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  • 打响血液肿瘤升维战，阿斯利康的另一面
    前沿研究
    打响血液肿瘤升维战，阿斯利康的另一面
    血液肿瘤的治疗，需要更多突破。 亚型众多、创新疗法不够、耐药问题需要解决、创新疗法的可及性需要进一步提升…… .一系列因素都导致了血液肿瘤的治疗需求远未被满足。
    氨基观察
    2025-06-25
    恶性肿瘤 淋巴瘤 血液肿瘤 亘喜生物科技公司 EsoBiotec SA
  • 2025 ASCO | 直击ASCO热点，Gregory Vidal教授评析DESTINY-Breast09研究
    前沿研究
    2025 ASCO | 直击ASCO热点，Gregory Vidal教授评析DESTINY-Breast09研究
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，DESTINY-Breast09（LBA1008）研究因其在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中展示出的积极进展而成为全场焦点。 该研究比较了德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗与当前标准治疗方案（紫杉类化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）的疗效。 Gregory Vidal教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    HER2 德曲妥珠单抗 PD-L1 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
  • IF 50.5！《Nature》揭示Y染色体丢失让男性肿瘤患者预后更差
    前沿研究
    IF 50.5！《Nature》揭示Y染色体丢失让男性肿瘤患者预后更差
    男性的XY染色体和女性的XX染色体导致了二者在癌症和免疫方面存在显著的差异。 女性有两个X染色体，其中某些免疫相关基因（如FOXP3和TLR7）即使在其中一个X染色体失活后仍保持活性，这增强了女性的免疫反应，但也可能增加自身免疫疾病的风险。 而男性仅有一个X染色体和一个Y染色体，Y染色体丢失（LOY）在男性中较为常见，与多种癌症的发生和进展相关。
    医药速览
    2025-06-25
    恶性肿瘤 肿瘤 自身免疫疾病 FOXP3 TLR7
  • 知人论世 · 再读NATALEE研究，CDK4/6i为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗著书立言
    前沿研究
    知人论世 · 再读NATALEE研究，CDK4/6i为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗著书立言
    随着新的瑞波西利联合NSAI用于广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗标准在适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准并临床实践落地，引发了临床学者诸多思考。 近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《肿瘤学年鉴》刊发了两则中日读者“来函”，探讨了NATELEE研究的对照组设计、终点、用药剂量等方面的实践意义 1,2 。 第一， 标准方案对照：从NATALEE研究入组开始到结束，研究设计完全立足于彼时的标准治疗方案，符合科学性要求，并获得了FDA、NMPA的批准实施。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    HER2 乳腺癌 国家药品监督管理局 CDK4 NEU
  • 罗氏的Elevidys基因疗法导致两名行动障碍患者死亡，决定停止用药
    前沿研究
    罗氏的Elevidys基因疗法导致两名行动障碍患者死亡，决定停止用药
    据罗氏公司透露，在全球约140名接受Elevidys治疗的非行动障碍患者中，发生了 两例致命性急性肝衰竭 。 急性肝衰竭是Elevidys及其他AAV（腺相关病毒）介导基因疗法的一种已知风险。 这两起悲剧性事件促使罗氏重新评估了Elevidys在行动障碍DMD患者中的效益风险特征，并最终认定其对行动障碍患者而言不再有利。
    医药速览
    2025-06-25
    肝衰竭 基因疗法
  • DeLLphi-304 临床研究：从改善生存到改善生活质量，重塑 SCLC 二线治疗格局
    临床研究
    DeLLphi-304 临床研究：从改善生存到改善生活质量，重塑 SCLC 二线治疗格局
    备受瞩目的 DeLLphi-304研究结果在2025年ASCO大会发布并同步发表于《新英格兰杂志》，其结果显示塔拉妥单抗对比化疗用于SCLC二线治疗的表现惊艳，为临床治疗提供全新的思路和方向 。 本期特别邀请 广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心周承志教授 深入解读DeLLphi-304研究结果，以飨读者。 本期特邀专家——周承志 教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    肺癌 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 托泊替康 广州医科大学附属第一医院
  • 减重幅度高达15%，全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布；科创板再迎创新药企业上会
    临床研究
    减重幅度高达15%，全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布；科创板再迎创新药企业上会
    氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）科创板第五套重启！
    氨基观察
    2025-06-25
    GLP-1 Ras REVOLUTION Medicines Inc Royalty Pharma PLC SPARC
  • 中科院院士领衔创立，这家常州公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    中科院院士领衔创立，这家常州公司完成Pre-A轮融资
    创客君 获悉 ， 星遥光宇（常州）科技有限公司 （下文简称“星遥光宇”）近日宣布成功完成 Pre-A轮 融资 ，融资金额暂未披露 。 本轮融资由 国海创新资本领投 ，并联合 常州市政府基金、 常州科教城集团所属元科创投、 启泰、国经、常金控等多家知名投资机构共同参与。 星遥光宇 成立于2022年12月27日 ， 坐落于常州科教城创研港， 由中国科学院院士、上海技术物理研究所研究员王建宇领衔的团队创立。
    创客公社
    2025-06-25
    Pre-A轮融资
  • 证券时报：泽立美为中国创新药在全球树立新标杆
    公司动态
    证券时报：泽立美为中国创新药在全球树立新标杆
    证券时报 6月23日报道 在全球儿童湿疹治疗领域，一场由中国药企主导的技术革命正在悄然发生。 上海泽德曼医药科技有限公司， 凭借全球首款2—12岁儿童适用的非激素AhR类湿疹药物——泽立美乳膏，为中国创新药在全球树立了新标杆。 中国创新药进入“DeepSeek”时刻。
    泽德曼
    2025-06-25
    上海泽德曼医药科技有限公司 湿疹
  • 安大略省生命科学公司发布新报告，呼吁采取紧急行动弥合威胁安大略省创新领导地位的关键资金缺口
    医药投融资
    安大略省生命科学公司发布新报告，呼吁采取紧急行动弥合威胁安大略省创新领导地位的关键资金缺口
    Life Sciences Ontario（LSO）与Shift Health联合发布了一份报告，强调针对种子阶段资金缺口进行干预的紧迫性，以应对威胁安大略省作为全球生命科学领导者地位的挑战。报告《催化安大略生命科学经济》指出，尽管安大略省的生命科学部门是其创新经济的基础，对GDP的贡献超过580亿加元，并雇佣了超过9万名高技能工人，但其他省份和地区正在超越安大略省。如果不采取行动，安大略省可能会失去其竞争优势，因为早期公司、其知识产权和人才将迁移到美国和其他更具支持性的市场。报告强调，建立针对种子阶段公司的风险降低机制对于确保这些投资转化为持久的经济影响和就业创造至关重要。报告还提出了包括直接种子基金投资、针对天使投资者的现代化税收激励措施以及针对生命科学初创公司独特需求的政策改革等具体解决方案。
    Businesswire
    2025-06-25
  • FDA 授予 enGene 的 Detalimogene RMAT 资格，为高危、非肌层浸润性膀胱癌的快速审查提供了潜力
    研发注册政策
    FDA 授予 enGene 的 Detalimogene RMAT 资格，为高危、非肌层浸润性膀胱癌的快速审查提供了潜力
    enGene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先研究性疗法detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene，之前称为EG-70）再生医学高级治疗（RMAT）指定，用于治疗高风险、BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）。这一指定旨在加速严重或危及生命的再生医学疗法的开发和审查，初步临床证据表明其可能解决未满足的医疗需求。该指定为enGene提供了多项监管优势，包括与FDA的早期和频繁接触、滚动审查和优先审查的可能性，以及其他如快速通道和突破性疗法指定等好处。Ron Cooper表示，获得RMAT指定突出了detalimogene的潜力，并可能加速监管流程，将首创疗法带给患者。detalimogene是一种新型、研究性、非病毒基因免疫疗法，旨在通过膀胱的非病毒刺激产生局部免疫反应，为那些面临有限选择的患者提供潜在的变革性治疗选项。
    Businesswire
    2025-06-25
  • 慢性恶心的新希望：Enterra Medical 在获得 FDA IDE 批准和突破性设备认定后开始 NAVIGATE 研究
    研发注册政策
    慢性恶心的新希望：Enterra Medical 在获得 FDA IDE 批准和突破性设备认定后开始 NAVIGATE 研究
    Enterra Medical公司启动了名为NAVIGATE的研究，旨在评估胃电刺激（GES）治疗慢性恶心患者的安全性和有效性，这些患者胃排空正常。该研究获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE研究批准，并获得突破性设备指定。该研究针对的是尽管胃排空正常但仍有严重症状的慢性恶心患者，与以往针对难治性胃轻瘫患者的GES研究不同。NAVIGATE研究旨在评估Enterra®治疗系统对恶心严重程度、呕吐频率和生活质量指标的影响，这些患者尚未通过现有的饮食和药物治疗得到缓解。该研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，将在美国、欧洲和英国的领先医疗机构招募至少148名受试者。该研究的第一位患者已在路易斯维尔大学由胃肠病学家阿比盖尔·斯托克博士和外科医生约翰·奥尔索夫卡博士团队招募。Enterra Therapy于2000年获得FDA批准，是一种通过向胃部的神经和平滑肌输送轻微电脉冲来控制与胃轻瘫相关的慢性恶心和呕吐症状的独特疗法。Enterra Medical公司成立于2022年，旨在帮助患有慢性恶心和呕吐的人们恢复生活。
    Businesswire
    2025-06-25
    呕吐 胃轻瘫
  • JMC丨中山药创院发现高活性高选择性过氧化物还原酶1(PRDX1)抑制剂
    前沿研究
    JMC丨中山药创院发现高活性高选择性过氧化物还原酶1(PRDX1)抑制剂
    过氧化物还原酶（Peroxiredoxins, PRDXs）是一类过氧化物酶蛋白家族，参与清除细胞内过量活性氧（ROS），维持机体 氧化还原平衡 。 因此可通过抑制其酶活性增加细胞内活性氧含量，促进癌细胞凋亡，达到治疗癌症的目的。 开发具有抑制PRDX1酶活性的小分子药物、调控细胞内氧化还原的稳态从而针对性的治疗相关疾病具有重要的意义。
    中科中山药物创新研究院
    2025-06-25
    恶性肿瘤
  • 柳叶刀Lancet重磅报道湿疹止痒新疗法：IL-31Rα单抗III期结果
    临床研究
    柳叶刀Lancet重磅报道湿疹止痒新疗法：IL-31Rα单抗III期结果
    第一期 本维莫德治疗特应性皮炎等皮肤病15年临床研究进展。 第二期 特应性皮炎近期临床研究进展及获批药物。 治愈自身免疫性疾病的未来。
    泽德曼
    2025-06-25
    皮肤病 特应性皮炎 湿疹 本维莫德 Lancet
  • 国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告
    国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告。 （2025年第60号）。 2.非处方药说明书范本。
    国家药监局
    2025-06-25
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告
    国家药监局关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告。 （2025年第59号）。 标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    国家药监局
    2025-06-25
    医疗器械
  • 向大脑学算力！Biosens Bioelectron｜3D堆叠脑类器官突破二维培养局限，神经信号活性提升2.8倍打造生物处理器
    前沿研究
    向大脑学算力！Biosens Bioelectron｜3D堆叠脑类器官突破二维培养局限，神经信号活性提升2.8倍打造生物处理器
    这促使科学家将目光投向生物系统，探索以脑类器官为核心的生物计算新范式。 近期， Biosens Bioelectron 杂志发表的一项研究 A scalable 3D packaging technique for brain organoid arrays toward high-capacity bioprocessors， 为这一领域带来了突破性进展。 脑类器官是由干细胞分化形成的三维神经结构，能模拟人脑的发育和功能，是构建生物处理器的理想材料。
    生物谷
    2025-06-25
    神经信号活性
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