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  • 科学家开发新型 ELISA 平台，为生物药 HCPs 监测装上 "精准雷达"
    前沿研究
    科学家开发新型 ELISA 平台，为生物药 HCPs 监测装上 "精准雷达"
    摘要： 在生物制药领域，重组治疗性产品开发过程中，杂质的潜在存在是必须监控的关键环节。 一、生物制药中的 "隐形杀手"：宿主细胞蛋白的挑战与监测现状 （一）HCPs：生物药生产中的关键杂质。 这些蛋白质来源多样，在分子重量、等电点和疏水性等方面存在高度异质性，部分 HCPs 甚至难以清除。
    抗体圈
    2025-06-26
    ELISA 生物药
  • 政策丨NMPA：抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药
    前沿研究
    政策丨NMPA：抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药
    6月25日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
    国药致君
    2025-06-26
    国家药品监督管理局
  • 地方丨浙江：《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》
    研发注册政策
    地方丨浙江：《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》
    6月26日，浙江药监局发布《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（下称《意见》）。 《意见》指出 深入实施优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点，重大变更审评时限压缩至60 个工作日以内。 《意见》要求 统筹省域药品监管资源，深化药品上市后变更管理、药品生产许可变更联动审批、药品生产企业搬迁变更“一件事”、医疗器械“研审联动”等改革。
    国药致君
    2025-06-26
    药品医疗器械
  • 溶瘤病毒第一股：亦诺微递表港交所，估值4.85亿美元
    医药投融资
    溶瘤病毒第一股：亦诺微递表港交所，估值4.85亿美元
    6月25日，港交所官网显示， Immvira Bioscience Inc.亦诺微医药 （以下简称：亦诺微 ）递交港交所上市申请，拟赴港上市。 花旗、中金公司为联席保荐人 。 截至最后实际可行日期，亦诺微的产品管线包括两款临床阶段溶瘤免疫疗法候选药物、两款临床前阶段工程化外泌体治疗候选药物以及三款可直接商业化的工程化外泌体产品（包括一款已通过INCI途径注册商业化的工程化外泌体产品）。
    药时空
    2025-06-26
    外泌体
  • 冲刺半年 | 联合用药方案的核心之选，共筑肝健康防线
    研发注册政策
    冲刺半年 | 联合用药方案的核心之选，共筑肝健康防线
    2025上半年冲刺决战号角已经吹响！ 在医药销售领域 ， 葵花药业集团精品成人药事业群消化事业部安徽OTC代表赵曼曼 与其团队，精准把握市场需求，创新性地优化营销推广策略。 在日常药房服务中，肝脏健康相关咨询量持续增长。
    葵花药业
    2025-06-26
    肝脏疾病
  • Cell | 绕开“心脏警报”，新一代口服降糖药或将改写糖尿病治疗格局？
    前沿研究
    Cell | 绕开“心脏警报”，新一代口服降糖药或将改写糖尿病治疗格局？
    在与糖尿病和肥胖的漫长斗争中，医学界从未停止过寻找更优解决方案的脚步。 研究团队通过巧妙的药物设计，开发出一种全新的口服小分子激动剂。 它能精准地“唤醒”肌肉细胞的“吃糖”潜力，同时巧妙地避开了传统同类药物引发心脏副作用的“雷区”。
    生物探索
    2025-06-26
    糖尿病 肥胖
  • 中国生物制药 6 款 1 类新药首次获批临床
    审批动态
    中国生物制药 6 款 1 类新药首次获批临床
    Insight 数据库显示，2025 年以来，中国生物制药已经有 6 款 1 类新药 首次在国内获批临床。 从药物类型来看，包括 1 款 ADC、1 款双抗 ADC、2 款单抗、1 款 PROTAC、1 款化药。 TQB6411 ： EGFR/c-Met 双抗。
    Insight数据库
    2025-06-26
    EGFR c-Met 中国生物制药有限公司
  • 敲定“第一层审批”时间表！香港CMPR将实现自主、科学审批新药
    研发注册政策
    敲定“第一层审批”时间表！香港CMPR将实现自主、科学审批新药
    香港特別行政区政府卫生署、香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室助理署长陈诗涛，在香港卫生署今日正式公布“香港药物及医疗器械监督管理中心”（以下简称香港药械监管中心，CMPR）成立时间表及新药“第一层审批”路线图后，第一时间告诉研发客说：“成立香港药械监管中心（CMPR）及推行第一层审批，可以让国内外企业在制定药械产品上市策略时多一个选择。 以国内企业来说，创新药可选择香港为其中一个率先上市和注册的地区。 由此，可助力国内创新药械产品出海。
    研发客
    2025-06-26
  • BD项目010 | 一款海外治疗肢端肥大症的老药新用寻求合作
    公司动态
    BD项目010 | 一款海外治疗肢端肥大症的老药新用寻求合作
    中康科技、海南乐城管理局、BD-CHINA俱乐部在。 “中国医药健康商务拓展大会” 报名开启。 直击商业化合作“必达”，。
    美柏资本
    2025-06-26
    三叉神经痛 苯丙酮尿症 肢端肥大症 遗传性血管性水肿 尿素循环疾病
  • 艾美疫苗精彩亮相 CPHI&PMEC China 2025
    公司动态
    艾美疫苗精彩亮相 CPHI&PMEC China 2025
    第二十三届世界制药原料中国展(CPHI China 2025)与第十八届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China 2025)在上海新国际博览中心盛大启幕，全面呈现全球医药产业最新技术趋势与市场机遇。 艾美疫苗携汉逊酵母重组乙肝疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、人二倍体灭活甲肝疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌疫苗等多款重磅疫苗亮相大会。 作为全球医药产业的盛宴，CPHI&PMEC China 2025参展企业均有超高的科技含量。
    艾美疫苗
    2025-06-26
    艾美疫苗股份有限公司
  • 超42亿美元！自免巨头参股濒危药企，再现大额BD
    医药投融资
    超42亿美元！自免巨头参股濒危药企，再现大额BD
    6 月 26 日，荣昌生物与纳斯达克上市公司 Vor Biopharma 达成一项创纪录的授权许可协议。 根据协议， 荣昌生物将自主研 发的泰它 西普 在除大中华区以外的全球开发和商业化 独家权利授予 Vor Bio 。 作为交易对价，荣昌生物将获得 1.25 亿美元首付款 与股权认购， 最高可达 41.05 亿美元 的里程碑付款，以及基于销售额的高个位数至双位数比例分成。
    新康界
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Johnson & Johnson 南京传奇生物科技有限公司 伊布替尼 Vor BioPharma
  • 2025西普会BD项目|一款全球III期的中重度少年儿童斑秃植物药项目寻求合作
    公司动态
    2025西普会BD项目|一款全球III期的中重度少年儿童斑秃植物药项目寻求合作
    新康界
    2025-06-26
    儿童斑秃 BD项目
  • 国内首个！先博生物自免通用型 CD19 CAR-NK 实现快速深度缓解：100% 应答+「零」 毒
    前沿研究
    国内首个！先博生物自免通用型 CD19 CAR-NK 实现快速深度缓解：100% 应答+「零」 毒
    在与上海交通大学医学院附属仁济医院风湿病科叶霜教授和扶琼教授团队合作开展的临床研究中，SNC103 在治疗 复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 病人中实现快速深度缓解，并展示出卓越的安全性。 据悉，SNC103 是 国内首个获批 IND 治疗 SLE 的 通用型 NK 细胞疗法 。 SLE 是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。
    医麦创新药
    2025-06-26
    CD19 系统性红斑狼疮 深圳先博生物科技有限公司
  • 亦诺微递表港股 IPO，冲击溶瘤病毒疗法第一股
    医药投融资
    亦诺微递表港股 IPO，冲击溶瘤病毒疗法第一股
    花旗、中金公司为联席保荐人。 周博士在病毒学及免疫学领域拥有逾 30 年丰富经验，被公认为 T-VEC 骨架的发明者，而 T-VEC 骨架已成为开发溶瘤单纯疱疹病毒 （oHSV） 及其他溶瘤免疫疗法的 黄金标准平台 。 亦诺微成立于 2015 年，致力于开发新型溶瘤病毒疗法和外泌体疗法，成立十年来建立了丰富的、具备差异化特色的研发管线，包括覆盖膀胱癌全谱系的临床管线。
    医麦创新药
    2025-06-26
    膀胱癌
  • 2 项 NDA 待提交！荣昌生物 BLyS/APRIL 融合蛋白超 300 亿元授权出海
    交易并购
    2 项 NDA 待提交！荣昌生物 BLyS/APRIL 融合蛋白超 300 亿元授权出海
    根据协议，荣昌生物将取得 Vor Bio 价值 1.25 亿美元现金及认股权证 （包括 4500 万美元的首付款和价值 8000 万美元的认股权证，认股权证可以每股 0.0001 美元认购 Vor Bio 3.2 亿股的普通股，约占 Vor Bio 经扩大总发行股本的 23%） 、最高可达 41.05 亿美元的里程碑付款，总金额 42.3 亿美元 （折合人民币约 303.2 亿元） ，此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 泰它西普是荣昌生物研发的 first-in-class 注射用重组 B 淋巴细胞刺激因子 （BLyS） /增殖诱导配体 （APRIL） 双靶点的新型融合蛋白，可同时抑制 BLyS 和 APRIL 两个细胞因子与 B 细胞表面受体的结合，阻止 B 细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。 目前，泰它西普治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎三个适应症已在中国获批上市。
    医麦创新药
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 APRIL 重症肌无力
  • 极智生物完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    极智生物完成数千万元Pre-A轮融资
    近日， 山东极智生物科技有限公司（以下简称“极智生物”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资 。 募集资金将主要用于强化其数字育种技术的商业化落地、扩大育种基地建设，以及深化与下游食品加工企业的产业化合作，特别是在“优质+健康功能”小麦新品种的选育与推广上加速突破。 极智生物是一家致力于数字育种4.0技术研发和推广的国家高新技术企业。
    生物天使
    2025-06-26
    Pre-A轮融资 极智生物
  • 珍宝岛药业数字化转型成果受关注，“百城千园行”走进鸡西分公司
    公司动态
    珍宝岛药业数字化转型成果受关注，“百城千园行”走进鸡西分公司
    为深入贯彻落实黑龙江省工业互联网一体化进园区“百城千园行”系列活动部署，全面完成“七个进园区”工作任务，加快推进鸡西市新型工业化进程，培育新质生产力，全力打造中小企业数字化转型试点城市发展新优势。 由鸡西市工信局主办，黑龙江省2025年工业互联网一体化进园区“百城千园行”活动启动仪式暨推动鸡西市中小企业数字化转型专题培训于日前召开，并于6月25日下午组织参加活动的领导到珍宝岛药业鸡西分公司实地参观。 大家集中观看了企业发展视频宣传片，了解了珍宝岛药业总体概况及产业布局，通过企业发展宣传板展示了解珍宝岛药业从 1996年起至今近30年发展历程，从创业初期的艰苦奋斗，到当前的跨越腾飞，全面实现大健康产业布局的发展变化。
    珍宝岛药业
    2025-06-26
    百城千园行
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