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ESMO｜破局HR+/HER2-乳腺癌，国产TROP2 ADC“再下一城”前沿研究乳腺癌治疗的 “ 幸运分层 ” ，曾长期由 HER2 表达状态定义。 而在这场改写患者命运的变革之路上，国产 ADC 并未缺席。 乳腺癌给女性带来的健康威胁，依旧沉重。
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Precede Biosciences在ESMO 2025大会上展示小细胞肺癌液体活检平台新数据研发注册政策Precede Biosciences公司宣布，其在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年大会上展示的新数据表明，其创新的液体活检平台能够通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）的表观基因组学，结合机器学习技术，从仅1毫升患者血浆中解析出数千个癌症基因的表达。该平台在ESMO大会上展示了其对DLL3、SEZ6和CEACAM5等临床相关药物靶点的表达解析能力，以及对小细胞肺癌（SCLC）分子亚型的分类能力。这些发现展示了Precede Biosciences平台在指导基于生物学的治疗决策方面的潜力，特别是在治疗选择有限的SCLC这一具有许多新兴疗法的挑战性疾病中。Precede Biosciences首席科学官J. Carl Barrett博士指出，该平台超越了传统的分析，通过整合全面的表观基因组数据与先进的计算方法，推断基因表达，包括关键药物靶点和主转录因子。通过揭示DLL3、SEZ6和CEACAM5等靶点的表达，以及解析包括ASCL1、NEUROD1、POU2F3和三阴性在内的分子亚型，该平台可能为SCLC的治疗决策和纵向疾病监测提供一种强大且无创的方法。
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KEYTRUDA联合LENVIMA治疗晚期子宫内膜癌长期随访数据持续显示持久获益研发注册政策默克公司和艾森制药宣布，KEYTRUDA（派姆单抗）联合LENVIMA（乐伐替尼）在治疗既往接受过至少一种铂类治疗方案后复发的晚期子宫内膜癌患者中，与化疗相比，持续显示出持久获益。这一发现基于KEYNOTE-775/Study 309试验的五年随访数据，该试验评估了KEYTRUDA联合LENVIMA与化疗（医生选择的阿霉素或紫杉醇）在治疗这些晚期子宫内膜癌患者中的疗效。在pMMR亚组中，与单独化疗相比，KEYTRUDA联合LENVIMA的五年总生存率（OS）为16.7%，而单独化疗的OS为7.3%。中位OS为18.0个月（KEYTRUDA联合LENVIMA为18.0个月，单独化疗为12.2个月）。长期OS数据与2021年在妇科肿瘤学会（SGO）年度会议上提交并发表在《新英格兰医学杂志》上的主要分析结果一致。
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Rina-S治疗晚期子宫内膜癌取得积极进展研发注册政策丹麦生物技术公司Genmab宣布，其研发的Rina-S（rinatabart sesutecan）在针对晚期子宫内膜癌的1/2期RAINFOL™-01临床试验中取得了积极结果。该试验显示，使用Rina-S 100 mg/m²每3周一次的剂量，在平均随访一年后，治疗重度预处理的晚期子宫内膜癌患者（在接受铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展）的客观缓解率（ORR）为50.0%，包括两个完全缓解（CR）。此外，在100 mg/m²剂量组中，63.6%的响应者（包括CR）维持了其响应并继续治疗。这些响应不受FRα表达水平的影响。更新的结果已在德国柏林的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。Rina-S的安全性和有效性仍在临床试验中评估中。
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Nuvalent公布ALKOVE-1临床试验初步数据，Neladalkib在多种ALK阳性实体瘤中展现出积极初步活性研发注册政策Nuvalent公司宣布，其正在进行中的ALKOVE-1 I/II期临床试验中，针对neladalkib（一种研究中的ALK选择性抑制剂）在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以外的晚期ALK阳性实体瘤患者的初步数据。数据显示，neladalkib在包括NSCLC在内的14种实体瘤类型中表现出良好的耐受性和初步疗效。目前，该药物正在全球范围内招募成年和青少年患者进行II期临床试验。Neladalkib旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，包括对第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的耐药性，以及避免TRK相关的中枢神经系统不良事件。
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礼来欲收购Nektar？？？交易并购Betaville是一个专注于报道收并购的平台，此前曾放出“辉瑞有意收购Viking”、“Altimmune正与三家MNC进行并购谈判”等，众多未经证实的劲爆消息。 受此次收购消息影响， Nektar （NKTR）股价 盘中大涨12%，截止收盘涨幅度收至 5.11%， 目前该公司市值为10.99亿美元。 不过，近期关于 Nektar的另一则消息颇为有趣，也与礼来有关：投行 B. Riley表示，由于政府停摆， Nektar 对礼来 诉讼的审前听证会已从10月16日推迟至至少12月11日之后。
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纳安携手北医三院聚焦创新药临床转化 共话合作新机遇公司动态本次交流聚焦于抗癌药物的前沿进展与临床转化潜力。 纳安依托自主搭建的BioLattix技术平台积极布局了核心ADC药物T320、双抗ADC药物B836/B830以及RDC药物RT01等新一代ADC与RDC抗肿瘤药物管线。 纳安期待通过与北医三院的紧密协作，加速T320、RT01等抗癌创新药物的研发与转化，共同为患者提供更有效的治疗选择。纳安2025-10-18纳安 北医三院
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国内一细胞药物公司获超6.5亿元A轮融资医药投融资10月17日，复星医药发布公告称，公司控股子公司复星凯瑞及其直接控股股东复星医药产业，已与深圳生物医药产业基金签署《增资协议》。 此外，复星凯瑞现任董事及核心管理团队在内的14名跟投参与方，拟通过跟投平台共同出资352.50万元，认购复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。 本次增资及跟投完成后，复星凯瑞的股权结构将发生相应变化。
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投前估值22亿元！复星凯瑞获超6.5亿元A轮融资医药投融资10月17日，复星医药宣布对其控股子公司复星凯瑞进行增资。 深圳生物医药产业基金（ 复健资本 ）拟参与复星凯瑞（原复星凯特）的A轮融资，即拟分期出资共计6亿元认缴复星凯瑞不超过合计52,443.7452万元的新增注册资本。 复星凯瑞现任董事及核心管理层在内的14名跟投参与方拟通过跟投平台共计出资352.50万元认缴复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。
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一位北京女CEO要敲钟了！医投速递轻松健康集团，旗下业务包括轻松筹，近日获得证监会备案，为赴港上市铺平道路。公司创始人杨胤曾是IDG Inc.副总裁，2014年投身创业，带领公司从轻松筹转型为提供数字综合健康服务及健康保险解决方案的一站式平台。轻松健康集团2022年至2025年上半年营收分别为3.94亿元至6.56亿元，净利润分别为1.49亿元至5120万元。公司已完成八轮融资，累计金额约1.26亿美元，创始人杨胤持股23.93%。36氪2025-10-18北京轻松筹网络科技有限公司 阳光保险集团股份有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 北京纵情向前科技有限公司
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Gedatolisib治疗晚期乳腺癌的疗效与安全性分析研发注册政策Celcuity公司宣布，其研发的PI3K/mTOR抑制剂gedatolisib在III期VIKTORIA-1临床试验中，针对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、PIK3CA野生型（WT）的晚期乳腺癌（ABC）患者显示出显著的疗效和良好的安全性。试验结果显示，gedatolisib联合palbociclib和fulvestrant的三联疗法（gedatolisib triplet）与fulvestrant相比，中位无进展生存期（PFS）显著提高，风险降低76%；gedatolisib联合fulvestrant的双联疗法（gedatolisib doublet）与fulvestrant相比，风险降低67%。gedatolisib triplet和doublet的耐受性良好，主要不良反应为低级别治疗相关不良事件。Celcuity公司已启动gedatolisib的新药申请（NDA）提交，预计2025年第四季度完成。
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Celcuity公司宣布VIKTORIA-1临床试验PIK3CA突变队列完全入组研发注册政策Celcuity公司宣布，其正在进行的3期VIKTORIA-1临床试验中，针对PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的PIK3CA突变队列已完全入组。该试验评估了gedatolisib联合fulvestrant与或不与palbociclib联合使用，与alpelisib和fulvestrant相比，在HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中的疗效。此外，还提供了1期b临床试验的数据分析，该试验评估了gedatolisib与palbociclib和fulvestrant联合使用在相同患者群体中的疗效。结果显示，PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS）中位数为14.6个月，客观缓解率（ORR）为48%。Celcuity公司预计将在2026年第一季度末或第二季度报告该队列的顶线数据。
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Cell Host：吕惠彬等探究 H3N2 抗体进化获得 H5N1 交叉保护机制前沿研究每年，流感流行导致约300 万至500 万例重症病例，以及29 万至65 万例死亡。 在病毒大流行年份，甲型流感病毒甚至可能在全球范围内造成数百万人的死亡。 甲型流感病毒具有两种主要的表面抗原：血凝素（hemagglutinin, HA）和神经氨酸酶（neuraminidase, NA）。
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NC：空军军医大学王琳/窦科峰团队揭示衰老肿瘤血管内皮细胞促进糖尿病相关胰腺癌进展前沿研究值得注意的是，与其他肿瘤不同，胰腺癌患者可由于原发肿瘤对胰腺的破坏，导致与葡萄糖稳态有关的胰腺激素严重缺乏，进而继发 3 型糖尿病（Type 3c Diabetes，T3cDM）。 因此，糖尿病可促进胰腺肿瘤的进展，而肿瘤进展导致的胰腺功能破坏又可能加剧代谢紊乱，其二者之间存在互相促进的正向反馈关系。 但目前关于糖尿病如何促进胰腺癌进展的研究非常有限。
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突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注临床研究10月15日，浙大妇院院长张丹领衔的干细胞临床研究项目“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验”（备案编号：MR-33-24-049826），顺利完成首例受试者首次干细胞输注。 这也标志着浙大妇院 在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为疑难疾病治疗研究注入新动力。 早发性卵巢功能不全是女性 40 周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为 1%。
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83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果临床研究10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
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Kura Oncology发布FTI抑制剂新数据，支持其在癌症治疗中的潜力研发注册政策Kura Oncology公司宣布了其farnesyl转移酶抑制剂（FTI）项目的新初步数据，包括darlifarnib（KO-2806）和tipifarnib，这些数据在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示。数据表明，darlifarnib在晚期实体瘤中作为单药治疗时，对HRAS突变肿瘤表现出敏感性，且安全性良好。在肾细胞癌（RCC）患者中，darlifarnib与卡博替尼联合使用显示出可管理的安全性，并观察到抗肿瘤活性。此外，tipifarnib与alpelisib的联合使用在经过大量治疗的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性。这些结果突出了FTI在增强PI3Kα抑制剂临床活性方面的潜力，并为进一步研究darlifarnib与PI3Kα抑制剂的联合使用奠定了基础。
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CABOMETYX治疗晚期神经内分泌肿瘤研究进展研发注册政策美国加利福尼亚州阿尔马达，Exelixis公司近日宣布了CABINET 3期关键试验的亚组分析结果，该试验评估了CABOMETYX（卡博替尼）与安慰剂在既往接受治疗的晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者中的疗效，这些肿瘤起源于肺部或胸腺。这些数据将于2025年10月20日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行展示。亚组分析结果显示，CABOMETYX在肺部或胸腺NET患者中实现了显著的疾病无进展生存期（PFS）获益。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已于2025年3月批准CABOMETYX用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤（epNET），而欧洲委员会也于2025年7月批准了CABOMETYX用于治疗成人患者。
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Nurix Therapeutics公布NX-1607新临床试验数据，CBL-B抑制剂在多种实体瘤患者中展现抗肿瘤活性研发注册政策Nurix Therapeutics公司宣布，其新型口服CBL-B抑制剂NX-1607在治疗复发/难治性实体瘤的1a期临床试验中展现出积极结果。数据显示，NX-1607在多种肿瘤类型患者中显示出剂量依赖性的暴露、近端和远端生物标志物增加、外周免疫激活的证据，以及肿瘤体积和癌症生物标志物的减少。在71名可评估的患者中，疾病控制率为49.3%，其中7名患者治疗期间疾病稳定或部分缓解超过5个月。NX-1607在药理活性剂量下具有良好的耐受性，安全性特征与已批准的免疫肿瘤药物相当。
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Salubris Biotherapeutics公布JK06抗体偶联药物在晚期癌症患者中的初步数据研发注册政策Salubris Biotherapeutics公司宣布，其在欧洲进行的1/2期临床试验中，针对不可切除的局部晚期或转移性癌症（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）的5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的数据显示出积极结果。在34名接受治疗的晚期复发/难治性实体瘤患者中，29名患者可评估疗效，其中83%的患者接受了三线或更多治疗，59%的患者在入组时接受了四线或更多治疗。JK06治疗通常耐受性良好，主要出现低级别（1级和2级）可管理的毒性，如疲劳、脱发、食欲下降、干眼和腹泻。在至少5%的患者中观察到的治疗相关不良事件（TRAEs）中，只有以下≥3级事件被观察到。Salubris Biotherapeutics首席执行官Sam Murphy表示，这些初步数据令人鼓舞，表明JK06在经过大量预处理的转移性实体瘤患者中的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌和乳腺癌，这支持了JK06有可能成为首个针对5T4表达癌症的差异化疗法的信念。公司期待将研究推进到剂量扩展阶段，针对非小细胞肺癌和乳腺癌的肿瘤特异性队列，同时继续探索其他已知过度表达5T4的实体瘤的活性。
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