近日， 睿健医药宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下， 完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组 。 这是 全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多 巴胺能前体细胞治疗产品 ，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 不同于普通帕金森病，早发型帕金森病具有发病 年龄早，病程长，且临床表现异质性大等特点 ，是一种更难治的帕金森病类型。

AbSeek™抗体智能计算平台（Intelligent Antibody Computational Platform） 应运而生！ 该平台是一个 专为抗体发现和抗体工程打造的智能计算平台，融合尖端AI与生物信息技术，覆盖抗体开发全流程，配备了自研及开源的计算模块与可视化模块 ，将复杂计算“化繁为简”，为科研人员提供一站式抗体开发智能解决方案，助力新药研发提速增效！ 提供一站式的抗体AI生信计算平台，覆盖抗体发现、抗体生成到抗体工程的全流程，实现了抗体设计流程的简化和自动化。

GPCR(G Protein-Coupled Receptor) ，即 G 蛋白偶联受体，是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族，广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织，参与机体的发育和正常的功能行使。 因此， GPCR 被视为重要的药物开发靶点， GPCR 的药物研发具有非常重要的价值。 G 蛋白偶联受体（ GPCR ）是真核生物中最大的膜蛋白家族，具有七次跨膜 α 螺旋结构。

TEPMETKO作为一种针对携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂，在精准肿瘤学领域逐渐获得认可。该药物具有每日一次的给药方式和疗效特点，与同类MET抑制剂如TABRECTA相比具有差异化优势。DelveInsight的报告指出，TEPMETKO市场预计将在2020年至2034年间增长，主要得益于新兴疗法的引入。然而，TEPMETKO面临着来自新一代MET抑制剂和临床试验中组合疗法的竞争。此外，监管批准和市场准入对TEPMETKO的推广至关重要，不同市场的报销和定价策略存在差异。TEPMETKO的成功将取决于持续的临床开发、潜在标签扩展和战略合作伙伴关系，以增强其竞争优势。

据公开资料显示，2025年1-2月共有FDA批准新适应症4条，NMPA批准新适应症12条。 靶向药物新获批主要针对EGFR、ROS1、MET、KRAS、 BRCA1/2、FGFR3等靶点基因。 详细1-2月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。

美国零售药店连锁巨头沃尔格林· Boots Alliance（WBA）宣布，已与私募股权公司Sycamore Partners达成最终协议，将接受其旗下实体收购，交易总价值高达237亿美元。WBA股东将获得每股11.45美元的现金，以及一项非可转让的权利，未来可从VillageMD（包括Village Medical、Summit Health和CityMD业务）的债务和股权变现中获得每股最高3美元的现金。现金部分溢价29%，总考虑价溢价达63%。交易完成后，WBA将保持总部在芝加哥地区，继续为运营社区做出贡献，致力于改善客户、患者、社区和团队成员的健康状况和整体福祉。Sycamore Partners对WBA的药房模式充满信心，并承诺将致力于维护WBA的标志性品牌。交易预计将于2025年第四季度完成，需获得WBA股东和监管机构的批准。

一例局部晚期肺鳞癌老年男性患者，右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期，采用【替雷利珠单抗单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂】联合参一胶囊治疗，疾病控制基本理想。 （1）患者男性，70岁。 （2）右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期。

Centessa Pharmaceuticals plc宣布，其研发的ORX750，一种新型强效且选择性的OX2R激动剂，正在用于治疗1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和特发性嗜睡症（IH），将在2025年4月5日至9日在美国圣地亚哥举行的美国神经学会（AAN）年会上进行一期临床试验数据的展示。ORX750目前正在进行针对NT1、NT2和IH患者的二期a临床试验（CRYSTAL-1）。会议中，Deborah Hartman博士将介绍关于ORX750在急性睡眠剥夺健康参与者中的临床数据。Centessa公司将在会议期间展出，展位号为627。更多详情和摘要可在会议网站和Centessa网站上找到。Centessa致力于开发针对睡眠-觉醒障碍的OX2R激动剂，并预期其药物可能对治疗注意力障碍、认知缺陷、疲劳等症状有益。

aTyr Pharma公司宣布，其主导治疗药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验中，经过独立数据安全监测委员会的第四次中期安全分析，建议继续进行试验，无需任何修改。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估efzofitimod在肺结节病患者中的疗效和安全性。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，旨在治疗间质性肺疾病，具有调节炎症和防止纤维化的潜力。aTyr公司对efzofitimod的安全性表示信心，并期待在今年第三季度公布试验的顶线结果。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了scPharmaceuticals公司关于FUROSCIX药物的补充新药申请，扩大其适应症范围，包括治疗慢性肾脏病（CKD）患者的浮肿。FUROSCIX预计将于2025年4月对CKD患者开放。scPharmaceuticals公司表示，这一批准标志着FUROSCIX品牌的一个重要里程碑，并强调了公司致力于解决心血管肾脏病患者未满足需求的承诺。该药物被用于治疗成人心力衰竭或CKD（包括肾病综合征）患者的浮肿。

塔卢萨大学与Hurricane Ventures宣布对两家初创公司进行投资：Percipio Health，一家利用人工智能进行人群健康监测的平台，以及Prelude，一款数字化预付葬礼规划解决方案。Hurricane Ventures旨在支持像Percipio Health和Prelude这样的创新公司，这两家公司体现了塔卢萨大学所推崇的创新思维和创业精神。Chris Wright表示，这些投资反映了大学对支持有远见卓识的创始人的承诺，他们正在改变自己的行业并创造有意义的影响。Hurricane Ventures自2023年4月成立以来，投资于与大学有战略联系的早期公司，利用塔卢萨大学的知识网络和资源推动其投资组合的成功。Percipio Health的AI平台通过智能手机收集和分析多种健康信号，降低成本的同时，减少风险并推进基于价值的护理。Prelude由前Gitwit和Gabbart Communications高管Kris Yee领导，通过其用户友好的界面连接殡仪馆、消费者和保险公司，简化了规划和支付流程。Hurricane Ventures的投资组合公司最近筹集的总资本超过4000万美元，展示了塔卢

Allosteric Bioscience公司从约翰霍普金斯大学获得了一项针对肌肉减少症（sarcopenia）的治疗或预防技术许可。肌肉减少症是一种随着年龄增长而出现的肌肉质量、质量和力量下降的严重医疗状况，是自然衰老过程的一部分。该技术由约翰霍普金斯大学医学院的Barbara Slusher博士及其同事开发，涉及使用GCPII（谷氨酸羧肽酶II）抑制剂来治疗肌肉减少症。研究表明，该技术可以保护肌肉质量和功能，并抑制肌肉萎缩。随着全球老龄化人口的增加，这项技术有望改善和优化衰老过程，并可能用于与减肥药物结合，预防肌肉减少这一严重副作用。Allosteric Bioscience公司专注于优化衰老过程和延长寿命，利用量子计算和先进人工智能技术，结合生物医学科学，如遗传学、系统生物学和基因组学，开发调节衰老/长寿复合体的调节剂。

2025年3月6日，瑞龙外科自主研发的海山一 ® 腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准(注册证编号：国械注准20253010500)！ 海山一 ® 不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人，同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人，标志着国产高端手术机器人技术实现里程碑式突破，更将推动微创外科向“更灵活、更精准、更普惠”迈进。 国内首个分体式手术机器人——海山一 ® 获NMPA批准上市 分体式架构，空间自由。

中国证监会网站发布关于Chagee Holdings Limited（茶姬控股有限公司）境外发行上市备案通知书。 霸王茶姬将计划发行不超过64,731,929股普通股并在美国 纳斯达克证券交易所 或纽约证券交易所上市。 自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前，霸王茶姬如发生重大事项，应根据境内企业境外发行上市有关规定，通过中国证监会备案管理信息系统报告。

SkinCure Oncology，全球领先的Image-Guided Superficial Radiation Therapy（Image-Guided SRT或IGSRT）提供者，将GentleBeam™技术提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)审批。GentleBeam™旨在提供一种非侵入性治疗选择，利用成像技术帮助医生将低剂量X射线精确照射到皮肤的目标区域。此举标志着SkinCure Oncology致力于推进以患者为中心的护理和医生主导的治疗方案的关键步骤。GentleBeam™旨在为非黑色素瘤皮肤癌患者提供温和、精确的治疗方法，为患者和医疗保健提供者提供非手术选择。SkinCure Oncology的CEO Kerwin Brandt表示，公司对GentleBeam™进入监管审查阶段感到兴奋，并强调了对患者及其家庭的承诺，以及对皮肤癌治疗技术前沿的领导地位的坚定信念。GentleBeam™尚未获得FDA批准，在美国市场上不可销售。SkinCure Oncology致力于为非黑色素瘤皮肤癌患者提供个性化的有效治疗方案。

OSE Immunotherapeutics举办了一场以关键意见领袖（KOL）为主讲人的网络研讨会，讨论了Lusvertikimab的最新临床试验结果和科学数据，特别是其在治疗溃疡性结肠炎（UC）方面的积极成果。研讨会邀请了来自法国、加拿大等地的胃肠病学专家和公司CEO，共同探讨了Lusvertikimab在当前研究和治疗领域的意义，以及这些进展如何满足未满足的患者需求并可能对患者护理产生的影响。同时，会议还概述了炎症性肠病（IBD）当前的药物治疗状况，重点讨论了UC。

加拿大卫生部门批准了Ferring Inc.公司研发的新型微生物组修复疗法REBYOTA，用于预防18岁以上成人抗生素治疗后复发性艰难梭菌感染（C. diff）的复发。C. diff是工业化国家住院患者最常见的感染性腹泻原因，其复发可能导致患者和医疗系统的重大负担。REBYOTA在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，有望打破复发性C. diff的恶性循环，降低医疗成本。这一批准标志着微生物组修复疗法在预防C. diff复发方面的重大突破。