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  • 施一公团队最新Science：解析BAX蛋白的关键结构，对药物开发有重要意义
    前沿研究
    施一公团队最新Science：解析BAX蛋白的关键结构，对药物开发有重要意义
    细胞凋亡是所有动物细胞中不可或缺的生理过程。 BCL-2家族的关键成员 BAX 通过调控线粒体膜的通透性来执行其促凋亡功能。 在正常生理状态下，BAX蛋白主要以单体形式存在于细胞质中 ，其C末端的α9螺旋嵌入由α3-α5螺旋构成的疏水性槽中。
    精准药物
    2025-06-27
    BAX
  • 产业前沿 | 单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究启动
    临床研究
    产业前沿 | 单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究启动
    近日，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，联合山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、河南科技大学第一附属医院及上海交通大学医学院统计中心等权威机构共同参与的“单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究（SMRAT）”正式启动。 这不仅是一项重要的临床研究，更是术锐机器人依托其全球创新的单孔手术机器人技术，携手中国顶尖临床专家，主动发起的一场旨在革新直肠癌外科治疗标准的重大行动。 直肠癌作为消化道高发恶性肿瘤，手术治疗的精准性与微创程度直接决定患者术后恢复与远期预后。
    CBP药谷
    2025-06-27
    上海交通大学医学院附属瑞金医院 直肠癌 温州医科大学附属第一医院 北京术锐机器人股份有限公司
  • 百济神州的医保猜想：领先外企一个身位，还有必要谈吗？
    医保动态
    百济神州的医保猜想：领先外企一个身位，还有必要谈吗？
    乳腺癌、非小细胞肺癌等多个领域挤满了玩家，最有话题度的，还要数胆道癌领域。 百济神州泽尼达妥单抗获批的胆管癌适应症，的确还没有多少企业涉足，比第一三共的HER2 ADC神药“DS-8201”、罗氏曲妥珠单抗都早了一步。 有企业预估泽尼达妥单抗全球巅峰销售额将超20亿美元，这款新药会有动力参加医保谈判吗。
    健识局
    2025-06-27
    HER2 非小细胞肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽尼达妥单抗 胆道癌
  • 昔日“创新药一哥”，欠1.8亿元还不上
    公司动态
    昔日“创新药一哥”，欠1.8亿元还不上
    6月25日，益方生物在2024年年报的信披监管问询函中披露： 贝达药业拖欠其1.8亿元的里程碑款项，逾期已经1年多。 2024年，益方生物已经按10%的坏账率计提了坏账准备1800万元。 贝达欠的1.8亿，指的是 三代EGFR抑制剂贝福替尼 的里程碑付款 。
    健识局
    2025-06-27
    EGFR 贝达药业股份有限公司 益方生物科技（上海）股份有限公司 贝福替尼
  • 新药丨国产减肥大药，获批上市
    审批动态
    新药丨国产减肥大药，获批上市
    6月27日，国家药监局官网消息称，批准 信达生物制的1类创新药玛仕度肽注射液上市 。 该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症。 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，上市后会冲击诺和诺德、礼来等进口产品的市场 ，减肥药市场大战一触即发。
    健识局
    2025-06-27
    Eli Lilly & Co 超重 GCG 玛仕度肽
  • 当MNC新势力飞升失败
    前沿研究
    当MNC新势力飞升失败
    5 月 30 日再生元的股价从 605 美元跌到 487 美元，一个月过去，依然没有抬头的迹象。 造成异动的最主要原因在于再生元与赛诺菲合作开发的 IL-33 单抗 Itepekimab 在两项关键的三期试验中表现不一致：第一项试验达到了 27% 的显著改善，第二项试验却未能实现预期目标，导致投资者信心崩塌。 Itepekimab 的不达预期只是压倒骆驼的最后一根稻草。
    深蓝观
    2025-06-27
    Sanofi SA IL-33 Itepekimab注射液
  • 万泰生物最新回应九价HPV疫苗保护率和股价变动
    公司动态
    万泰生物最新回应九价HPV疫苗保护率和股价变动
    针对九价HPV疫苗保护率、股价大幅下跌等问题，万泰生物24日在上证e互动平台作出回应。 6月4日盘后，万泰生物曾公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称：馨可宁9)获批上市。 万泰生物称，此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9。
    药时空
    2025-06-27
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染 厦门万泰沧海生物技术有限公司
  • 超40亿美元！荣昌生物重磅产品授权出海
    交易并购
    超40亿美元！荣昌生物重磅产品授权出海
    作为对价， 荣昌生物 及其全资附属主体烟台荣普股权投资合伙企业将从 Vor Bio 取得价值1.25亿美元现金及认股权证 （包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%） ，以及最高可达41.05亿美元的里程碑付款。 此外， 荣昌生物 还将收到高个位数至双位数销售提成款，总金额高达42.3亿美元。 泰它西普 是全球首个由 荣昌生物 自主研发的first-in-class注射用重组B淋巴细胞刺激因子 （BLyS） /增殖诱导配体 （APRIL） 双靶点的新型融合蛋白产品。
    摩熵医药
    2025-06-27
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 Vor BioPharma
  • 受理2个月！恒瑞明星抗癌药双艾组合装被拒/撤回？
    审批动态
    受理2个月！恒瑞明星抗癌药双艾组合装被拒/撤回？
    6月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品通知件送达信息显示，江苏恒瑞 氟唑帕利胶囊/甲磺酸阿帕替尼片组合包装 补充申请（受理号：CYHB2500794 ，CDE官网显示该申请今年4月22日获受理 ）在列。 出现在通知件内原因可能是NMPA拒绝，也有可能企业撤回，不管何种原因均表明无法如期获批。 氟唑帕利胶囊 （CAS：1358715-18-0）为口服活性的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，PARP酶在细胞的DNA损伤响应（DDR）中扮演重要角色，通过催化PARylatChemicalbookion来促进DNA修复机制的招募。
    药时空
    2025-06-27
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 PARP 阿帕替尼 氟唑帕利
  • 60亿抗癫痫药市场新宠，山东药企抢夺新剂型国产第二家
    审批动态
    60亿抗癫痫药市场新宠，山东药企抢夺新剂型国产第二家
    据摩熵医药销售数据，自上市以来， 吡仑帕奈 的全球销售额实现逐年增长，2022年销售额达2.77亿美元，2023年同比增长51.62%，至4.21亿美元。 当前 吡仑帕奈 已在全球70多个国家和地区获批上市，包含口服混悬剂，片剂、细颗粒剂三种剂型。 国内有 吡仑帕奈片 和 吡仑帕奈口服混悬液 两种剂型，共5家企业12个批文获批，视同通过一致性评价。
    摩熵医药
    2025-06-27
    癫痫 吡仑帕奈
  • 净利5000万药品包装企业寻找战略投资者
    医药投融资
    净利5000万药品包装企业寻找战略投资者
    领先的电子陶瓷元件企业。 客户基本涵盖一线车企、家电企业、3C企业、中车及核心军工企业 。 公司主要产品涵盖药用铝塑组合盖和药用铝盖，广泛适用于口服液瓶、抗生素瓶、冻干粉针瓶等多种药用瓶。
    晨哨并购
    2025-06-27
  • 刘永好“败走”飞马国际
    公司动态
    刘永好“败走”飞马国际
    目前公司的控股股东为新增鼎（海南）投资发展有限公司（简称“新增鼎”），实际控制人为刘永好。 但目前看来，飞马国际 2022-2024 年的归母净利润合计仅 1.33 亿元，未达到业绩目标，新增鼎须向飞马国际补足 4.37 亿元的业绩承诺差额。 承诺还未如期兑现，刘永好就已打算“卖掉”飞马国际。
    晨哨并购
    2025-06-27
    飞马
  • 【行研】一文读懂药品上市后变更：从法规要求到落地实施
    研发注册政策
    【行研】一文读懂药品上市后变更：从法规要求到落地实施
    本文系统梳理了国内药品上市后变更的核心法规框架，解读变更评估与实施的关键步骤，并聚焦企业实践中高频关注点和易错点，为药企合规高效管理变更提供实操参考。 Jiuzhou News。 本文拟对国内变更法规进行汇总，对国内变更常见问题进行解读，为企业的变更评估和实施提供参考。
    九洲药业
    2025-06-27
    国家药品监督管理局
  • 四川省首个 | 科伦博泰博度曲妥珠单抗获批跨省分段生产试点
    审批动态
    四川省首个 | 科伦博泰博度曲妥珠单抗获批跨省分段生产试点
    近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）欣然宣布，公司申报的创新抗体偶联类生物制品 注射用博度曲妥珠单抗（注射用A166, 舒泰莱 ® 1 ）跨省分段生产试点获国家药品监督管理局正式批复同意开展，成为四川省首个获批的生物制品分段生产试点项目。 此次获批，不仅体现出科伦博泰成熟完善的生产体系布局、卓越高效的质量控制体系和协调管理能力，更标志着四川省在生物医药创新与产业协同发展领域迈出了关键一步。 作为科伦博泰产品管线中的核心ADC资产，该药物有望为具有高患病率及迫切医疗需求的患者群体提供差异化的治疗选择，满足尚未满足的临床治疗需求。
    科伦博泰生物
    2025-06-27
    乳腺癌 肿瘤 国家药品监督管理局 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 注射用A-166
  • 强生继续在狂飙！
    公司动态
    强生继续在狂飙！
    该研究评估GPRC5D TCE双抗TALVEY®（talquetamab-tgvs）与BCMA TCE双抗TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）的联合用药方案 《 第11款双抗：强生GPRC5D/CD3双抗获批上市 》《 第7款双抗! 强生BCMA/CD3双抗获批上市 》 。 数据显示，这一创新疗法在三重暴露复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）合并髓外病变（EMD）患者中展现出高总体缓解率（ORR）和持久疗效。
    医药速览
    2025-06-27
    BCMA CD3 GPRC5D
  • 消除经典二硫键可减轻工程化T细胞中的TCR错配
    前沿研究
    消除经典二硫键可减轻工程化T细胞中的TCR错配
    通过利用MHC介导的抗原呈递机制靶向细胞内抗原，TCR-T细胞疗法在治疗实体瘤方面相比CAR-T细胞疗法具有独特优势。 然而，尽管潜力巨大，截至目前仅有一个TCR-T疗法获得FDA批准。 一个关键挑战在于外源性治疗性TCR链与内源性TCR链之间的错配问题，这不仅降低了膜定位效率，还增加了脱靶毒性的风险 。
    医药速览
    2025-06-27
    实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • 广州市创新药械产品目录（第二批）申报已开启！
    研发注册政策
    广州市创新药械产品目录（第二批）申报已开启！
    广州市创新药械产品目录（第二批）。 广州市工业和信息化局发布。 《关于征集广州市创新药械产品目录。
    广州国际生物岛
    2025-06-27
    创新药械
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