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  • 阿斯利康中国，重大架构调整
    公司动态
    阿斯利康中国，重大架构调整
    阿斯利康肿瘤领域再次进行调整。 阿斯利康中国架构调整继续。 据业内多方消息，7月1日起，阿斯利康中国将迎来新一轮架构调整，设立两大全新业务板块—— 消化道肿瘤事业部（GI BU）与早期管线业务部（Early Assets Unit）。
    赛柏蓝
    2025-06-26
    AstraZeneca PLC
  • 诺奖得主领衔！211，成立新研究院
    公司动态
    诺奖得主领衔！211，成立新研究院
    6月25日，华中师范大学前沿催化研究院揭牌成立仪式在大学生活动中心大礼堂举行 。 2021年诺贝尔化学奖获得者本杰明·李斯特教授，武汉市人民政府副市长孟晖、湖北省科技厅二级巡视员吴勇杰、武汉市科技创新局二级巡视员徐涛、黄陂区委书记何建文、黄陂区人民政府区长张劲、黄陂区人民政府副区长郑威，校党委书记夏立新、校长彭双阶出席仪式。 夏立新在致辞中对本杰明·李斯特教授和湖北省、武汉市的各位领导及社会各界长期以来的支持表示衷心感谢。
    青塔
    2025-06-26
    华中师范大学 诺奖得主
  • 医保、商保“双目录”调整申报指南出炉，近400品种可申报
    医保动态
    医保、商保“双目录”调整申报指南出炉，近400品种可申报
    近日，国家医保局印发了《 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》 （ 下称 《 指南 》 ） ，指导申报主体申报前须按要求进行注册，获取唯一单位账号等信息。 2025年纳入商保创新药目录调整将是一次重大变革。 6月16日，国家医保局医药管理司召开了一场座谈会，会上讨论了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》）。
    医药经济报
    2025-06-26
    医保
  • 悦康药业亮相世界制药原料中国展（CPHI China 2025），深化国际化产业链布局​
    公司动态
    悦康药业亮相世界制药原料中国展（CPHI China 2025），深化国际化产业链布局​
    6 月 26 日 ， 为期 3 天的 第二十三届世界制药原料中国展（ CPHI China 2025 ）在上海新国际博览中心圆满落幕 。 本届展会汇聚 全球制药产业 顶尖 力量 ，深度链接国际市场与优质资源，成为引领中国医药产业国际化拓展、 共拓全球健康新格局 的 国际盛会 。 中国医药工业百强 企业 悦康药业集团， 携全品类核心产品 及前沿创新成果 参展，向全球 业界同仁 展示集团全产业链优势和国际化 战略 布局。
    悦康药业YOUCARE
    2025-06-26
    二甲双胍 悦康药业集团股份有限公司 奥美拉唑 枸橼酸爱地那非
  • Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-欧洲法规要求（欧盟、瑞士、英国）
    研发注册政策
    Drug RA丨第16章 药品临床1-4期-欧洲法规要求（欧盟、瑞士、英国）
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基于 上一篇美洲（美国、阿根廷、加拿大、智利和墨西哥）进行临床开发1-4期研究药物和生物制品临床试验的法规要求 ，现总结 欧洲 （欧盟、瑞士、英国） 临床试验法规。 临床试验的法律依据和监管框架。
    同写意
    2025-06-26
    欧洲 欧盟
  • 博安生物：藏了张ADC王牌
    公司动态
    博安生物：藏了张ADC王牌
    大会特设 “ 下一代ADC新药开发”分会 ， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在创新药浪潮中，博安生物是其中一股不容忽视的力量。 2024年，凭借已成功上市3款产品，博安生物实现总营收7.3亿元，这一营收规模达到2021年的四倍以上，并 首次迈入年度盈利的关键拐点 ，EBITDA转正为1.8亿元，净利润转正为7319万元。
    同写意
    2025-06-26
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 规范医用成像设备编码 赋能医保精细化管理——国家医保局就相关标准公开征询社会意见
    医保动态
    规范医用成像设备编码 赋能医保精细化管理——国家医保局就相关标准公开征询社会意见
    近日， 我局 发布 了 《医保医用设备（成像类）编码规则和方法》《医保医用设备（成像类）分类与代码数据库基本数据集》（征求意见稿）， 对 成像类医用设备的医保代码编码规则及 代码数据库的基本 数据集 进行了规范， 向社会公众公开征求意见 。 成像类医用设备是指 在患者进行医疗影像检查时 能够通过物理或化学手段生成人体内部结构或功能图像的医用设备，在疾病预防、诊断治疗和功能改善等方面发挥着重要作用。 在 “医保影像云索引”中， 成像 设备代码 是 重要组成部分， 用以标识生成影像文件的检查设备，但由于当 时 设备编码体系尚未完善，代码暂以 “0”代替。
    国家医保局
    2025-06-26
    医保局
  • 赴美吆喝减肥药，中国药企的最后一搏
    公司动态
    赴美吆喝减肥药，中国药企的最后一搏
    GLP-1已成为让所有竞争者都有危机感的赛道。 盼着“减肥神药”再次推动医药股大涨的股民们，可能失望了。 全球最大的糖尿病学术年会于当地时间 2025 年 6 月 20 日— 23 日在美国芝加哥举行。
    财经大健康
    2025-06-26
    糖尿病 GLP-1 GIPR 利拉鲁肽 GCGR
  • 改革加速推进，多地医院回款大提速
    医保动态
    改革加速推进，多地医院回款大提速
    随着医保结算改革积极推进，困扰医疗机构已久的垫资压力大、资金周转慢等难题有解了。 近日，国家医保局网站发布多篇文章，介绍各地医保结算改革成效。 其中，湖北医保对医院的回款周期，从最长30个工作日缩短到最快1天；湖南省全省15个统筹区提前1个月完成上年度医保基金清算工作；天津的改革刚一启动，首月就向定点医疗机构拨付即时结算资金7.44亿元。
    中国医疗保险
    2025-06-26
    华中科技大学同济医学院附属同济医院 北京中医药大学
  • “小码大用”，药品追溯码推进医药供给侧改革深化和行业价值生态重构
    研发注册政策
    “小码大用”，药品追溯码推进医药供给侧改革深化和行业价值生态重构
    药品追溯码采集应用作为国家医保局“1+3+N”多层次医疗保障体系中的关键环节，正成为推动医药供给侧改革、赋能经济社会健康发展的数字化引擎。 根据国家医保局等四部门发布的通知， 从2025年7月1日起，销售环节必须扫描药品追溯码后，才能进行医保基金结算 。 医药供给侧改革是我国深化医药卫生体制改革的重要举措，其核心目标涵盖优化产业结构，力促医药产业整合，淘汰落后产能；并致力于提升药品质量与安全水平，强化监管机制，确保公众用药安全无忧；降低药品价格虚高，压缩中间环节利润空间；加速推进药品流通体制改革，积极倡导集中配送、信息化监管等创新模式；增强创新能力，支持创新药研发，提升国际竞争力等方面。
    中国医疗保险
    2025-06-26
    贵州信邦制药股份有限公司 上药控股有限公司
  • 化弊为利：改良型新药立项中副作用向新适应症转化的逆向策略
    前沿研究
    化弊为利：改良型新药立项中副作用向新适应症转化的逆向策略
    近期被一个医药团队的创新思路颠覆认知： 从药物副作用中寻找改良型新药灵感。 那些曾被视为 "灾难" 的副作用，或许正是打开新适应症的钥匙。 一、致畸药→抗癌神药：沙利度胺的逆袭。
    药圈头条
    2025-06-26
    沙利度胺
  • 刚刚，宣泰医药「恩杂鲁胺片」获FDA暂时批准，已发起专利挑战！
    审批动态
    刚刚，宣泰医药「恩杂鲁胺片」获FDA暂时批准，已发起专利挑战！
    刚刚，宣泰医药发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国 FDA 申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请（ “ANDA” ，美国仿制药申请）获得暂时批准（ Tentative Approval ）。 恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的适应症为： 1 ）去势抵抗性前列腺癌 ； 2 ） 转移性去势敏感性前列腺癌 。 恩杂鲁胺（ Enzalutamide ），又称 恩扎卢胺 ，是第二代雄激素受体（ AR ）抑制剂，通过高效阻断雄激素与受体的结合，抑制雄激素受体信号通路，从而阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。
    药圈头条
    2025-06-26
    恩扎卢胺 AR 去势抵抗性前列腺癌 上海宣泰医药科技股份有限公司
  • 180个符合！一省公示新增挂网药品清单
    招标采购
    180个符合！一省公示新增挂网药品清单
    近日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于公示采购平台新增挂网药品结果的通知》（下称《通知》）， 公示时间：2025年6月24日至2025年6月30日16:00。 根据梳理，此次公示了 179个 2025年6月集中受理且符合文件要求的新增挂网采购资格药品及备选目录增加挂网价药品。 合计 135个药品 ，涉及 氯雷他定糖浆、注射用头孢美唑钠 等 119个 品种和 雷允上药业集团有限公司、河北仁合益康药业有限公司 等 110 家 生产企业；。
    医药健康资讯
    2025-06-26
    氯雷他定 头孢美唑 雷允上药业集团有限公司
  • 不符合GMP要求，一药企被罚款16万元！
    公司动态
    不符合GMP要求，一药企被罚款16万元！
    近日，安徽省药品监督管理局公开一则行政处罚信息。 行政处罚决定书（皖药监药处罚〔2025〕2-23号）显示， 安徽贵皖药业有限责任公司 生产中药饮片不符合《药品生产质量管理规范》要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款。 2025年6月24日，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定， 安徽省药品监督管理局对 安徽贵皖药业有限责任公司作出如下处罚： 罚款壹拾陆万元 （160000元）。
    医药健康资讯
    2025-06-26
    GMP
  • 星尘生物联合创始人 、CSO陆金华博士：先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用
    专家观点
    星尘生物联合创始人 、CSO陆金华博士：先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用
    本次会议有幸邀请到 【 星尘生物联合创始人 、CSO陆金华博士 】 出席FDA监管策略论坛，为我们带来主题分享【 先进治疗产品的非临床安评研究与新安评方法的应用 】。 陆金华博士是TriArm的联合创始人和首席科学家。 加入TriArm之前，他是美国FDA 先进医疗产品办公室的专家审评官, 负责审评细胞和基因治疗产品，医疗器械，以及组合产品。
    药圈头条
    2025-06-26
    非临床安评
  • 百济神州在研发日展示开创性肿瘤治疗管线
    公司动态
    百济神州在研发日展示开创性肿瘤治疗管线
    百悦泽 ® 、索托克拉和BTK CDAC的数据（包括联用）表明：产品有望全面满足各类慢性淋巴细胞白血病患者未尽之需。 乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域的管线产品新数据极具前景，包括CDK4抑制剂、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制剂。 管线研发正处于令人振奋的关键转折点，未来18个月内将迎来20项里程碑进展。
    百济神州
    2025-06-26
    肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK4 PRMT5 B7-H4
  • 超40亿美元，荣昌授权泰它西普给Vor Bio
    交易并购
    超40亿美元，荣昌授权泰它西普给Vor Bio
    2025 年 6 月 25 日（环球新闻通讯社） —— Vor Bio （纳斯达克股票代码： VOR ）与荣昌生物（港交所股票代码： 9995 ；上交所股票代码： 688331 ）今日宣布达成独家授权协议，授予 Vor Bio 泰它西普在大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）以外的全球开发及商业化权益。 根据协议条款， Vor Bio 将向荣昌生物支付 1.25 亿美元首付款，包括 4500 万美元预付款及 8000 万美元认股权证（行权价每股 0.0001 美元）。 泰它西普是一种新型在研融合蛋白，靶向自身免疫疾病的关键免疫通路。
    生物前哨
    2025-06-26
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 自身免疫疾病 Vor BioPharma
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