这项突破性发现，不仅改写了免疫学教科书，更可能为全球抗生素耐药危机带来终极解决方案。 传统认知中，蛋白酶体仅仅是分解废旧蛋白质的"回收站"，其产物主要用于抗原呈递。 答案就藏在每天被我们分解的200克蛋白质中——其中2.4克悄然转化为天然抗生素。

以“加速创新”作为强大引擎，。 驱动产业高质量发展的。 深入探索和实践应用，。

EVM16在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原人工智能（AI）算法系统和经过临床验证的mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。 临床前研究显示，EVM16在小鼠模型中显著抑制了肿瘤生长，同时展现出良好的安全性。 临床前数据还证明了EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果，支持其在临床中的联用。

Everest Medicines宣布，其内部开发的个性化mRNA癌症疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院启动的IIT EVM16CX01临床试验中，首例患者已接受给药。EVM16CX01是一项首次人体试验，旨在评估EVM16作为单药和与PD-1抗体联合使用在晚期或复发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。EVM16是一种基于患者独特肿瘤突变预测的个性化治疗性mRNA癌症疫苗，使用Everest的AI算法EVER-NEO-1预测具有高免疫原性潜力的新抗原。该疫苗旨在编码数十种肿瘤新抗原，并使用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内有效递送编码新抗原的mRNA，激活新抗原特异性肿瘤杀伤T细胞并抑制肿瘤生长。EVM16在预临床研究中显示出良好的安全性和有效性，并与PD-1抗体联合使用显示出协同抗肿瘤效果。Everest Medicines正在开发一系列mRNA癌症治疗药物，包括个性化癌症疫苗、肿瘤相关抗原（TAA）疫苗和免疫调节癌症疫苗等。

近段时间，中成药颗粒剂新药研发进展不断：新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒获批上市，山西广誉远的半夏泻心汤颗粒、上海津村制药的二冬汤颗粒提交NDA等。 TOP20产品中，家中常备药感冒灵颗粒独占鳌头，7个独家中成药上榜；15个高潜力品种曝光，独家中成药养心定悸颗粒涨逾1000%。 近年来中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售情况（单位：万元）。

近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液提交IND获受理。 据悉，南京正大天晴制药目前暂无生物药获批上市，该药为公司申报的首款生物药1类新药。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元。

近日，石药集团公告称，集团开发的生物药1类新药JMT108注射液获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）销售额超过900亿元。 JMT108注射液是石药集团开发的一款生物药1类新药，其临床申请于2024年12月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。

近日，CDE官网显示，广州市联瑞制药/重庆博腾药业的4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊提交上市申请并获受理。 这是一款广谱的三唑类抗真菌药，在国内暂无仿制药获批，原研产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约达117%。 硫酸艾沙康唑胶囊是辉瑞开发的一款广谱三唑类抗真菌药物，主要用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染。

截至2024年底，霸王茶姬全球门店数量突破6000家，包括150多家海外门店。 本文为IPO早知道原创。 根据备案通知书，霸王茶姬 计划发行不超过64,731,929股普通股并在美国纳斯达克证券交易所或纽约证券交易所上市 。

2025年3月6日，2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）大会—— 会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场会议 上口头报告了君实生物抗BTLA单抗 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于 经治晚期肺癌 的一项I/II期研究最新数据，获得国际学者的广泛认可和讨论。 报告显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），显示出具有潜力的抗肿瘤活性且安全性可接受。 SCLC队列 ：“tifcemalimab+特瑞普利单抗”治疗ES-SCLC患者的 客观缓解率（ORR）为35.0% ， DCR达55.0% ， 中位OS为12.3个月 ；尤其对于免疫疗法（IO）初治患者，该联合疗法展现出更优的临床获益。

3 月 5 日，安进在Clinicaltrials 网站上登记了 2 项 Maridebart Cafraglutide （ MariTide ） 用于 肥胖 的 III 期临床试验 （ MARITIME-1 和 MARITIME-2 ) 。 公开资料显示，这也是该药 首次启动 III 期临床。 MARITIME-1（ NCT06858839 ）是 一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究， 拟入组 3501 人， 旨在评估 Maridebart Cafraglutide 对 患有肥胖或超重且无 2 型糖尿病 的成年患者的疗效、安全性和耐受性。

2025年2月，迪康药业生产体系在总工办的统筹推进下，围绕“ 降本增效 ”年度核心目标，成功举办 《连续制造，降本增效》 专题培训。 聚焦工艺革新，探索降本增效新路径。 首场培训《连续制造，降本增效》由制药工业连续制造领域专家牟老师主讲。

3月6日，基石药业宣布，公司管线2.0重磅在研产品 ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）CS5001联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交 。 CS5001是一款以ROR1为靶点的ADC。 该抗体采用独特的设计，搭载肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（PBD）前毒素载荷和连接子。

3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “ 一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究 ” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成功召开。 该项目启动会的召开标志着 全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段 。 阿尔茨海默病（AD）是一种常见的神经退行性疾病，随着全球老龄化的加速将对全球公共卫生领域构成重大挑战。

3月6日，据CDE官网公示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚”）递交的1类新药 BCMA/CD3靶向双抗即“CM336注射液”的新药临床试验申请（IND）获受理 。 基于康诺亚官方信息推测，此次IND申请的适应症为 自身免疫疾病 。 值得一提的是，2024年11月，康诺亚与Platina Medicines（PML）就CM336已订立总价值 超6亿美元 （1600万美元的首付款和近期付款+最多6.1亿美元的里程碑付款+相关产品销售净额的分层特许权使用费）的独家许可协议。

中科国生（杭州）科技有限公司（ 以下简称中科国生）近日成功完成 2 亿元A+轮融资。 本轮融资由中信金石、普华资本领投，赟汇资本、杭州资本跟投，老股东君联资本、五源资本、余杭国投继续加注。 随着产品成本的不断降低和品质的持续提升，FDCA商业化进程呈加速趋势。

2025年3月4日，长风药业与华润安徽医药举行会谈并签署战略合作协议。 长风药业始终专注于创新药物的研发与生产，致力于成为中国呼吸领域的领先者，其产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、过敏性鼻炎、肺纤维化、肺动脉高压等多个呼吸系统疾病领域。 会议最后，双方签署了战略合作协议 。