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  • GSK和巴拉特生物技术公司将把疟疾疫苗的价格减半
    公司动态
    GSK和巴拉特生物技术公司将把疟疾疫苗的价格减半
    在对抗疟疾这场 “史诗级战役” 中，葛兰素史克（GSK）和印度巴拉特生物技术公司，堪称 “最佳拍档”。 作为多年合作的 “老伙计”，这两家公司最近火力全开，一门心思要把全球首款疟疾疫苗，以 “白菜价” 送到更多急需的国家手里。 这波操作，简直就是医药界的 “价格刺客终结者”。
    生物制品圈
    2025-06-26
    GSK PLC 疟疾 疟疾疫苗
  • 2025年医保目录调整或将启动
    医保动态
    2025年医保目录调整或将启动
    今日，业内流传出《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，预计2025年医保目录调整即将启动。 该操作指南显示，2025年目录外药品和目录内药品的申报范围和前两年基本一致，并且对药品获批和修改适应症的时间要求等进行了顺延，为2020年1月1日至2025年6月30日（含）期间。 其中，目录外条件1和条件5中的独家药品，还可以申报商保创新药目录。
    华招医药网
    2025-06-26
    医保
  • 【会员动态】纽脉医疗 Prizvalve Pro 上市，引领心脏瓣膜介入治疗新变革
    审批动态
    【会员动态】纽脉医疗 Prizvalve Pro 上市，引领心脏瓣膜介入治疗新变革
    日前，上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的新一代球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统Prizvalve Pro获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 （国械注准20253131244）。 系统延续0°~270°调弯范围及体外一体化瓣膜压握装配设计，免除体内组装流程；控弯段前移，大幅提升瓣膜到位精准度与操控响应速度。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2025-06-26
    国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 心脏瓣膜疾病 上海纽脉医疗科技股份有限公司
  • 曾因「数据乌龙」被礼来退货的产品，成了IL-2先驱的「救命稻草」
    审批动态
    曾因「数据乌龙」被礼来退货的产品，成了IL-2先驱的「救命稻草」
    受此消息影响，Nektar股价大涨156%，总市值直接翻了3倍，从1亿美元变为了如今的3亿美元。 之所以说“解气”，不是因为股价涨了多少，而是Nektar用试验数据证明了358是可行的。 被礼来“ 抛弃 ”的358。
    药时代
    2025-06-26
    Eli Lilly & Co
  • 0.45亿美元首付交出重磅药全球权益，荣昌生物股价暴跌，买方仅8人运营
    交易并购
    0.45亿美元首付交出重磅药全球权益，荣昌生物股价暴跌，买方仅8人运营
    更引人注目的是，这场交易在二级市场上撕开了“冰与火”的裂痕： 一方是买方股价扶摇直上，另一方却是卖方市值应声大跌 。 2025 年 6 月 26 日， 荣昌生物宣布与 Vor Biopharma 订立许可协议，将具有自主知识产权的泰它西普在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者 。 然而，受此消息影响，荣昌生物科创板股价及港股股价盘中双双跌停。
    药时代
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Vor BioPharma
  • 院士领衔×10个ESI全球前1%｜深大生科院：40万亿生物经济风口，等你定义未来
    公司动态
    院士领衔×10个ESI全球前1%｜深大生科院：40万亿生物经济风口，等你定义未来
    《“十四五”生物经济发展规划》。 已成为驱动未来发展的核心引擎。 “全球生物科技创新中心”使命的。
    深圳大学
    2025-06-26
    深圳华大基因股份有限公司 炎症性肠病 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳大学
  • 腾讯押宝，国产肾病龙头破局百亿市场
    公司动态
    腾讯押宝，国产肾病龙头破局百亿市场
    今日（2025年6月26日）， 礼邦医药宣布其自主研发的新型含铁口服磷结合剂AP301完成关键性Ⅲ期临床试验数据库锁库，研究达到主要疗效及安全性终点。 数据显示，该药物在降低透析患者血清磷水平方面疗效显著且安全耐受，为中国近百万高磷血症患者带来新的治疗希望。 2024年底，腾讯战略投资礼邦医药；2025年初，礼邦再获5.5亿元C轮融资。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-26
    肾病 上海礼邦医药科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 多发性骨髓瘤抗癌新武器：BCMA CAR-T vs 双抗，谁更强？怎么选？一文讲清！
    前沿研究
    多发性骨髓瘤抗癌新武器：BCMA CAR-T vs 双抗，谁更强？怎么选？一文讲清！
    触界生物
    2025-06-26
    多发性骨髓瘤 BCMA BCMA CAR-T 细胞因子释放综合征 骨髓瘤
  • 42.3亿美元！荣昌生物就「泰它西普」达成国际授权合作
    交易并购
    42.3亿美元！荣昌生物就「泰它西普」达成国际授权合作
    6月25日， 荣昌生物宣布与Vor Biopharma订立许可协议 ，将具有自主知识产权的 泰它西普 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利授予后者。 荣昌生物将取得Vor Bio价值 1.25亿美元 现金及认股权证（包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股，约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%）、最高可达 41.05亿美元 的里程碑付款，总金额42.3亿美元，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 泰它西普是全球首个由荣昌生物自主研发的重组 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点融合蛋白 ，通过同时抑制 BLyS 和 APRIL 与 B 细胞表面受体结合，阻断 B 细胞异常分化和成熟。
    触界生物
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 BLyS APRIL Vor BioPharma
  • 全球首个！新芽基因创新碱基编辑疗法GEN6050X获FDA儿科罕见疾病资格认定
    审批动态
    全球首个！新芽基因创新碱基编辑疗法GEN6050X获FDA儿科罕见疾病资格认定
    2025年6月25日， BioBAY园内企业 新芽基因 （以下简称“新芽”）宣布，FDA已授予其体内碱基编辑创新疗法 GEN6050X儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD） ，用于治疗 杜氏肌营养不良（DMD） 。 2025年3月6日 获得FDA的临床试验新药申请（IND）批准，2025年6月10日获得FDA孤儿药资格（ODD）认定。 DMD是一种毁灭性的进行性神经肌肉疾病，全球约有45万至60万名患者受其影响。
    BioBAY
    2025-06-26
    UTRN 苏州新芽基因生物技术有限公司 NXL-004
  • 7月起实施！抗（抑）菌制剂合规有哪些重大变化？
    研发注册政策
    7月起实施！抗（抑）菌制剂合规有哪些重大变化？
    2025年7月1日 ，强制性国家标准 GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》 将正式实施，全面替代已沿用22年的旧版(GB 15979-2002)。 此要求适用于所有涉及该标准的卫生用品，企业需提前完成产品测试和合规调整。 若项目在 2025年6月启动 且未在7月1日前完成注册受理，则相关测试必须按照GB 15979-2024新标准执行。
    恩特科技Enterco
    2025-06-26
    苯扎氯铵 单纯疱疹病毒感染
  • 复宏汉霖H药日本桥接试验研究者会于神户顺利召开，推动亚洲市场布局再进一步
    公司动态
    复宏汉霖H药日本桥接试验研究者会于神户顺利召开，推动亚洲市场布局再进一步
    近日，复宏汉霖在日本神户成功召开H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症的桥接试验（NCT06812260）研究者会，汇聚了来自日本10家临床试验中心的研究者。 H药为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市，累计惠及患者超过11万人。 NCT06812260研究旨在评估H药联合化疗治疗ES-SCLC在日本受试者中的疗效和安全性，以进一步推动产品在日本的注册申报。
    复宏汉霖
    2025-06-26
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 斯鲁利单抗 奈拉替尼
  • 阿斯利康中国重大架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国重大架构调整
    2025年6月25日，阿斯利康中国宣布了一项重大战略举措：为进一步推动战略转型与管线加速，自2025年7月1日起，公司将正式启动新一轮组织架构优化，重磅设立两大全新业务板块——消化道肿瘤事业部（GI BU）与早期管线业务部（Early Assets Unit）。 消化道肿瘤事业部（GI BU）。 全新设立的消化道肿瘤事业部将聚焦胆道癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种消化道肿瘤疾病领域。
    思齐俱乐部
    2025-06-26
    大肠癌 胰腺癌 肝癌 胃癌 食道癌
  • 医药圈人事大调整！多家大型药企高管变动
    人事变动
    医药圈人事大调整！多家大型药企高管变动
    截至目前，已经有多家大型药企高管发生变动，涉华润三九、华润双鹤、复星医药、北大医药、葵花药业...... 「华润系」多家药企高管变动。 6月25日，华润双鹤发布公告，姚东晗因工作安排原因辞去副总裁职务，后续将担任华润双鹤党委专职副书记。
    思齐俱乐部
    2025-06-26
    上海复星医药（集团）股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司 北大医药股份有限公司
  • 礼来13亿美元并购基因编辑公司Verve；先声再明达成7.45亿美元ADC授权合作 | 一周交易
    交易并购
    礼来13亿美元并购基因编辑公司Verve；先声再明达成7.45亿美元ADC授权合作 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，6月16日至6月22日全球生物制药领域 共披露27起交易事件，潜在交易总额超34亿美元 ，涉及抗体偶联药物（ADC）、基因编辑、核药、小分子药物等核心领域。 上周交易多数为未披露金额的研发合作，但包含4起超亿美元的大额并购、授权合作事件。 其中， 礼来以约13亿美元收购Verve Therapeutic s，双方早在2023年6月就已经针对心血管疾病合作研发基因编辑药物。
    创鉴汇
    2025-06-26
    Eli Lilly & Co 心血管疾病 海南先声再明医药股份有限公司
  • NEJM：一次治疗，显著改善心脏和运动功能！中国团队为致命遗传病带来基因疗法
    前沿研究
    NEJM：一次治疗，显著改善心脏和运动功能！中国团队为致命遗传病带来基因疗法
    婴儿型庞贝病是一种因编码酸性α -葡萄糖 苷酶（GAA）的基因变异、引起GAA缺乏、进而导致糖原在溶酶体异常贮积的疾病。 患儿全身多器官受累，如果不进行治疗，很少能活过1岁。 基因疗法有望从源头纠正遗传异常。
    医学新视点
    2025-06-26
    遗传疾病 GAA
  • 不打针、不受饮食限制，降糖又减重！NEJM：口服GLP-1新药让超70%患者血糖达标
    审批动态
    不打针、不受饮食限制，降糖又减重！NEJM：口服GLP-1新药让超70%患者血糖达标
    GLP-1类疗法已成为降糖减重的热门疗法， 但现有GLP-1疗法多为肽类结构，普遍需皮下注射，仅有获批的一款口服肽类药物也需配合严格的饮食、饮水限制。 Orforglipron是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂， 具有较高的口服生物利用度， 可以在不受食物或水摄入量限制的情况下服用 ，已在早期试验中展现治疗潜力。 3期临床试验ACHIEVE-1评估了orforglipron治疗2型糖尿病的效果，研究结果日前在美国糖尿病协会（ADA）学术会议上发布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。
    医学新视点
    2025-06-26
    GLP-1 奥氟格列隆
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