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爱诗科技完成1亿元B+轮融资：过去一年收入和用户增长最快的AI平台之一医药投融资全球用户破亿、ARR超4000万美金。 本文为IPO早知道原创。 作为国内首个发布DiT架构视频生成模型的创业公司，爱诗科技在极速生成与一致性等关键维度实现全球领先。IPO早知道2025-10-17爱诗科技
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2025 ESMO开幕︱11项口头报告领衔！恒瑞医药众多抗肿瘤研究亮相国际舞台，一文速览核心亮点前沿研究北京时间10月17日，备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在德国柏林盛大开幕。 恒瑞医药展台首次亮相ESMO大会。 本届大会，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有46项抗肿瘤领域研究成果入围，包括4项最新突破性摘要（LBA） 1 ，共涉及14项创新药。
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欧洲药品管理局委员会推荐Sanofi的Wayrilz用于治疗免疫性血小板减少症研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）已通过积极意见，推荐批准Sanofi的Wayrilz（rilzabrutinib）作为治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的新疗法。该推荐基于LUNA 3期3研究，该研究显示Wayrilz能够快速且持久地提高血小板计数，并显著改善出血、生活质量和其他ITP症状。如果获得批准，Wayrilz将成为欧盟首个针对ITP的BTK抑制剂，通过多免疫调节来针对疾病的根本原因。Wayrilz已在美联酋获得批准，并在美国和中国正在接受监管审查。
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医院回款大调整！医保动态10 月 16 日， 国家医保局发布就 全面推进医保基金即时结算 再度强调， 2 025 年底前全国所有统筹地区均需开展即时结算 ； 到 2026 年底前实现即时结算资金占本地医保基金月结算资金的 80% 以上 ； 2026 年底前开通即时结算定点医疗机构占比达到 80% 以上。 2025 年初至今，针对医保基金即时结算改革，国家医保局多次发文。 来自国家医保局的数据显示， 截至 6 月底， 全国超 90% 的统筹地区实现即时结算，拨付时限压缩至申报后 20 个工作日内。赛柏蓝2025-10-17医院
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中药注射剂上市后再评价，两类产品要加快做了审批动态中药注射剂上市后再评价，药企不得不做、具体该咋做。 专家建议：核心是用充分数据证明产品安全、有效、质量可控。 首先要做评估，以临床价值为导向，看产品是否达预期安全有效性。赛柏蓝2025-10-17中药注射剂
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Summit Therapeutics启动ivonescimab在结直肠癌的III期临床试验研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，其新型潜在首创双特异性抗体ivonescimab的III期临床试验计划扩展至结直肠癌，并已启动全球III期HARMONi-GI3试验。该试验旨在评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗相比，作为不可切除转移性结直肠癌患者的首选治疗方案。预计该多区域研究将招募约600名患者。主要终点为无进展生存期。每年约有48,000名患者被诊断患有或存在不可切除的复发转移性微卫星稳定型结直肠癌（也称为错配修复 proficient 结直肠癌，或pMMR 结直肠癌）。在过去20年中，美国批准的针对这些一线患者（肿瘤未检测到某些生物标志物或其他激活突变）的方案有限。MSS 结直肠癌是一种单克隆PD-1抑制剂（如派姆单抗和尼伏单抗）未能显示出临床意义的益处的环境。贝伐珠单抗类抗VEGF疗法（例如贝伐珠单抗）联合化疗是许多1L转移性MSS 结直肠癌患者的标准治疗方案。在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）年会上，Akeso公司（Akeso）展示了ivonescimab与FOLFOXIRI化疗联合使用的II期数据，22名患者的客观缓解率（ORR）为81.8%（9
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Climb Bio在ASN肾脏周会上展示CLYM116和budoprutug的临床前和长期数据研发注册政策Climb Bio公司宣布将在2025年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会上展示其抗APRIL单克隆抗体CLYM116的临床前数据，以及新型抗CD19单克隆抗体budoprutug在原发性膜性肾病(pMN)中的长期随访临床数据。CLYM116在临床前模型中显示出对APRIL的降解和抗体回收的增强，导致IgA的深度和持久性降低。budoprutug的长期随访临床数据显示，在初始给药后长达三年的时间内，四名患者接受了最多四次budoprutug的剂量，其蛋白尿得到了长期控制。这些结果支持进一步研究budoprutug作为pMN和其他B细胞介导疾病的潜在疾病修饰疗法。
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TNX-801疫苗在临床试验中展现良好安全性和免疫原性研发注册政策Tonix制药公司宣布，其研发的TNX-801活病毒疫苗在多个临床前模型中表现出良好的安全性、免疫原性和长期保护效果。TNX-801是一种减毒、低复制性的活病毒疫苗，基于马痘病毒，旨在预防猴痘和天花。临床前数据显示，TNX-801在单剂接种后能够产生持久的免疫保护，并且在多种给药途径（包括皮内、皮下和肌肉注射）中均表现出良好的耐受性。该疫苗在非人灵长类动物、兔子和小鼠模型中能够激发强烈的中和抗体反应，并在猴痘挑战后保护动物免于临床疾病和死亡。此外，疫苗接种后至少14个月观察到免疫原性和持久性。Tonix制药公司表示，这些数据支持TNX-801作为下一代正痘病毒疫苗候选剂的潜力，并有助于提高全球对新兴和再现痘病毒威胁的应对准备。
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Eledon公司将在美国肾病学会年会上展示Tegoprubart预防肾脏移植排斥反应的II期临床试验结果研发注册政策Eledon制药公司宣布，其II期临床试验BESTOW中评估Tegoprubart预防肾脏移植排斥反应的顶线结果将在2025年11月5日至8日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾病学会年会上进行口头报告。该报告将由明尼苏达大学外科系移植外科主任、临床移植手术约翰·S·纳贾里亚手术椅教授安德鲁·亚当斯博士进行。Tegoprubart是一种针对CD40配体的抗CD40L抗体，具有广泛的临床应用潜力。Eledon制药公司计划在11月7日举行电话会议，讨论BESTOW试验结果。Eledon是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发免疫调节疗法，用于治疗危及生命的情况。
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ViiV Healthcare公布Dovato治疗HIV-1的96周研究结果研发注册政策ViiV Healthcare公司近日宣布，其研发的Dovato（多替拉韦/拉米夫定[DTG/3TC]）在96周的临床试验中，与Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺[比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿法酰胺]）相比，在维持HIV-1成人患者的病毒学抑制方面同样有效。在为期两年的研究中，使用Dovato的患者体重增加和药物相关不良事件显著减少。这些结果将在欧洲艾滋病临床学会（EACS）年会上公布。PASO DOBLE研究是一项针对Dovato与BIC/FTC/TAF三联疗法在维持病毒学抑制方面的头对头、随机、开放标签、多中心、第IV期临床试验。
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Sight Sciences宣布TearCare系统在Novitas和First Coast Service Options中获得定价医投速递Sight Sciences公司宣布，其TearCare系统在Novitas Solutions和First Coast Service Options两家医疗保险管理承包商（MAC）中获得全辖区定价。该定价针对CPT代码0563T，描述了使用TearCare系统及相关附件进行的泪腺排出手术。此定价自2025年1月1日起生效，覆盖Novitas和FCSO管辖的所有地区。这些MAC覆盖的州和地区约有1040万受保人，占美国总医疗保险服务受保人数的约30%。Sight Sciences表示，他们计划继续与第三方支付者、临床协会和其他利益相关者合作，以支持TearCare手术的病人访问。GlobeNewswire2025-10-17Sight Sciences Inc American Medical Ass
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波士顿科学公司将收购Nalu Medical，扩展慢性疼痛治疗产品线交易并购波士顿科学公司宣布与专注于开发慢性疼痛治疗创新解决方案的Nalu Medical公司达成最终收购协议。Nalu Medical的Nalu神经刺激系统旨在通过外周神经刺激（PNS）为患有严重、难以治疗的慢性疼痛的成年人提供针对性的缓解，包括肩部、下背部和膝盖等部位。该系统使用微小的、免电池的植入式脉冲发生器，通过外部佩戴的治疗盘无线供电，并通过智能手机应用程序进行控制。Nalu Medical的Nalu系统于2019年获得美国食品药品监督管理局510(k)批准。在COMFORT和COMFORT 2随机对照试验中，该系统在缓解疼痛方面表现出显著且持续的疗效。波士顿科学公司预计将在2026年上半年完成交易，Nalu Medical预计将在2025年实现超过6000万美元的销售，并在2026年实现超过25%的年增长率。PRNewswire2025-10-17Boston Scientific Co Nalu Medical Inc
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XORTX Therapeutics宣布收购澳大利亚生物技术公司Vectus的肾脏抗纤维化治疗项目交易并购XORTX Therapeutics公司宣布，已与澳大利亚证券交易所上市公司Vectus Biosystems Limited达成一项具有约束力的条款清单，以收购其肾脏抗纤维化治疗项目。该项目包括一种新型新化学实体VB4-P5及其相关知识产权、监管文件和制造数据。该程序目前处于IND（新药研究）阶段，旨在治疗罕见和常见形式的肾脏疾病。XORTX首席执行官Allen Davidoff表示，收购VB4-P5项目的机会极具吸引力。该程序基于一种新颖的、受专利保护的小分子，具有强大的全球专利保护和充分的临床前证据。这笔交易符合XORTX在开发治疗进展性肾脏疾病创新疗法的战略重点，并加强了其使命，即为患有罕见肾脏疾病的患者带来新的治疗类别。交易条款规定，XORTX将从Vectus收购与VB4-P5化合物相关的知识产权以及由Vectus从其VB4-P5小分子和相关资产的工作中生成的数据。XORTX将向Vectus支付3000万美元的款项，以XORTX的普通股或普通股等价物支付，每股发行价格为0.86美元。该价格在特定情况下可能进行调整，但不得低于发行前最后一个交易日TSXV政策定义的折价市场价格。条款清单的最终确定将取决
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美国银行宣布赎回其10亿欧元高级债券医投速递美国银行宣布将于2025年10月27日赎回其1.949%固定/浮动利率高级债券，债券本金总额为17.5亿欧元，到期日为2026年10月27日。这些债券是在美国银行的65亿美元欧元中期票据计划下发行的。赎回价格将等于每1000欧元计算金额的1000欧元选择赎回金额（根据2022年4月22日的适用最终条款规定），加上至赎回日为止的应计未付利息。赎回价格将按照欧元清算银行SA/NV和Clearstream Banking，S.A.及花旗银行伦敦分行适用的程序支付。美国银行还将请求英国金融行为监管局（FCA）在赎回日后尽快取消该债券在FCA官方名单和伦敦证券交易所的上市。美国银行是一家全球领先的金融机构，为个人消费者、中小企业和大型企业提供全面的银行、投资、资产管理和其他金融及风险管理产品和服务。PRNewswire2025-10-17
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欧洲药品管理局委员会对BRINSUPRI治疗非囊性纤维化支气管扩张症表示积极意见研发注册政策Insmed公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已对DPP1抑制剂BRINSUPRI（brensocatib 25 mg片剂）治疗12岁及以上且在过去12个月内出现两次或以上加重的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者的积极意见。如果获得批准，BRINSUPRI将成为首个针对NCFB的同类药物和首个在欧洲联盟获得批准的治疗药物。该药物是基于对包括发表于《新英格兰医学杂志》的ASPEN和WILLOW研究的全面科学评估而提出的。EMA对BRINSUPRI进行了加速评估，因为它被认为对公共卫生和治疗创新具有重要意义。
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加拿大大麻合法化七周年：Tilray庆祝里程碑并展望未来医投速递Tilray Brands, Inc. 在加拿大大麻合法化七周年之际，庆祝其在这一领域的领导地位。作为全球大麻、饮料和健康产业的前沿公司，Tilray在加拿大大麻行业中扮演了关键角色，推动了创新并创造了巨大的经济机会。公司投资超过10亿加元用于加拿大基础设施，支付了约7亿加元的消费税，并支持了医疗大麻的发展，帮助改变患者的生活。Tilray在加拿大拥有15个领先的大麻品牌，并在Q1FY26实现了强劲的业绩，巩固了其在加拿大最大合法大麻公司的地位。展望未来，Tilray计划利用其规模和先进的设施，抓住欧洲和美国市场的新机遇。GlobeNewswire2025-10-17Tilray Brands Inc Aphria Inc HEXO Corp
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上亿大品种参比被踢出，成独家绝版？“生死难料”审批动态今天国家药监局评审中心，发布了99批参比制剂（意见稿），没有什么特别惊艳的内容。 但是，有一个大品种的参比，被踢出参比制剂目录。 这个产品片剂有7KW+，胶囊有3KW+，市场总量有1E+。风云药谈2025-10-17参比
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欧洲药品管理局对Elfabrio治疗法的审批意见为负研发注册政策Chiesi全球罕见病业务单元和Protalix生物制药公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对Elfabrio（pegunigalsidase alfa）每四周一次2mg/kg体重输注的剂量方案的审批请求发表了负面意见。该方案是在目前已批准的每两周一次1mg/kg体重输注方案的基础上提出的。Chiesi全球罕见病执行副总裁Giacomo Chiesi表示，尽管对审查结果感到失望，但公司对病患社区、研究人员和欧洲委员会在整个过程中的合作表示极大赞赏。Protalix公司总裁兼首席执行官Dror Bashan也表示，与Chiesi一起，公司仍致力于减轻Fabry病患者的治疗负担。Elfabrio的审批请求基于一项开放标签的转换试验BRIGHT（原PB-102-F50）的数据，该试验旨在评估每四周2mg/kg pegunigalsidase alfa的安全性、有效性和药代动力学。这些数据被认为不足以得出相似有效性的结论。Chiesi和Protalix计划继续合作，支持Fabry病社群。
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全部启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松解症（DEB））重庆医科大学附属儿童医院启动临床研究2025年10月17日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期确证性临床研究及扩展研究， 重庆医科大学附属儿童医院 顺利召开研究中心启动会，王华、罗晓燕教授担任本院主要研究者。 随着该中心的启动，WG1025确证性临床研究所有参研中心均已启动，在全国范围内全面全速推进WG1025的研发工作 。 （ 唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准 ）。
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加速确证性研究阶段：WG1025-01研究-上海复旦大学附属儿科医院首例入组临床研究2025年10月15日，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）申办的WG1025-01研究，由 复旦大学附属儿科医院徐虹教授、李明教授团队完成了本院首例DEB受试者用药 ，用药过程顺利，未见不良反应。 该里程碑事件标志着复旦大学附属儿科医院参研的WG1025-01研究 进入受试者用药阶段 ，向惠及营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）患者迈出了坚实一步。 WG1025 向患者可及又迈出了重要一步。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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靶点
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最新年份
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