Sensorion公司宣布完成了其NOTOXIS Proof of Concept (POC) Phase 2a临床试验的最后一名患者入组，该试验旨在评估SENS-401预防顺铂诱导的耳毒性（CIO）的疗效。试验中，47名患者被随机分配到SENS-401组或对照组，接受不同治疗。主要终点为顺铂治疗结束后4周内纯音听阈（PTA）的变化。初步结果显示SENS-401在预防CIO方面具有潜力，且安全性良好。Sensorion计划在2025年第二季度末报告该试验的顶线结果。CIO是癌症化疗的严重副作用， Sensorion致力于开发新型疗法以预防和治疗听力损失。

Orphalan公司成为首家进入中国威尔逊氏症市场的欧洲制药公司，通过与中国领先的医药分销商SPH Kyuan Trade合作，将威尔逊症治疗药物“Ke Pei Ou”引入中国市场。该药物是中国首个获国家药品监督管理局批准的三乙烯四氢氯化物治疗药物，已在20多个国家上市，为数千名中国患者带来新的治疗希望。Orphalan在上海设立本地实体，并任命Grace Li为总经理，致力于加强与医疗专业人士的合作，推动知识共享和医学教育，确保“Ke Pei Ou”在中国市场的长期成功。这一里程碑标志着Orphalan在全球罕见病治疗领域的领导地位，并彰显了其对全球患者可及性的承诺。

WEXFORD, Pa., March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- COEPTIS, Inc. (Nasdaq: COEP) ("the Company" or "COEPTIS"), a pioneering technology firm at the forefront of innovative biotechnology solutions today announced its strategic partnership with COEPTIS NexGenAI Affiliates Network NexGen and NUBURU, Inc. NUBURU (NYSE: BURU), a leading innovator in high-power blue laser technology. This collaboration is a pivotal component of COEPTIS strategic position in technology and Artificial Intelligence and NUBURUs comprehen

瑞士生物技术公司Torqur AG在佛罗里达州奥兰多的美国皮肤病学年会（AAD）上展示了其针对角化病进行的2期临床试验的初步结果。角化病是最常见的癌前皮肤疾病，每年影响5800万美国人。该研究评估了局部凝胶bimiralisib（一种选择性PI3K/mTOR抑制剂）在角化病患者中的安全性和有效性。初步结果显示出强烈的潜力，为临床进一步发展铺平了道路。研究的主要负责人和专家对bimiralisib凝胶的疗效和耐受性表示鼓励，并期待进一步的临床评估。该2期临床试验在瑞士的两个著名皮肤病学中心进行，预计将在2025年6月公布完整结果。

Vertex制药宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其新型三联CFTR调节剂ALYFTREK®（deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor）用于治疗6岁及以上患有囊性纤维化（CF）的患者，这些患者至少有一个F508del突变或其他对CFTR基因有反应的突变。该药物通过提高CFTR蛋白功能，有望改善CF患者的病情和生活质量。Vertex正在与英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）和英国国家卫生服务体系（NHS）合作，确保符合条件的患者能够尽快获得这种新疗法。ALYFTREK®已在2024年12月获得美国FDA批准，并正在欧洲药品管理局（EMA）以及加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰的监管机构进行营销授权申请。

Mineralys Therapeutics宣布，其关键性临床试验Launch-HTN和Advance-HTN均成功达到主要疗效终点，lorundrostat在治疗未控制高血压或难治性高血压方面展现出显著疗效和良好的安全性。在Launch-HTN试验中，lorundrostat 50 mg剂量在6周和12周时分别使收缩压降低16.9 mmHg和19.0 mmHg，在Advance-HTN试验中，lorundrostat 50 mg剂量在12周时使收缩压降低7.9 mmHg。此外，lorundrostat在两项试验中均展现出良好的安全性，且耐受性良好。Mineralys计划于2025年3月29日在美国心脏病学会科学会议上公布Advance-HTN试验的完整结果，并将在未来的医学会议和同行评审出版物中提供更多数据。

欧洲委员会批准了Bristol Myers Squibb公司Opdivo和Yervoy联合免疫疗法作为不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成年患者的首选一线治疗方案。这一批准基于CheckMate-9DW研究的成果，该研究显示联合疗法显著提高了患者的总生存期（OS）。Opdivo和Yervoy的联合使用在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均获得批准。此外，Opdivo基于的疗法在欧盟也获准用于治疗多种肿瘤类型。美国FDA也接受了该公司关于Opdivo和Yervoy作为不可切除HCC成年患者一线治疗方案的补充生物制品许可申请，并设定了2025年4月21日的PDUFA目标日期。

argenx公司在2025年美国神经学会年会上将展示VYVGART和VYVGART Hytrulo在治疗重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根病（CIDP）方面的临床数据和真实世界数据。这些数据表明，VYVGART和VYVGART Hytrulo在多个剂量方案中表现出快速、显著和持续的疗效，同时具有一致的安全特性。研究还支持了个体化治疗方法和VYVGART在治疗早期阶段的应用潜力。VYVGART是一种针对新生儿Fc受体（FcRn）的阻断剂，旨在减少循环中的IgG自身抗体，而VYVGART Hytrulo则是通过皮下注射给药的VYVGART与重组人透明质酸酶PH20的联合制剂，旨在促进生物制剂的皮下注射。这些数据进一步支持了VYVGART作为领先生物制剂的地位，它能够为gMG患者实现最小症状表达，同时快速减少CIDP症状并提供功能改善，所有这些均具有良好安全特性。

NewGenIvf Group Limited宣布与欧洲健康投资控股有限公司（EWIHL）的逆向合并计划进展及收购MicroSort生殖技术公司。双方于2024年12月11日达成意向，EWIHL完成后将持有NewGen约61.6%的股权。合并完成需满足尽职调查、提供财务报表等条件，但截至发布日期，EWIHL尚未提供财务报表，关键尽职调查文件待定，未达成最终协议。若财务报表未按期提供，NewGen有权终止协议。同时，NewGen已完成对MicroSort生殖技术公司的收购，并计划继续评估符合长期增长战略的战略收购机会。NewGen财务状况稳健，净资产价值增长，将继续执行核心业务，并保持对可持续增长和股东价值的信心。

干细胞网络和资本生物风险投资公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推动加拿大再生医学创新。双方将共同支持新兴再生医学生物技术公司，提供商业咨询和资金，以推进其知识产权、加强商业化策略并吸引投资。合作内容包括为五家再生医学公司提供多达60小时的专家咨询服务，以及支持干细胞网络孵化奖计划，为加拿大再生医学初创企业提供直接资金支持。这一合作符合干细胞网络2025-2029战略计划，旨在通过提供孵化支持、扩大网络和深化商业化知识，进一步释放加拿大再生医学领域的商业化潜力。

诺和诺德开发部负责人Martin Holst Lange在在线会议上表示，公司计划研究其GLP-1药物如何帮助治疗成瘾。但诺和诺德发言人澄清称，Lange指的是公司正在进行的关于semaglutide对肝脏损伤和酒精使用的研究，并表示公司没有计划在更广泛的成瘾症状上研究该药物。目前，诺和诺德正在全球范围内招募患者的II期临床试验，研究semaglutide及其它两种药物在治疗酒精性肝病方面的效果。此外，诺和诺德还在进行两项III期临床试验，以测试semaglutide在治疗阿尔茨海默病方面的效果。与此同时，竞争对手礼来也在研究其GLP-1药物在酒精和药物滥用方面的应用。目前，针对成瘾和物质使用障碍的药物治疗有限，但行业正在尝试新的治疗方法，如迷幻疗法和疫苗接种。

Anika Therapeutics公司完成了对Parcus Medical业务的剥离，专注于核心的透明质酸技术和再生解决方案产品线。公司通过此次剥离，更好地聚焦于骨关节炎疼痛管理和再生解决方案领域，与Medacta Group SA达成合作，确保业务平稳过渡。Anika Therapeutics将继续致力于提供微创产品，恢复全球患者的活跃生活。

2025年3月7日， 迪拓生物完成Pre-A轮融资，投资方为九合创投、君联资本。融资金额未披露。据了解，该公司借自主知识产权的药物筛选平台，聚焦重大未满足的临床需求，致力于为“无法靶向”的致病蛋白或“不可成药”靶点提供创新解决方案，其核心方向为蛋白降解小分子药物研发。（天眼查）

2025年3月7日，美亚特医营养科技（浙江）有限公司宣布完成数千万元战略融资，由瑞力投资旗下医疗新消费基金独家投资。此次融资将重点投向肿瘤全营养产品临床注册、长三角供应链智能化升级及全国直营医院网络建设，进一步巩固其在特医食品领域的领先地位。此次合作不仅是资本与产业的深度协同，更为区域医疗产业发展注入新动能。

2025年3月7日，医疗保健记录自动化软件开发商Reveleum获得融资，由NEC X投资。Reveleum将利用这笔投资来扩展其技术解决方案，该解决方案旨在改善信息共享并简化跨医疗保健系统的工作流程。

AstraZeneca公司宣布，其PD-L1阻断剂Imfinzi在III期MATTERHORN临床试验中，与标准治疗方案FLOT相比，显著提高了某些类型胃癌患者的无事件生存期。该试验纳入了近950名患有II至IVA期胃癌和胃食管交界处癌症的患者，接受新辅助Imfinzi加FLOT治疗，随后进行辅助Imfinzi和FLOT治疗，最后接受Imfinzi单药治疗。对照组患者仅接受围手术期FLOT治疗。AstraZeneca未提供具体数据，但表示Imfinzi组合疗法在主要终点无事件生存期方面取得了“统计学上显著且具有临床意义的改善”。总生存期（OS）作为关键次要终点，分析时尚不成熟，但AstraZeneca表示显示出对PD-L1抑制剂的“强烈趋势”。Imfinzi的不良事件特征与先前研究一致，没有出现新的担忧信号。Imfinzi作为AstraZeneca的基石产品，去年收入超过47亿美元。AstraZeneca计划将MATTERHORN的研究结果提交给全球监管机构，将Imfinzi定位为胃癌和胃食管交界处癌症的围手术期治疗选择。

AskBio公司宣布，其基因疗法AB-1003在治疗LGMD2I/R9型肌肉萎缩症的临床试验中取得进展，已完成第一队列的安全性数据审查，并已开始第二队列的招募。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增临床试验，旨在评估AB-1003基因疗法在成年LGMD2I/R9患者中的安全性。AskBio已获得美国FDA的罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定，以治疗LGMD2I/R9。