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  • 景泽生物冲刺港交所：专注辅助生殖药物和眼科药物，IPO前估值超30亿元
    医药投融资
    景泽生物冲刺港交所：专注辅助生殖药物和眼科药物，IPO前估值超30亿元
    中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一。 本文为IPO早知道原创。 根据弗若斯特沙利文的资料，截至 2025年6月20日 ，景泽生物是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一。
    IPO早知道
    2025-06-28
    景泽生物医药（合肥）有限公司
  • 9款1类新药首次在中国获批临床！
    审批动态
    9款1类新药首次在中国获批临床！
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（6月23日~6月28日），有9 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 siRNA、小分子药物、肽类、抗体、ADC 等类型。 丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床，拟开发治疗痛风。
    医药观澜
    2025-06-28
    痛风 丽珠医药集团股份有限公司 YJH-012注射液
  • 信达玛仕度肽获批上市，用于减重
    审批动态
    信达玛仕度肽获批上市，用于减重
    昨天，NMPA公告，信达的 玛仕度肽注射液获批上市，第一个适应症是减肥：。 该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。 此前曾获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。
    药筛
    2025-06-28
    高血压 脂肪肝 高血糖症 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 近20年首个戒烟药递交上市申请
    审批动态
    近20年首个戒烟药递交上市申请
    6月26日（当地时间），Achieve Life Science宣布向FDA递交了治疗 尼古丁依赖性成人戒烟新药Cytisinicline（金雀花碱） 新药上市申请（NDA）。 NDA获得2项 评估金雀花碱戒烟效果的 大型安慰剂对照3期试验（ORCA-2和ORCA-3）数据支持。 300多例开放标签长期试验ORCA-OL中受试者累积暴露至少6个月，数据安全监测委员会没有发现任何新的安全问题。
    药时空
    2025-06-28
    cytisinicline
  • 信诺维IPO“撞上”15亿美金BD：只是，A股生物医药春天来了吗？
    医药投融资
    信诺维IPO“撞上”15亿美金BD：只是，A股生物医药春天来了吗？
    据悉，近期信诺维上市辅导备案材料已获备案登记，拟于A股上市，辅导机构为国泰海通。 值得一提的是，信诺维其实在2022年11月就开启了IPO，当时该公司同中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市，最快2023年上半年正式递交招股书。 一笔BD交易反映出的成长性。
    药时空
    2025-06-28
    苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • Cancer Cell | 钱缙等开发CXCR4部分激活剂可提高免疫检查点抑制剂的疗效
    前沿研究
    Cancer Cell | 钱缙等开发CXCR4部分激活剂可提高免疫检查点抑制剂的疗效
    免疫抑制性中性粒细胞 （Immunosuppressive neutrophils） ，又称多核性骨髓来源抑制细胞 （polymorphonuclear myeloid-derived suppressor cells，PMN-MDSCs） ， 存在于胃癌等多种晚期实体瘤的肿瘤微环境中，是抑制抗肿瘤免疫反应的关键细胞类型之一 【 1 】 。 目前针对中性粒细胞的治疗策略主要 为 对其整体清除，或阻断其向肿瘤募集 【 2 】 ，但 近期研究表明，肿瘤中的中性粒细胞 具有显著异质性 ， 既包括免疫抑制性亚群，也存在抗肿瘤潜能亚群 【 3-5 】 。 中性粒细胞的加速释放反馈性刺激骨髓中的髓系祖细胞增殖，持续生成中性粒细胞， 进一步 支持肿瘤发展 【 6 】 。
    BioArt
    2025-06-28
    肿瘤 胃癌 CXCR4
  • Sci Transl Med丨魔法聚糖：欧阳宏伟、Kam Leong 、魏威开发阳离子聚合物激发糖胺多糖分子组装和关节软骨再生
    前沿研究
    Sci Transl Med丨魔法聚糖：欧阳宏伟、Kam Leong 、魏威开发阳离子聚合物激发糖胺多糖分子组装和关节软骨再生
    糖胺多糖 （glycosaminoglycan, GAG ） ，一种由重复二元序列组成的线性多糖，广泛分布在所有哺乳动物胞外基质中，可结合蛋白形成糖蛋白。 然而，随着年龄增长，关节软骨中GAG代谢逐渐失去平衡，其合成减弱或降解加剧。 可见GAG的重塑对软骨健康至关重要。
    BioArt
    2025-06-28
    魏威 关节 阳离子聚合物
  • Nature | 刘家程/王东鹏等揭示急性髓系白血病化疗药物神经毒性的发生机制
    前沿研究
    Nature | 刘家程/王东鹏等揭示急性髓系白血病化疗药物神经毒性的发生机制
    急性髓系白血病 （Acute Myeloid Leukemia, AML ） 是成年人中最常见的急性白血病，其 主要特征为 异常髓系白细胞 的 快速增殖， 进而 干扰正常造血功能。 阿糖胞苷 （Cytarabine, AraC ） 是 AML化疗的核心药物，临床应用 已 逾55年。 为 降低复发风险 ， 临床多采用高剂量阿糖胞苷 （High-Dose Cytarabine, HIDAC） 进行巩固治疗 （consolidation） 【 1 】 。
    BioArt
    2025-06-28
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 阿糖胞苷
  • Nat Genet｜王红阳/古槿/姜小清/付静团队利用单细胞空间多组学揭示胆囊癌肿瘤微环境时空演变规律
    前沿研究
    Nat Genet｜王红阳/古槿/姜小清/付静团队利用单细胞空间多组学揭示胆囊癌肿瘤微环境时空演变规律
    胆囊癌 （ GBC ） 是胆道系统中侵袭性最强、进展最快的恶性肿瘤之一。 由于早期症状隐匿，绝大多数患者确诊时已处于晚期，预后极差 【 1，2】 。 尽管多种癌种的单细胞图谱已取得突破性进展，但受限于 GBC较低的发病率，其单细胞分辨率的细胞表型和功能研究严重滞后，极大限制了对原发性胆囊癌早期转移和免疫抑制性微环境形成分子机制的理解 【 3 】 。
    BioArt
    2025-06-28
    胆囊癌
  • National Science Review | Cell-GraphCompass：基于图结构与知识驱动的的单细胞基础大模型
    前沿研究
    National Science Review | Cell-GraphCompass：基于图结构与知识驱动的的单细胞基础大模型
    近期， 中国科学院多学科交叉研究团队 “ 指南针联盟 ” （ Xcompass Consortium ） 开发了 Cell-GraphCompass （ CGCompass ） ，相关工作以 Cell-GraphCompass: Modeling Single Cells with Graph Structure Foundation Model 为题发表在 National Science Review 。 该模型创新性地采用了 图神经网络 融入 丰富生物学知识 并基于 5000 万人类单细胞数据集训练从而构建了新型人类 单细胞基础模型。 CGCompass 模型架构：图神经网络驱动的知识融合。
    BioArt
    2025-06-28
    单细胞
  • 2025年国谈新进展！2家药企遭重罚，部分短缺药被停购，中成药集采来袭，信达、海思科亮了
    招标采购
    2025年国谈新进展！2家药企遭重罚，部分短缺药被停购，中成药集采来袭，信达、海思科亮了
    第十一批集采8个品种被盯上！ 22个中成药贴膏剂火了！ 儿科中药“三巨头”激战183亿市场。
    米内网
    2025-06-28
    巨头 中成药集采 短缺药
  • 百济神州研发日：未来 18 个月，预计将迎来 20 项里程碑进展
    公司动态
    百济神州研发日：未来 18 个月，预计将迎来 20 项里程碑进展
    6 月 26 日，百济神州举行了投资者研发日活动。 会上，百济神州高层领导团队、资深研发负责人以及行业意见领袖，从多维度阐述了百济神州的科学战略和执行能力。 百济神州正处于发展的关键时期， 目前拥有 40 多款处于临床开发和商业化阶段的产品。
    Insight数据库
    2025-06-28
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 原研创新丨Science！王伟实验室揭示哺乳动物再生能力调控的关键分子开关
    前沿研究
    原研创新丨Science！王伟实验室揭示哺乳动物再生能力调控的关键分子开关
    该研究发现 视黄酸(Retinoic Acid, RA)信号通路的活性强弱是决定哺乳动物耳廓再生与否的分子开关 。 可再生物种高表达视黄酸限速合成酶Aldh1a2，而不可再生物种低表达Aldh1a2、同时高表达视黄酸降解酶Cyp26a1。 重新激活视黄酸信号可以使不能再生的小鼠重新获得再生能力。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-28
    北京生命科学研究所
  • 官宣：艺妙神州公司正式更名
    公司动态
    官宣：艺妙神州公司正式更名
    今日（ 2025年6月28日 ），北京艺妙神州医药科技有限公司发布公告，宣布公司中文名称自2025年6月27日起正式变更为“北京艺妙神州生物医药股份有限公司”，英文名称保持“IMUNOPHARM Technology Co., Ltd.”不变，公司将逐步在所有对内对外文件、协议、账户及发票等材料中使用公司新名称。 此次更名经主管部门核准，是公司基于战略发展需求作出的重要调整，标志着其正式迈入股份有限公司发展新阶段。 公告明确，此次变更仅为公司名称调整，法律主体未发生实质性改变。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-28
    痛风 国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 2025年上半年FDA新药盘点：“first-in-class”药物占据半壁江山 | Bilingual
    审批动态
    2025年上半年FDA新药盘点：“first-in-class”药物占据半壁江山 | Bilingual
    编者按： 截至6月27日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了16款创新药，其中小分子药物占比约60%。 本文将回顾在2025年上半年获得FDA批准的新药亮点。 两款抗体偶联药物获批。
    药明康德
    2025-06-28
    联药 FDA 新药
  • 优时比小分子达3期试验主要终点，上市申请递交在即；反义寡核苷酸药物获突破性疗法认定，3期试验进行中
    临床研究
    优时比小分子达3期试验主要终点，上市申请递交在即；反义寡核苷酸药物获突破性疗法认定，3期试验进行中
    优时比小分子达3期试验主要终点，上市申请递交在即。 优时比（UCB）今日宣布，其小分子疗法fenfluramine在治疗CDKL5缺乏症（CDD）的3期临床试验中取得积极结果。 公司计划尽快向监管机构提交该药物的上市申请，为CDD患者群体带来这一潜在的全新治疗选择。
    药明康德
    2025-06-28
    UCB SA
  • FDA 批准 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 作为斯蒂尔病成人和儿童巨噬细胞活化综合征的首个治疗方法
    研发注册政策
    FDA 批准 Gamifant® （emapalumab-lzsg） 作为斯蒂尔病成人和儿童巨噬细胞活化综合征的首个治疗方法
    Sobi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Gamifant（emapalumab-lzsg）用于治疗患有已知或疑似斯蒂尔病（包括系统性幼年特发性关节炎）的成人及儿童（新生儿至老年）患者，其患有噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS），对糖皮质激素反应不足或不耐受，或MAS复发。Gamifant是基于两个关键研究的汇总数据获得批准的，其中包括一项3期研究和一项名为NI-0501-06的研究。在8周时，54%的患者（21/39）实现了完全反应，82%（32/39）实现了临床MAS缓解（VAS≤1cm）。MAS在斯蒂尔病中是一种严重且可能危及生命的并发症，表现为严重的过度炎症和某些情况下的多器官功能衰竭。Gamifant是一种干扰素γ（IFNγ）阻断抗体，是第一种也是唯一一种获FDA批准用于治疗成人及儿童（新生儿至老年）患者的MAS。Sobi是一家全球生物制药公司，致力于解锁突破性创新的潜力，改善罕见病患者的日常生活。
    PRNewswire
    2025-06-28
    Sobi Inc IFNG 嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症 胎粪吸入综合征 巨噬细胞活化综合征
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