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Nature | 解剖代谢“双城”：AI深度学习揭示肝肠内部的功能新图景

前沿研究

Nature | 解剖代谢“双城”：AI深度学习揭示肝肠内部的功能新图景

肝脏和肠道，这两个人体内最繁忙的“代谢工厂”，它们的内部是否也像城市一样，划分出了功能各异的“功能区”。 10月15日，《Nature》的研究报道“ Spatial metabolic gradients in the liver and small intestine ” （肝脏与小肠中的空间代谢梯度）。上帝视角缺失：为何绘制代谢地图如此之难。

生物探索

2025-10-17

肝肠 AI
国家药监局9月批准注册348个医疗器械产品！

研发注册政策

国家药监局9月批准注册348个医疗器械产品！

国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。如认为内容侵权，请联系我们删除。

重庆药品交易所

2025-10-17

国家药监局
2025诺奖核心解读：破解免疫"不自伤"机制，自免疾病迎来破局点

前沿研究

2025诺奖核心解读：破解免疫"不自伤"机制，自免疾病迎来破局点

2025年诺贝尔生理学或医学奖在上周揭晓，再次将目光聚焦于免疫抑制机制，授予在“外周免疫耐受”领域取得突破的三位科学家：Shimon Sakaguchi，Mary Brunkow和Fred Ramsdell。 Mary Brunkow和Fred Ramsdell这两位科学家则找到了导致严重自身免疫病的关键基因—— FOXP3 基因。 Shimon Sakaguchi发现了一类特殊的T细胞亚群—— 调节性T细胞，非但不引发免疫反应，反而能抑制免疫反应，防止自身免疫病。

倍谙基生物科技

2025-10-17

FOXP3
西湖大学卢培龙团队最新 Cell

专家观点

西湖大学卢培龙团队最新 Cell

离子通道在神经传导、肌肉收缩和细胞信号转导等关键生物学过程中发挥重要作用，其开闭状态受电压、配体或机械力等特定刺激的精确调控。由于蛋白质动态结构设计的复杂性，实现具有自定义门控功能的跨膜离子通道从头设计，目前仍是一项尚未突破的挑战。成功设计出可响应特定刺激的动态跨膜蛋白，不仅有助于深入理解膜蛋白的工作机制和膜生物学的基本原理，还将拓展其在生物医学与生物技术中的广泛应用前景，带来全新的发展机遇。

丁香学术

2025-10-17

西湖大学
这家山东药企开挂了！首登千亿市场TOP4宝座，12款明星药涨势如虹，2个新药火了

财报业绩

这家山东药企开挂了！首登千亿市场TOP4宝座，12款明星药涨势如虹，2个新药火了

米内网最新数据显示，2025上半年在中国公立医疗机构终端，鲁南厚普制药跃升为中成药市场TOP4企业，12个产品涨势惊人，其中独家产品人参固本口服液涨幅高达107%。今年以来，鲁南厚普制药的新药研发成果亮眼，中药1.1类新药穿虎祛痛颗粒获批临床，荆防合剂启动了治疗慢性荨麻疹的Ⅱb期临床研究。手握17个独家中成药，2600亿市场首登TOP4企业。

米内网

2025-10-17

山东药企
【瞩目】3亿热销注射剂，扬子江药业顺利获批

审批动态

【瞩目】3亿热销注射剂，扬子江药业顺利获批

10月17日，国家药监局发布最新药品获批信息，扬子江药业集团广州海瑞药业的注射用醋酸西曲瑞克顺利获批，是集团今年第8个新品。注射用醋酸西曲瑞克是下丘脑激素类TOP4产品，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了3.6亿元。注射用醋酸西曲瑞克是第三代GnRH拮抗剂，临床上可提高辅助生殖治疗中的获卵数、优质胚胎数及活产率，同时降低卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率。

米内网

2025-10-17

醋酸西曲瑞克
【市场】步长制药1200万喜提新品，成功入局44亿大品种

审批动态

【市场】步长制药1200万喜提新品，成功入局44亿大品种

近日，中药龙头集团步长制药发布公告称，子公司山东丹红制药的布洛芬缓释胶囊成功获批。布洛芬是肌肉-骨骼系统大类TOP1品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了44亿元。今年以来，步长制药已累计拿下了5个化药新品，布洛芬缓释胶囊也是公司在肌肉-骨骼系统大类获批的第二款口服产品。

米内网

2025-10-17
【重磅】瑞阳制药中药1类新药来袭，掘金4000亿市场

审批动态

【重磅】瑞阳制药中药1类新药来袭，掘金4000亿市场

CDE官网显示，瑞阳制药的中药1.1类新药益气升脉颗粒于近日获批临床，4000亿中成药市场有望再添重磅新药。近几年，瑞阳制药在中成药市场成绩优异，厚朴排气合剂、葛根汤颗粒、产后逐瘀胶囊均为亿元级别产品，两款经典名方有望在2026年获批，4款1.1类新药正在加速推进临床。益气升脉颗粒为中药1.1类新药，瑞阳制药在今年8月提交临床申请，并于近日获批临床，用于慢性低血压病，证属气阴两虚者。

米内网

2025-10-17

瑞阳制药股份有限公司
9600万美元！奥赛康VEGF/ANG2双抗达成授权协议

交易并购

9600万美元！奥赛康VEGF/ANG2双抗达成授权协议

10月17日，北京奥赛康药业股份有限公司的控股子公司AskGene Pharma, Inc.（“AskGene Pharma”）与Visara, Inc.（“Visara”）达成授权许可协议，将AskGene Pharma具有自主知识产权的1类创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。 ASKG712是AskGene Pharma自主研发的、拥有自主知识产权的1类创新药，可同时靶向VEGF与ANG-2。在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。

Medaverse

2025-10-17

肿瘤 VEGF 北京奥赛康药业股份有限公司 VEGFR ANGPT2
百年药企参天公司旗下维生素B12滴眼液参天玫瑰®焕新上市

审批动态

百年药企参天公司旗下维生素B12滴眼液参天玫瑰®焕新上市

2025年10月17日，上海 ——全球眼科领域的领导企业参天公司旗下用于缓解调节性眼疲劳症状的创新产品参天玫瑰 ® 维生素B12滴眼液在中国市场正式焕新上市，旨在依托百年眼科专研及全球创新经验，聚焦老龄化及全民“读屏时代”最普遍的眼健康挑战，以实现全生命周期眼健康管理为目标，为中国患者和消费者提供温和有效、便捷愉悦的日常护眼甄选。《中国视疲劳诊疗专家共识（2024年）》指出，视疲劳是由于各种因素造成人眼视物超过其视觉功能所能承载的负荷，出现视觉障碍、眼部不适的症候群，可伴或不伴全身症状，影响因素和表现复杂多样 1 。此外，《视疲劳诊疗专家共识（2024年）》明确推荐维生素B12滴眼液作为缓解调节性视疲劳的治疗药物之一。

参天公司

2025-10-17

眼疲劳 B12滴眼液参天玫瑰
甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药

临床研究

甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药

中国北京，2025年10月17日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国基础胰岛素经治2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项大规模IIIb期临床研究（SUPER-8）完成首例受试者给药，这也是GZR4注射液开展的第四项大规模III期临床研究。该研究计划纳入300例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR4组或依柯胰岛素（诺和期 ® ）组。研究的主要终点是治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

甘李药业

2025-10-17

心血管疾病甘李药业股份有限公司 2 型糖尿病天津医科大学总医院门冬胰岛素
亚宝新秀职往未来

人事变动

亚宝新秀职往未来

10月14日，亚宝药业集团风陵渡工业园召开2025年入职大学生“职来职往”汇报会。在行政人事部的组织下，22名2025年入职大学生与研发技术部、质量保证部、质量控制部、设备系统及各生产车间负责人参加。这场以“双向选择、精准匹配”为核心的活动，为新入职大学生搭建了展示自我的舞台。

亚宝药业集团

2025-10-17
印度Meghmani提升联苯菊酯原药产能至5000吨/年

公司动态

印度Meghmani提升联苯菊酯原药产能至5000吨/年

这一举措旨在使公司的生产能力与当前及未来的市场需求保持一致，进一步提升其在全球市场的供应能力和服务效率。随着这些新登记的推进，Meghmani预计将进一步巩固其在拉丁美洲及其他关键国际市场的市场地位。按照公司的增长战略规划，Meghmani还将进一步扩大2,4-D和高效氯氟氰菊酯的产能，以确保与未来市场需求保持一致，持续满足全球客户的需求。

世界农化网

2025-10-17

印度联苯菊酯
2025年9月农药登记速递丨296个产品获登，氟吡菌酰胺新增5个原药登记

研发注册政策

2025年9月农药登记速递丨296个产品获登，氟吡菌酰胺新增5个原药登记

不同农药类别下新增登记数量见下图。 21个新登记的原药产品中，氟吡菌酰胺新增5个原药登记；砜吡草唑和氯虫苯甲酰胺各新增2个原药登记，其余农药品种各新增登记1个原药产品。剂型方面，本期登记的296个农药产品涉及22种剂型。

世界农化网

2025-10-17

氟吡菌酰胺农药
美加州农药管理局发布《农药使用年度报告》：草甘膦地位稳固，绿色转型进入快车道

研发注册政策

美加州农药管理局发布《农药使用年度报告》：草甘膦地位稳固，绿色转型进入快车道

世界农化网中文网报道：近日，美国加州农药管理局（DPR）发布了最新《农药使用年度报告》，报告显示加州农药使用总量持续下降，而绿色、低毒产品的使用稳步上升。农药使用总量下降，但处理面积增加。 2023 年，加州农药使用总量为 1.76 亿磅活性成分，其中 13% 来自佐剂（adjuvants）。

世界农化网

2025-10-17

美加州农药管理局草甘膦
【凯泰已投企业动态】BridGene宣布完成2800万美元B+ 轮融资，加速临床研发与平台拓展

医药投融资

【凯泰已投企业动态】BridGene宣布完成2800万美元B+ 轮融资，加速临床研发与平台拓展

美国西部时间2025年10月16日，一家专注于开发针对传统“不可成药”靶点的新型疗法，处于临床阶段的小分子创新药生物科技公司——BridGene Biosciences, Inc.（以下简称 “BridGene”）宣布，已于近期完成2800万美元B+ 轮融资。本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515 的临床开发。 BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动 II 期临床研究。

凯泰资本

2025-10-17

实体瘤 TEAD 达石药业（广东）有限公司南京迈诺威医药科技有限公司赛岚（杭州）生物医药科技有限公司
科伦博泰又一款 ADC 新药获批上市！

审批动态

科伦博泰又一款 ADC 新药获批上市！

今日，NMPA 官网显示，科伦博泰 HER2 ADC「博度曲妥珠单抗」（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。博度曲妥珠单抗（研发代号：A166）是一种创新 HER2 ADC ，其通过稳定酶可裂解连接子将新型 MMAF 衍生物（高细胞毒性微管蛋白抑制剂 Duo-5）与 HER2 单克隆抗体偶联，DAR 为 2。博度曲妥珠单抗特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子 Duo-5，Duo-5 诱导肿瘤细胞周期阻滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。

触界生物

2025-10-17

大肠癌胃癌非小细胞肺癌 HER2 恩美曲妥珠单抗
国家药监局药审中心发布儿童用药研发常见问题及答复

研发注册政策

国家药监局药审中心发布儿童用药研发常见问题及答复

为全力支持儿童用药的研发，药审中心针对当前我国儿童用药研发中常见/共性问题，结合相应技术指导原则要点与审评实践的基本认识，组织撰写了《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》。附件：儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复。国家药品监督管理局药品审评中心。

药多网

2025-10-17

国家药监局
Smartee Denti-Technology在奥地利牙科会议上展示最新技术

交易并购

Smartee Denti-Technology在奥地利牙科会议上展示最新技术

全球数字正畸解决方案和隐形矫正疗法领导者Smartee Denti-Technology在2025年10月10日至11日在维也纳举行的奥地利隐形矫正正畸学会（ASAO）大会上展示了其最新的临床和技术进展。Smartee展示了其GS下颌复位技术，该技术通过功能性下颌复位和适应性髁突重塑来纠正错颌，最大限度地减少手术或拔牙的需求。公司强调了其在奥地利和欧洲中部的战略重点，这些地区对美观正畸解决方案的需求持续增长。大会上，奥地利著名正畸医生托马斯·费尔卡伊博士分享了Smartee GS下颌复位技术的临床经验，并强调了该技术如何为错颌治疗提供新的方法。Smartee计划在奥地利扩大当地培训计划和学术合作，以支持临床医生将GS技术整合到他们的临床实践中。

PRNewswire

2025-10-17
科伦博泰又一款ADC新药获批，华东医药引进新药瑞美吡嗪获批

审批动态

科伦博泰又一款ADC新药获批，华东医药引进新药瑞美吡嗪获批

今天，NMPA的新批文中，有几个新药品种，值得关注。首先是科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗，科伦自主研发的HER2 ADC单抗，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。第二个是华东医药的瑞美吡嗪注射液，与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。

药筛

2025-10-17

HER2 华东医药股份有限公司