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  • 2024收入增长50%,国内创新药支付冰结已久,再鼎为何能取径商业化?
    财报业绩
    这家药企创立于2014年,恰逢国内创新药市场变革的年代,再鼎嗅准时机,用数百万美金从海外引进了一款日后回报上万倍的卵巢癌药物,开创了红极一时的license-in(海外授权引进)模式。 它挑选资产的商业化眼光开始为人称道,也给自己烙下了“落地”的基因。 也就是说,再鼎的研发能力更多的是一种临床开发能力,是继承自license-in模式的“落地”的基因。
    健闻咨询
    2025-03-06
  • 格索雷塞KRAS G12C精准治疗再传佳音,PFS突破20个月!
    临床研究
    近日,上海交通大学附属胸科医院披露两例KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)长生存病例: 一例多线治疗失败的肺鳞癌患者经格索雷塞治疗后实现28个月无进展生存(PFS),另一例伴脑转移的肺腺癌患者PFS超20个月(仍在持续用药) ,为精准治疗这类难治型肺癌提供了重要启示。 因此,临床亟需针对KRAS G12C突变的精准治疗药物。 第二例74岁肺腺癌患者在KRAS G12C突变的基础上,合并多个共突变并伴有脑转移,一线免疫联合化疗后进展,经局部治疗仍无法控制病情。
    正大天晴药业集团
    2025-03-06
    KRAS G12C 肺腺癌 PFS
  • 谷歌旗下公司Isomorphic Labs宣布与诺华扩大合作
    公司动态
    2025年2月18日,以人工智能为核心的药物设计公司Isomorphic Labs(IsoLabs)宣布与诺华(Novartis)达成协议,扩展双方的战略研究合作。 此次合作是在 2024年1月7日首次宣布合作的基础上进一步深化。 根据协议条款,Isomorphic Labs与诺华将扩大初始合作范围, 在相同财务条款下新增最多三个研究项目。
    智药邦
    2025-03-06
    Isomorphic Labs 谷歌
  • 4C Medical 宣布完成1.75亿美元D轮融资,波士顿科学与HHF赋远联合投资
    医药投融资
    4C Medical Technologies, Inc.(4C Medical)宣布完成1.75亿美元的D轮融资,由波士顿科学和HHF赋远投资联合投资,现有股东也持续加码。4C Medical专注于经导管二尖瓣置换(TMVR)技术研发,其旗舰产品AltaValve™系统是全球唯一可完全回收的低外径TMVR系统,有效减少对二尖瓣解剖结构影响。2024年5月,AltaValve™系统获得美国FDA两项突破性设备认证,并已在美欧启动全球确证性临床试验。4C Medical总裁Saravana Kumar博士表示,将利用融资推动临床试验和产品商业化。HHF赋远投资合伙人顾哲毅先生表示,4C Medical产品具有全球独创性,有望成为二尖瓣置换的主流临床方案,投资4C Medical是HHF赋远投资践行产业投资的实证。
    动脉网
    2025-03-06
    波士顿科学 赋远投资
  • Nat Mach Intell|利用LLM推动分子特性预测中的科学发现
    前沿研究
    大型语言模型(LLM)是一种人工智能系统,以自然语言的形式封装大量知识。 这些系统擅长许多复杂任务,包括创意写作、讲故事、翻译、问答、总结和计算机代码生成。 在最新的研究中,澳大利亚莫纳什大学(Monash University)的研究团队提出了 LLM4SD ,这是一个框架, 旨在通过综合文献中的知识和从科学数据中推断知识,利用LLM推动分子特性预测中的科学发现 。
    智药邦
    2025-03-06
    莫纳什大学 Nat Mach 分子
  • 为麦医疗完成近亿元战略融资,中红医疗投资
    医药投融资
    为麦医疗宣布完成近亿元战略融资,由中红医疗投资,资金将用于加速技术研发、产品注册及市场拓展。为麦医疗成立于2014年,专注于数字化生命体征管理解决方案,致力于成为数字化智慧医疗生态系统领航者。中红医疗总裁杨浩表示,与为麦医疗的合作标志着在麻醉重症领域的战略布局,双方将共同构建院内外数字化智慧医疗生态系统。为麦医疗创始人尹士畅表示,本轮融资是深化战略协同和加速生态布局的重要里程碑,未来将推动全球解决方案落地,与合作伙伴携手提升医疗效率,助力中国医疗产业升级。
    动脉网
    2025-03-06
    为麦智能科技(北京)有限公司
  • 耐立克®治疗费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)获突破性疗法认定
    研发注册政策
    亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼(耐立克®)被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”名单,用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者。这是耐立克®第三次获此殊荣,此前曾用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤。该药物有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物,具有重大临床潜力和价值。亚盛医药致力于研发创新药,解决血液肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求,并与多家国际知名生物制药公司和学术机构合作。
    微信公众号
    2025-03-06
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 耐立克治疗Ph+急淋白血病(ALL)获突破性疗法认定
    审批动态
    亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)今日宣布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® )获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入"突破性治疗品种"名单,用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。 这是耐立克 ® 第三次获CDE纳入突破性治疗品种。 此前,该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者;及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。
    亚盛医药
    2025-03-06
    耐立克 急性淋巴细胞白血病 Ph+急淋白血病
  • 创新成果:T7 RNA聚合酶突变体如何为mRNA药物开发带来新希望?
    前沿研究
    mRNA 技术作为一种新兴的生物技术,具有巨大的应用潜力。 dsRNA 作为一种免疫刺激分子,会引发机体的免疫反应,从而影响 mRNA 的安全性和有效性。 因此,如何减少 dsRNA 的形成,成为 mRNA 技术领域亟待解决的关键问题。
    药研网
    2025-03-06
    T7 RNA聚合酶突变体
  • 2025政府工作报告|创新药中的“药”点
    研发注册政策
    3月5日,十四届全国人大三次会议在京开幕,国务院总理李强向大会作政府工作报告。 政府工作报告提出, 强化基本医疗卫生服务。 实施健康优先发展战略 ,促进医疗、医保、医药协同发展和治理。
    药研网
    2025-03-06
    创新药
  • 百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功
    临床研究
    近日,百时美施贵宝合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了其开发的 Pilavapadin ( LX9211 )治疗中重度糖尿病性周围神经病理性疼痛( DPNP ) IIb 期 PROGRESS 研究 的初步结果,与安慰剂相比, Pilavapadin 能显著减轻疼痛,且耐受性良好,达到了公司的研究目标。 在 PROGRESS 和 RELIEFDPN-1 两项研究的支持下, Lexicon 将会把 Pilavapadin 推进到 DPNP 的 III 期开发。 Pilavapadin 是利用 Lexicon 独特的基因科学方法发现的,是一种强效、每日一次、口服给药、选择性、 First in Class 衔接蛋白 2 相关激酶 1(AAK1) 抑制剂。
    新药前沿
    2025-03-06
    AAK1 疼痛 IIb期
  • 精准评估心血管风险,HDL/LDL-C检测解决方案来助力!
    前沿研究
    总胆固醇(TC) 可分为高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 高密度脂蛋白胆固醇具有抗动脉粥样硬化的作用,可以减少胆固醇在血管内壁的沉积,HDL-C的减少常见于脑血管病、冠心病、肝功能损害等;低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化的主要致病因素,LDL-C的升高常见于动脉粥样硬化心血管疾病等。 西宝生物可提供高/低密度脂蛋白胆固醇(HDL /LDL-C)检测试剂盒用原辅料解决方法, 咨询服务热线: 400-021-8158 或 021-50272975 。
    西宝生物
    2025-03-06
    西宝生物 HD 动脉粥样硬化
  • “纯”实力派!高纯度人血清白蛋白,不负众望 脱颖而出
    前沿研究
    人血清白蛋 白 (Human Serum Albumin, HSA )作为人血浆中含量最丰富的蛋白,是激素、脂类等物质的转运载体,其主要生理功能是调节血浆pH值和维持血浆渗透压。 人血清白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质,占血浆总蛋白的50%~60%,浓度达38~48g/L,是人体血浆中最主要的蛋白质,维持机体营养与渗透压,在机体中具有重要的生理功能。 肝脏每天约合成12g的白蛋白。
    西宝生物
    2025-03-06
    白蛋白
  • 未来可期:接连提交中美NDA申请的GSK新药Depemokimab成色几何?
    审批动态
    拟定的适应症为 对于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的2型炎症的哮喘成人和12岁及以上的儿童患者,使用中至高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 加另一种哮喘控制药物进行辅助维持治疗,以及对于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者进行辅助维持治疗。 在全球呼吸系统疾病治疗领域,2025年Depemokimab接连向中美药监部门提交NDA申请,这一突破性进展引发行业震动。 作为靶向IL-5的超长效生物制剂,该药物不仅刷新了2型炎症治疗的给药间隔记录,更在关键临床试验中展现出颠覆性疗效。
    药渡
    2025-03-06
    IL-5 粒细胞 GSK
  • 盛诺基医药淫羊藿素软胶囊新增适应症获临床批件
    审批动态
    2025年3月4日,北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基医药)旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊(商品名:阿可拉定)新增联合治疗微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)晚期结直肠癌适应症的临床试验申请获得批准。 此适应症是自淫羊藿素软胶囊于2022年1月生物标志物阳性的晚期肝细胞癌首个适应症获批上市后的首个新增联合治疗获批适应症。 阿可拉定是采用现代生物技术从传统中药材淫羊藿提取、研制的小分子免疫调节创新药(First-in-class),于2022年1月10日获批上市,主要用于晚期肝细胞癌的治疗,属于中药创新药,其新药基础和临床开发相关研发课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持,入选中国医学科学院评“2022年度重大医学进展”,并纳入2023年版、2024版国家医保目录。
    药渡
    2025-03-06
    阿可拉定 盛诺基医药 北京珅诺基医药科技有限公司
  • 诺和诺德看好!新锐获1.87亿美元A轮融资开发下一代ADC
    医药投融资
    近日,Callio Therapeutics宣布完成 1.87亿美元A轮融资, 此次融资由Frazier Life Sciences领投,Jeito Capital以及 Novo Holdings A/S 、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital和EDBI等其他生命科学投资者大力参与。 拟 利用此A轮融资的收益为 其HER2靶向双有效载荷ADC和第二个未公开的ADC项目实现临床概念验证 。 在融资的同时,Callio Therapeutics已与Hummingbird Bioscience就其肿瘤学多有效载荷ADC平台以及相关的知识产权和管线资产签署了一项全球独家许可协议,以换取股权、潜在的里程碑付款和特许权使用费。
    医麦客
    2025-03-06
    A轮融资
  • 2个月10起融资超9亿元!CGT领域开门红背后是真的“好起来了”?
    医药投融资
    在刚刚结束的 IBI EXPO 2025 (第三届)生物创新药产业大会上, 细胞与基因治疗( CGT )领域 相关的 论坛场场爆火,行业似乎 “好起来了”。 12家CGT企业融资情况。 资金可观,形式多样化。
    医麦客
    2025-03-06
    CGT
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