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产业前沿 | 单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究启动

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近日,由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,联合山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、河南科技大学第一附属医院及上海交通大学医学院统计中心等权威机构共同参与的“单孔机器人对比多孔机器人直肠癌根治术多中心随机对照临床研究(SMRAT)”正式启动。这不仅是一项重要的临床研究,更是术锐机器人依托其全球创新的单孔手术机器人技术,携手中国顶尖临床专家,主动发起的一场旨在革新直肠癌外科治疗标准的重大行动!


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研究概况

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直肠癌作为消化道高发恶性肿瘤,手术治疗的精准性与微创程度直接决定患者术后恢复与远期预后。目前,多孔机器人手术尽管已被广泛应用,但其依赖4至6个体表切口的操作方式,仍属于“有限微创”,在术创控制与患者康复方面存在显著局限。

术锐机器人聚焦“极致微创”的单孔路径突破,通过其独创的蛇形臂技术,以极致微创性、灵活操作性和加速康复优势,真正意义上引领手术机器人进入更高层级的微创时代。此次SMRAT研究,旨在通过最高等级的临床研究设计——多中心随机对照试验(RCT)验证其临床价值,为单孔技术在直肠癌治疗中的标准化、规模化应用奠定坚实科学基础,最终重塑直肠癌手术临床路径,构建基于循证医学的单孔机器人手术临床普及方案,普惠患者。

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SMRAT研究将采用严格的多中心RCT设计,系统比较术锐®单孔机器人与传统多孔机器人在直肠癌根治术中的安全性、有效性、短期疗效(如术中出血、手术时间)、术后康复速度(如肠道功能恢复、下床活动时间、住院天数)、长期肿瘤学预后(如生存率、复发率)以及患者生活质量等核心指标。研究结果将为外科医生提供客观、权威的科学依据,助力其在临床实践中做出更精准、更有利于患者的手术方式选择。

从术式对比到标准制定,从临床应用到政策准入,其影响远超研究本身。高质量RCT成果将成为术锐®机器人进入国家医保目录、地方采购平台及国际临床指南的核心支撑,加速其在各级医疗机构的落地推广。该研究标志着国产单孔手术机器人技术首次接受循证医学金标准——多中心随机对照试验(RCT)的全面验证。此举不仅彰显术锐®机器人作为国产高端医疗装备领军者的技术自信,更凸显其推动行业标准革新的责任担当。凭借单孔技术独特的临床优势与顶尖医疗团队的深度协同,建立与国际顶尖技术直接对话的学术话语权,推动单孔微创术式成为直肠癌治疗新范式,最终惠及全球患者。


(部分资料来源:术锐机器人)
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