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  • 迈威生物与 Calico Life Sciences 就靶向 IL-11 单抗创新药达成独家许可协议
    交易并购
    迈威生物与 Calico Life Sciences 就靶向 IL-11 单抗创新药达成独家许可协议
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与 Calico Life Sciences LLC（以下简称 Calico），一家专注于衰老与年龄相关疾病、由 Alphabet Inc. 和 Arthur D. Levinson 博士创立的生物科技公司，于今日宣布 就包括 I 期临床阶段单抗创新药 9MW3811 在内的 IL-11 靶向疗法达成独家许可协议 。 迈威生物已在临床前研究中探索了 9MW3811 在年龄相关性疾病领域的治疗潜力，已完成中、澳 I 期临床研究，并在美国获批开展 I 期临床研究。 根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。
    迈威生物
    2025-06-26
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-11 感染 Calico Life Sciences LLC
  • 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南（部分内容）
    医保动态
    2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南（部分内容）
    6月26日，国家医保服务平台系统，在短时间内更新申报端口，提供《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》。 7月20日前：纸质材料递送截止；。 申报入口分为“基本医保目录”、“商保创新药目录”及“双目录联合申报”三类通道。
    药筛
    2025-06-26
    医保
  • 科伦博泰注射用博度曲妥珠单抗获批四川省首个生物制品分段生产试点品种
    审批动态
    科伦博泰注射用博度曲妥珠单抗获批四川省首个生物制品分段生产试点品种
    来源：四川省药品监督管理局
    温江高新区
    2025-06-26
    注射用A-166
  • 恒瑞创新药口服GnRH拮抗剂SHR7280辅助生殖II期研究发表于Human Reproduction
    临床研究
    恒瑞创新药口服GnRH拮抗剂SHR7280辅助生殖II期研究发表于Human Reproduction
    近日，恒瑞医药自主研发的1类创新药SHR7280（口服小分子GnRH拮抗剂）应用于辅助生殖领域的II期临床研究成果正式在线发表于国际权威期刊《Human Reproduction》 1 （IF：6.1；辅助生殖领域非综述类期刊排名第三）。 这意味着中国创新药在全球辅助生殖领域的科研实力再获国际认可，有望为全球不孕不育患者带来更便捷的治疗选择。 SHR7280是全球辅助生殖领域中首个进入III期临床的口服GnRH拮抗剂，通过阻断内源性GnRH与受体的结合，抑制促性腺激素的合成与释放 2 ，在控制性超促排卵（COH）过程中能够有效抑制早发黄体生成素（LH）峰，提高取卵成功率并降低卵巢过度刺激综合征风险 1 。
    恒瑞医药
    2025-06-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 GNRH PLOD 卵巢过度刺激综合征
  • 第三代TKI联合化疗让EGFR 21L858R突变肺癌脑转移患者获益更多
    前沿研究
    第三代TKI联合化疗让EGFR 21L858R突变肺癌脑转移患者获益更多
    对于携带EGFR 21L858R突变且发生脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，传统治疗策略效果有限，生存预后长期面临挑战。 该研究纳入331例患者，首次系统对比不同代际EGFR靶向药（TKI）的疗效，结果显示：第三代EGFR-TKI联合化疗可显著延长患者PFS，OS突破50个月。 这一发现为临床优化治疗策略提供了关键证据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    非小细胞肺癌 EGFR AstraZeneca PLC 中山大学肿瘤防治中心
  • FLAURA2再突破：培美曲塞暴露时间越长，晚期肺癌生存期越优
    前沿研究
    FLAURA2再突破：培美曲塞暴露时间越长，晚期肺癌生存期越优
    EGFR突变晚期肺癌的一线治疗迎来新进展！ III期FLAURA2研究最新探索性分析显示：奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗后，患者无进展生存期（PFS）与培美曲塞的维持治疗时长密切相关。 数据显示，培美曲塞暴露时间≥18个月的患者中位PFS突破30.6个月，且奥希替尼可在培美曲塞停药后持续使用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    奥希替尼 EGFR AstraZeneca PLC 卡铂 培美曲塞
  • 男女有别！最新研究揭示肺癌免疫治疗关键差异
    前沿研究
    男女有别！最新研究揭示肺癌免疫治疗关键差异
    当肺癌遇上免疫治疗，男女疗效竟大不同？ 2025年欧洲肺癌大会（ELCC）最新荟萃分析给出明确答案！ PD-(L)1抑制剂联合或不联合化疗已成为非小细胞肺癌（NSCLC）标准治疗方案。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    非小细胞肺癌 肺癌 AstraZeneca PLC 替雷利珠单抗 度伐利尤单抗
  • 奥希替尼一线治疗后，中国肺癌患者进展模式揭示新洞见
    前沿研究
    奥希替尼一线治疗后，中国肺癌患者进展模式揭示新洞见
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，由浙江大学医学院附属第一医院领衔、全国11家中心共同完成的FLOURISH研究最新分析引发关注。 这项真实世界研究追踪了481例接受一线奥希替尼治疗的EGFR突变晚期肺癌患者，中位随访超31个月的数据显示：近三分之二患者进展部位集中在肺部，而脑部等中枢神经系统进展比例不足17%，且接受后续治疗的患者中位无进展生存期（PFS2）达到25.7个月。 FLOURISH研究（NCT04391283）是一项针对中国EGFR 19del/21L858R aNSCLC患者一线使用奥希替尼的真实世界、多中心、前瞻性、非干预性研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    奥希替尼 EGFR 肺癌 AstraZeneca PLC 浙江大学医学院附属第一医院
  • PD-L1高表达肺癌患者新突破：奥希替尼联合化疗短期疗效显著提升
    临床研究
    PD-L1高表达肺癌患者新突破：奥希替尼联合化疗短期疗效显著提升
    2025年ELCC大会上最新研究表明，在PD-L1高表达的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中，EGFR靶向治疗联合化疗方案可能带来更多获益。 广东省人民医院团队回顾性分析了126例患者的治疗数据，发现接受奥希替尼联合培美曲塞/卡铂治疗的高PD-L1表达组患者，客观缓解率较单药治疗提升近一倍（66.7% vs 38.5%）。 既往研究表明，EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者程序性死亡配体1（PD-L1）高表达可能导致第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）的疗效较差，而PD-L1或阴性患者可能获益更佳。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    奥希替尼 PD-L1 卡铂 培美曲塞 广东省人民医院
  • 【ELCC重磅】EGFR阳性不可切III期NSCLC根治性放化疗后奥希替尼疗效：LAURA研究最新OS分析
    临床研究
    【ELCC重磅】EGFR阳性不可切III期NSCLC根治性放化疗后奥希替尼疗效：LAURA研究最新OS分析
    在2025年ELCC大会上公布的LAURA研究最新生存数据显示，奥希替尼作为不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性放化疗后的维持治疗，展现出令人鼓舞的长期生存获益趋势。 尽管安慰剂组近80%患者交叉接受奥希替尼，治疗组中位总生存期仍可达到58.8个月，死亡风险降低33%。 这一III期临床研究的更新数据，为EGFR突变局部晚期肺癌的精准治疗策略提供了重要循证依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    非小细胞肺癌 奥希替尼
  • 真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益
    临床研究
    真实世界研究PACIFIC-R最终数据重磅发布：度伐利尤单抗巩固治疗为不可切除III期肺癌患者带来5年长期生存获益
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，真实世界研究PACIFIC-R的最终数据引发广泛关注。 这项研究聚焦不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，首次通过超5年随访验证了度伐利尤单抗在真实临床实践中的长期生存获益。 结果显示，患者5年总生存率达49.2%，且无论PD-L1表达状态，均观察到生存改善。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-26
    PD-L1 度伐利尤单抗
  • Ubie 宣布累计总资金超过 $125M，因为美国努力扩展到生成式 AI 和提供商解决方案
    医药投融资
    Ubie 宣布累计总资金超过 $125M，因为美国努力扩展到生成式 AI 和提供商解决方案
    Ubie，一家自2017年成立以来累计融资超过1.25亿美元的AI医疗预测平台，近日宣布其AI症状检查器在美国的用户数量已超过400万，同比增长85%。Ubie获得了包括谷歌、日本邮政资本、NTT DOCOMO、SEVEN-ELEVEN日本、日本金融公司以及Shoko Chukin银行等全球领先公司的投资和支持。Ubie的AI症状检查器在美国与关键倡导和生命科学公司建立了合作伙伴关系，同时在日本提供“Ubie医疗导航”和“Ubie for Pharma”等服务。Ubie正在开发基于生成式AI的解决方案，以增强患者教育和提供早期治疗指导。此外，Ubie还加入了梅奥诊所的Platform Accelerate项目，以优化其平台准确性。Ubie的全球用户每月超过1300万，其服务旨在促进每个人都能获得适当的医疗服务。
    PRNewswire
    2025-06-26
    Mayo Clinic
  • 创新突破！我国首款家用甲乙流抗原自测试剂盒获批，开启呼吸道疾病居家检测新时代
    审批动态
    创新突破！我国首款家用甲乙流抗原自测试剂盒获批，开启呼吸道疾病居家检测新时代
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法），该产品由河北吉宣生物科技有限公司研发。 据了解，该款产品有鼻拭子和口咽拭子两种样本类型，口咽拭子样本类型只适用于专业医务人员在医疗单位使用，鼻拭子样本可用于非专业人员自测。 这是我国首款家用甲乙流抗原自测试剂盒，标志着呼吸道疾病检测迈向家庭场景新时代。
    E药经理人
    2025-06-26
    国家药品监督管理局 呼吸道疾病
  • 美国医药大航海：2025-2030年医药企业出海美国市场调研及战略咨询报告
    公司动态
    美国医药大航海：2025-2030年医药企业出海美国市场调研及战略咨询报告
    美国，作为全球规模最大、创新最活跃、监管体系最成熟的医药市场，始终是医药企业全球化战略的核心战场。 预计到 2030年，美国医药市场规模将达到8500亿美元，2025-2030年的年复合增长率约为1.4%。 虽然增长放缓，但仍然是全球最大的医药市场。
    E药经理人
    2025-06-26
    医药企业
  • 杀入千亿蓝海赛道！海正药业，要做市场龙头
    公司动态
    杀入千亿蓝海赛道！海正药业，要做市场龙头
    海正药业并非突然进军合成生物学领域，而是在微生物发酵等技术优势上，经过长期积累后的一次战略升级和独立化运作。 药神之城，中国台州，海正药业正式在这里画了一个新战略高地——合成生物学。 160亿美元、约合1100亿元人民币的合成生物学市场，群雄逐鹿，产业链前中后端新势力各踞一隅，但国内具备产业化能力的产品应用型医药企业，还相当稀缺。
    E药经理人
    2025-06-26
    海正药业（杭州）有限公司
  • 暴跌18%！荣昌生物的BD“子弹”：还得飞一会儿
    财报业绩
    暴跌18%！荣昌生物的BD“子弹”：还得飞一会儿
    领涨创新药行情的高额BD“潜力股”荣昌生物，还没有拿到大型MNC的巨额支票。 泰它西普，荣昌生物提前释放BD预期的核心产品，资本市场倾注高期待的国产自免大药。 截至今日收盘，荣昌生物港股股价下跌11.71%，A股股价下跌18.36%。
    E药经理人
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普
  • 突发！奥林巴斯内镜遭禁令，股价暴跌逾10%
    审批动态
    突发！奥林巴斯内镜遭禁令，股价暴跌逾10%
    近 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 禁止进口奥林巴斯生产的某些内窥镜硬件，称其日本生产基地未能满足质量要求。 该机构还指出，该公司“正在广泛且持续地努力解决合规问题”。 因此， FDA发布了进口警报，以防止未来某些日本制造的设备进入美国。
    MedTrend医趋势
    2025-06-26
    内镜
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