规模基因编辑的技术工具公司，宣布完成数千万人民币天使轮轮融资。本轮融资由达安创谷领投，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。公司独有的基因组大规模改写猪皮也是目前最接近“人尸体”皮肤（目前治疗的金标准）的替代品。公司的研发管线未来也将从皮肤拓展到更多的其他重要器官，如软骨、骨，肝、心、肾，肺等器官。这些优势也受到资本界的高度认可，高效地成功完成天使轮融资，本轮资金主要用于平台建设，推进现有产品管线的研发和IND申报。
    动脉网
    2026-01-29
    黎曼猜想 珠海横琴奥纳再生医学有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多