Biodexa宣布Precision for Medicine LLC将作为CRO负责eRapa在欧洲的3期临床试验，该公司计划在下一季度启动针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa国际3期注册研究。该研究将是一个双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，随机分配2:1的药物/安慰剂比例。美国部分将由LumaBridge负责。Precision专注于罕见病，拥有20多年的经验，在罕见病领域已开展333项临床试验，并在欧洲11个地点拥有超过700名团队成员。eRapa是一种口服的雷帕霉素片剂，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，因此eRapa被用于治疗FAP。Biodexa是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗未满足的医疗需求。

一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。 安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工，专注于应用AI和大数据科学来开发药物；默沙东在印度扩招，员工从1800 人增至2700人，并设立了新技术中心。 二是印度11家本土CXO企业联合成立了一个创新制药服务组织（IPSO）， 成员包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等，旨在提升印度在全球CDMO市场的竞争力，争取更多国际大药厂的合作订单。

2025年2月21日，EMA更新了 《对集权程序用户的上市后程序的建议》 ，该文件是由欧洲药品管理局（EMA）发布的指导性文件，旨在为使用集权程序的药品申请人提供关于药品上市后变更程序的建议，此次文件更新涉及10个章节13个问答，部分章节内问答仅更新了参考文献，对内容的更新主要集中在以下2方面：。 数据共享新增“在 EMA 网站上发布”提示。 申请人提交修订后的产品信息（Product Information，PI）文件需注意，根据欧盟数据保护要求，提交的带注释产品信息附件必须去除个人数据，做匿名化处理，因其可能与第三方共享，EMA对提交文件中不必要的个人数据不承担任何责任。

阿布扎比/维也纳，2025年3月6日 —— 阿联酋国家石油公司（ADNOC）与奥地利石油天然气集团（OMV）于3月4日宣布了一项具有里程碑意义的战略整合计划，将旗下聚烯烃企业博禄（Borouge）和北欧化工（Borealis）合并为全新的博禄国际集团（BGI）。 新集团计划 以134亿美元 收购北美领先的聚乙烯生产商诺瓦化学（Nova Chemicals），以实现全球市场拓展。 BGI将以134亿美元收购诺瓦化学， 后者在 北美拥有260万吨/年的聚乙烯产能和420万吨/年的乙烯产能 。

这一里程碑事件标志着甘李药业自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地。 PDP项目作为巴西国家公共卫生体系改革的关键举措，目的在于强化公共健康系统，通过全生命周期生产策略，确保基本药物供应的稳定性。 目前，巴西政府宣布将投入1.3亿雷亚尔（约1.6亿人民币，2025年3月5日，国际汇率） 1 资金启动工厂建设，用于生产甘精胰岛素等药品 2 。

Tivic Health® Systems, Inc.近日宣布，其个性化非侵入性迷走神经刺激（ncVNS）方法能够优化对自主神经系统的刺激效果。这一发现支持了公司开发高度个性化的神经调节设备，以更好地治疗炎症、心脏和神经疾病，相比现有的侵入性治疗方法具有优势。相关数据在第六次生物电子医学峰会上展示，该研究基于与全球生物电子医学科学领导者Feinstein Institute of Medicine的合作。Tivic Health CEO Jennifer Ernst表示，这些有希望的结果证实了非侵入性生物电子设备可以有效地治疗炎症、心脏和神经疾病，无需侵入性手术或药物，这两种方法都存在严重的副作用。Tivic Health的ncVNS方法能够调节自主神经系统（ANS）功能和大脑活动，其关键结果包括与Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine的合作，以推进高精度迷走神经刺激的非侵入性形式。

Rimkus Consulting Group宣布收购了专注于主动式人因服务和医疗设备咨询的HFCSI公司，此举加强了Rimkus在人类因素咨询行业中的领导地位，并扩大了其技术专长和客户服务范围。HFCSI以其在人类因素工程领域的卓越贡献而闻名，提供包括以用户为中心的设计、可用性测试和风险评估在内的主动式服务。此次合并将使Rimkus在医疗和健康护理行业拥有更多扩展能力。HFCSI将作为Core Human Factors（Core）团队的一部分加入Rimkus集团，该团队提供消费者、工业和健康护理相关产品的研发和研究指导。此次合作对双方都有益，有助于提高服务质量、扩大服务范围和提升效率，从而更好地服务于客户、团队成员和最终用户。

Lindus Health与Tiefenbacher Group合作开展针对慢性疲劳综合症（ME/CFS）的临床试验，旨在评估一种治疗其他疲劳相关症状的疗法的有效性。该试验名为ReMEdi，采用虚拟试验模式，通过社交媒体广告进行招募，利用Lindus Health的eClinical平台Citrus™进行数据收集和远程医疗访问。参与者需佩戴Oura戒指进行远程监测，使用GripAble设备进行手握力测试。双方致力于通过这项研究推动ME/CFS的研究进展，为患者提供更有效的治疗方案。

Trestle Biotherapeutics与Humacyte宣布建立研究合作，旨在探索生物工程血管化器官移植的技术协同效应。Trestle Bio致力于开发治疗终末期肾病（ESRD）患者的生物工程肾脏组织，而Humacyte则专注于开发商业规模的通用生物工程人体组织。此次合作旨在整合双方技术，研究Trestle Bio的人造肾脏组织与Humacyte的无细胞组织工程血管-移植物（ATEV™）的相互作用，以生成具有血管灌注的人造肾脏。该合作有望为解决全球器官短缺问题提供新的解决方案。

Allarity Therapeutics宣布了一项由美国退伍军人管理局全额资助的二期临床试验，旨在评估其新型药物stenoparib与化疗药物temozolomide联合治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的安全性和有效性。该试验基于前期临床研究，显示PARP抑制剂与temozolomide联合使用在SCLC患者中显示出临床益处，但存在剂量限制性血液毒性。stenoparib作为一种新型双重PARP和tankyrase抑制剂，可能提供更佳的耐受性，同时提供额外的治疗优势。该研究旨在为经过一线治疗后复发的SCLC患者提供新的治疗选择，并评估stenoparib在治疗脑转移方面的潜力。

ZyVersa Therapeutics与一家美国医疗保健领域机构投资者达成证券购买协议，购买2105265股普通股及其等值证券和购买至多2105265股普通股的认股权证，总成交额约200万美元。认股权证行权价格为每股1美元，股东批准后即可行使，有效期为五年。公司计划于3月7日完成交易，并将所得净收益用于一般营运资金。A.G.P./Alliance Global Partners担任此次交易的独家承销商。ZyVersa Therapeutics还同意修改现有认股权证，降低行权价格至每股1美元，并需股东批准。ZyVersa Therapeutics专注于开发治疗炎症和肾脏疾病的新型药物，其产品线包括针对肥胖及其代谢并发症的Inflammasome ASC Inhibitor IC 100和针对FSGS的Cholesterol Efflux Mediator VAR 200。

2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的“一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 成功召开。 中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者 （PI） ，并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。 该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发，标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段。

Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.达成协议，获得REZENOPY®（纳洛酮HCl）鼻喷剂的美国独家商业化权利。该产品是一种用于治疗鸦片类药物过量的药物，由Kindeva Drug Delivery L.P.制造。Scienture将负责该产品的销售、营销和分销。REZENOPY®是市场上最强大的纳洛酮HCl版本，其鼻喷剂形式便于使用，对治疗鸦片类药物过量具有显著效果。此次合作旨在应对鸦片类药物滥用问题，并提高患者对创新治疗方案的获取。

在泽布替尼实现中国创新药出海 "零的突破" 之后，闯关FDA的中国创新药可以用络绎不绝来形容。 但百济神州出海的故事并不容易复制。 众多Biotech都想成为第二个百济神州 ，结果都不尽如意。

Medicus Pharma Ltd.宣布，其SKNJCT-003 Phase 2临床试验在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）方面取得积极进展。该试验在美国9个临床中心进行，预计招募60名患者。中期分析显示，超过60%的患者实现了临床完全清除，研究产品D-MNA在所有受试者中耐受性良好，无剂量限制性毒性或严重不良事件。公司计划将中期分析提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并寻求在2025年第二季度举行C类会议，以加快临床开发计划。

Soligenix公司宣布，其首席研究员将在美国皮肤淋巴瘤联盟研讨会和美国皮肤病学年会中展示关于HyBryte™（合成圣约翰草素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤和SGX302（合成圣约翰草素）治疗轻度至中度银屑病的最新研究结果。这些研究展示了HyBryte™在治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病中的潜力，包括延长治疗时间、减少全身暴露和与现有疗法的相对疗效和耐受性。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成圣约翰草素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变，并在大约24小时后通过安全可见光激活。这些研究结果对于开发更安全有效的治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病的新疗法具有重要意义。