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  • 关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知
    招标采购
    关于公布广东省已获批创新药械产品目录（第一批）的通知
    广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委员会。 广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局。 请省内各公立医疗机构按照《行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。
    广东工信
    2025-06-27
    创新药械
  • 从11亿美元交易，看BioNTech肿瘤治疗布局
    交易并购
    从11亿美元交易，看BioNTech肿瘤治疗布局
    几天后，BioNTech宣布重大业务调整，公司将停止针对睾丸癌和生殖细胞肿瘤的CLDN6靶向疗法研究，并逐步关停其在美国马里兰州设立的首家细胞治疗制造工厂，且计划裁员63名员工。 BioNTech的密集调整，体现其在肿瘤领域的野心。 "竞对"变伙伴，BioNTech为何收购CureVac。
    CPHI制药在线
    2025-06-27
    肿瘤 BioNTech SE CLDN6 睾丸癌 CureVac NV
  • 江苏万高药业打造家庭IP“万万家族”强势助力苏超联赛，致力于成为“百种常用药，万高精心造”的家庭用药新潮流
    公司动态
    江苏万高药业打造家庭IP“万万家族”强势助力苏超联赛，致力于成为“百种常用药，万高精心造”的家庭用药新潮流
    就在这充满激情的节点，我们 江苏万高药业正式宣布 ——成为苏超联赛南通队主赞助商及官方战略合作伙伴。 作为一家立足江苏、服务全国、聚焦临床价值的现代化制药企业，江苏万高药业股份有限公司自 2003年成立以来，始终秉持“以患者为中心、以质量为核心”的发展理念，围绕仿制药、高端仿制药与改良型新药等关键板块，构建起覆盖多治疗领域的产品集群与产业链条，形成“研发—生产—服务”一体化格局。 因此，在此次合作中，我们 隆重推出了 全新家庭品牌 IP——“万万家族”。
    万高药业
    2025-06-27
    布洛芬 江苏万高药业股份有限公司 莫匹罗星 蒙脱石 沐舒坦
  • 暨德康民携手暨大附一院，正式启动国内首个异体γδ-T细胞创新药I期临床试验
    临床研究
    暨德康民携手暨大附一院，正式启动国内首个异体γδ-T细胞创新药I期临床试验
    为深化产学研融合创新，加速医学科研成果转化，提升医疗服务水平，推动粤港澳大湾区医疗卫生事业及生物医药产业高质量发展，2025 年6月25日上午，广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称“暨德康民”）与暨南大学附属第一医院（以下简称“暨大附一院”）战略合作签约仪式在暨大附一院行政楼1楼第一会议厅隆重举行， 标志着中国首个异体γδ-T细胞创新药I期临床试验正式启航 。 暨南大学科学技术研究处处长高昊，暨南大学附属第一医院院长郑小飞，暨南大学生物医学转化研究院院长、暨德康民创始人兼董事长尹芝南，暨德康民董事尹福生，暨德康民执行总经理、首席技术官向征，医院领导班子成员及相关科室人员、暨德康民相关人员参加本次活动，活动由暨大附一院副院长赵建夫主持。 郑小飞院长表示，此次院企战略合作是双方优势互补、强强联合的重要举措， 暨南大学附属第一医院将为γδ-T细胞疗法的临床试验与转化应用提供有力支持，共同推动γδ-T细胞技术从“临床前”迈向“临床级” 。
    暨德康民
    2025-06-27
    暨南大学 异体γδ-T细胞
  • 2024财年GDUFA报告：856个ANDA获批，解除警告信需1288天
    审批动态
    2024财年GDUFA报告：856个ANDA获批，解除警告信需1288天
    6月13日，FDA发布了 《2024财年 GDUFA 绩效报告》 （GDUFA，仿制药使用者付费修正案），详细展示上个财年仿制药审批及相关领域的工作成果。 出于对GDUFA收取费用的承诺，FDA每年都要发布绩效报告，以向立法者和业界证明费用收支的合理性。 2024财年，FDA全年共批准了694份简化新药申请（ANDA），暂时批准了162份ANDA。
    药品圈
    2025-06-27
    ANDA GDUFA
  • 实力再获权威认证！美迪西喜获“最佳赋能服务机构”奖（临床前CRO）
    临床研究
    实力再获权威认证！美迪西喜获“最佳赋能服务机构”奖（临床前CRO）
    6月19-20日，“拾年”—— 新药创始人第十届年会盛大举行。 “最佳赋能服务机构”奖项评选从服务质量、创新能力到行业贡献，多维度综合考量企业的综合实力。 美迪西此次荣膺大奖，是其在生物医药临床前研发领域长期深耕、持续发力的成果体现。
    美迪西Medicilon
    2025-06-27
    上海美迪西生物医药股份有限公司 上海济煜医药科技股份有限公司
  • 连续6年蝉联！美迪西再获2025中国医药 CRO企业20强
    公司动态
    连续6年蝉联！美迪西再获2025中国医药 CRO企业20强
    6月20日，由中国药科大学、中国医药企业管理协会、全国医药技术市场协会联合指导，药智网、中新社国传集团、《中国药业》杂志共同主办的“2025 PDI 医药研发·创新大会暨中国医药研发百强榜发布会”进行召开，并于会上公布2025中国医药CDMO企业排行榜。 美迪西连续6年荣获年度“中国医药CDMO企业20强”荣誉。 截至目前，美迪西已成功助力合作伙伴获得超过520件IND（新药临床试验申请）批件，为中国乃至全球创新药物的开发进程提供了坚实支撑。
    美迪西Medicilon
    2025-06-27
    中国药科大学 上海美迪西生物医药股份有限公司 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • 化疗止吐重要进展！《柳叶刀-肿瘤学》：两个小改变，近60%患者完全缓解
    前沿研究
    化疗止吐重要进展！《柳叶刀-肿瘤学》：两个小改变，近60%患者完全缓解
    化疗引起的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中的常见困扰。 例如，在乳腺癌治疗中，常用的蒽环类联合环磷酰胺（AC）方案具有高致吐风险，约90%患者会 呕吐 。 近日， 《柳叶刀-肿瘤学》发表的一项3 期临床试验显示，对于接受AC化疗方案 的乳腺癌患者， 在标准三联止吐方案基础上，居家服用5 mg奥氮平（化疗结束后5小时内启动）可将120小时内无呕吐且无需救援药物的完全缓解率从35.5%提升至58.1%，同时将镇静等副作用控制在可接受水平。
    医学新视点
    2025-06-27
    乳腺癌 奥氮平
  • 范云教授领衔研究：肺癌脑转移患者85%颅内缓解！新药一线治疗带来长期生存获益
    前沿研究
    范云教授领衔研究：肺癌脑转移患者85%颅内缓解！新药一线治疗带来长期生存获益
    EGFR 基因变异是肺癌中常见的基因变异。 中枢神经系统（CNS）转移一直是 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗中的难点。 25%~40%的患者在诊断时可检测到CNS转移，在疾病进展过程中CNS转移的发生率会增加到50%。
    医学新视点
    2025-06-27
    EGFR 肺癌
  • 嘉晨西海 全球首个自复制RNA带状疱疹疫苗获得CDE临床试验许可
    临床研究
    嘉晨西海 全球首个自复制RNA带状疱疹疫苗获得CDE临床试验许可
    2025 年 6 月 26 日，嘉晨西海自主研发的自复制 RNA （ srRNA ）带状疱疹疫苗 JCXH-105 已获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）注册临床默示许可。 2024 年 7 月，嘉晨西海获得 FDA 对 JCXH-105 在美国进行 II 期试验的许可，并于 2024 年 10 月开始试验。 目前，嘉晨西海正在美国对 JCXH-105 进行 II 期临床试验研究，预计 2026 年内将获得中期数据。
    嘉晨西海
    2025-06-27
    带状疱疹 带状疱疹后神经痛 感染类疾病 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
  • 湖南省肿瘤医院核医学科PET-CT中心研究成果亮相国际舞台
    前沿研究
    湖南省肿瘤医院核医学科PET-CT中心研究成果亮相国际舞台
    6月21日至24日，2025年北美核医学与分子影像年会（Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging，SNMMI）在美国新奥尔良召开，汇聚了来自全球核医学与分子影像领域的顶尖专家和最新成果。 6月23日，叶慧在会上作了题为《18F-FAPI-04 PET/CT与18F-FDG PET/CT在腹膜癌诊断中的比较》的报告。 她团队的研究聚焦一种新型影像探针18F-FAPI-04，结果显示：相比传统的18F-FDG，FAPI在检测腹膜癌，特别是胃癌腹膜转移方面更灵敏、更准确。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-06-27
    恶性肿瘤 肿瘤 湖南省肿瘤医院 腹膜癌
  • 脑转移的小细胞肺癌，伽马刀、全脑放和手术治疗措施那种更好？这里有个新综述告诉您！
    前沿研究
    脑转移的小细胞肺癌，伽马刀、全脑放和手术治疗措施那种更好？这里有个新综述告诉您！
    小细胞肺癌是肺癌的一种亚型，小细胞肺癌是一种进展迅速、易早期转移的肺癌类型，尤其容易转移到脑部。 过去，临床医生常常采用全脑放疗（WBRT）来控制脑转，但这种方法可能对记忆、注意力等认知功能造成影响。 除去全脑放疗之外，对于小细胞肺癌的脑转移治疗还有两个办法：立体定向放疗（SRS）和脑外科手术，越来越多医生开始尝试在小细胞肺癌脑转移患者中使用这两种“局部治疗”方法。
    癌度
    2025-06-27
    胰腺癌 小细胞肺癌 肾癌 脑瘤
  • 重磅，国产创新减重药获批！双重减重机制 硬刚 司美/替尔~
    审批动态
    重磅，国产创新减重药获批！双重减重机制 硬刚 司美/替尔~
    国家药监局发布公告，批准信达生物申报的 1类创新药- 玛仕度肽注射液 （商品名：信尔美)上市。 该品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的 长期体重控制 ，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）与胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制发挥协同作用：。
    药春秋
    2025-06-27
    GLP-1R GCGR 脂肪肝 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 全球首个PROTAC药物即将诞生，张江进度如何？
    临床研究
    全球首个PROTAC药物即将诞生，张江进度如何？
    近日，美国生物技术公司Arvinas与制药巨头辉瑞联合宣布，已向FDA递交全球首个PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）药物Vepdegestrant（ARV-471）的新药上市申请，用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。 随着Vepdegestrant的上市申请提交，医学史翻开了新的一页，而全球制药行业也迎来了又一轮技术竞赛。 什么是PROTAC技术。
    张江药谷
    2025-06-27
    EGFR Pfizer Inc ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 百济神州的“创新超级乘法”
    公司动态
    百济神州的“创新超级乘法”
    氨基观察-创新药组原创出品。 这可以说是一个奇迹，而在未来十年，另一个奇迹可能也会被创造：一个关于大象如何起舞的话题。 目前百济神州拥有30款处于临床阶段的管线产品，正在开展96项临床试验，其中3/4期占比约1/3。
    氨基观察
    2025-06-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 奥妥珠单抗 CD223 肿瘤溶解综合征
  • 荣昌生物泰它西普BD三问
    前沿研究
    荣昌生物泰它西普BD三问
    氨基观察-创新药组原创出品。 泰它西普成功出海，成为创新药产业焦点，多重声音交织。 第一，为什么选择的不是MNC。
    氨基观察
    2025-06-27
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Novartis AG 泰它西普 坦昔妥单抗 Alexion Pharmaceuticals Inc
  • 全球首个！信达生物玛仕度肽国内获批上市；蚂蚁发布AI健康管家AQ
    审批动态
    全球首个！信达生物玛仕度肽国内获批上市；蚂蚁发布AI健康管家AQ
    氨基观察-创新药组原创出品。 信达生物减重药物获批。 蚂蚁集团深入AI与大健康行业的结合。
    氨基观察
    2025-06-27
    CLDN18.2 ADC GCG 带状疱疹 转移性胰腺癌 蚂蚁科技集团股份有限公司
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