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  • 品牌影响力持续提升！普洛药业 CPHI China 2025 热度爆表，揽获国际化领军奖
    公司动态
    品牌影响力持续提升！普洛药业 CPHI China 2025 热度爆表，揽获国际化领军奖
    6月24-26日，全球制药界年度盛会——第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心隆重举行。 横店集团副总裁吴兴，助理总裁、普洛药业董事长祝方猛携研发、采购与BD团队，深度参与这场全球行业交流盛会。 普洛药业受邀参加，并荣获 “CPHI China 医药国际化领军企业奖”。
    APELOA普洛药业
    2025-06-26
    普洛药业股份有限公司
  • 经典免疫检查点 B7-CD28 家族：B7-H2/ICOS L 及 ICOS
    前沿研究
    经典免疫检查点 B7-CD28 家族：B7-H2/ICOS L 及 ICOS
    免疫检查点阻断（ICB）是一种革命性的肿瘤免疫疗法，显著改善了多种癌症的预后，但仍有一部分患者会出现耐药甚至疾病进展，提示我们需要发现更多的免疫治疗靶点，联合其他策略以达到 1+1>2 的抗癌效果。 前期，我们已关注了诸多新兴靶点或具有潜力的靶点，现在让我们回顾经典 B7-CD28 家族的检查点蛋白：B7-H2/ICOS L 及 ICOS。 新晋热门免疫检查点系列之 CD47，IDO 及 LAG-3。
    RnDSystems
    2025-06-26
    CD47 CD223 CD28 IDO ICOS
  • 诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI，第四代肾癌核药公布
    临床研究
    诺宇三项口头报告闪耀2025 SNMMI，第四代肾癌核药公布
    这是国际首次公开报告在治疗方面获得临床有效性确证的肾癌小分子核药；。 该肾癌新一代疗法有望在提升诊断精准性及靶向治疗有效性方面带来新突破；。 首次披露“十亿美元级诊疗一体化靶点” FAP小分子诊断核药 68 Ga-NY118的最新研究结果。
    诺宇生物
    2025-06-26
    肾癌
  • 博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验
    临床研究
    博奥信合作伙伴Aclaris Therapeutics宣布启动其新型双特异性抗体ATI-052的1a/1b期临床试验
    该试验将包括在健康受试者中进行的1a期单剂量递增试验与多剂量递增试验（SAD/MAD）部分，随后计划将进行1b期概念验证部分。 随机、双盲、安慰剂对照的1a期研究旨在评估皮下给药的ATI-052在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，最初采用单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）给药。 预计在完成1a期SAD/MAD阶段后，将进行针对最多两种未披露适应症的1b期概念验证评估。
    博奥信Biosion
    2025-06-26
    IL-13 IL-4 Aclaris Therapeutics Inc 博奥信生物技术（南京）有限公司 TQC-2731注射液
  • 强强联合！重庆医科大学与西湖大学签署合作协议
    公司动态
    强强联合！重庆医科大学与西湖大学签署合作协议
    6月25日，重庆医科大学 校长张泽民率学校代表团一行赴 西湖大学 调研座谈， 张泽民与 西湖大学校长 施一公 代表双方 签署 两校合作框架 协议。 西湖大学作为新中国第一所新型高等学校，遵循 “高起点、小而精、研究型”的办学定位，建设了一支高水平师资队伍，拥有较强的基础研究实力。 西湖大学在瞄准国家重大战略需求推进科技创新和拔尖创新人才培养等方面与重医志同道合、优势互补 。
    重庆医科大学
    2025-06-26
    西湖大学 重庆医科大学
  • 又一项“从0到1”！海军军医大学第二附属医院CAR-NK疗法开启难治性自身免疫病新篇章
    前沿研究
    又一项“从0到1”！海军军医大学第二附属医院CAR-NK疗法开启难治性自身免疫病新篇章
    6月24日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济教授团队最新临床研究成果“iPSC来源双靶点CAR-NK细胞在难治性系统性硬皮病中应用和机制研究”，在国际三大顶尖学术期刊之一的《细胞》（Cell）以原创论著形式在线发表。 该研究不仅填补了CAR-NK疗法在硬皮病中的应用空白，更为“现货型、低毒性、广谱靶向”的自身免疫疾病精准治疗建立了新范式。 这也是继2024年7月《细胞》首次报道异体CAR-T治疗难治性复发性风湿病后，徐沪济教授团队连续两年在该刊发表突破性成果。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-26
    干燥综合征 系统性红斑狼疮 系统性硬化 南京蓬勃生物科技有限公司 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 这品种，有参比，却迟迟未过评？看同类无参比却过评的亿元大市场，急啊！
    审批动态
    这品种，有参比，却迟迟未过评？看同类无参比却过评的亿元大市场，急啊！
    上周，NMPA的通知件中，苏州的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不幸在列，成为第5个被否的申请。 磷霉素氨丁三醇颗粒临床主要用于尿路感染，原研赞邦，2014年就已在国内上市，目前还是独家品种，医保乙类。 早在2022年10月，国药致君首家按4类仿制，提交上市申请，后来在11月又提交一个。
    药筛
    2025-06-26
    尿路感染 磷霉素氨丁三醇
  • 佑驾创新获IPO基石投资者不减持承诺，近期获多家投行一致看好
    医药投融资
    佑驾创新获IPO基石投资者不减持承诺，近期获多家投行一致看好
    据 IPO早知道消息， 深圳佑驾创新科技股份有限公司 （以下简称 “ 佑驾创新 ”， （ 2431.HK ）发布 公告称，公司收到 IPO基石投资者康成亨国际投资有限公司（以下简称“康成亨国际”）出具的《承诺函》。 康成亨国际在《承诺函》中 强调 ，基于其对佑驾创新技术实力、业务能力、团队精神的高度认可 以及对 所在行业前景的长期看好 ， 康成亨国际解禁后不会急于减持股份。 这里不妨补充一点， 佑驾创新将 于 6月27日 迎来上市后的首个解禁期。
    IPO早知道
    2025-06-26
    佑驾 IPO基石投资
  • 拜耳子公司再裁员并关闭剑桥实验室！
    公司动态
    拜耳子公司再裁员并关闭剑桥实验室！
    拜耳旗下的 BlueRock Therapeutics 近日宣布裁员 50 人，并关闭其位于马萨诸塞州剑桥的研究实验室，旨在将资源集中于优先发展的细胞治疗项目。 据该公司发言人透露，此次裁员涉及 BlueRock 的所有办公地点，包括剑桥的实验室。 公司发言人表示，这些调整是 “ 为精简产品线和组织结构，以将资源集中于优先项目 ” 的战略决策所致。
    一度医药
    2025-06-26
    拜耳（中国）有限公司 BlueRock Therapeutics
  • 股价崩了！荣昌生物上演 “冰火两重天”...
    公司动态
    股价崩了！荣昌生物上演 “冰火两重天”...
    一份最高价值超41亿美元的授权协议背后，一家几乎裁撤全部员工的美国公司，一家股价翻倍的中国药企，正上演着生物医药寒冬中最耐人寻味的商业故事。 2025年6月26日，荣昌生物A+H股开盘大幅跳水。 在今日盘中，荣昌生物A股一度下跌19.60%，报59.78元/股，总市值336.93亿元；港股一度下跌20.06%，报53.6港元/股，总市值302.30亿港元。
    一度医药
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 华盖Family|亦诺微医药递交港交所IPO申请！ 溶瘤病毒疗法全球领跑者迈向新征程
    医药投融资
    华盖Family|亦诺微医药递交港交所IPO申请！ 溶瘤病毒疗法全球领跑者迈向新征程
    • 2025年6月25日，专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司亦诺微医药正式向香港联合交易所递交主板上市申请。 • 华盖资本在2020年领投亦诺微医药B轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 2025年6月25日 —— 专注于下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司 亦诺微医药 正式向香港联合交易所递交主板上市申请，此举标志着这家由国际顶尖科学家团队创立、在溶瘤病毒领域处于全球前沿的创新药企，即将开启资本市场的全新篇章。
    华盖资本
    2025-06-26
    亦诺微医药
  • 沈阳药品追溯码采集应用全面落地
    研发注册政策
    沈阳药品追溯码采集应用全面落地
    “买药先验码、卖药必扫码”，药品追溯码的全面采集应用，是沈阳市规范定点医药机构药品管理，确保用药质量和安全的又一惠民举措。 记者在沈阳市政府新闻办25日举行的发布会上获悉，目前，沈阳正在开展医保基金管理突出问题专项整治，专项整治以药品追溯码异常线索为重要抓手，对定点医药机构涉嫌倒卖药品等突出问题开展全面排查。 截至目前，沈阳市定点医疗机构接入率91%、定点零售药店接入率100%。
    医药网
    2025-06-26
    追溯码
  • 【企业资讯】神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    【企业资讯】神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    2025年6月25日，神济昌华自主研发的全球首款靶向TRIM72的基因疗法SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病（美国患病人数少于200,000）的创新疗法开发。 获得此认定后，SNUG01将享有临床研究费用25%的税收减免，有效降低研发成本；其次，将免除高达300万美元的生物制品许可申请（Biologics License Applications，BLA）费用；第三，药物获批上市后将享有7年市场独占权。
    北大医疗产业园
    2025-06-26
    肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • 片剂成品药、磷酸铁、绿电制氢、聚烯烃多项目进展
    前沿研究
    片剂成品药、磷酸铁、绿电制氢、聚烯烃多项目进展
    年产 100亿片 片剂成品药项目。 本项目由广西金兴制药有限责任公司投资2.2亿，在河池市金城江区大任产业园区金兴公司现有厂区内进行扩建。 施工期预计12个月，环保投资557万元，占项目总投资的2.53%。
    兴园化工园区研究院
    2025-06-26
    左旋多巴
  • 速递丨科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理，治疗胃癌
    审批动态
    速递丨科济药业CAR-T疗法新药上市申请获NMPA受理，治疗胃癌
    6月26日， 科济药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA）， 用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者 。 此次提交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标签、多中心、随机对照的确证性2期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）结果。 在目前的胃癌治疗格局下，越来越多的患者已在前线经历免疫治疗、抗血管生成治疗失败，三线及以上可选择或可获益的药物更加受限。
    医药观澜
    2025-06-26
    胃癌 国家药品监督管理局 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
  • 速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    临床研究
    速递丨舶望制药用于治疗补体介导疾病siRNA新药完成临床I期首例受试者给药
    6月25日，舶望制药宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-40202完成 临床I期 首例健康受试者给药，BW-40202是 靶向补体因子B（CFB）的用于治疗补体介导疾病的药物 。 该里程碑在澳大利亚临床研究中心达成。 BW-40202是一种靶向肝脏中CFB mRNA的siRNA药物, 通过RNA干扰（RNAi）机制，抑制CFB mRNA的表达，从而降低血清CFB蛋白水平并抑制补体替代途径（CAP）活性。
    医药观澜
    2025-06-26
    CFB 上海舶望制药有限公司
  • 速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    临床研究
    速递丨和剂药业小分子新药治疗特应性皮炎在中国获批1b/2期临床试验
    6月25日， 和剂药业宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。 Soquelitinib是处于临床阶段的 具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂 。 最新美国临床试验数据显示soquelitinib的ITK抑制疗法将为特应性皮炎患者提供一种更安全、有效且便捷的全新治疗选择。
    医药观澜
    2025-06-26
    特应性皮炎 适应障碍 ITK CPI-818片 嘉兴和剂药业有限公司
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