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  • 延长肝癌患者生命！百时美施贵宝一线免疫组合疗法获欧盟批准
    审批动态
    延长肝癌患者生命！百时美施贵宝一线免疫组合疗法获欧盟批准
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧盟委员会（EC）已 批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。 欧盟的批准主要基于3期临床试验CheckMate-9DW的积极结果。 Yervoy则靶向抑制CTLA-4。
    药明康德
    2025-03-08
    CTLA4
  • 显著减少胃癌复发！阿斯利康重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    临床研究
    显著减少胃癌复发！阿斯利康重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，3期临床试验MATTERHORN获得积极顶线结果。 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与标准治疗FLOT（fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin和docetaxel）联用的围手术期治疗方案，在无事件生存期（EFS）这一主要终点上表现出统计学显著且具有临床意义的改善。 患者在手术前接受了Imfinzi联合化疗的新辅助治疗，随后手术后接受Imfinzi联合化疗，最后进行Imfinzi单药治疗。
    药明康德
    2025-03-08
    PDL1
  • 每月一针降低高血压，寡核苷酸疗法2期临床试验启动
    临床研究
    每月一针降低高血压，寡核苷酸疗法2期临床试验启动
    今日，ClinicalTrials.gov网站信息显示，新锐公司Kardigan已启动一项2期临床试验，评估每月一次皮下注射的反义寡核苷酸（ASO）疗法tonlamarsen，在高血压不受控制的患者中的疗效和安全性。 Kardigan是今年年初亮相的新锐公司，已完成3亿美元的 A轮融资 。 Tonlamarsen最初由Ionis Pharmaceuticals公司开发，曾用名为ION904。
    药明康德
    2025-03-08
    高血压 寡核苷酸疗法
  • 宜明昂科CD47 + VEGF/PD-L1融合蛋白联合疗法获批临床，针对晚期恶性肿瘤
    审批动态
    宜明昂科CD47 + VEGF/PD-L1融合蛋白联合疗法获批临床，针对晚期恶性肿瘤
    2025年3月6日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”）宣布，替达派西普（timdarpacept，IMM01），联合珀维拉芙普α（palverafusp alfa,IMM2510）及联合或不联合化疗针对晚期恶性肿瘤的临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 替达派西普（IMM01 ） 是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 ，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。 珀维拉芙普α（IMM2510 ） 作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物 ，具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。
    医麦客
    2025-03-08
    VEGF PDL1 CD47
  • 7.49亿元！首款实体瘤细胞疗法销售额公布，未来毛利润预计超70%
    财报业绩
    7.49亿元！首款实体瘤细胞疗法销售额公布，未来毛利润预计超70%
    近期， Iovance Biotherapeutics公司发布了2024年第四季度和全年财务业绩报告，其第四季度 销售总收入为 7370 万美元 ，全年 销售总收入为 1.641 亿美元 。 其中，全球首款获批上市的 TIL疗法 Amtagvi ( Lifileucel)在 2024第四季度 销售 额为 4870 万美元 ，全年销售额为 1.036 亿美元（约7.49亿元） ；另一款商业化的 IL-2 药物 Proleukin 第四季度 销售 额为 2500万美元，全年销售额为6050万美元。 Amtagvi是美国FDA批准上市的 首个用于实体瘤适应症的T细胞疗法 ，于2024年2月16日获得美FDA批准，用于晚期黑色素瘤患者的治疗，并于2024年4月被NCCN指南列为皮肤黑色素瘤二线治疗首选推荐，自上市以来，市场认可度不断攀升。
    医麦客
    2025-03-08
    黑色素瘤 实体瘤细胞疗法
  • 【速递】关爱女性健康，盘点近期FDA获批新药
    审批动态
    【速递】关爱女性健康，盘点近期FDA获批新药
    在第115个国际劳动妇女节到来之际，女性健康问题再次聚焦了大家的目光，下面盘点一下近两年美国FDA获批用于治疗女性疾病的新药。 Elacestrant。 2023年1月27日，FDA批准了elacestrant用于治疗至少接受一线内分泌治疗后疾病出现进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
    九洲药业
    2025-03-08
    HER2 FDA 关爱女性健康
  • BioLab Holdings， Inc. 宣布与 Real Collagen GmbH 建立合作伙伴关系
    交易并购
    BioLab Holdings， Inc. 宣布与 Real Collagen GmbH 建立合作伙伴关系
    BioLab Holdings公司宣布与德国生物技术公司Real Collagen GmbH达成合作，共同开发新型伤口护理产品。Real Collagen拥有超过15年开发和生产含鱼胶原蛋白的原料水凝胶材料经验，其独特的胶原蛋白提取方法和高品质的鱼皮原料，生产出具有宝贵特性的胶原蛋白材料。双方合作旨在更好地满足患者需求，扩大BioLab的伤口护理产品线。BioLab投资Real Collagen，表示对帮助患者治疗慢性及急性伤口的持续承诺，并计划利用Real Collagen生产的胶原蛋白在多种伤口护理解决方案中应用，包括其专有技术Dermistat。双方均对合作充满信心，期待通过创新在伤口愈合领域取得突破，共同为全球医疗专业人士提供改善患者结果的高质量解决方案。
    PRNewswire
    2025-03-08
  • 重磅！四川牵头两个省际联盟开展药品带量联动
    招标采购
    重磅！四川牵头两个省际联盟开展药品带量联动
    3月7日，四川省医保局接连发布两则通知《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购公告》、《关于开展氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购公告》，四川牵头开展两个省际联盟带量联动采购项目。 值得注意的是，2024年10月，业内曾流传两份采购文件的征求意见稿。 四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省（市、区）组成 66个化学药品 带量联动 省际采购联盟。
    药闻康策
    2025-03-08
    带量
  • 聚酰亚胺新机遇！高低空经济协同蓬勃发展
    公司动态
    聚酰亚胺新机遇！高低空经济协同蓬勃发展
    聚酰亚胺因其具备优异性能，在航天航空领域中是不可或缺的重要材料。 PI材料在航天航空领域的应用，还有线缆、航天器金色外衣，航天器隔热材料、航空发动机外涵道材料等。 未来，航天航空的市场增长或将成为聚酰亚胺市场增长的一大主要动力。
    新材料在线
    2025-03-08
    聚酰亚胺 高低空
  • ACTG 在 CROI 上展示研究表明，改用含整合酶抑制剂的方案后肥胖和心脏代谢疾病的风险增加
    研发注册政策
    ACTG 在 CROI 上展示研究表明，改用含整合酶抑制剂的方案后肥胖和心脏代谢疾病的风险增加
    全球临床试验网络ACTG在2025年CROI会议上公布数据，显示与继续使用不含整合酶抑制剂的方案相比，转换为基于整合酶抑制剂的抗逆转录病毒治疗方案在接下来的五年内增加了体重增加和心血管代谢并发症的风险，但没有发现主要不良心血管事件（MACE）的风险增加。REPRIEVE研究首次大规模测试了针对HIV感染者降低心血管疾病风险的初级预防策略，发现服用他汀类药物的参与者与服用安慰剂的参与者相比，MACE风险降低了36%。该研究分析了2708名参与者转换为包含整合酶抑制剂的方案，其中82%包含多替拉韦。与未转换为整合酶抑制剂方案的参与者相比，研究人员估计转换为整合酶抑制剂方案后肥胖、糖尿病、高血压和代谢综合征的风险增加，但没有发现MACE风险增加。研究指出，个体在长期使用整合酶抑制剂方案时应密切监测心血管代谢并发症。
    GlobeNewswire
    2025-03-08
    Duke University Scho Gilead Sciences Inc Harvard Medical Scho Kowa Pharmaceuticals National Heart Lung National Institute o National Institutes
  • 跨国药企首个大众健康AI来了！
    公司动态
    跨国药企首个大众健康AI来了！
    跨国药企首个大众健康 AI 来了。 辉瑞放出了自己面向大众的 AI——“ Health Answers by Pfizer（辉瑞健康问答） ”。 这两年，大咪看到，不少跨国药企都有了自己内部 AI 应用，比如默克的 myGPT，罗氏的小罗智多星，在特定场景下，都是可以作为生产力工具的，不过，面向大众开放的，在辉瑞之前，目前还没有看到。
    医药代表
    2025-03-08
    AI
  • Q32 Bio 在 2025 年美国皮肤病学会会议上展示了评估 Bempikibart 在斑秃患者中评估 Bempikibart 的 SIGNAL-AA A 部分临床试验的结果
    研发注册政策
    Q32 Bio 在 2025 年美国皮肤病学会会议上展示了评估 Bempikibart 在斑秃患者中评估 Bempikibart 的 SIGNAL-AA A 部分临床试验的结果
    Q32 Bio在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上公布了SIGNAL-AA Part A临床试验的结果，评估了bempikibart在重度至极重度斑秃（AA）患者中的疗效。结果显示，bempikibart在24周时对SALT评分的降低有显著改善，并且在停药后仍持续发挥作用。在36周随访期间及以后至第55周，多数患者表现出持久、持续的疗效，尽管仅接受了24周的治疗，这表明bempikibart可能具有缓解作用。临床试验中，bempikibart被观察到是安全且耐受性良好的，药代动力学（PK）支持皮下给药，受体占用数据显示了期望的目标结合；临床生物标志物显示Th2生物标志物发生变化，以及T细胞的预期机制变化，表明IL-7和TSLP抑制力强。Q32 Bio计划在2025年上半年启动开放标签扩展研究，SIGNAL-AA Part B也计划在2025年上半年开始给药，预计2026年上半年公布关键数据。
    美通社
    2025-03-08
    Homology Medicines I Yale School of Medic
  • Icotrokinra 结果显示有可能为斑块状银屑病的治疗设定新的标准
    研发注册政策
    Icotrokinra 结果显示有可能为斑块状银屑病的治疗设定新的标准
    Icotrokinra在治疗斑块型银屑病方面展现出巨大潜力，其 Phase 3 临床试验结果显示，近一半接受治疗的斑块型银屑病患者在24周时皮肤完全清除，且安全性良好。这项研究还表明，Icotrokinra在疗效和安全性方面优于现有的注射生物制剂。此外，强生公司宣布启动一项头对头研究，以证明口服药Icotrokinra与注射生物制剂ustekinumab相比在治疗斑块型银屑病方面的优越性。这些研究结果为斑块型银屑病的治疗带来了新的希望。
    美通社
    2025-03-08
    Johnson & Johnson Innovaderm Research Universite De Montre
  • AHEAD研究国际首发暨JADE系列成果发布, 真实世界与循证医学共证，开启特应性皮炎精准治疗新时代
    研发注册政策
    AHEAD研究国际首发暨JADE系列成果发布, 真实世界与循证医学共证，开启特应性皮炎精准治疗新时代
    第83届美国皮肤病学会年会上，全球顶尖皮肤科专家公布多项研究进展，其中阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD阶段性成果国际首发，为特应性皮炎领域创新小分子药物提供更多真实世界研究与医学循证数据，推动AD诊疗路径重塑。AHEAD研究由中国专家发起，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的疗效及治疗模式，中期结果显示阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致。辉瑞中国区总裁表示，AHEAD及JADE系列数据的发布为中国AD临床决策提供更多科学坚实的医学循证依据，为全球临床实践带来“中国科学之声”。
    美通社
    2025-03-07
    Pfizer Inc
  • 强生终止抗抑郁药物Aticaprant三期项目：疗效不足，未来何去何从？
    临床研究
    强生终止抗抑郁药物Aticaprant三期项目：疗效不足，未来何去何从？
    2025年3月7日，一则令人瞩目的消息在生物科技领域传开：强生停止了其在研药物aticaprant用于治疗重度抑郁症（MDD）的3期项目，原因是“疗效不足”。 此前，Neumora公司的同类药物navacaprant在1月的3期MDD试验中失败。 Neumora曾引用aticaprant2期数据，试图证明其作用机制有效， 认为自家药物试验失败只是偶然。
    一度医药
    2025-03-07
    aticaprant 抑郁药物
  • Sage首席医疗官离职
    人事变动
    Sage首席医疗官离职
    Sage公司首席医疗官Laura Gault（医学博士、哲学博士），将于3月21日起离职，以寻求新的发展机遇。 这是该公司在近期一连串临床失败后出现的最新变动。 作为一家专注于神经领域的公司，Sage此前取消了一项阿尔茨海默病治疗项目。
    一度医药
    2025-03-07
    Sage 首席医疗官
  • 衍微科技获国投创益战略投资，加速合成生物技术应用拓展及产能落地
    医药投融资
    衍微科技获国投创益战略投资，加速合成生物技术应用拓展及产能落地
    新型生物刺激剂显著提升了农作物的产量与品质。 本文为IPO早知道原创。 国投创益认为，在化学肥料时代之后， 基于合成生物技术开启了植物营养的新篇章。
    IPO早知道
    2025-03-07
    衍微科技
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