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  • 陈文艳教授：艾立布林前移一线，EMERALD研究重塑HER2阳性晚期乳腺癌一线化疗格局
    前沿研究
    陈文艳教授：艾立布林前移一线，EMERALD研究重塑HER2阳性晚期乳腺癌一线化疗格局
    在乳腺癌治疗不断迈向个体化与慢病化管理的进程中，如何在疗效与耐受性之间寻求平衡，成为临床一线治疗策略调整的重要课题。 这项III期随机对照研究首次将艾立布林引入HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌一线治疗体系，在无进展生存期（PFS）不逊于传统紫杉类方案的基础上，在治疗持续时间、不良反应发生率与生活质量维护等方面展现出多重优势。 《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》将艾立布林联合双靶方案纳入HER2阳性晚期乳腺癌一线标准治疗，予以II级推荐（2A）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-27
    HER2 乳腺癌 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 甲磺酸艾立布林
  • 【独具“惠”言】EGFR ex20ins突变NSCLC靶向治疗的破局与革新
    前沿研究
    【独具“惠”言】EGFR ex20ins突变NSCLC靶向治疗的破局与革新
    表皮生长因子受体20外显子插入（EGFR ex20ins）突变作为非小细胞肺癌（NSCLC）中罕见且难治的突变亚型，近年来因靶向药物的突破迎来治疗格局的革新。 精准诊疗，靶向药物成为关键突破口。 为系统盘点EGFR ex20ins突变NSCLC治疗策略的发展脉络与演进趋势， 【肿瘤资讯】 特别邀请 上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授 ，针对该突变类型NSCLC的临床现状、治疗困境及治疗策略的演进历程展开权威剖析，以期为临床提供前沿的治疗思路，助力精准诊疗实践，最终惠及广大EGFR ex20ins突变NSCLC患者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-27
    非小细胞肺癌 EGFR 肺癌 国家药品监督管理局 舒沃替尼
  • 合成生物学进展汇总
    前沿研究
    合成生物学进展汇总
    在这项研究中，我们使用合成生物学将需钠弧菌改造成一种能够生物修复含盐废水和土壤中复杂有机污染物的菌株。 钠素原菌株 Vmax 和过表达以增强 DNA 摄取和整合。 降解基因簇是在酵母中化学合成和组装的。
    合成生物学态势+
    2025-06-27
    合成生物学
  • 关键技术平台丨药物代谢研究中心——解码生命转化密码，赋能创新新药创制
    前沿研究
    关键技术平台丨药物代谢研究中心——解码生命转化密码，赋能创新新药创制
    药代动力学是研究药物在机体的吸收、分布、代谢及排泄（ADME）的过程，对药物的疗效和安全性具有重要影响，是药品上市审批不可或缺的环节。 中山药创院药物代谢研究平台以LC/MS/MS技术和质谱成像示踪技术为突破口：。 三、 建立质谱成像体内分布评价体系。
    中科中山药物创新研究院
    2025-06-27
    药物代谢
  • AHEAD研究中期结果发布：超千例中国患者数据支持特应性皮炎长期管理
    临床研究
    AHEAD研究中期结果发布：超千例中国患者数据支持特应性皮炎长期管理
    值特应性皮炎（Atopic Dermatitis， AD）关爱日之际，中华医学会第三十次皮肤性病学术年会（CSD 2025）隆重召开，我国AD诊疗领域迎来重要研究突破。 作为非致命性皮肤疾病中负担排名第一的疾病，AD以剧烈瘙痒以及红斑、脱屑、丘疹等皮损为特征，反复发作给患者带来巨大负担。 在本次学术年会上，阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究——AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）研究首次披露超千例中国患者中期结果，通过提供更多长期疗效数据及临床使用经验，助推特应性皮炎的科学化管理迈上新台阶。
    辉瑞制药
    2025-06-27
    特应性皮炎 Pfizer Inc JAK1 中华医学会 适应障碍
  • 干细胞“变”输尿管！Nat Commun成功用多能干细胞体外构建具蠕动功能的输尿管类器官
    前沿研究
    干细胞“变”输尿管！Nat Commun成功用多能干细胞体外构建具蠕动功能的输尿管类器官
    在人体泌尿系统的精密运作中，输尿管如同一条高效的“输水管道”，肩负着将肾脏生成的尿液输送至膀胱的重要使命。 然而，长期以来，尽管 多能干细胞（PSCs） 在肾脏类器官构建领域取得了显著进展，但始终无法有效生成输尿管结构，这一难题不仅限制了我们对输尿管发育机制的深入理解，也成为阻碍功能性肾脏类器官应用于移植治疗的关键瓶颈。 近日， Nat Commun 刊登的一项重磅研究 In vitro generation of a ureteral organoid from pluripotent stem cells， 首次实现了从鼠和人多能干细胞体外诱导输尿管基质祖细胞（SPs），并成功构建具有生理功能的输尿管类器官， 为泌尿系统疾病研究与再生医学发展带来了革命性突破。
    生物谷
    2025-06-27
    泌尿系统疾病
  • 糖友血压 “克星” 现身！JAMA Int Med｜低钠改良DASH饮食为2型糖尿病患者带来降压新希望
    前沿研究
    糖友血压 “克星” 现身！JAMA Int Med｜低钠改良DASH饮食为2型糖尿病患者带来降压新希望
    在现代快节奏的生活方式影响下， 2型糖尿病（T2D） 正逐渐成为全球范围内的重大公共健康问题。 据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，2021年美国已有约3810万成年人被诊断为糖尿病，其中90%至95%为2型糖尿病。 糖尿病患者不仅面临血糖控制的长期挑战，还需警惕多种并发症的叠加风险，尤其是高血压。
    生物谷
    2025-06-27
    糖尿病 高血压
  • 亿级陪诊市场：缺职业认证、监管规范，怎治理？
    研发注册政策
    亿级陪诊市场：缺职业认证、监管规范，怎治理？
    缺职业认证、监管规范，怎治理。 《中国健康管理与健康产业。 发展报告》（2025）。
    健康国策2050
    2025-06-27
    陪诊
  • 湖大学团队发现，西地那非可恢复树突状细胞在肿瘤间质中的迁移能力，助力抗肿瘤免疫应答
    前沿研究
    湖大学团队发现，西地那非可恢复树突状细胞在肿瘤间质中的迁移能力，助力抗肿瘤免疫应答
    这就需要携带抗原的DCs从肿瘤微环境（TME）持续迁移到肿瘤引流淋巴结（tdLNs）。 树突状细胞（DC）是免疫系统的“情报侦察兵”，在抗肿瘤免疫中扮演着核心角色。 肿瘤如何“瘫痪”DCs的迁移能力？
    新浪医药
    2025-06-27
    PD-1 肿瘤 西地那非 PDE5 CGMP
  • 首个国产双靶点减重创新药获批，非官方售价曝光
    审批动态
    首个国产双靶点减重创新药获批，非官方售价曝光
    6 月 27 日，NMPA 官网显示，信达/礼来的 胰高血糖素 （GCG） /胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 双受体激动剂 「玛仕度肽」 获批上市， 适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m 2 （肥胖）；或 BMI≥24 kg/ m 2 （超重） ，并伴有至少一种体重相关的合并症 （例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等） 。 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。 值得一提的是，根据 Insight 数据库， 玛仕度肽 是一款 全球 First-in-Class 药物 ，是 全球首个且唯一 获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物 。
    新浪医药
    2025-06-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 GCG GLP-1R GCGR 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 已投企业 | 信达生物全球首款减重新药获批上市
    审批动态
    已投企业 | 信达生物全球首款减重新药获批上市
    用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 该产品是 全球首款 获批上市的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。 同时有临床研究显示，该药物减重效果显著，减重降幅最大可达21%。
    元禾控股
    2025-06-27
    肥胖 信达生物制药（苏州）有限公司 超重 GLP-1R GCGR
  • Netherton综合征药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    Netherton综合征药物获FDA孤儿药资格认定
    ResVita Bio前不久宣布，美国食品药品监督管理局授予RVB-003孤儿药资格认定，用于治疗Netherton综合征（Netherton Syndrome），这是一种慢性危及生命的皮肤病。 继FDA之前授予儿科罕见病资格认定后，这一里程碑突显出ResVita Bio新型连续蛋白治疗平台的影响，这是一种突破性治疗方法，旨在直接向皮肤提供持续的药物水平，比其他局部用药相比，具有更高的疗效和安全性。 每天接受标准护理或RVB-003治疗的Netherton综合征小鼠比较。
    罕见病信息网
    2025-06-27
    FDA孤儿药
  • 肢端肥大症药物获积极建议，近期有望上市
    审批动态
    肢端肥大症药物获积极建议，近期有望上市
    Camurus前不久宣布，欧洲药品监督管理局人用药品委员会（CHMP）对Oczyesa®奥曲肽皮下贮存剂（CAM2029）的上市许可给出积极建议，用于对生长抑素类似物有反应并耐受治疗的成年肢端肥大症患者维持治疗。 Camurus总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示：“我们很高兴CHMP对Oczyesa奥曲肽皮下贮存剂治疗肢端肥大症的上市许可给出积极建议。 Oczyesa有可能提高肢端肥大症患者的护理标准，通过增加奥曲肽血浆暴露量，并使患者能够使用自动注射器笔每月一次轻松方便地自行给药。”。
    罕见病信息网
    2025-06-27
    肢端肥大症 Camurus AB
  • 莱美药业玛巴洛沙韦片获得伦理批件 正式进入临床试验阶段
    审批动态
    莱美药业玛巴洛沙韦片获得伦理批件 正式进入临床试验阶段
    玛巴洛沙韦片获得伦理批件。 近日，莱美药业委托外部机构研发的仿制药 玛巴洛沙韦片（注册分类：化药4类；规格：20mg） 通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，获得伦理批件， 正式进入 BE（生 物等效性）试验阶段 。 玛巴洛沙韦用于治疗流感，是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂，抑制mRNA 合成的启动。
    莱美药业
    2025-06-27
    奥司他韦 玛巴洛沙韦
  • 重磅来袭！信达生物全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市！
    审批动态
    重磅来袭！信达生物全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市！
    今日，BioBAY园内企业 信达生物 首款减重创新药物 玛仕度肽注射液（商品名： 信尔美 ® ）获批，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。 该药物此前在全球范围内开展了多项临床研究，有结果显示治疗20周减重降幅最高可达21%，为现有减重药物疗效最优。 此外，其双靶作用机制相较GLP-1单靶药物既能够增加减重效果，又能够降低肝脏脂肪含量高达80%，并对高血压、高血糖、高血脂、高尿酸等代谢问题有明显改善，带来全面获益。
    BioBAY
    2025-06-27
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 GCG 高脂血症 高血糖症
  • S²CUBE丨瑞士医疗科技公司FluoSphera研发体外药物发现技术，加速临床前药物评估及研发效率
    公司动态
    S²CUBE丨瑞士医疗科技公司FluoSphera研发体外药物发现技术，加速临床前药物评估及研发效率
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的FluoSphera是2024年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发体外药物发现技术。
    BioBAY
    2025-06-27
    恶性肿瘤 子宫内膜异位症 AbbVie Biotherapeutics Inc Revvity Inc
  • 人福医药15-PGDH抑制剂HW201877登上国际顶级药物化学期刊
    临床研究
    人福医药15-PGDH抑制剂HW201877登上国际顶级药物化学期刊
    6月27日，人福医药研究院创新药研发团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为“Discovery of HW201877: A Highly Potent and Orally Bioavailable 15-PGDH Inhibitor Promoting Tissue Repair and Regeneration”的研究论文。 该研究详细揭示了新型高效口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）抑制剂HW201877的发现历程及其在促进组织修复与再生方面的巨大潜力。 前列腺素E2 (PGE2) 作为调控组织干细胞扩增和再生的关键脂质介质，是组织修复领域极具前景的治疗靶点。
    人福医药
    2025-06-27
    特发性肺纤维化 炎症性肠病 PGE2
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