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  • 27款1类新药首次在中国获批临床!来自诺华、信达生物、石药集团等
    审批动态
    通过梳理,这些产品包括了 放射性配体疗法、 小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、核酸类药物 等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。 诺华1类新药 [ 225 Ac ]Ac-PSMA-617注射液 获批临床 ,拟开发治疗 [ 177 Lu ]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 。
    医药观澜
    2025-03-08
    PSMA
  • 在六百亿元市场漩涡中,ADC 药物如何抉择进与退?
    公司动态
    在当下,ADC 药物领域热度正盛,市场规模呈指数级增长。 然而,繁荣背后,竞争的激烈程度也远超想象。 如今,全球已有 16 款 ADC 药物上市,2024 年的销售规模高达 130 亿美元。
    抗体圈
    2025-03-08
  • 勃林格殷格翰终止8.7亿美元的合同
    交易并购
    3月7日, 勃林格殷格翰通报 柳韩洋行宣布与其合作的脂肪肝炎治疗剂(YH25724)技术转让合同解除,勃林格殷格翰将权利返还。 该合同原价值高达8.7亿美元,涉及YH25724项目的全球独家授权,用于开发代谢异常相关脂肪肝炎。 尽管合同解除,柳韩洋行已收到的5000万美元定金和里程碑费用无需退还,财务上没有直接损失。
    医药速览
    2025-03-08
    勃林格殷格翰 柳韩洋行 脂肪肝
  • 全球最大JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD及JADE系列数据国际亮相
    前沿研究
    作为行业规模最大、影响最大、最具代表性的皮肤科学会,第83届美国皮肤科学会年会(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 简称AAD)于3月7-11日在美国佛罗里达州奥兰多召开,2万余名全球顶尖皮肤科专家汇聚一堂,多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。 在会上,阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)阶段性研究成果(以下简称“AHEAD”)国际首发,为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据,进一步夯实临床科学依据优化治疗策略,驱动AD诊疗路径重塑,让真实世界证据真正赋能临床实践。 作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究,AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据,积极探索基于大量中国AD患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案,AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充,为中国AD诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据,进一步完善循证医学证据。
    辉瑞制药
    2025-03-08
    JAK1 特应性皮炎
  • 知名药企涉行贿案!2家药企遭处罚,大批药品价格“跳水”,华海、复星爆发了
    公司动态
    本周,2025年全国两会隆重召开,知名外企遭中国进口禁令,2家药企被处罚;药品市场迎变局,66个品种集采启动,353个药品降价在即 ,6 个药品被暂停采购 ;研发新进展,复星1类新药报产,华海1类新药临床试验达标;资本市场大新闻,知名 药企 涉行贿案,老牌药企董事长辞职,海南药企高层变动,知名Biotech扭亏为盈 …… 10亿大品种,这家海南药企过评了。 南京正大天晴 1类新药 抢攻2300亿市场。
    米内网
    2025-03-08
    华海 复星
  • 进一步助力国产器械打破外企垄断局面:泺绎医疗新型血管缝合器获批上市
    审批动态
    血管闭合领域正迎来新的产品突破。 2月底,泺绎医疗自主研发的VI001-1血管缝合器系统正式取得NMPA三类医疗器械注册证。 因创伤小、恢复快等临床优势,介入治疗正迎来快速发展。
    动脉网
    2025-03-08
    新型血管缝合器 泺绎医疗
  • 多元支付助力创新药发展,业界呼吁“两个分离”
    公司动态
    创新药作为新质生产力的重要部分,在纳入国家顶层规划之后,推动产业发展的政策体系正待细化和完善。 2024年7月,国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,要求全链条强化政策保障,统筹用好各项政策组合,合力助推创新药突破发展。 2018年以来,149种创新 药(含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药,以及国家重大新药创制专项支持药品) 通过国谈进入基本医保目录,国谈也在这些创新药的市场价格形成中发挥了关键作用。
    健闻咨询
    2025-03-08
    创新药
  • 【药政】2025年2月医药行业政策关注
    研发注册政策
    2月,FDA正式宣布司美格鲁肽短缺结束;国家药监局发布《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》;CDE发布新版《化学药品注册受理审查指南(试行)》和《生物制品注册受理审查指南(试行)》;国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》;国务院办公厅转发商务部、国家发展改革委发布《2025年稳外资行动方案》;工信部发布《全国监控化学品数据申报和〈禁止化学武器公约〉宣布工作规范(试行)》;天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。 2月21日,FDA正式宣布诺和诺德的GLP-1司美格鲁肽(semaglutide),以品牌名 Ozempic和 Wegovy销售,其短缺状态已结束。 这一决定意味着持续两年的供应危机告终,同时也对依赖短缺条款生产仿制版本司美格鲁肽的配药房和外包配药机构构成冲击。
    凯莱英Asymchem
    2025-03-08
    药政
  • 中国药企进军欧美日市场,要做好几手准备?
    公司动态
    尤其是美国、欧洲和日本,作为全球三大医药市场,以其庞大的规模和强劲的消费能力,吸引着中国药企的目光。 欧洲作为仅次于美国的全球第二大创新药市场 ,根据 IQVIA 数据,2022 年世界药品(处方药)市场按出厂价估值1222.921亿欧元(1287.736亿美元),欧洲占比 22.4%。 尽管挑战重重,但 部分中国药企已在欧美和日本市场取得可喜进展 。
    17Talk易企说
    2025-03-08
  • 翰宇药业副董事长曾少强|多举措驱动AI制药产业与生物医药国际拓展
    专家观点
    2月25日深圳市七届人大六次会议开幕。 AI制药深圳应抢占全球创新高地。 随着人工智能(AI)技术的飞速发展,AI制药已成为全球生物医药产业的核心赛道。
    智药邦
    2025-03-08
    曾少强
  • 特别关注:女性癌症个性化定制疗法新进展
    前沿研究
    癌症在不同性别中的发病倾向与特征存在差异,女性在某些癌症类型上承受着更高的风险。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。 在全球范围内,乳腺癌的发病率长期位居女性癌症首位。
    医药经济报
    2025-03-08
    乳腺癌 女性癌症
  • 京东健康2024年业绩超市场预期 全年总收入582亿元
    财报业绩
    3月6日,京东健康股份有限公司发布2024年全年业绩公告。 2024年,京东健康总收入为人民币582亿元,非国际财务报告准则指标下(Non-IFRS)净利润达47.9亿元,收入和净利润超过市场预期。 截至2024年12月31日,京东健康过去12个月的年度活跃用户数量超1.83亿;第三方合作商家数量超过10万家,平台生态持续向好;京东互联网医院日均在线问诊咨询量已超49万。
    医药经济报
    2025-03-08
    京东健康
  • AI盘点药学领域的十位女科学家
    专家观点
    值此三八节之际,让我们一同走进她们的故事,领略那些熠熠生辉的“她”力量。 屠呦呦:青蒿素之光,照亮疟疾防治征途。 屠呦呦的名字,早已成为中国药学界的一座丰碑。
    精准药物
    2025-03-08
    疟疾 药学 AI
  • 抗体寡核苷酸偶联药物(AOC)的精确控制偶联方法
    前沿研究
    抗体-寡核苷酸偶联药物( AOCs )是一类由单克隆抗体和寡核苷酸( ONs )组成的新型合成生物偶联物,其在现代生物技术的应用中引起了相当大的关注。 AOC已被用于开发免疫测定方法,能够检测具有高特异性和敏感性的广泛生物标志物。 近年来,生物制药公司将大量注意力和资源集中在开发基于AOC技术的先进药物上。
    小药说药
    2025-03-08
    AOC
  • 重磅!全球生物制药巨头9.35亿美元收购Chimerix,加速肿瘤学领域布局
    交易并购
    此次收购的核心目标为Chimerix旗下在研药物dordaviprone(研发代号ONC201),该药物针对H3 K27M突变弥漫性胶质瘤,目前已获美国FDA优先审评资格,预计将于2025年8月18日前完成上市审批。 若获批,dordaviprone将成为首个针对这一罕见且致命脑肿瘤的靶向疗法,为全球每年约2000名患者带来生存希望。 罕见病治疗领域的战略。
    药渡
    2025-03-08
    巨头 肿瘤学
  • 患癌后,这名女科学家决定给自己注射病毒!
    前沿研究
    贝娅塔·哈拉西(Beata Halassy)博士是一位病毒学家, 在癌症复发后,她决定将自己实验室里生产的病毒注射到自身肿瘤中,并成功缩小了肿瘤体积。 接受手术切除肿瘤后,如今她已经无癌四年有余。 2020年,长期与乳腺癌抗争的贝娅塔在自己乳房中又发现了一个疼痛的肿块。
    药明康德
    2025-03-08
  • 仅需1周,效果维持半年!小分子疗法登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    若无特定诱发因素,则属于慢性自发性荨麻疹。 慢 性自发性荨麻疹好发于30岁以上青中年人群,女性多于男性 。 二代H1抗组胺药是慢性自发性荨麻疹的一线治疗药物,但仍有超过50%的患者在接受治疗后未能得到有效控制,相关国际指南建议,可增加抗IgE生物制剂作为二线治疗措施。
    药明康德
    2025-03-08
    H1 慢性自发性荨麻疹 新英格兰医学
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