氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 国产减重药物效果惊艳。 日前,杭州先为达宣布,其自主研发的全球首个偏向型GLP-1减重药物埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成果。 结果表明:相比于安慰剂,埃诺格鲁肽治疗疗效显著且安全优势明显,减重幅度高达15.1%,创下目前中国人群Ⅲ期研究48周最高记录。 该研究成果以口头报告形式公布于第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议公布,并全文同步在线发表于在国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,影响因子44)。 科创板标准五开闸。 6月24日,据上交所官网, 2025年7月1日审议武汉禾元生物首发上市。这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来,首家上会的科创板第五套标准企业。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 资本信息 1)科创板第五套重启!生物科技企业禾元生物首家上会 6月24日,据上交所官网, 2025年7月1日审议武汉禾元生物首发上市。这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来,首家上会的科创板第五套标准企业。 / 02 / 医药动态 1)减重幅度高达15%,全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布 日前,杭州先为达宣布,其自主研发的全球首个偏向型GLP-1减重药物埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成果。 结果表明:相比于安慰剂,埃诺格鲁肽治疗疗效显著且安全优势明显,减重幅度高达15.1%,创下目前中国人群Ⅲ期研究48周最高记录。 该研究成果以口头报告形式公布于第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议公布,并全文同步在线发表于在国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology,影响因子44)。 2)神州细胞SCTB39G注射液获临床许可 6月25日,据CDE官网,神州细胞SCTB39G注射液获临床许可,拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。 3)H药汉斯状日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组 6月25日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的H药汉斯状在日本开展的桥接临床试验(NCT06812260)完成首例患者入组。 4)百济神州百悦泽片剂获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见 6月25日,百济神州宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见,推荐批准百悦泽®(泽布替尼)新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。 / 03 / 海外药闻 1)Revolution Medicines融资20亿美元开发RAS抑制剂 6月24日,Revolution Medicines宣布与Royalty Pharma达成合作,后者将为其提供20亿美元的灵活资金,以支持Revolution Medicines独立的全球开发和商业化战略和运营。Revolution Medicines保留其RAS(ON)抑制剂产品在美国和国际的开发和商业化的全面战略和执行控制权。 PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。

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