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  • 两药品被暂停采购资格！
    招标采购
    两药品被暂停采购资格！
    来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 各医药机构、各药品生产企业：。 根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格， 即日起暂停部分药品采购资格 ，具体如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-26
    两药品
  • 美国FDA紧急新规，限制敏感生物样本跨境流动
    研发注册政策
    美国FDA紧急新规，限制敏感生物样本跨境流动
    6月18日，美国FDA发布新闻通告称，将对所有涉及将美国公民活体细胞送往“对手”国家进行基因工程并再回输美国患者体内的新临床试验进行即时审查，而中国是包括对“对手”国家这一界定中的。 FDA称，有“越来越多证据”表明，一些相关试验未向参与者充分披露其生物样本会被转移至海外并进行基因操作，可能已将美国人的敏感基因数据暴露给外国政府（包括“对手”国家）滥用。 FDA声明强调，此前的做法源于2024年12月拜登政府出台的生物数据安全新规，该规则在2025年4月由司法部实施时附带了一项豁免，允许美国公司将临床试验参与者的生物样本（包括DNA）送到海外处理。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-26
    FDA 生物样本跨境
  • 全球首个！科济药业新药上市申请获受理
    审批动态
    全球首个！科济药业新药上市申请获受理
    此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。 在目前的胃癌治疗格局下，越来越多的患者已在前线经历免疫治疗、抗血管生成治疗失败，三线及以上可选择或可获益的药物更加受限。 因此，二线治疗失败后的晚期胃癌患者存在巨大的未满足的临床需求。
    张通社
    2025-06-26
    胰腺癌 胃癌 国家药品监督管理局 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 市值超36亿港元！又一行业巨头成功上市
    医药投融资
    市值超36亿港元！又一行业巨头成功上市
    颖通控股开盘报2.74港元/股，市值36.54亿港元。 根据弗若斯特沙利文的资料，按2023年零售额计， 颖通控股是中国（包括香港及澳门）第三大香水集团。 按2023年零售额计，公司也是中国内地市场以及中国（包括香港及澳门）市场的五大香水集团当中唯一的香水品牌管理公司。
    张通社
    2025-06-26
    巨头
  • 岩思类脑人工智能研究院与临港司南生命科技达成战略合作
    公司动态
    岩思类脑人工智能研究院与临港司南生命科技达成战略合作
    ｜ 立足张江，面向上海，服务科创 ｜。 编辑 ｜刘程星 来源 ｜岩思类脑人工智能研究院。 /// 合作咨询 ///。
    张通社
    2025-06-26
    脑人工智能研究院
  • Aldeyra Therapeutics 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的 ADX-2191 的特殊方案评估协议函
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤的 ADX-2191 的特殊方案评估协议函
    Aldeyra Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于ADX-2191（甲氨蝶呤注射剂，USP）的特殊协议评估协议信函，该药物是一种用于治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）的实验性药物候选品。PVRL是一种罕见且可能致命的癌症，目前缺乏FDA批准的治疗方法。根据与FDA的会议，Aldeyra提交了基于文献的ADX-2191的新药申请（NDA），该申请已获得优先审查。然而，FDA要求进行更多临床试验。拟议的特殊协议评估的临床试验将比较20名患者接受单次或八次ADX-2191眼内注射后30天的癌细胞清除情况。ADX-2191是一种专为眼内注射设计的甲氨蝶呤新型玻璃体兼容配方，可能比混合制剂减少注射量。该临床试验预计于2025年下半年开始，2026年结束。
    Businesswire
    2025-06-26
    Aldeyra Therapeutics Inc
  • Certify 获得 $40M B 轮融资，以继续构建未来的医疗保健提供商数据基础设施
    医药投融资
    Certify 获得 $40M B 轮融资，以继续构建未来的医疗保健提供商数据基础设施
    Certify公司宣布完成4000万美元B轮融资，由Transformation Capital领投，General Catalyst和Upfront Ventures持续支持，SemperVirens新加入。此轮融资使Certify的总融资额达到6900万美元。Certify专注于提供数据智能服务，通过其AI驱动的单一数据层，整合了来自数千个原始数据源的信息，包括州董事会、认证机构和全国清算所等，实现数据清洗、标准化和实时更新。公司计划利用这笔资金加速产品、工程和市场推广，以应对不断增长的市场需求。Certify的解决方案有助于降低行政成本、提高数据准确性，并缩短提供商的入职时间，从而为医疗保健行业提供高效的数据管理。
    PRNewswire
    2025-06-26
  • 全球研发 | 破局儿童NF1治疗困境：芦沃美替尼亮相国际神经纤维瘤病大会，突破性数据为患儿点亮新曙光
    前沿研究
    全球研发 | 破局儿童NF1治疗困境：芦沃美替尼亮相国际神经纤维瘤病大会，突破性数据为患儿点亮新曙光
    2025年神经纤维瘤领域全球顶级学术盛会——神经纤维瘤病大会（NF Conference）于6月24日在美国华盛顿圆满落幕。 本届大会汇集了全球神经纤维瘤领域的顶尖临床专家及科研领袖，共议前沿突破。 在本次NF Conference大会上，复星医药公布了自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）的II期临床研究 儿童队列 的最新数据。
    复星医药
    2025-06-26
    上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 神经纤维瘤病 毛囊炎
  • 全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    临床研究
    全球研发 | 从全球首个到本土可及，H药 汉斯状®日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组
    2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。
    复星医药
    2025-06-26
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • 整合运营，链接全球｜复星医药携成员企业集中亮相CPHI China 2025
    公司动态
    整合运营，链接全球｜复星医药携成员企业集中亮相CPHI China 2025
    2025年6月26日，第23届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心圆满闭幕。 作为全球制药行业的年度盛会，本届展会汇聚了3200余家全球知名企业、近300家国际头部品牌，展示面积超23万平方米。 现场人流如织、洽谈火热，展现出中国医药产业的国际影响力与强劲活力。
    复星医药
    2025-06-26
    PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 曲妥珠单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 青蒿琥酯
  • 2025年医保目录调整申报即将启动！医保+商保联动升级！
    医保动态
    2025年医保目录调整申报即将启动！医保+商保联动升级！
    一、2025年目录外药品申报条件。 （一）目录外申报条件。 1. 2020年1月1日至2025年6月30日（含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品 ，仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外。
    易联招采网
    2025-06-26
    罕见病
  • 三明医改为什么能成为全国深化医改的标杆，它的核心经验和成功要素有哪些？
    医保动态
    三明医改为什么能成为全国深化医改的标杆，它的核心经验和成功要素有哪些？
    6月26日，《福建日报》在头版推出“持续深化拓展‘三争’行动，改革发展‘彰显担当、创造经验’”系列敏言文章，第一篇题为《改革发展，坚定对标对表与敢作善为协同发力》，一起品读>>。 《福建日报》2025年6月26日第01版。 改革重在落实，也难在落实。
    县域医共体蓝皮书
    2025-06-26
    医改
  • 国家药监局发布两则公告，关于医疗器械行业标准和非处方药
    研发注册政策
    国家药监局发布两则公告，关于医疗器械行业标准和非处方药
    近日，国家药监局发布两则公告，分别是YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准、 抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药。 国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告（2025年第59号）。 YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
    重庆药品交易所
    2025-06-26
    医疗器械
  • 刚刚！2025年国家医保目录调整传来新消息 即将启动申报，商保创新药目录剑指罕见病
    医保动态
    刚刚！2025年国家医保目录调整传来新消息 即将启动申报，商保创新药目录剑指罕见病
    6月26日上午，业内开始流传《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》（以下简称“指南”），预示着2025年国家医保目录调整工作即将启动。 指南详细介绍了2025年度申报工作的总体流程及申报操作指南。 值得一提的是，2025年基本医保调整工作新增 「商保创新药目录」 （也就是此前媒体所说的「丙类目录」）。
    罕见病信息网
    2025-06-26
    罕见病
  • 一些中药注射剂，面临巨大风险
    前沿研究
    一些中药注射剂，面临巨大风险
    未开展上市后再评价 的中药注射剂品种，未来或将 面临注销文号的巨大风险。 中药注射剂上市后再评价，已是势在必行、不得不做的阶段。 基于回顾性巢式病例对照 是具有科学性和公信力的方法，但绝大部分 CRO 公司难以驾驭巢式试验方法。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    中药注射剂
  • 科创板第五套重启，20家已上市药企盈利水平公布（附名单）
    医药投融资
    科创板第五套重启，20家已上市药企盈利水平公布（附名单）
    时隔两年科创板第五套重启， 20 家科创板第五套上市公司是否依然都有美好的未来。 全链条支持创新药之资本市场回暖。 6 月 24 日，上交所上市审核委员会发布公告，将于 7 月 1 日召开 2025 年第 21 次审议会议，审议发行人为禾元生物 ， 业内将其视为科创板第五套重启的信号。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 医保直接结算扩围！
    医保动态
    医保直接结算扩围！
    医保基金与医药企业直接结算，在品种和地域范围不断延展。 半年直接结算医药货款超19亿元。 近日，海南省医保局在“加快推动海南自贸港高质量发展”系列专题新闻发布会上提到， 海南自 2 024 年1 2月2日正式上线医保基金与医药企业直接结算以来，共拨付医药货款超19亿元 ， 极大优化营商环境，促进医药行业健康发展。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    医保
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