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  • 华熙生物的“中等规模陷阱”
    公司动态
    华熙生物的“中等规模陷阱”
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月3日，华熙生物在公众号上发表的《从严治理组织、重返业务一线、重回创业状态——赵燕内部讲话全文》，引发了全市场的关注。 尚未建立起“大而不倒”的市场地位之际，灵活优势却日渐消失，主动调整面临着重重阻碍，处在一个悬浮状态。
    氨基观察
    2025-03-06
    华熙生物
  • KRAS系列之二：PCM-075联合化疗和贝伐单抗让76%肠癌KRAS突变患者病灶缩小，生存期翻倍！
    前沿研究
    KRAS系列之二：PCM-075联合化疗和贝伐单抗让76%肠癌KRAS突变患者病灶缩小，生存期翻倍！
    对于结直肠癌患者来说，在确诊病情之后往往会进行相应的基因检测，主要的检测基因包括KRAS、BRAF、PIK3CA和微卫星不稳定性（MSI-H），一般来说存在KRAS基因突变的肠癌患者不能使用EGFR抗体靶向药西妥昔单抗，主要的治疗办法是抗血管生成靶向药贝伐单抗联合标准化疗。 如果KRAS基因突变阴性的患者则可以使用西妥昔单抗联合标准化疗。 在确诊之后一线治疗之后就是二线治疗，对于KRAS突变肠癌患者来说二线治疗的措施是比较有限的，今天我们癌度给大家编译一篇临床研究， 针对的是携带KRAS基因G12C突变肠癌患者，所使用的药物是PLK1抑制剂Onvansertib （药物没批准所以这款药代号为PCM-075），这款药在体外的模型试验里显示出强大的抗肿瘤活性，不管是单药治疗还是和伊立替康联合使用。
    癌度
    2025-03-06
    KRAS 贝伐单抗 结直肠癌
  • 产业前沿 | 安德普泰最新油敏肌研究成果获Nature子刊收录发表
    前沿研究
    产业前沿 | 安德普泰最新油敏肌研究成果获Nature子刊收录发表
    CBP药谷
    2025-03-06
    油敏肌 安德普泰
  • 企业动态 | 优迅医学肿瘤NGS液体活检伴随诊断试剂盒获NMPA批准上市
    审批动态
    企业动态 | 优迅医学肿瘤NGS液体活检伴随诊断试剂盒获NMPA批准上市
    3月6日，优迅医学自主研发的 人 EGFR 基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） (商品名： 优扉安 TM )正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253400478）。 优扉安 TM 是NGS平台首个NMPA批准的肿瘤液体活检伴随诊断III类试剂，是补全NGS临床应用场景合规化的重要一证。 在妇幼健康领域，基于自主研发的贝叶斯统计算法、常染色体胎儿浓度定量新方法，开发出业内领先的胎儿染色体异常产前基因检测系列产品；在肿瘤诊疗领域，构建了“早筛早诊+伴随诊断+动态监测”的液体活检集成检测平台。
    CBP药谷
    2025-03-06
    优迅医学 肿瘤 NGS
  • 预计10万吨！宁德时代与石大胜华签订采购电解液合作
    交易并购
    预计10万吨！宁德时代与石大胜华签订采购电解液合作
    3月6日，石大胜华新材料集团股份有限公司发布公告，近日， 控股子公司胜华新材料科技（连江）有限公司（以下简称“胜华连江”）与宁德时代新能源科技股份有限公司（以下简称“宁德时代”）签订了《战略合作框架协议》，在协议有效期内（自本协议生效之日起至2025年12月31日）， 宁德时代向胜华连江采购电解液的需求预计10万吨， 具体产品名称、规格型号、单价、数量、技术标准等以双方书面确认的订单或其他书面文件为准。 双方深化合作从动力电池原材料供应来看，为保证其产品质量和经营效率，原材料需求会向出货量大、供货稳定的供应商倾斜。 此外，关于电解液市场， 在新能源汽车对动力电池的需求增长以及储能电池的驱动下，呈现上升趋势，预计2025年的需求量将进一步提升。
    锂电产业通
    2025-03-06
    宁德时代 石大胜华 电解液
  • 颅内真菌“伪装”脑肿瘤，看神经外科妙手除“菌”
    前沿研究
    颅内真菌“伪装”脑肿瘤，看神经外科妙手除“菌”
    34岁的朱先生（化名）近日在西南医院经历了一场惊心动魄的“颅内谜案”——原被诊断为胶质母细胞瘤的颅内巨大占位，经手术后证实为罕见颅内真菌感染。 神经外科李飞教授团队运用术中磁共振、神经影像导航等尖端技术，成功为患者切除6×4厘米病灶，患者术后未遗留神经功能障碍，现已康复出院。 半月前，朱先生突发持续性头痛头晕，外院颅脑MRI检查显示其右侧颞顶枕叶存在巨大占位，医生初步诊断为恶性胶质母细胞瘤。
    西南医院
    2025-03-06
    胶质母细胞瘤 颅内真菌
  • 抗血栓「明星药」为何何屡被停采？
    招标采购
    抗血栓「明星药」为何何屡被停采？
    2 月 24 日，据上海药事所公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》（浙杭知法裁字〔2024〕9号），暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格，分别是 湖南九典制药股份有限公司 生产的 0.2g*7片/盒规格的，以及 浙江同伍生物医药有限公司 的 0.2g*10片/盒的 吲哚布芬片 。 2024 年 9 月 29 日，据上海药事所公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》（浙杭知法裁字〔2024〕10号），暂停 浙江美迪深生物医药 有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。 此次暂停采购主要是由于专利纠纷。
    新浪医药
    2025-03-06
    血栓 抗血栓
  • 两会再点名「创新药」
    研发注册政策
    两会再点名「创新药」
    近期， 一份《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》在业内流传， 但目前靴子还未真正落地。 2024年政府工作报告首提“创新药” ，相比前几年政府工作报告中对“生物医药”的提法，释放出更积极的信号。 推动创新药行业发展，健全药品价格形成机制的重要性在哪。
    新浪医药
    2025-03-06
    创新药
  • 又一家药企易主
    公司动态
    又一家药企易主
    韶关高腾的入主，为成大生物带来了新的机遇，但能否破局仍需时间检验。 近日，成大生物发布公告称，辽宁省国资委正式退出，公司变更为“无实际控制人”状态。 这场变动始于其控股股东辽宁成大的董事会改组，韶关高腾通过提名4名非独立董事（超半数席位），拿下辽宁成大控制权，进而间接持有成大生物54.67%股权。
    新浪医药
    2025-03-06
    辽宁成大
  • 巨佬减持百济神州
    公司动态
    巨佬减持百济神州
    百济神州登顶国内创新药市值“一哥”之时，有人在撤退。 2月28日， Baker Brother Advisors LP 减持了约73.28万股百济神州，交易价格在260美元美股，减持金额约1.9亿美元。 据富途证券数据显示，历经这一次减持后， Baker Brother Advisors LP 的持股量已经下降至880.37万（占百济神州股份比重约8.21%），如果短期内再次减持，有可能将退居公司明面上第三大股东的位置（目前第三大股东HHLR Advisors持股占比为8%）。
    新浪医药
    2025-03-06
  • 赛诺菲、诺和诺德人事变动，默沙东架构调整
    人事变动
    赛诺菲、诺和诺德人事变动，默沙东架构调整
    ▍赛诺菲邱幼萍加入海思科。 3 月 3 日，邱幼萍履新海思科的消息传出，据 MRCLUB 的小伙伴们反馈，邱幼萍已在海思科医药集团麻醉事业部 2025 年珠海年会上首次亮相发言，在海思科的职务是营销常务总经理，并作为营销中心总经办成员参与海思科经营管理决策。 加入海思科之前，邱幼萍为赛诺菲中国基层医疗事业部总经理，曾任职赛诺菲中国糖尿病事业部总经理。
    新浪医药
    2025-03-06
  • 「最新融资」为麦医疗：完成近亿元战略融资，深化战略合作，加速智慧医疗生态布局
    医药投融资
    「最新融资」为麦医疗：完成近亿元战略融资，深化战略合作，加速智慧医疗生态布局
    近日， 为麦智能科技（北京）有限公司（以下简称：为麦医疗）宣布完成近亿元的战略融资 。 本轮由中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称： 中红医疗 ，股票代码： 300981 ）直接注资，所融资金将主要用于加速技术研发和产品注册进程，以及国内和海外新市场的拓展。 为麦医疗成立于 2014 年，是一家专注于数字化生命体征管理解决方案的创新型医疗企业。
    药圈时汇
    2025-03-06
    为麦医疗 中红医疗
  • 恩华药业入股三晟医药，并获得部分在研药品合作的优先谈判权
    交易并购
    恩华药业入股三晟医药，并获得部分在研药品合作的优先谈判权
    2025年3月5日，恩华药业(002262.SZ)宣布与三晟医药（NeuroThree Therapeutics, Inc.）签署协议，恩华药业自此入股三晟医药并获得部分在研药品合作的优先谈判权。 同时，恩华药业获得三晟医药及其子公司的部分在研药品（如N3T040245）未来在中国大陆的研发、生产和商业化的分许可权的优先谈判权，具体合作方式及合作条款将由协议双方另行约定。 恩华药业成立于1978年，是中国中枢神经领域领先企业。
    恩华药业
    2025-03-06
  • 又有4人挂证被撤销《执业药师注册证》！
    研发注册政策
    又有4人挂证被撤销《执业药师注册证》！
    经核查，母*霞、胡*英、张*进、全*吉军4人存在《执业药师注册证》挂靠行为。 经查，高庆红等11人存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定， 我局依法对高*红等11人的《执业药师注册证》予以撤销、注销，三年内不予注册 ，并将“挂证”人员的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。 根据呼伦贝尔市市场监督管理局检查结果，执业药师纪培磊注册执业单位与实际工作单位不一致，存在“挂证”行为。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-06
    挂证
  • 合作伙伴动态 | 王福生院士：干细胞治疗失代偿肝硬化和肝衰竭的临床研究进展
    专家观点
    合作伙伴动态 | 王福生院士：干细胞治疗失代偿肝硬化和肝衰竭的临床研究进展
    慢性肝病是对人类健康的严重威胁，若未得到及时有效的治疗，可能会逐渐发展为包括失代偿期肝硬化、肝衰竭在内的终末期肝病，甚至造成死亡。 原位肝移植是治疗终末期肝病最有效的方法，但此种方法常因肝源短缺、费用较高以及移植后的免疫排斥反应而无法满足临床需求。 近年来，基于干细胞的细胞治疗因其减轻肝脏炎症、促进肝细胞增生等作用，逐渐成为治疗终末期肝病患者的一种最有前景的方法。
    茵冠生物
    2025-03-06
    终末期肝病 干细胞治疗失代偿肝硬化
  • 云顶新耀：mRNA肿瘤疫苗，完成首例患者给药
    临床研究
    云顶新耀：mRNA肿瘤疫苗，完成首例患者给药
    3月6日，港股上市的创新药企业云顶新耀宣布，公司自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，标志着此项临床试验项目的里程碑进展。 EVM16是一款AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。 根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，云顶新耀使用自主研发且具备自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA治疗性疫苗。
    医药投资部落
    2025-03-06
    肿瘤治疗性疫苗
  • IVD之寒冬：又一家明星企业列为被执行人
    招标采购
    IVD之寒冬：又一家明星企业列为被执行人
    进入2025年，IVD行业似乎已经成为了整个医药领域最为寒冷的赛道之一，多家昔日的明星企业陷入困境。 近日，有媒体报道，一家IVD公司"南通九诺医疗科技有限公司"成为被执行人。 九诺医疗（Infinovo）成立于2016年，是一家专注于连续动态血糖监测（CGM）。
    医药投资部落
    2025-03-06
    九诺医疗 IVD
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