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  • 临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！
    临床研究
    临床研究加速：“元数据-AI-人工”协同！
    【 研途茶话会，AI与生物统计的101个问答 ——第二届CMAC生物统计与定量科学年会系列专访】本期访谈特邀 百济神州科学编程总监曾婷婷 老师，与大家共同探讨 AI在临床研究全流程的降本增效实践、ADaM编程中“元数据-AI-人工”协同的技术挑战、跨机构合作中的数据标准化与医学价值转化 等前沿议题，以及年会寄语。 在新药研发领域，我们确实面临着周期长达十年、成本高达数十亿美元的挑战。 近年来，AI技术的应用正助力多个行业重新定义效率与成本的边界，这一趋势也延伸至药物研发的多个关键环节。
    CMAC发布
    2025-06-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种
    审批动态
    全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种
    近日，中国生物制药(1177.HK)与礼新医药联合开发的CCR8单克隆抗体LM-108新适应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种， 用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。 全球进展领先 唯一双突破认定CCR8药物。 作为全球临床进展领先的CCR8靶向单抗，LM-108是目前唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。
    正大制药订阅号
    2025-06-27
    胰腺癌 中国生物制药有限公司 特瑞普利单抗 礼新医药科技（上海）有限公司 CCR8
  • 5亿元，齐鲁拿下这款长效升白新药销售权
    交易并购
    5亿元，齐鲁拿下这款长效升白新药销售权
    新药销售，不仅拼人力，也拼财力，一般的研发型初创公司，玩不动。 最好的策略是，待产品上市后，谈个好价钱，把产品的销售权卖了，或者干脆把产品都卖了。 昨天，上海迈威生物发布公告，把公司新获批的长效升白药，注射用阿格司亭α销售权，卖给了齐鲁，首付款3.8亿元，外加销售里程碑付款，总计5亿元。
    药筛
    2025-06-27
    阿格司亭α
  • 间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年
    临床研究
    间充质干细胞让慢性失眠患者重获好睡眠 |39例临床研究显示：单次治疗改善效果持续超1年
    传统安眠药虽能暂时缓解症状，但长期使用容易产生依赖性，还可能带来认知功能损伤等副作用。 浙江大学医学院最新临床研究为失眠治疗开辟了新路径。 研究团队采用人脐带间充质干细胞对39例慢性失眠患者进行治疗观察，取得了突破性进展。
    华隆生物
    2025-06-27
    失眠 中国食品药品检定研究院 浙江大学医学院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 蛋白表达系统的进化史
    前沿研究
    蛋白表达系统的进化史
    上世纪 80 年代，首批重组蛋白药物获批上市，标志着生物医药进入全新纪元。 如今，全球 70% 的重磅生物药依赖重组蛋白技术，覆盖癌症、自身免疫病、传染病等重大疾病治疗。 从胰岛素到单克隆抗体，治疗性蛋白的规模化生产依赖于表达系统的持续革新。
    小药说药
    2025-06-27
    恶性肿瘤 感染类疾病 胰岛素
  • ActrII靶点再被燃爆，Bimagrumab百分百减脂不减肌肉，数据惊艳至极！
    前沿研究
    ActrII靶点再被燃爆，Bimagrumab百分百减脂不减肌肉，数据惊艳至极！
    无论是司美格鲁肽，还是替尔泊肽，减脂的同时都会带来减肌肉的困扰， 2025年6月23日，礼来在ADA会议上公布了Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据。 ActRⅡ （激活素 Ⅱ 型受体（ Activin type Ⅱ Receptor ））存在于脂肪和肌肉细胞中。 在脂肪细胞中，激活素通过 ActRⅡ 进行脂质存储，阻断该信号通路可促进脂肪代谢。
    小药说药
    2025-06-27
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 GLP-1 替尔泊肽 Bimagrumab注射液
  • 轰动全球！IF=109！国内天才少年独自连发6篇Nature！在药物设计领域一战封神！预定今年诺奖！
    前沿研究
    轰动全球！IF=109！国内天才少年独自连发6篇Nature！在药物设计领域一战封神！预定今年诺奖！
    · 结构分析 : 通过 X 射线晶体学确定了设计酶的结构，发现其结构与设计模型非常吻合。 设计的酶显示出对特定底物的选择性，表明其在催化过程中的几何预组织对其活性有重要影响。 设计的酶在催化效率和稳定性上取得了显著进展，为未来的酶设计提供了新的方法和思路。
    精准药物
    2025-06-27
  • 【JMC】中山药创院罗成等报道高活性高选择性PRDX1抑制剂
    前沿研究
    【JMC】中山药创院罗成等报道高活性高选择性PRDX1抑制剂
    过氧化物还原酶（Peroxiredoxins, PRDXs）是一类过氧化物酶蛋白家族，参与清除细胞内过量活性氧（ROS），维持机体 氧化还原平衡 。 因此可通过抑制其酶活性增加细胞内活性氧含量，促进癌细胞凋亡，达到治疗癌症的目的。 开发具有抑制PRDX1酶活性的小分子药物、调控细胞内氧化还原的稳态从而针对性的治疗相关疾病具有重要的意义。
    精准药物
    2025-06-27
    恶性肿瘤
  • 全球首个！ GLP-1 三靶点药物 III 期临床
    临床研究
    全球首个！ GLP-1 三靶点药物 III 期临床
    近日，礼来（Lilly）在Clinical Trial平台登记一项 Retatrutide（瑞他鲁肽， LY3437943，GCGR/GIPR/GLP-1R激动剂）在超重或肥胖和慢性腰疼3期临床研究（TRIUMPH-7）。 Retatrutide（瑞他鲁肽，LY3437943）是礼来基于GIP肽序开发每周一次给药的靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的 多肽药物 ，含39个氨基酸，可在GCGR、GIPR和GLP-1R实现三重激动剂活性。 其目前已开展2型糖尿病、肥胖/超重等适应症多项临床试验。
    新药社
    2025-06-27
    GLP-1 肥胖 GIPR 超重 GLP-1R
  • Basel Medical 获得潜在战略融资锁定豁免
    医药投融资
    Basel Medical 获得潜在战略融资锁定豁免
    Basel Medical Group Ltd宣布，Cathay Securities Inc.已同意其关于初始公开发行的承销协议中的锁定期条款，允许公司在锁定期届满前进行证券的公开发行或私募，并提交美国证券交易委员会的注册声明。公司正在评估资本需求，并考虑通过发行证券进行筹资。Basel Medical是一家新加坡的骨科和创伤服务提供商，拥有20年历史，业务遍及新加坡，并与多家企业建立了长期合作关系。公司已完成对Bethesda Medical的收购，后者是新加坡领先的医疗保健提供商。公司目前正评估筹资的可能性，但尚未确定是否进行筹资或证券发行。
    GlobeNewswire
    2025-06-27
  • Achieve Life Sciences 宣布拟议的承销公开募股
    医药投融资
    Achieve Life Sciences 宣布拟议的承销公开募股
    Achieve Life Sciences计划进行一次股票和认股权证的公开发行，旨在为推进其戒烟药物cytisinicline的研发和商业化筹集资金。该公司专注于全球范围内cytisinicline的开发和商业化，该药物旨在治疗尼古丁依赖，帮助吸烟者戒烟。此次发行包括普通股、购买普通股的认股权证以及购买普通股的预付认股权证。发行还附带一个30天的期权，允许承销商额外购买最多15%的股票和/或认股权证。Achieve计划将发行所得用于推进cytisinicline的潜在美国食品药品监督管理局（FDA）市场批准，以及用于营运资金和一般企业用途。证券发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成，或发行的实际规模和条款。Achieve Life Sciences致力于通过cytisinicline的研发和商业化解决全球吸烟健康和尼古丁依赖问题。该公司已向FDA提交了cytisinicline的新药申请，用于成人尼古丁依赖的戒烟治疗，基于两项成功的III期研究和一项完全入组的开放标签安全性研究。此外，该公司还完成了cytisinicline在电子烟戒烟方面的II期研究，并与FDA就未来电子烟适应症进行了成功的II期会
    GlobeNewswire
    2025-06-27
    cytisinicline 尼古丁依赖 Achieve Life Sciences Inc
  • CorMedix Inc. 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    CorMedix Inc. 宣布拟议公开发行普通股
    CorMedix Inc.计划通过公开发行股票筹集8500万美元，用于一般公司用途，包括营运资金、研发费用和潜在的战略交易。此次发行包括主承销商30天内额外购买最多15%股份的期权。发行受市场条件影响，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。RBC Capital Markets担任此次发行的唯一簿记管理人。CorMedix的股票发行依据的是2024年5月6日首次提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的S-3表 shelf注册声明。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。
    GlobeNewswire
    2025-06-27
    CorMedix Inc
  • Achieve Life Sciences 宣布向 FDA 提交 Cytisinicline 治疗尼古丁依赖戒烟的新药上市申请
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences 宣布向 FDA 提交 Cytisinicline 治疗尼古丁依赖戒烟的新药上市申请
    Achieve Life Sciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型药物cytisinicline的新药申请（NDA），用于治疗吸烟成瘾。cytisinicline是首个20年来被FDA批准的用于治疗尼古丁依赖的药物。该申请基于两项大型、安慰剂对照的3期临床试验ORCA-2和ORCA-3的结果，这些试验评估了cytisinicline在戒烟方面的疗效。在两项研究中，cytisinicline在6或12周的治疗期间，与标准行为支持相结合，与安慰剂相比，在治疗结束时和24周长期戒断率方面显示出显著更高的戒断率。公司还包含来自开放标签长期试验ORCA-OL的300多名参与者的安全性数据，这些参与者至少有6个月的累积cytisinicline暴露，且数据安全监测委员会未发现任何新的安全性问题。
    GlobeNewswire
    2025-06-27
    cytisinicline 尼古丁依赖 Achieve Life Sciences Inc
  • CNAS｜6月上半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    CNAS｜6月上半月暂停撤销注销公告
    ：温州海诚光学有限公司检测中心。 ：2025-06-14。 ：宁波联华汽车部件有限公司检测中心。
    海纳计量
    2025-06-27
    CNAS 注销
  • 医保目录+商保目录调整申报指南（附核心规则表格）
    医保动态
    医保目录+商保目录调整申报指南（附核心规则表格）
    《操作指南》分为概述、功能操作指南、申报操作指南、目录内药品申报、申报记录查询与确认等四部份组成。 其中，除了总体流程外， 《操作指南》最为核心的内容莫过于目录外/内药品申报，其中目录外申报包含了商业保险的信息， 这对于了解商保创新药目录的制定和调整有很大帮助。 透过《操作指南》，2025年申报要求具有以下几个特点：。
    医药云端工作室
    2025-06-27
    医保
  • Nature | 方城力等揭示小脑中钙通透性AMPA受体组成与Noelin介导的结构稳定机制
    前沿研究
    Nature | 方城力等揭示小脑中钙通透性AMPA受体组成与Noelin介导的结构稳定机制
    AMPA型谷氨酸受体 （ AMPAR ） 是中枢神经系统中介导快速兴奋性突触传递的关键受体，其对学习、记忆及运动协调具有重要意义。 AMPAR可分为 Ca 2+ 通透性 （ CP-AMPAR ） 和 Ca 2+ 不 通透性 （ CI-AMPAR ） ，后者因包含经过RNA编辑的GluA2亚基，从而对Ca² ⁺ 高度不通透，是哺乳动物脑中最常见的形式。 然而， 体内 CP-AMPAR的亚基组成、结构及辅助蛋白的精确调控机制此前尚不清楚。
    BioArt
    2025-06-27
    Ca2+ 小脑中钙通透性 方城力
  • Protein & Cell丨报道治疗宫颈癌的新型药物靶点hZnT1并筛选天然化合物CDDO-ME
    前沿研究
    Protein & Cell丨报道治疗宫颈癌的新型药物靶点hZnT1并筛选天然化合物CDDO-ME
    宫颈癌是女性生殖系统中第二常见的恶性肿瘤，也是全球范围内高发病率和高死亡率的重要因素之一，尽管目前可用的HPV疫苗已经开发出来，但它们主要保护那些尚未接触病毒的人，并不能很好的保护已经被病毒感染的患者，因此寻找宫颈癌的潜在靶点并开发靶向该靶点的特异性抑制剂对宫颈癌治疗至关重要。 细胞内Zn 2+ 作为一种重要的金属离子，在多种细胞生理过程中发挥关键作用。 宫颈癌细胞的增殖和迁移与细胞内Zn 2+ 的动态平衡密切相关。
    BioArt
    2025-06-27
    宫颈癌
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