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  • 阿尔茨海默病、帕金森病神经疾病治疗迎来新时代：对话罗氏早期研发核心人物
    专家观点
    阿尔茨海默病、帕金森病神经疾病治疗迎来新时代：对话罗氏早期研发核心人物
    编者按： 随着神经系统疾病在全球范围内负担的持续加重，人们对有效治疗复杂中枢神经系统（CNS）疾病的疗法需求日益迫切。 作为世界领先的神经科学转化研究创新企业之一，罗氏（Roche）站在应对这一挑战的第一线——过去十年间，罗氏在为患者带来创新疗法方面取得了重大进展，其针对多发性硬化、脊髓性肌萎缩、视神经脊髓炎和杜氏肌营养不良的新药近期相继获批。 Azad Bonni博士现任医药研究与早期开发（pRED）神经科学及罕见病领域全球负责人，全面领导这些领域的研发战略与管线布局。
    医学新视点
    2025-06-26
    老年性痴呆 Roche AG 多发性硬化 视神经脊髓炎
  • 【行研】破解肿瘤治疗难题：ADC药物的技术革新与发展前景
    前沿研究
    【行研】破解肿瘤治疗难题：ADC药物的技术革新与发展前景
    抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）通过将靶向抗体与高效细胞毒性药物结合，实现了对肿瘤细胞的精准打击，被誉为“生物导弹”。 近年来，ADC领域迎来爆发式增长（表1为2024年已进入III期临床的部分ADC药物）。 表1-2024年进入III期临床的部分ADC药物。
    九洲药业
    2025-06-26
    HER2 恶性肿瘤 肿瘤 卡度尼利单抗 复旦大学
  • 神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    神济昌华全球首款针对渐冻症的基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定
    2025年6月25日，神济昌华自主研发的全球首款靶向TRIM72的基因疗法SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病（美国患病人数少于200,000）的创新疗法开发。 获得此认定后，SNUG01将享有临床研究费用25%的税收减免，有效降低研发成本；其次，将免除高达300万美元的生物制品许可申请（Biologics License Applications，BLA）费用；第三，药物获批上市后将享有7年市场独占权。
    动脉新医药
    2025-06-26
    肌萎缩侧索硬化 神济昌华（北京）生物科技有限公司 TRIM72
  • 肺癌全身转移+顽固鼻血+颅内肿块！东方多学科精准治疗改写结局→
    前沿研究
    肺癌全身转移+顽固鼻血+颅内肿块！东方多学科精准治疗改写结局→
    发现 晚期肺癌 合并 全身转移。 又遇上 顽固性出血 和 颅内肿块。 联合 多学科 绝境突围。
    上海市东方医院
    2025-06-26
    恶性肿瘤 肿瘤 胃癌 上海市东方医院 鼻衄
  • 49亿元！20万吨绿色甲醇项目落地
    公司动态
    49亿元！20万吨绿色甲醇项目落地
    吉电股份近日公告，控股子公司上海吉远绿色能源有限公司的全资子公司吉远(四平)绿色能源有限公司，拟投资建设梨树绿色甲醇创新示范项目。 项目总投资49.20亿元，位于吉林省四平市梨树县境内，包括风电装机规模40万千瓦、新建一座220千伏升压站及配套电化学储能装置，以及建设20万吨级甲醇合成装置，建设工期预计27个月。 吉电股份表示，作为公司落地的首个绿色甲醇创新示范项目，项目的建设标志着在绿色氢基能源领域迈出关键一步，助力公司绿色氢基能源平台的整体布局和加速发展。
    中国化工报
    2025-06-26
    甲醇项目
  • PNAS丨李振斐组合作开发新的3βHSD1抑制剂HEAL-116改善前列腺癌ARPI耐药性
    前沿研究
    PNAS丨李振斐组合作开发新的3βHSD1抑制剂HEAL-116改善前列腺癌ARPI耐药性
    近年来 ， 我国 前列腺癌 （ Prostate Cancer, PCa ） 发病率 和死亡率 增长迅猛 ， 日益 成为男性健康重要挑战，也对社会人力资源和医疗资源造成持续压力。 靶向 雄激素 - 雄激素受体 （ Androgen Receptor, AR ） 信号通路 的 二代抗雄药物能够 有效地延缓 前列腺癌 进展。 然而药物耐受不可避免，晚期前列腺癌的后续治疗 需要 新的治疗靶点和 治疗策略。
    BioArt
    2025-06-26
    前列腺癌 AR
  • 【瞩目】齐鲁抢重磅首仿，掘金280亿市场
    审批动态
    【瞩目】齐鲁抢重磅首仿，掘金280亿市场
    日前，CDE官网显示，齐鲁制药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理。 这是一款长效雾化支气管扩张剂，目前在国内暂无仿制药获批。 米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）吸入剂（化学药）销售额均超过280亿元，齐鲁制药暂无相关产品获批。
    米内网
    2025-06-26
    齐鲁制药有限公司 雷芬那辛
  • 【市场】38款新药进院可期，60亿独家注射剂入选
    审批动态
    【市场】38款新药进院可期，60亿独家注射剂入选
    近日，邛崃市医疗中心医院发布公告，决定引入部分需变更药品及部分药品品种以保证临床用药需求，包括5款需变更药品、38款新药。 其中，38款新药以化学药为主，科伦药业、人福等独家品种在列。 从药品类型看，38款新药中包含了26款化学药、11款生物药及1款中成药；从剂型上看，以注射剂为主，占比超过60%，口服常释剂（普通片剂、胶囊剂等）紧接在后，占比超过30%。
    米内网
    2025-06-26
    邛崃市医疗中心医院 新药
  • 【聚焦】中美华东1类新药来袭！瞄准2300亿市场
    审批动态
    【聚焦】中美华东1类新药来袭！瞄准2300亿市场
    近日，中美华东申报的1类新药注射用HDM2020获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。 注射用HDM2020是一款生物药1类创新药，其临床申请于2025年4月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。 今年以来中美华东部分获批临床的新药。
    米内网
    2025-06-26
    晚期实体瘤
  • 第十一批集采8个品种被盯上！超900亿市场“药王”易主，人福“11连涨”，华海、科伦发力
    招标采购
    第十一批集采8个品种被盯上！超900亿市场“药王”易主，人福“11连涨”，华海、科伦发力
    近日，业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿，其中有8个神经系统药物在列，2024年在中国公立医疗机构终端销售额合计接近50亿元。 此外，7个神经系统药物未被纳入但已满足入围门槛。 受集采影响，近年来神经系统化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏，2024年“药王”易主，企业排名中人福守擂成功；216个神经系统化药已有企业过评或视同过评，复星医药领跑过评榜。
    米内网
    2025-06-26
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 专家点评NCB | 延寿60%！李阳Terytty团队与合作者揭示全新长寿通路——溶酶体监察反应LySR
    专家观点
    专家点评NCB | 延寿60%！李阳Terytty团队与合作者揭示全新长寿通路——溶酶体监察反应LySR
    在人类历史的长河中，追求长寿一直是一个永恒的话题。 然而，尽管目前科学家已鉴定出超过 800个潜在能够影响长寿的基因 【1】 ， 如何延缓衰老或延长生物体的健康寿命仍是一个亟待攻克的难题 ，并被Science杂志列为125个最具挑战的科学问题之一 【2】 。 溶酶体作为细胞的降解与信号整合中心 【3】 ，其 功能衰退被认为是衰老和衰老 相关 神经退行性疾病 发生 的核心机制之一 ，但 如何 系统性地增强 溶酶体 功能并使机体 在健康或长寿方面获益， 目前相关研究仍然 十分 有限。
    BioArt
    2025-06-26
    衰老
  • 减肥手术能降低结直肠癌风险？ | 热点论文导读
    前沿研究
    减肥手术能降低结直肠癌风险？ | 热点论文导读
    减肥手术能降低结直肠癌风险。 肥胖已成为全球性健康问题，其不仅与代谢紊乱等疾病发生相关，还会增加结直肠癌（CRC）风险。 胃旁路手术（RYGB）能改善肥胖相关疾病并降低整体癌症风险，但其抑制CRC的具体机制尚不清楚。
    学术经纬
    2025-06-26
    大肠癌 肥胖 代谢紊乱
  • 运动抗衰老的核心密码解开了！《细胞》：这种成分能模拟运动收益
    前沿研究
    运动抗衰老的核心密码解开了！《细胞》：这种成分能模拟运动收益
    运动是一种高效、低成本的促进健康与抗衰干预策略。 长期运动如何系统性重塑多器官稳态？ 解析这些关键问题，不仅将揭示运动益寿的分子基础，更将为抗衰药物研发及精准健康干预策略奠定理论基础。
    学术经纬
    2025-06-26
    衰老
  • NEB 糖苷酶：何以成为全球抗体药糖基化检测的“品质信仰”？
    前沿研究
    NEB 糖苷酶：何以成为全球抗体药糖基化检测的“品质信仰”？
    蛋白质糖基化在制药和临床科学中的重要性日益增加，这对用于聚糖分析和操作的试剂质量提出了更高的要求。 然而，许多现有的商品化酶在纯度方面存在明显不足，含有污染性糖苷酶副活性（图 1），这将使它们在分析工作流程中的使用变得非常复杂和困难。 值得注意的是，使用底物类似物 pNP-α-Neu5Ac 并没有观察到这种污染物，凸显了使用寡糖底物进行质量控制评估的重要性。
    NEBiolabs
    2025-06-26
    阿加糖酶α 阿加糖酶β
  • 权威发布 | 禾元生物奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》| 锋投动态
    临床研究
    权威发布 | 禾元生物奥福民®重组人白蛋白（水稻）注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》| 锋投动态
    近日， 禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》（影响因子：25.8）在线发表了文章 《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 （重组人白蛋白（水稻）注射液作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品：一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验）。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行，对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药，每日剂量高达20g，连续注射最长14天。 其中重组人白蛋白（水稻）注射液给药人数为175人，阳性对照药基立福（Grifols）的Albutein为45人。
    倚锋资本
    2025-06-26
    肝硬化 江苏荃信生物医药股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司
  • 从血袋依赖到自由奔跑，禾沐基因破解复杂地贫治愈难题！
    前沿研究
    从血袋依赖到自由奔跑，禾沐基因破解复杂地贫治愈难题！
    父亲携带常见的 β 地贫突变（IVS-II-654），和母亲携带的 SEA-HPFH 罕见突变，竟在常规 23 种地贫检测中“隐身！” 直到华大基因高通量测序揭穿真相， 这对曾被评估为低风险的夫妻才明白：为何双胞胎会患上重型地贫。 说起孩子患病的心酸，“每月扎针时孩子的哭喊，是我最想删除的记忆。”
    禾沐基因
    2025-06-26
    深圳华大基因股份有限公司 地中海贫血 地中海贫血症 HGI-001注射液
  • 新型除草化合物 A4 合成路线新突破
    前沿研究
    新型除草化合物 A4 合成路线新突破
    聚焦化合物：精准抑制杂草的关键力量。 经过一系列试验，发现化合物 A4 对 NtPPO 展现出卓越的抑制作用，其抑制常数 Ki 值仅为 9.05 nM，这一数值远低于唑草酮（Ki = 52.0 nM）和氟烯草酸戊酯（Ki = 46.3 nM），这意味着化合物 A4 在抑制 NtPPO 方面具有更强的能力。 合成路线：工业化潜力的保障。
    智化科技
    2025-06-26
    除草 A4
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