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  • 甘李药业博凡格鲁肽注射液I期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽注射液I期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    近日，甘李药业自主研发的1类创新药博凡格鲁肽（GZR18）注射液在中美两地开展的两项I期临床研究成果已正式发表于内分泌代谢领域权威期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》（2024年影响因子5.8，中科院二区）。 博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的超长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），临床前研究已证实其具有显著的降糖减重作用 2 。 研究数据显示，博凡格鲁肽展现出良好的剂量相关性特征；中美受试者的药物暴露量（AUC0-t）和血药峰值（Cmax）几何平均比均接近1，具有高度可比性。
    甘李药业
    2025-03-07
    diabetes obesity 格鲁肽
  • 胞外蛋白降解剂迎来重大进展
    前沿研究
    胞外蛋白降解剂迎来重大进展
    2025年3月3日， Biohaven宣布 其潜在的同类首创IgG1,2,4选择性降解剂BHV-1300 初步临床数据，该药物可快速大幅降低总IgG，为治疗自身免疫性疾病提供了一种新型变革性 MoDE 平台分子。 在为期四周的1期临床研究中，每周皮下注射1000mg剂量的BHV-1300可使总IgG 迅速、大幅、持续降低，最高可达 84%，中位数降低为 80%。 BHV-1300 是一种小分子，可能是同类首创的细胞外 IgG 降解剂，其利用人体的天然肝清除机制， 选择性地靶 向和清除 IgG 1 、 IgG 2 和 IgG 4 。
    Antibody Research
    2025-03-07
    IgG 胞外蛋白降解剂
  • 跨国药械巨头年报陆续发布，看看DeepSeek给出的业绩排名
    财报业绩
    跨国药械巨头年报陆续发布，看看DeepSeek给出的业绩排名
    随着2024年财报季落幕，跨国药企（MNC）业绩排名与行业趋势逐渐清晰。 在GLP-1类药物爆发、肿瘤治疗迭代、各国市场政策调整等多重因素驱动下，全球制药巨头竞争格局迎来新变化。 总营收：888.21亿美元（+4.3%）。
    医药经济报
    2025-03-07
    巨头 跨国药械 DeepSeek
  • 中国生物三价流感疫苗获得菲律宾GMP证书
    审批动态
    中国生物三价流感疫苗获得菲律宾GMP证书
    2025年3月3日，国药集团中国生物长春生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的GMP证书，标志着中国生物三价流感疫苗再获国际认可，为产品进一步拓展海外市场创造新机遇。 长春生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗。 长春生物制品研究所作为中国最早的流感疫苗研发生产基地， 始终坚持以最严的质量标准全力保障流感疫苗的生产供应， 生产的流感疫苗在国内已连续上市22年，不含防腐剂，品质稳定可靠，批签发百分百合格 ，具有良好的安全性和有效性 。
    中国生物
    2025-03-07
    流感病毒 流感疫苗
  • 4小时起效，强生抗抑郁鼻喷剂正式上市
    审批动态
    4小时起效，强生抗抑郁鼻喷剂正式上市
    强生公司宣布，旗下 抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂已在中国正式上市 。 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 是首个获批用于与口服抗抑郁药联合， 缓解 伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物 ，具有全新作用机制和给药方式。 临床研究显示， 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
    新浪医药
    2025-03-07
    艾司氯胺酮 抑郁症 抑郁鼻喷剂
  • AAD 2025：Almirall 展示了早期管线进展和真实世界证据，证明 AK 治疗成功和患者对 Tirbanibulin 的满意度
    研发注册政策
    AAD 2025：Almirall 展示了早期管线进展和真实世界证据，证明 AK 治疗成功和患者对 Tirbanibulin 的满意度
    Almirall公司在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了五篇科学海报，包括关于局部治疗角化病（AK）的新药tirbanibulin的数据以及早期资产LAD191的研究进展。tirbanibulin的数据显示其在治疗AK方面的有效性和安全性，而LAD191则是一种针对IL-1RAP的高亲和力单克隆抗体，用于治疗免疫调节性皮肤疾病。Almirall致力于通过研发和创新，改善皮肤疾病患者的治疗效果和生活质量。
    Businesswire
    2025-03-07
  • 季节性过敏鼻炎又犯了？“生物城造”创新药上市！这些医院可以买到→
    审批动态
    季节性过敏鼻炎又犯了？“生物城造”创新药上市！这些医院可以买到→
    又到了季节性过敏性鼻炎的高发季节。 不少患者因此长期忍受。 近期，生物城企业康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）自主研发的 1类创新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液） 获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR） ，是 全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
    成都天府国际生物城
    2025-03-07
    康悦达 季节性过敏性鼻炎 过敏鼻炎
  • 血压＜120 mmHg更好？新研究发现，强化降压与死亡、心梗、心衰等风险降低相关
    前沿研究
    血压＜120 mmHg更好？新研究发现，强化降压与死亡、心梗、心衰等风险降低相关
    但进一步将血压降低至120/70 mmHg的获益情况相关大型研究结果并不一致，因此， 最佳降压目标在临床上仍待确认 。 近日， Journal of Internal Medicine 发表一项荟萃分析结果，表明 对于心血管风险升高的患者，相比于标准降压（收缩压＜140 mmHg），强化降压（收缩压＜120 mmHg）与全因死亡率和主要心血管不良事件（MACE）发生率较低相关，但需要关注到耐受性也有所提升。 所有研究均报告了全因死亡率数据。
    医学新视点
    2025-03-07
    心梗 心衰 血压
  • 「新锐公司」艾赛普生物：全球首创的体内原位自组装纳米生物技术平台，泛肿瘤荧光显像剂创新药物获批临床
    审批动态
    「新锐公司」艾赛普生物：全球首创的体内原位自组装纳米生物技术平台，泛肿瘤荧光显像剂创新药物获批临床
    近日， 艾赛普（北京）生物科技有限公司 （ 以下简称： 艾赛普生物 ） 自主研发的。 据悉， iSAP-0909是艾赛普生物基于“体内原位自组装”纳米生物技术平台开发的肿瘤荧光成像剂， 显著提升肿瘤成像的精准度与稳定性，本次获批适应症为 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）辅助诊断与术中定位。 目前，该药物已获美国FDA及中国NMPA的双IND临床默认许可，标志着iSAP-0909正式进入全球同步开发的新阶段。
    药圈时汇
    2025-03-07
    赛普生物 艾赛普 泛肿瘤荧光显像剂
  • 「最新融资」睿华辰医疗：完成数千万元A1轮融资，加速推动AI+精准放疗机器人技术革新
    医药投融资
    「最新融资」睿华辰医疗：完成数千万元A1轮融资，加速推动AI+精准放疗机器人技术革新
    近日， 北京睿华辰医疗科技有限公司（以下简称“睿华辰医疗”）宣布成功完成数千万元 A1 轮融资 。 本轮融资由中金资本旗下 中金汇融 领投， 天峰资本 等机构共同投资。 睿华辰医疗由医疗机器人领军企业天智航（ 688277.SH ）、肿瘤微创治疗创新平台企业海杰亚医疗、高端医疗器械 CDMO 平台北京市医疗机器人产业创新中心、以及美国创新技术企业星空放疗（ Celestial Oncology ）等共同发起成立。
    药圈时汇
    2025-03-07
    oncology 睿华辰医疗 AI+精准放疗机器人技术
  • 荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！依沃西头对头“药王”研究成果全文发表
    临床研究
    荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！依沃西头对头“药王”研究成果全文发表
    近日，健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首创双抗新药依沃西HARMONi-2的研究数据荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 HARMONi-2是一项依沃西对比全球销售“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的随机、双盲、对照研究。 而与帕博利珠单抗对比的药物，则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。
    中山健康产业基地
    2025-03-07
    柳叶刀 依沃西
  • M++：突破边界，重塑生物工艺！
    前沿研究
    M++：突破边界，重塑生物工艺！
    面对这些挑战，行业需要一种创新的解决方案来推动变革。 此刻， 利穗重磅推出M++， 以颠覆性的创新，重塑生物工艺。 M++，一款专为生物制药行业匠心打造的 超级多功能数字化工艺转移平台， 它集创新性、高效性与可靠性于一身，不仅轻松应对当前的生产挑战，更为未来的技术迭代与升级铺设坚实的基石。
    同写意
    2025-03-07
    M++
  • 纳安T320抗癌新药正式获得中国临床试验批件
    临床研究
    纳安T320抗癌新药正式获得中国临床试验批件
    2025年3月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，由纳安自主研发创制的T320抗癌创新药，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件，适应症为晚期实体瘤。 目前，纳安T320通过了中国、美国和澳大利亚的严格审核，获得了三个国家的新药临床许可，标志着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段。 纳安T320-ADC新药拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出高效抗肿瘤活性和良好安全性。
    纳安
    2025-03-07
    抗癌新药 纳安
  • 复星医药自研1类新药「复瑞替尼」申报上市
    审批动态
    复星医药自研1类新药「复瑞替尼」申报上市
    3月6日，复星医药发布公告，其自主研发的 1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊 （项目代号：SAF-189，Foritinib）的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。 该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等， 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 复瑞替尼（Foritinib）是一种在研的高效、具有CNS高渗透性的ALK/ROS1抑制剂 ， 该新药由复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司与中国科学院上海药物研究所共同进 行临床前研究，并独家许可复星万邦就该新药于中国境内（不包括港澳台地区，下同）进行独家开发（包括但不限于临床试验、上市注册等）和商业化。
    Pharma CMC
    2025-03-07
    ROS1 ALK 非小细胞肺癌
  • 强生全新作用机制抗抑郁药物在华上市
    审批动态
    强生全新作用机制抗抑郁药物在华上市
    今日，强生宣布旗下抗抑郁药物 速开朗®（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂） 已在中国正式上市。 速开朗®是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物 ，具有全新作用机制和给药方式。 临床研究显示，速开朗®联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
    Pharma CMC
    2025-03-07
    速开朗 抑郁症 抑郁药物
  • 中国生物制药与清普生物就一款2类新药达成合作
    公司动态
    中国生物制药与清普生物就一款2类新药达成合作
    3月6日，中国生物制药发布公告，集团与南京清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。 预计该产品将于近期获国家药监局批准上市。 QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液 ， 是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID) ，已在中国和美国申报上市。
    Pharma CMC
    2025-03-07
    2类新药
  • 百奥泰生物研发副总辞职
    人事变动
    百奥泰生物研发副总辞职
    3月6日，百奥泰生物发布公告，公司董事会于近日收到公司 非独立董事、副总经理LIU CUIHUA（刘翠华）女士的书面辞职报告， LIU CUIHUA（刘翠华）女士因个人原因辞去公司第二届董事会董事、副总经理职务 。 据公告披露， LIU CUIHUA（ 刘翠华 ）女士在百奥泰工作期间，主要负责研发相关工作。 刘翠华，1965年11月出生，美国国籍，博士学位，生物物理化学专业。
    Pharma CMC
    2025-03-07
    奥泰生物
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