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  • 改良型新药开发的实践与思考
    前沿研究
    改良型新药开发的实践与思考
    随着医药科技的不断进步，新药研发已成为推动人类健康进步的重要引擎。 然而，全新药物的开发往往面临周期长、成本高、风险大等挑战。 改良型新药开发作为一种高效且低风险的创新策略，逐渐成为医药领域的热点方向。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    改良型新药
  • 儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    审批动态
    儿童用药「来特莫韦微片」拟纳入优先审评
    3月4日，CDE官网显示，默沙东的来特莫韦微片按照 “符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格” ，拟纳入优先审评，适应症为： 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦 是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。 据默沙东官网介绍，来特莫韦主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    巨细胞病毒 异基因造血干细胞 儿童用药
  • 刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    招标采购
    刚刚！药品集采中选企业申请变更信息服务指南发布
    上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）。 《全国药品集中采购文件》。 一、变更药品上市许可持有人。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    集采
  • 国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    医保动态
    国家医保局连发价格改革新规，杜绝拆分收费
    近日，国家医保局连发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》、《耳鼻喉科医疗服务价格项目立项指南（试行）》。 根据国家医保局规划，2025年将完成所有学科领域的价格项目整合。 此次发布的耳鼻喉科指南将现行512项收费项目整合为164项，明确“耳内镜检查”“听阈检查”等常见项目的内涵与定价逻辑。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    国家医保局
  • AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    医保动态
    AI赋能医保基金监管——基层医保智能审核的创新初探与展望
    《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出要“实施大数据实时动态智能监控”。 近年来，国家医保局大力推行医疗保障基金智能审核知识库、规则库建设，构建了全国统一的医保基金智能监控标准体系，加速推进医保基金智能审核全覆盖，通过动态更新机制和智能算法优化有效解决了地方规则碎片化和权威性不足等问题，并已逐步成为与人工审核并行的重要医疗费用监管手段。 笔者作为一名基层医保监管工作者，面对人工智能飞速发展的时代，尝试探索将基础性信息技术与医保审核业务深度融合，将AI+办公系统构建“零成本、易上手、见效快”的智能审核末端，为破解基层监管资源瓶颈提供立竿见影的可复制经验。
    中国医疗保险
    2025-03-05
    医保
  • 康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    财报业绩
    康宁杰瑞：首次实现年度盈利
    3月4日，康宁杰瑞发布正面盈利预告，预期本集团 2024年取得得利润不少于人民币1.5亿元 ，而2023年亏损约2.1亿元， 这是康宁杰瑞首次实现年度盈利 。 康宁杰瑞2024年能够转亏为盈，主要基于三项授权合作和销售收入：。 2024年1月，康宁杰瑞及思路迪与Glenmark公司就予恩沃利单抗（KN035）签订许可协议，许可人康宁杰瑞及思路迪将向Glenmark公司收取高达7亿美元的预付款及里程碑付款，以及按KN035净销售额的特许权使用费。
    Pharma CMC
    2025-03-05
    思路迪
  • 海南葫芦娃药业：总经理换人
    人事变动
    海南葫芦娃药业：总经理换人
    3月4日，海南葫芦娃药业发布公告，董事会于近日收到刘景萍女士递交的辞职报告，为更好地履行董事长职责，将更多精力投入到公司战略规划、规范治理等方面，刘景萍女士申请辞去公司总经理职务。 刘景萍女士辞去总经理职务后将继续担任海南葫芦娃董事长、战略与ESG委员会成员主任委员、提名委员会委员职务。 张铭芮： 女，1975年11月出生，获贵阳财经学院金融学士学位、重庆大学工商管理MBA硕士学位、香港科技大学EMBA硕士学位。
    Pharma CMC
    2025-03-05
  • 重磅！政府工作报告首次“点名”药品追溯码关联医保基金监管，意味着什么？
    医保动态
    重磅！政府工作报告首次“点名”药品追溯码关联医保基金监管，意味着什么？
    伴随药品追溯码推广应用进入全面“码上”严监管阶段，不仅是医保基金监管迈入“码上”新纪元，制药企业也将迎来一场营销模式和经营模式的重大变革。 今天（3月5日）上午，备受期待的政府工作报告新鲜出炉， 创新药、药品集采、药品价格形成机制 、 中医药传承创新 等往年“热词”依旧是今年的重点，而不同的是，今年的政府工作报告中还 首次将“药品耗材追溯机制”与“医保基金监管”同时提及。 “全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。”
    E药经理人
    2025-03-05
    医保基金
  • 张晟卸任副董，罗森试水新店型
    人事变动
    张晟卸任副董，罗森试水新店型
    在中国便利店行业激荡变革的当下， 罗森中国 的战略动向始终牵引着行业神经 。 从2013年张晟加入罗森，到2025年其功成身退，十余年间，中国便利店行业经历了资本狂热、疫情冲击、折扣业态崛起三重周期考验，而罗森中国在此期间既保持着外资便利店中拓店速度最快的纪录，也面临着本土化进程中的深层矛盾。 张晟于2013年加入罗森，担任华东地区总经理。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-05
    罗森 张晟
  • 私有化方案通过！将正式告别资本市场！
    研发注册政策
    私有化方案通过！将正式告别资本市场！
    在11个交易日后，复星旅游文化将正式告别资本市场，也就是3月19日（星期三）下午四时起。 根据投票结果，大股东之外的投票股东约99.44%赞成该计划，反对票仅占0.56%。 股东特别大会亦以超过99%的赞成票通过了相关普通决议案及特别决议案。
    张通社
    2025-03-05
  • 收入暴涨2544%！这家药企扭亏为盈
    财报业绩
    收入暴涨2544%！这家药企扭亏为盈
    财报显示， 公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面 。 公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。 Pimicotinib是一款口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。
    张通社
    2025-03-05
  • Science Immunology | AAV递送Env抗体首次实现停药后长期病毒抑制，为HIV治疗提供新思路！
    前沿研究
    Science Immunology | AAV递送Env抗体首次实现停药后长期病毒抑制，为HIV治疗提供新思路！
    近年来，终止抗逆转录病毒治疗（ART）后病毒反弹一直是HIV治疗的一大难题。 近日， 《Science Immunology》 发表的一项最新研究， 首次展示了通过腺相关病毒（AAV）载体递送针对猴免疫缺陷病毒（SIV）Env蛋白的抗体，能在停药后实现长期病毒抑制，为HIV治疗提供了全新的思路和希望。 当前ART虽然能够有效压制病毒复制，但一旦停药，病毒往往迅速反弹。
    派真生物PackGene
    2025-03-05
    HIV HIV AAV
  • CDE公开征求儿童肿瘤药研发鼓励试点计划意见
    研发注册政策
    CDE公开征求儿童肿瘤药研发鼓励试点计划意见
    No.1 / 百济神州百泽安在美获批用于晚期ESCC一线联合治疗新适应证。 2025年3月4日， 百济神州 （纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布， 美国 食品药品监督管理局（FDA）已批准 百泽安（替雷利珠单抗） 新适应证， 联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗 。 此次新适应证获批基于全球III期临床试验RATIONALE-306的积极结果，该试验表明百泽安联合化疗一线治疗可显著改善PD-L1阳性ESCC患者的总生存期（OS：16.8个月 vs 9.6个月，HR 0.66）。
    GBIHealth
    2025-03-05
    PDL1 百泽安 儿童肿瘤药
  • 今是科技完成近亿元融资，全球首个SNS测序平台商业化加速落地
    医药投融资
    今是科技完成近亿元融资，全球首个SNS测序平台商业化加速落地
    近日， 天府生命科技园园区企业今是科技 宣布完成近亿元B++轮融资。 本轮融资由国生资本（成都天府国际生物城投资公司）领投，川创投跟投，募集资金将用于加速全球首个“单碱基纳米孔测序”（SNS）技术平台的商业化落地，推动其在临床诊断、科研服务及公共卫生领域的规模化应用。 今是科技：全球首个SNS测序平台缔造者。
    天府生命科技园订阅号
    2025-03-05
    今是科技
  • 首家！中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市
    审批动态
    首家！中肽生化醋酸戈舍瑞林原料药获批上市
    3月5日， 中肽生化有限公司宣布其自主研发的醋酸戈舍瑞林原料药正式通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的单独审评，获得上市批准。 根据CDE原辅包登记平台公示信息，该原料药登记状态已更新为 “A”, 表明其符合国内药品生产质量管理规范（GMP）要求，可合法用于制剂生产。 截至目前， 中肽生化是国内唯一一家获得醋酸戈舍瑞林原料药上市批准的企业。
    触界生物
    2025-03-05
    林原
  • 一省公布/公示符合挂网条件药品！
    招标采购
    一省公布/公示符合挂网条件药品！
    近日，河北省医用药品器械集中采购中心连续发布2则通知。 关于公布部分药品挂网的通知。 《通知》明确， 企业在外省挂网价低于河北省挂网价的 ，应于30日内提出价格调整申请，未及时申请的， 一经查实，按失信相关规定处理。
    医药健康资讯
    2025-03-05
    挂网
  • 10个红标管理！一地公布国采药价调整结果
    招标采购
    10个红标管理！一地公布国采药价调整结果
    近日， 内蒙古自治区医药采购中心发布《关于开展部分国家组织集采协议期满接续采购药品价格调整工作的通知》（下称《通知》）， 涉及113个药品 （详见附件） ，执行时间为2025年3月12日。 根据梳理， 第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购供应清单 包含 103个 药品， 涉及盐酸右美托咪定注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液等 20 个 品种和石药集团欧意药业有限公司等 53 家 生产企业。 其中，扬子江药业集团有限公司的 盐酸右美托咪定注射液 （包含 2个 规格）挂网价 降幅均超过90% 。
    医药健康资讯
    2025-03-05
    国采
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