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  • 加码布局亚太市场，德琪医药希维奥®在印度尼西亚正式获批上市
    审批动态
    加码布局亚太市场，德琪医药希维奥®在印度尼西亚正式获批上市
    ▶ 希维奥 ® 是在印度尼西亚获批上市的首款且唯一一款XPO1抑制剂。 ▶ 2024下半年至今，希维奥 ® 陆续在泰国、马来西亚、印度尼西亚获批上市，大幅推进了公司在亚太市场的商业化布局。 截至目前，希维奥 ® 已在亚太市场的10个国家和地区获批用于治疗多项适应症。
    德琪医药
    2025-03-05
    XPO1 希维奥 亚太市场
  • 2月药企高管动态 | 诺华、GE医疗、第一三共、武田、辉瑞、百特、艾伯维、丹纳赫、强生、百济神州、直观复星等全球药企人事变动
    人事变动
    2月药企高管动态 | 诺华、GE医疗、第一三共、武田、辉瑞、百特、艾伯维、丹纳赫、强生、百济神州、直观复星等全球药企人事变动
    百济神州原大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智（Eric Huang）于近日离任寻求外部发展机会。 公司将尽快启动其继任者的招聘。 公开资料显示，加入百济神州之前，黄智在2007年至2020年期间就职于诺华。
    医药健闻
    2025-03-05
  • 集采后，大批药企商销困境
    招标采购
    集采后，大批药企商销困境
    医药行业变革风暴来袭，你还能淡定多久？ 传统医药商销模式的 “遮羞布”被 撕开 ，众多企业苦不堪言！ 药企正在经历的痛苦时刻。
    赛柏蓝
    2025-03-05
    集采
  • 第十一批国采，16个药「备战」
    招标采购
    第十一批国采，16个药「备战」
    16个产品备战第十一批国采。 倍特、扬子江抢“标王”。 截至2025年3月2日，已有企业过评的呼吸系统用药达97个（按产品名统计），其中27个产品已中标前十批国采（统计不含废标产品），从用药途径来看，口服药占了17个，吸入剂占了6个，注射剂占了4个。
    赛柏蓝
    2025-03-05
    扬子江 国采
  • 寨卡病毒威胁仍在，疫苗与单克隆抗体研发能否 “破局”？
    前沿研究
    寨卡病毒威胁仍在，疫苗与单克隆抗体研发能否 “破局”？
    寨卡病毒自 2015-2016 年在美洲爆发流行以来，其防控相关研究备受关注。 小编将结合这两篇论文，梳理寨卡病毒在疫苗、单克隆抗体研发及整体研究方面的关键进展、面临挑战与优先研究方向。 寨卡病毒是一种主要由伊蚊传播的虫媒病毒，属于黄病毒科正黄病毒属。
    生物制品圈
    2025-03-05
    寨卡病毒 单克隆抗体 疫苗
  • 2025 医药行业大洗牌：谁能穿越周期？
    公司动态
    2025 医药行业大洗牌：谁能穿越周期？
    一、裁员潮数据触目惊心，行业震荡加剧。 据赛柏蓝不完全统计，仅前两个月，至少 48 家药企宣布了人员裁撤、工厂关闭或研发管线终止计划。 从企业类型来看，裁员潮呈现出复杂态势。
    生物制品圈
    2025-03-05
    医药行业
  • 政府工作报告中的医药话题：药价、集采、创新药目录......（附报告图解）
    招标采购
    政府工作报告中的医药话题：药价、集采、创新药目录......（附报告图解）
    今日（3月5日）上午，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。 通读报告并重点学习医疗卫生方面的内容，报告对2025年医疗卫生领域工作指明了方向。 1、医疗、医保、医药“三医联动”仍然是顶层规划，以“ 健康优先 ”作为发展战略，除了协同发展以外，还有“ 治理” ，这点需要行业朋友们注意。
    医药云端工作室
    2025-03-05
    集采
  • “治标”到“治本”！从首创评价体系赋能干细胞疗法看骨关节炎行业未来
    前沿研究
    “治标”到“治本”！从首创评价体系赋能干细胞疗法看骨关节炎行业未来
    近日，西比曼生物旗下的异体脂肪间充质干细胞注射液AlloJoin ® 在治疗膝骨关节炎的3期临床试验中，首次采取了将 膝关节腔结构改善 作为临床终点评估指标之一，引发业界广泛关注。 此前，2024年8月，国家药审中心发布了 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》 。 骨关节炎（OA）：未被满足的临床需求与治疗困境。
    医麦客
    2025-03-05
    膝骨关节炎 干细胞疗法
  • 定了！全球首款外泌体细胞疗法审批决定日期为今年8月
    审批动态
    定了！全球首款外泌体细胞疗法审批决定日期为今年8月
    当地时间3月4日，Capricor Therapeutics公司宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。 新闻稿指出， 如果获批，deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法 。 DMD是一种渐进性肌肉萎缩症， 其特征为骨骼肌、心脏和呼吸肌进行性无力和慢性炎症， 患者中位死亡年龄约为30岁 。
    医麦客
    2025-03-05
    外泌体 心肌病
  • 【2025 IBI参展企业】汇芯生物完成近亿元A轮融资，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程
    医药投融资
    【2025 IBI参展企业】汇芯生物完成近亿元A轮融资，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程
    近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）宣布成功完成A轮融资，融资金额近亿元人民币。 本轮融资吸引了知名投资人的投资，并获得浩悦中国医疗产业基金的大力支持。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，并将持续为汇芯生物提供长期战略支持。
    医麦客
    2025-03-05
    外泌体 汇芯生物 细胞行业
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百利天恒又启动了一项 BL-B01D1 的国内 Ⅲ 期临床 （NCT06857175） 。 这是该药启动的第 9 项Ⅲ 期临床 。 BL-B01D1 （伦康依隆妥单抗） 是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC 。
    Insight数据库
    2025-03-05
    HER3 EGFR ADC
  • 烧掉半个公司市值的豪赌！吉利德想靠CAR-T再赢一次！
    财报业绩
    烧掉半个公司市值的豪赌！吉利德想靠CAR-T再赢一次！
    吉利德2017年以119亿美元收购Kite Pharma获得CAR-T疗法Yescarta和Tecartus，2020年以210亿美元收购Immunomedics获得TROP2 ADC药物Trodelvy，同年49亿美元收购Forty Seven布局CD47靶点。 然而，CD47单抗Magrolimab因安全性问题导致临床试验终止，49亿美元投入血本无归；Trodelvy在膀胱癌、非小细胞肺癌等适应症中接连失败，加速批准被撤回。 截至2024年，因CD47、HIF-2α等项目失败，吉利德已损失超66亿美元。
    求实药社
    2025-03-05
    CD47 scar CAR-T
  • 2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
    研发注册政策
    2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导
    尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦和孟加拉国等新兴市场展现出巨大的发展潜力，但这些国家和地区的药品市场准入规则复杂且严格，比如，新兴国家及国际组织的监管框架均不相同（WHO/PIC/S等），给准备出海的企业提出了难题。 熟悉并遵循国际标准法规以及当地的特殊要求，对于制药企业成功进入这些市场、提高国际竞争力以及推动整个医药产业的国际化发展至关重要。 因此，我们计划于2025年3月 22日-23日在线上直播举办“2025 药品出海新兴市场（尼日利亚、南非、埃及、巴基斯坦、孟加拉国）路线规划及注册流程指导专题培训班” 。
    药时空
    2025-03-05
  • 3 种革命性技术让抗体生产效率提升 40 倍！
    前沿研究
    3 种革命性技术让抗体生产效率提升 40 倍！
    同学们，今天咱们来深入探讨一下免疫疗法中极为关键的杂交瘤技术制备单克隆抗体的相关知识。 这一技术在现代免疫学、医学等领域有着不可忽视的重要作用。 杂交瘤技术是用于产生单克隆抗体的技术。
    抗体圈
    2025-03-05
    单克隆抗体 抗体生产
  • Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    临床研究
    Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布或将从纳斯达克交易市场退市，注销其发行普通股。 Syros预计于3月10日向美国证券交易委员会提交材料，预计3月20日正式摘牌。 一直以来，Syros的运营处境十分堪忧，很早就丧失了融资能力，借助外部金融贷款续命。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-05
    临床失败
  • 百济神州B7H3 ADC新药联合疗法在中国获批临床
    审批动态
    百济神州B7H3 ADC新药联合疗法在中国获批临床
    3月4日，据CDE官网公示， 百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。 BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） ， 是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。 该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。
    药研网
    2025-03-05
    B7-H3 实体瘤 ADC
  • BMS总部裁员223人
    人事变动
    BMS总部裁员223人
    近期，据外媒 Fierce Pharma 报道，Bristol Myers Squibb 正在削减成本， 对新泽西州劳伦斯维尔总部实施裁员， 推进到今年年底削减15亿美元的计划 。 根据向州政府提交的《员工调整与再培训通知》（WARN）文件显示， 此次将有 223名员 工于5月22日至8月1日期间分阶段离职，涉及商业运营与后期药物研发部门。 根据财报披露，2025年目标中已有2000个岗位被列入重组名单，而劳伦斯维尔园区作为全球总部及研发核心基地，已成为人员优化的重点区域。
    药研网
    2025-03-05
    裁员 BMS
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