减重幅度高达15%，全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布；科创板再迎创新药企业上会

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

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资本信息

1）科创板第五套重启！生物科技企业禾元生物首家上会

6月24日，据上交所官网， 2025年7月1日审议武汉禾元生物首发上市。这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布“重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市”以来，首家上会的科创板第五套标准企业。

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医药动态

1）减重幅度高达15%，全球首个偏向型 GLP-1中国Ⅲ期临床数据公布

日前，杭州先为达宣布，其自主研发的全球首个偏向型GLP-1减重药物埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验（SLIMMER）研究成果。

结果表明：相比于安慰剂，埃诺格鲁肽治疗疗效显著且安全优势明显，减重幅度高达15.1%，创下目前中国人群Ⅲ期研究48周最高记录。

该研究成果以口头报告形式公布于第85届美国糖尿病协会（ADA）学术会议公布，并全文同步在线发表于在国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，影响因子44）。

2）神州细胞SCTB39G注射液获临床许可

6月25日，据CDE官网，神州细胞SCTB39G注射液获临床许可，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。

3）H药汉斯状日本小细胞肺癌桥接试验完成首例患者入组

6月25日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的H药汉斯状在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。

4）百济神州百悦泽片剂获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

6月25日，百济神州宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准百悦泽®（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。

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海外药闻

1）Revolution Medicines融资20亿美元开发RAS抑制剂

6月24日，Revolution Medicines宣布与Royalty Pharma达成合作，后者将为其提供20亿美元的灵活资金，以支持Revolution Medicines独立的全球开发和商业化战略和运营。Revolution Medicines保留其RAS（ON）抑制剂产品在美国和国际的开发和商业化的全面战略和执行控制权。

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