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  • 远大拥有中国权益!德国核药公司IMT-11三期结果积极,今年递交NDA
    临床研究
    2025年3月6日,德国ITM同位素技术公司(ITM Isotope Technologies Munich SE)22届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)大会上宣布其放射性药物ITM-11在III期COMPETE临床试验中取得积极结果。 该试验共纳入309名患者,随机分配至ITM-11治疗组或依维莫司治疗组。 在COMPETE试验中,ITM-11与标准治疗药物依维莫司(everolimus)相比,显 著延长了患者的无进展生存期(PFS)近10个月,降低了三分之一的疾病进展或死亡风险。
    求实药社
    2025-03-07
    IMT-11 NDA
  • 国家药监局:21款医疗器械不予注册(附名单)
    研发注册政策
    生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 2月国家药监局对21款医疗器械不予注册,名单如下:。 序号 产品名称 申请人 代理人 1 空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 2 宫腔形宫内节育器 武汉卫民医疗器械有限责任公司 / 3 基因测序仪 北京施准医疗科技有限公司 / 4 直型金属接骨板 天津市康尔医疗器械有限公司 / 5 Q开关Nd:YAG激光治疗机 HLS Hypertech Laser Systems GmbH 北京海普泰克科技有限公司 6 股骨柄 MicroPort Orthopedics Inc. 上海微创骨科医疗科技有限公司 7 一次性使用等离子手术电极 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 / 8 导引导丝 深圳市顺美医疗股份有限公司 / 9 庆大霉素骨水泥 Tecres S.p.A 北京世纪医桥咨询有限公司 10 半自动体外除颤仪 北京科心医疗技术有限公司 / 11 病原微生物核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法) 天津金匙医学科技有限公司 / 12 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-07
    国家药监局
  • 价格治理“红”、“黄”标识全面展开,原研的全标“、黄、红”,1-7个标定所有药品
    招标采购
    近期,业内传医保局要对集采产品的价格进行全面梳理,实现集采产品的价格标识工作。 1、要求各集采牵头省份按照价格治理的要求完成省级平台的红黄标识,并将标识结果及时推送给联盟参与省份。 2、接下来可能各省际联盟集采的牵头省份也会推送相应的红黄标数据。
    风云药谈
    2025-03-07
  • 新一代减肥药来了!这些在研新药有望“变革”肥胖治疗
    前沿研究
    根据世界卫生组织(WHO)的统计, 全球肥胖成人的数目自1990年来翻了一倍,而肥胖青少年的数目提高了4倍。 截至2022年, 全球超过10亿人患有肥胖症。 由于肥胖会提高心血管疾病、糖尿病、代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)等多种慢性病的风险,它已经成为全球重大健康问题之一。
    医药观澜
    2025-03-07
    肥胖 减肥药
  • 2025年有望在中国获批的9款心血管系统疾病新药
    审批动态
    心血管疾病依然是全球范围内面临的严重疾病挑战。 根据2024年发表于心血管领域权威杂志 European Journal of Preventive Cardiology 上的一项研究预测,由于全球人口老龄化的推动,2025~2050年期间预计心血管患病率将增加90.0%,至2050年心血管死亡人数将达到3560万。 由此可见该领域的临床治疗需求之大。
    医药观澜
    2025-03-07
    心血管疾病 心血管系统疾病
  • 只需每3~6个月给药一次!圣因生物siRNA新药启动2期临床
    临床研究
    此次启动的是一项评估SGB-9768在 原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者 中的有效性和安全性的多中心、开放性2期研究。 SGB-9768是一款靶向补体C3的在研siRNA药物,采用了圣因生物独特创新的新一代GalNAc肝脏递送平台递送到肝脏细胞,通过敲降补体因子C3的蛋白表达,来治疗补体介导的多种疾病,包括IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)、干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)、阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以及其他肾脏和血液学疾病。 圣因生物创始人、CEO王为民博士表示:“SGB-9768在1期临床试验所获得的临床数据使我们为之振奋,我们认为SGB-9768在具备良好安全性和耐受性的同时,具有非常有效的治疗潜力。
    医药观澜
    2025-03-07
    IC-MPGN 免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎 干性年龄相关性黄斑变性
  • Nature 子刊 | 注射一次,血糖稳定一个月!我国团队研发新型长效缓释制剂
    前沿研究
    慢性病患者常面临长期频繁用药的困扰。 以常见的糖尿病为例,患者在使用胰岛素维持血糖稳定时,往往需要每天多次皮下注射。 因此,开发 长效缓控释系统、提升慢性病临床药物治疗有效性与安全性 ,对于满足患者的长期治疗需求非常重要。
    Being科学
    2025-03-07
    糖尿病 血糖
  • 首个肿瘤疫苗推出在即!Moderna在研疫苗+Keytruda联合疗法大大提升黑色素瘤存活率
    临床研究
    当地时间3月5日,美国疫苗厂商 Moderna 在投资者会议上表示,该公司有望 于2027年推出首个肿瘤疫苗 。 当天收盘,Moderna股价大涨近16%。 Moderna正在与默沙东共同开发一款个性化的肿瘤疫苗,并已对严重的皮肤癌(黑色素瘤)患者进行后期临床试验。
    Being科学
    2025-03-07
    肿瘤疫苗 黑色素瘤 Keytruda
  • 干细胞:女性健康的“秘密武器”
    前沿研究
    在30岁及50岁,中国女性将分别遭遇“断崖式衰老”。 但是,随着健康意识的不断普及和生活水平的提高,越来越多的女性开始重视养生调护、抗衰保健、以及预防疾病。 干细胞的治疗作用包括向身体输送年轻的干细胞,通过归巢功能,精准地依附在衰老的卵巢周围,并分化为卵巢细胞,以修复和补充受损的卵巢组织。
    领康Leading
    2025-03-07
    衰老 干细胞
  • 诺和诺德:锚定创新航向,构筑长期健康未来
    公司动态
    近日,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会,全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点:直击慢性疾病之间的相互关联,以整体性方式打破壁垒,强化协同,全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革;同时继续深耕罕见病领域,引领药物研发创新,探索整合解决方案,全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen) 说道:“一个多世纪以来,诺和诺德专注于‘驱动改变,携手战胜严重慢性疾病’,为社会创造价值。 着眼未来,心血管代谢疾病领域充满潜力,公司在这方面拥有领先的科研经验。
    诺和诺德中国研发中心
    2025-03-07
    代谢疾病 健康
  • 嘉越医药JYP0322和WX390最新临床研究结果入选AACR 2025
    临床研究
    2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)2025年会将在美国芝加哥盛大召开。 嘉越医药将以 口头报告 形式展示新一代ROS1抑制剂JYP0322在ROS1基因融合阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的最新I期临床研究结果,这是 JYP0322在NSCLC患者中的首次数据发表 。 此外,公司还将通过 壁报展示 创新药物WX390(PI3K/mTOR双靶点抑制剂)联合特瑞普利单抗治疗晚期宫颈癌患者的最新临床研究结果。
    嘉越医药
    2025-03-07
    ROS1
  • Mol Cell:孟飞龙/胡晋川/王剑合作解析转录核心因子ELOF1介导抗体多样化的分子机制
    前沿研究
    当病原体入侵时, B 细胞 通过识别抗原表位产生特异性抗体,这些抗体能精准结合并标记病原体,促进 其被 免疫 系统 清除。 这两个过程都依赖于 B 细胞特异性表达的活化诱导 胞嘧啶脱氨酶 (AID) 。 虽然 AID 的靶向作用依赖于抗体基因的转录活性,但转录机器在其中的具体调控机制仍不明确。
    Brainology
    2025-03-07
    王剑 分子 胡晋川
  • 剑桥杨杰一作兼通讯Nature:科学家发现阿司匹林如何阻止癌症转移
    专家观点
    癌症转移 ,是指癌细胞从原发灶扩散到远端器官,这是全球 90% 的癌症相关死亡的罪魁祸首 。 理论上,转移的癌细胞特别容易受到免疫系统的攻击,因为它们离开了原发灶中已建立的免疫抑制性肿瘤微环境。 此前的研究显示, 阿司匹林 和癌症转移减少有关,但背后的确切作用机制尚不清楚。
    Brainology
    2025-03-07
    癌症
  • 国投创业领投珂阑医药,助力胆固醇代谢领域创新突破
    医药投融资
    近日,国投创业宣布领投珂阑(上海)医药科技有限公司(简称“珂阑医药”),本轮融资将助力珂阑医药加快核心管线的临床申报及研发进程,进一步夯实公司的技术平台和创新能力,推动胆固醇代谢领域的创新药物研发迈向新阶段。 珂阑医药专注于糖脂代谢领域的前沿研究,围绕胆固醇代谢通路的创新靶点,布局多个First-in-class(全球首创)新药管线,致力于为高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化及MASH等代谢相关疾病提供创新治疗方案。 其创新管线不仅填补了当前市场的技术空白,也为代谢疾病治疗提供了新的可能。
    国投创业
    2025-03-07
    胆固醇代谢
  • 2025年居民医保人均财政补助至700元
    医保动态
    十四届全国人大三次会议3月5日上午在人民大会堂开幕,国务院总理李强作政府工作报告。 李强在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,加强疾病预防控制体系建设,统筹做好重点传染病防控。 居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。
    财经大健康
    2025-03-07
    医保
  • 酵母生产重组单克隆抗体:挑战与应对策略
    前沿研究
    在生物医药领域,单克隆抗体(mAbs)可是明星分子。 它是在实验室精心设计的蛋白质,就像一把把精准的 “钥匙”,能凭借着单亲和力或多亲和力,特异性地结合特定的目标或抗原,模拟人体免疫系统产生的天然抗体,对抗那些有害的病原体。 一、重组单克隆抗体生产概述。
    抗体圈
    2025-03-07
    单克隆抗体 酵母
  • 墨卓MobiNova®-100 | 高性价比国产单细胞测序,助力科研创新与临床突破
    临床研究
    2022年,墨卓生物推出了MobiNova®-100单细胞测序建库系统, 以其高达70%的细胞捕获率和低于5%/千细胞的多胞率,直接对标国际主流产品,展现了国产技术的强劲实力。 Part 1 MobiNova单细胞平台。 MobiNova-100®单细胞测序建库系统是由墨卓生物自主研发的高质量、高稳定性、高性价比的国产单细胞测序平台,由中美四院院士David Weitz教授最新升级的液滴微流控单细胞技术转化而来。
    Scientific Services和元生物
    2025-03-07
    墨卓生物 流产 MobiNova
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