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  • 【新疆】药品安全信用管理办法（试行）（征求意见）
    研发注册政策
    【新疆】药品安全信用管理办法（试行）（征求意见）
    为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，强化企业主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据相关法律法规和行政规范性文件，结合我区实际，形成《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品安全信用管理办法（试行）（征求意见稿） 》，现向社会公开征求意见，请就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈。 征求意见截止日期为2025年7月5日。 2.来信地址：自治区药品监督管理局执法稽查局（乌鲁木齐市西八家户路518号，邮编：830000）。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-29
    药品安全信用管理办法
  • 上海“小巨人”，冲刺北交所IPO！
    医药投融资
    上海“小巨人”，冲刺北交所IPO！
    ZHANG TONG SHE。 公司凭借其深厚的研发实力和持续的创新能力，为国内外整车厂提供高品质的汽车电子产品，其产品涵盖汽车热管理系统产品（如高压水加热器、空调控制器等）和车载电源产品（如车载逆变器、车载 DC-DC 转换器、车载 USB 、车载充电机等）。 奉天电子 控 股股东和实际控制人均为 彭雄飞与彭雄兵，合计持有公司 68.78% 股份 。
    张通社
    2025-06-29
    IPO 北交所
  • 波兰真实世界研究验证SG治疗TNBC安全、有效
    前沿研究
    波兰真实世界研究验证SG治疗TNBC安全、有效
    三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌中一类预后较差的亚型，长期以来，TNBC的治疗主要依赖化疗。 近年来，抗体偶联药物（ADC）、免疫检查点抑制剂（ICI）等新型药物的发展，为TNBC的治疗带来了新的希望。 其中，戈沙妥珠单抗（SG）作为一种TROP-2 ADC，已经获批用于既往经治的晚期TNBC的治疗。
    BEST ONCO
    2025-06-29
    戈沙妥珠单抗
  • 多中心真实世界研究表明，SG治疗活动性和稳定性脑转移患者疗效确切
    前沿研究
    多中心真实世界研究表明，SG治疗活动性和稳定性脑转移患者疗效确切
    乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，约20%-30%的患者会发展为远处转移性疾病 。 乳腺癌也是导致脑转移（BM）的第二大常见实体瘤，其中三阴性乳腺癌（TNBC）患者发生BM的风险较高，受到了学界的广泛关注。 近年来，随着临床研究的不断深入和戈沙妥珠单抗（SG）等新型药物的涌现，BM患者的生存获益也不断提高。
    BEST ONCO
    2025-06-29
    戈沙妥珠单抗
  • 回顾性综合分析显示，SG治疗RM-TNBC患者OS达12.7个月
    临床研究
    回顾性综合分析显示，SG治疗RM-TNBC患者OS达12.7个月
    乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其中，三阴性乳腺癌（TNBC）作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型，由于以往缺乏明确的治疗靶点，近年来治疗进展缓慢。 戈沙妥珠单抗（SG）作为全球首个获批的Trop-2 抗体偶联药物（ADC）药物，改写了晚期TNBC患者主要靠化疗改善生存的治疗困境。 TNBC预后较差，伊立替康是一种拓扑异构酶I抑制剂，也是SN-38的原药，可通过破坏双链DNA导致细胞凋亡。
    BEST ONCO
    2025-06-29
    伊立替康 戈沙妥珠单抗 SN-38
  • 医保谈判今年大变化；阿斯利康框架调整；毕井泉免职
    人事变动
    医保谈判今年大变化；阿斯利康框架调整；毕井泉免职
    本周，2025年医保国谈又有新进展。 6月26日，《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》在业界广为流传。 传言称自2025年开始，谈判材料拟于线上申报。
    健识局
    2025-06-29
    AstraZeneca PLC
  • Immunity | 转录因子T-bet调控记忆B细胞的全新奥秘
    前沿研究
    Immunity | 转录因子T-bet调控记忆B细胞的全新奥秘
    在免疫系统中， 记忆B细胞 （Memory B Cell, MBC ） 是免疫反应的关键组成部分，它们在初次感染后能够长期存活，并在再次遇到相同病原体时迅速分化为 抗体分泌细胞 （ ASC ） ，从而提供快速而有效的免疫保护。 记忆B细胞的形成和维持是免疫系统适应性免疫反应的重要特征之一。 记忆B细胞群体具有高度的异质性，不同的记忆B细胞亚群可能具有不同的功能特性。
    BioArt
    2025-06-29
    ASC 感染 Immunity
  • Sci Adv丨彭玲团队新型自组装树型分子纳米载体大幅降低药物心脏毒性
    前沿研究
    Sci Adv丨彭玲团队新型自组装树型分子纳米载体大幅降低药物心脏毒性
    药物研发 “ 心头大患 ” 是 hERG 相关心脏毒性 。 在药物研发领域，心脏毒性，尤其是与钾离子通道 （ hERG ） 结合 引起的心律失常 ，是导致新药研发失败或上市药物被迫退市的首要原因之一。 尽管纳米技术已被广泛用于降低药物毒副作用、提升疗效，但针对 hERG 相关心脏毒性的纳米解决方案却鲜有报道。
    BioArt
    2025-06-29
    KCNH2
  • 全球首个干细胞外泌体治疗肝衰竭临床研究正式启动！
    临床研究
    全球首个干细胞外泌体治疗肝衰竭临床研究正式启动！
    在我国，肝衰竭是威胁生命的急危重症，传统内科治疗手段有限，死亡率超80%，年死亡人数高达40万以上。 而肝移植面临供体短缺困境，无数患者陷入绝望。 肝衰竭的核心在于肝脏细胞的广泛坏死与功能衰竭，需要能够抑制炎症风暴、促进肝细胞再生的治疗手段。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-29
    实体瘤 痛风 国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 肝衰竭
  • 复星医药邱婧君：AI将拓展人类边界，创造医药研发的更多可能与价值
    专家观点
    复星医药邱婧君：AI将拓展人类边界，创造医药研发的更多可能与价值
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！ 复星医药全球研发中心副总裁邱婧君 将出席“ AI革新药物开发 ”分会并作报告 《AI医药数智化生态构建与价值创造》 ，敬请期待。 6月3日，顶刊《自然-医学》发布了一款重磅新药的临床研究结果。
    同写意
    2025-06-29
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 肿瘤疫苗：人类距离“无癌生存”还有多远？
    前沿研究
    肿瘤疫苗：人类距离“无癌生存”还有多远？
    大会特设 “ mRNA肿瘤疫苗与siRNA药物开发 ”分会 ， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 2025年初，国际顶级期刊《自然》报道了一项轰动医学界的突破：9名高风险肾细胞癌患者在接受手术切除后，接受了个体化癌症疫苗 （PCV） 治疗，在中位随访时间达到40.2个月时，所有参与者均未出现癌症复发，最长无癌生存期达4年。 这一奇迹的背后，是肿瘤疫苗技术的革命性进展——它不再局限于传统预防性疫苗 （如HPV疫苗） ，而是通过激活人体免疫系统精准清除癌细胞，将癌症从“绝症”转向“慢性病”甚至“可治愈疾病”的终极武器。
    同写意
    2025-06-29
    恶性肿瘤 肿瘤 肾细胞癌
  • PCSK9，长效降脂平民价？| 国谈前瞻系列2
    医保动态
    PCSK9，长效降脂平民价？| 国谈前瞻系列2
    医保国谈在即，哪些品种值得重点关注？ 我做了一系列简单的内容，供大家参考。 目前国内已上市7款 PCSK9 产品，3个进口，4个国产新药。
    药筛
    2025-06-29
    PCSK9
  • 新药前沿｜减肥领域成“千亿赛道”，深度剖析GPCR药物研发进程
    前沿研究
    新药前沿｜减肥领域成“千亿赛道”，深度剖析GPCR药物研发进程
    近日，专注于 AI 平台的 生物技术公司 Deep Apple Therapeutics宣布与诺和诺德达成合作协议， 双方共同发现、开发和商业化，针对包括肥胖在内的心脏代谢疾病的新型非肠促胰岛素 G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的口服小分子新药。 一直以来， GPCR作为人体内最丰富且至关重要的信号转导分子之一，在调控神经、内分泌、免疫及代谢等多项生理功能中发挥关键作用。 目前，全球约有三分之一的获批药物是以GPCR为靶点，充分彰显其在药物研发领域的巨大潜力。
    博志研新
    2025-06-29
    肥胖 Novo Nordisk A/S 埃诺格鲁肽 肝纤维化 GPCR
  • 一周小结：多家生物医药公司完成新一轮融资，聚焦这些领域
    医药投融资
    一周小结：多家生物医药公司完成新一轮融资，聚焦这些领域
    本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域，下面我们进行简单总结。 近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司（以下简称“华卫恒源”）完成数千万A1轮融资，本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。 华卫恒源是一家拥有国际首创的、完全自主知识产权的人源免疫豁免Sertoli细胞技术企业，核心团队源自清华大学。
    生物天使
    2025-06-29
    清华大学 华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司
  • 通过CSO支付销售人员奖励，药企被罚近400万元！
    公司动态
    通过CSO支付销售人员奖励，药企被罚近400万元！
    江苏某药企通过17家CSO 转换个人收入性质，向 销售部员工29人发放宣传推广奖励，从而偷逃个税795.72万元。 税务局处以少缴个税50%的罚款397.86万元。 上述行为导致少计个人所得29455869.72元，拆分了应由该单位统一代扣代缴的个人所得税，具体为2021年2689373.18元，2022年2877838.66元，2023年2390004.15元，合计7957215.99元。
    药闻康策
    2025-06-29
  • 信达生物肿瘤创新研发日：新一代“IO+ADC”双重升级，解锁肿瘤治疗新未来
    前沿研究
    信达生物肿瘤创新研发日：新一代“IO+ADC”双重升级，解锁肿瘤治疗新未来
    2025年6月29日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 近日成功举办健康中国2030肿瘤科技创新高峰论坛暨研发日活动，全面展示公司在下一代免疫治疗（IO）与下一代抗体偶联药物（ADC）领域的“双重升级”战略，分享具全球潜力的丰厚管线临床进展和数据解读，展望公司 “创新驱动，全球领航”的全新篇章。 信达生物旨在以领先的肿瘤科技平台与全球化视野，解锁肿瘤治疗新方案，将公司打造成国际一流的生物制药企业 。 信达生物围绕肿瘤治疗当前未被满足的核心挑战——如肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药机制与毒性限制——构建了新一代“IO+ADC”为双引擎的创新管线。
    信达生物
    2025-06-29
    Eli Lilly & Co Sanofi SA 肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 Incyte Corp
  • 估值只剩10%，诺辉健康还有机会复活吗？
    财报业绩
    估值只剩10%，诺辉健康还有机会复活吗？
    但，仍没看到复牌的消息。 根据港交所的规定，个股停牌时间超过18个月，就有被强制退市的风险。 诺辉健康这家昔日的精准医疗独角兽企业，已经整整停牌15个月了，距离18个月的红线已经触手可及。
    体外诊断原料网
    2025-06-29
    杭州诺辉健康科技有限公司
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