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躬行实践，深耕细研，从千例真实世界数据看免疫治疗在局晚期可手术食管癌的应用及未来发展前沿研究食管癌是我国最常见的消化系统肿瘤之一，最新统计学数据显示，其发病率和死亡率分别高居我国恶性肿瘤的第7位和第5位 1-2 。 基于CROSS和NEOCRETEC5010的研究数据和长期随访结果，新辅助放化疗（NCRT）联合手术已然成为局部晚期可手术食管癌患者的标准治疗方案 3-4 。 然而，仍有近半数患者在术后出现复发转移，且远处血行转移问题尤为突出，亟待新的多学科综合治疗策略来进一步改善生存。
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2025 WCLC丨研究速递：Meta分析再添新证！卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性肝转移NSCLC生存获益更优前沿研究在刚刚落下帷幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，由中国医科大学附属第一医院 张凌云教授 团队带来的一项研究备受瞩目。 该研究是一项针对驱动基因阴性且伴有肝转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗选择的系统性评估与荟萃分析。 结果显示，PD-1抑制剂联合化疗是该患者人群的重要治疗策略，卡瑞利珠单抗联合化疗方案在该分析的排序中显现出更优的获益¹。
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IMUNON寻求战略合作伙伴推进PlaCCine技术交易并购IMUNON公司，一家专注于开发非病毒DNA介导的免疫疗法并评估其平台作为下一代疫苗潜力的临床阶段公司，宣布其领导团队将在即将到来的疫苗会议上就其基于专有PlaCCine®技术平台的调查性DNA质粒疫苗IMNN-101进行口头报告，包括概念验证临床试验结果。IMUNON在2025年5月宣布了IMNN-101 Phase 1试验的积极六个月数据，显示该技术比mRNA疫苗在单剂量的情况下对SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5刺突抗原变种的保护持续时间更长。IMUNON正在积极寻求与领先的制药和生物技术公司建立战略合作伙伴关系，以加速PlaCCine平台的开发和商业化，并为其广泛的肿瘤学管线提供非稀释性资金。
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IMFINZI治疗高危非肌层浸润性膀胱癌提高无病生存率研发注册政策阿斯利康公司宣布，POTOMAC III期临床试验结果显示，在BCG诱导和维持治疗基础上增加一年的IMFINZI（度伐利尤单抗）治疗，与单独BCG治疗相比，对于未经BCG治疗的、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的无病生存率（DFS）有统计学意义的显著改善。该研究结果将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的闭幕式上公布，并同步发表在《柳叶刀》杂志上。中位随访时间超过五年（60.7个月），IMFINZI方案显示出与比较组相比，高风险疾病复发或死亡风险降低32%（DFS风险比[HR]为0.68；95%置信区间[CI] 0.50-0.93；P=0.0154）。估计的中位DFS尚未达到。在两年内，接受IMFINZI方案治疗的患者中有87%保持无病生存，而比较组为82%。该试验没有足够的统计效力来正式测试总生存期（OS），但在中位随访时间超过五年（65.6个月，14%成熟度）后，描述性分析显示OS HR为0.80（95% CI 0.53-1.20），表明对OS没有不利影响。
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Savara公司任命Yasmine Wasfi博士为首席医疗官医投速递Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病临床阶段的生物制药公司，宣布任命Yasmine Wasfi博士为首席医疗官（CMO），即刻生效。她将接替Ray Pratt博士，后者将转任高级医学顾问。Dr. Wasfi此前担任Savara公司的执行副总裁、临床开发和临床运营负责人。Savara公司对Dr. Wasfi的晋升表示欢迎，并强调她在呼吸和免疫治疗领域的研发战略推动以及她对自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）患者社区的贡献。Dr. Wasfi拥有超过20年的医疗保健经验，曾在大型制药公司和生物技术公司担任多个职务，包括Amicus Therapeutics、强生公司和默克公司。Savara公司表示，Dr. Pratt在药物开发35年的职业生涯中为许多监管申请做出了贡献，其作为高级医学顾问的指导将得到继续。
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Butterfly Network将公布2025年第三季度财务报告医投速递Butterfly Network，一家专注于数字健康领域，提供手持式全身超声设备和直观软件的公司，宣布将于2025年10月31日在市场开盘前公布第三季度2025年的财务报告。公司总裁、首席执行官兼董事会主席Joseph DeVivo和临时首席财务官Megan Carlson将于同日早上8点（东部时间）主持一次电话会议和网络直播，讨论财务表现和运营进展。电话会议将通过Butterfly投资者关系网站上的“活动与演示”部分进行直播。感兴趣的个人可以通过电话收听会议，电话号码将在会议开始前大约10分钟公布。会议结束后，电话会议将在Butterfly投资者关系页面上存档，并且可以通过电话回放至2025年11月7日。Butterfly Network利用其专有的超声芯片半导体技术和超声软件解决方案，推动医疗影像领域的数字革命。公司于2018年推出了世界上首个手持式、单探头全身超声系统Butterfly iQ，随后在2020年和2024年分别推出了iQ+和iQ3，这些设备通过利用摩尔定律提高了处理能力和性能。iQ3在2024年Prix Galien USA奖中获得了最佳医疗技术奖，这是医疗保健领域的一项殊荣。ButteBusinesswire2025-10-17Butterfly Network In
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三星电子收购Xealth，加强数字化健康管理交易并购三星电子宣布收购领先的数字化健康管理平台Xealth，旨在推进其连接护理的愿景，通过无缝和全面的方法为尽可能多的人提供预防性护理。此次收购将帮助统一碎片化的健康信息，使临床医生更容易访问，并赋予个人控制自身健康的能力。三星的先进可穿戴技术和Xealth的数字化健康管理平台相结合，将统一这些信息，将家庭健康监测和临床决策联系起来，以更好地支持提供者-患者关系。Xealth将保持现有品牌和领导团队，继续运营。三星致力于通过不懈的技术创新和无尽的设备生态系统，使数字健康管理工具对所有用户可及。Businesswire2025-10-17Samsung Electronics Xealth Inc
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ClearNote Health在ESMO大会展示早期癌症检测技术进展研发注册政策ClearNote Health公司宣布将在2025年10月17日至21日在柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示一系列关于其创新早期癌症检测技术和最新临床研究成功的报告。ClearNote Health首席科学官Samuel Levy博士表示，公司期待与ESMO社区会面，并展示在通过表观遗传学进行早期癌症检测和疗法监测方面取得的重大进展。ClearNote Health的Avantect®胰腺癌和多癌种检测技术旨在检测癌症的早期生物信号，此时患者最有可能从治疗中受益。此外，公司的Virtuoso™平台使临床医生和研究人员能够量化疗法反应，并为患者预后提供洞察。会议中展示的科学海报包括基于表观遗传学的多癌种检测测试的验证、基于cfDNA的血液检测用于早期检测有家族史和遗传易感性的高风险个体胰腺癌等。ClearNote Health的早期癌症检测测试使用其专有的Virtuoso表观遗传学平台，该平台基于人工智能和生物信息学的最新进展，测量血液样本中癌症与正常细胞之间的活跃生物差异。
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欧洲药品管理局批准Agios新药PYRUKYND治疗地中海贫血贫血交易并购Agios Pharmaceuticals公司宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）已对口服丙酮酸激酶（PK）激活剂PYRUKYND的新适应症表示积极意见，用于治疗依赖输血和非依赖输血的地中海贫血相关贫血。这一意见基于全球随机双盲安慰剂对照的ENEGIZE-T和ENEGIZE Phase 3试验的结果。欧洲委员会将审查CHMP的意见，最终决定预计在2026年初。Agios已与Avanzanite Bioscience B.V.达成独家协议，在欧洲经济区、英国和瑞士商业化分销PYRUKYND。PYRUKYND已在沙特阿拉伯获得治疗非依赖输血和非依赖输血的地中海贫血患者的批准，在美国和欧洲的其他监管机构正在审查其地中海贫血的额外监管申请。
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CatalYm在ESMO大会上公布GDF-15中和疗法在肌肉浸润性膀胱癌治疗中的积极结果研发注册政策CatalYm公司近日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了GDFATHER-NEO 2期临床试验的初步结果，该试验评估了visugromab（一种针对GDF-15的人源化单克隆抗体）与nivolumab（一种PD-1抑制剂）联合治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的疗效。结果显示，这种联合疗法在提高PD-1抑制剂疗效方面表现出显著效果，同时保持了与nivolumab加安慰剂相似的安全性。试验主要研究者Andrea Necchi教授指出，这种联合疗法为MIBC患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在标准化疗受限的情况下。该试验仍在进行中，并计划进行生物标志物分析和最终的安全性评估。
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Agenus公司公布免疫肿瘤创新药物新数据，多癌种晚期患者生存期显著延长研发注册政策Agenus公司宣布，其多功能的Fc增强型CTLA-4抗体botensilimab（BOT）和PD-1抑制剂balstilimab（BAL）的联合治疗方案在多个癌症类型的晚期患者中显示出持久的生存效果。这些数据在2025年德国柏林欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上由HonorHealth研究学院的Michael Gordon博士口头报告。结果显示，在之前报道的42%的2年总生存率和20.9个月的平均生存期的基础上，BOT/BAL在难治性MSS mCRC患者中显示出新的活性。法国国家卫生管理局（HAS）最近批准BOT与BAL联合使用，为法国所有可用治疗手段均已耗尽的难治性MSS转移性结直肠癌（mCRC）患者提供了一种新的政府资助的早期访问途径。
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IMFINZI联合化疗显著提高胃癌和胃食管结合部癌患者生存率研发注册政策AstraZeneca公司宣布，其IMFINZI（durvalumab）与标准治疗方案FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛）化疗联合使用的围手术期治疗方案，在MATTERHORN III期临床试验中显示出对总生存期（OS）的显著和临床意义的改善。该试验评估了这种治疗方案与单独围手术期化疗相比，在可切除的早期和局部晚期（II、III、IVA期）胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者中的疗效。结果显示，与单独化疗相比，IMFINZI联合FLOT治疗方案将死亡风险降低了22%。这些结果将在2025年柏林欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。
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Kisqali®联合内分泌治疗在早期乳腺癌患者中展现持续获益研发注册政策诺华公司宣布，其药物Kisqali®（瑞博西利）在关键性III期NATALEE试验的五项年分析中显示，在完成Kisqali®三年治疗后两年，对高风险II期和III期激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者进行Kisqali®联合内分泌治疗（ET）与单独ET相比，复发风险降低了28.4%。五年侵袭性疾病无病生存率（iDFS）在Kisqali®联合ET组为85.5%，而单独ET组为81.0%，显示出临床意义上的4.5%改善。此外，远处疾病无病生存率风险降低了29.1%，总生存率也显示出积极趋势。这些数据表明，Kisqali®在长期疾病管理中的潜力，为医生和患者提供了更大的信心。GlobeNewswire2025-10-17
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Apnimed公司发布OSA新药AD109三期临床试验积极数据研发注册政策Apnimed公司宣布，其针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新药AD109的三期临床试验SynAIRgy和LunAIRo取得了积极结果。数据显示，AD109在26周时显著降低了睡眠呼吸暂停指数（AHI），达到了两个试验的主要终点，并持续改善了与氧合相关的关键次要终点，包括氧饱和度指数（ODI3）和低氧负荷（HB4）。这些结果为AD109作为一种每日一次的口服药物，能够解决OSA的神经肌肉根本原因和相关氧合不足提供了更多支持。Apnimed计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
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Marengo Therapeutics在ESMO年会上公布invikafusp alfa临床试验中期数据研发注册政策Marengo Therapeutics公司公布了其领先项目invikafusp alfa的2期临床试验中期数据，该数据在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上公布。这些数据进一步验证了Marengo的创新T细胞激活平台，该平台旨在满足PD-1耐药和难治性患者，以及目前PD-1疗法不适用患者的重大未满足需求。invikafusp alfa是一种首创的双特异性双T细胞激动剂，旨在选择性地激活和扩大Vβ6/Vβ10 T细胞亚群，这些细胞亚群占肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的约10%。Marengo正在推进invikafusp alfa在TMB-H或MSI-H/dMMR实体瘤中的2期单药扩展研究，并正在寻求与Trodelvy®（TROP2靶向ADC）在TNBC和HR+/HER2-乳腺癌中的2期联合研究，以评估ADC和IO设置中的协同作用。
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Kiniksa公司KPL-387获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗心包炎研发注册政策生物制药公司Kiniksa宣布，其开发的单克隆抗体KPL-387获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗心包炎，包括复发性心包炎。KPL-387是一种独立开发的单克隆抗体，能够结合人类白细胞介素-1受体1（IL-1R1），抑制细胞因子白细胞介素-1α（IL-1α）和白细胞介素-1β（IL-1β）的信号活性。Kiniksa公司表示，KPL-387有望为患者提供额外的治疗选择，通过可能的单次每月皮下注射液体制剂给药。预计KPL-387用于治疗复发性心包炎的2/3期临床试验的剂量聚焦部分的数据将在2026年下半年公布。孤儿药资格认定旨在激励开发罕见病药物或生物制品的赞助商，对罕见病定义为在美国受影响人数少于20万人的疾病。孤儿药资格认定提供财务激励措施，如临床试验成本的资金支持、税收优惠和用户费豁免。此外，孤儿药资格认定还免除了在指定疾病中对产品进行儿科研究的义务。
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Sensei生物治疗公司宣布solnerstotug在1/2期临床试验中取得积极结果研发注册政策Sensei生物治疗公司近日宣布，其1/2期临床试验中，针对solnerstotug（原名SNS-101）的研究取得了积极结果。solnerstotug是一种条件性激活的单克隆抗体，靶向VISTA（V-domain Ig抑制T细胞活化）。在剂量扩展部分的研究中，solnerstotug作为单药治疗或在联合Libtayo（cemiplimab）治疗中表现出良好的耐受性和疗效。其中，15 mg/kg剂量组的6个月无进展生存率（PFS）达到了50%，优于历史数据。此外，Sensei生物治疗公司计划在2026年开始两项2期临床试验，以评估solnerstotug在非小细胞肺癌和黑色素瘤中的疗效。
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VOR生物公布IgA肾病III期临床试验A阶段数据，telitacicept展现良好疗效与安全性研发注册政策VOR生物公司宣布，由其合作伙伴RemeGen公司赞助的针对IgA肾病（IgAN）成年患者的telitacicept III期临床试验A阶段数据将在2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上作为突破性口头报告展示。telitacicept在39周时与安慰剂相比，24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）降低了55%，达到主要终点。该药物显示出良好的安全性特征。RemeGen已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了针对IgAN的生物制品许可申请（BLA）。VOR生物是一家专注于自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白，旨在通过选择性抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，是慢性肾病（CKD）和终末期肾病（ESRD）的主要原因。
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NMC²与Atlassian Williams Racing合作，助力高性能计算领域发展医投速递NMC²，一家位于德克萨斯州达拉斯的高性能数据基础设施新锐公司，宣布与Atlassian Williams Racing建立合作伙伴关系。NMC²致力于在HPC和云基础设施领域取得突破，以支持客户在研究、生产和交付创新手段方面的需求。此次合作，NMC²将在阿斯顿·马丁美国大奖赛上展示其技术实力，并在车队车辆上展示其品牌。此外，NMC²还将在Atlassian Williams Racing的粉丝区内举办活动，介绍其技术与HPC在赛车运动中的应用。双方还共同致力于激发年轻一代对STEM（科学、技术、工程和数学）职业的兴趣，并将在德克萨斯大学奥斯汀分校举办的HackTX 2025黑客马拉松活动中举办研讨会。PRNewswire2025-10-17
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SRx Health Solutions未符合纽约证券交易所美国市场持续上市标准医投速递SRx Health Solutions公司于2025年10月17日宣布，收到纽约证券交易所美国市场（NYSE American）的通知，公司未遵守交易所的持续上市标准。根据纽约证券交易所美国市场公司指南第1003(a)(ii)节，如果一个上市公司在过去四个财年中报告了持续经营亏损和/或净亏损，则其股东权益必须达到400万美元或更多。SRx Health Solutions公司需遵守公司指南第1009节的规定。公司必须在2025年11月13日之前提交一份计划，说明为在2026年7月14日之前恢复符合交易所持续上市标准所采取或将要采取的行动。交易所的通知不会立即影响SRx Health Solutions公司普通股在交易所的上市或交易，也不会影响与美国证券交易委员会的业务、运营或报告要求。本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述。公司基于对可能影响其财务状况、经营成果、业务策略和财务需求未来事件和财务趋势的当前预期和预测来制定这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中预期的一些或所有结果可能无法实现。有关公司风险因素的更多信息，请参阅我们向美国证券交易委员会的提交文件。本公司的任何前瞻性陈述仅代表其GlobeNewswire2025-10-17Srx Health Solutions
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