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  • 生物类似药全面指南：从研发到临床应用的关键突破与挑战
    临床研究
    生物类似药全面指南：从研发到临床应用的关键突破与挑战
    摘要： 生物类似药作为原研生物药的 “孪生兄弟”，在专利到期后为患者提供了可及性更高的治疗选择。 本文将系统解析生物类似药的核心概念、研发流程、监管标准及临床应用争议。 一、生物类似药的核心概念：与原研药的 “相似而非相同” （一）生物药与生物类似药的本质区别。
    抗体圈
    2025-06-28
    生物类似药
  • Science Advances | 揭示RNA m6A调控核糖体生成通路参与大脑发育新机制
    前沿研究
    Science Advances | 揭示RNA m6A调控核糖体生成通路参与大脑发育新机制
    大脑发育是一个复杂且受到精确调控的过程，涉及神经干细胞的增殖和分化等关键步骤。 发育异常会导致严重的神经发育障碍疾病，如小头畸形（microcephaly），给患者、家庭和社会带来沉重负担。 已有研究表明，核糖体生成缺陷与小头畸形等大脑发育缺陷存在关联，而增强的核糖体生成则与癌症发生密切相关。
    中国科学院深圳先进院
    2025-06-28
    恶性肿瘤 p53 METTL3 南京医科大学
  • CAR-T在实体瘤治疗中的突破与挑战
    前沿研究
    CAR-T在实体瘤治疗中的突破与挑战
    摘要： 嵌合抗原受体 T 细胞疗法（CAR-T）在血液系统恶性肿瘤治疗中已展现出显著疗效，但在实体瘤领域的应用仍面临诸多挑战。 本文将系统梳理 CAR-T 疗法在实体瘤治疗中的 临床进展 ，深入剖析其面临的 抗原异质性 、 肿瘤微环境免疫抑制 等核心障碍，并详细阐述当前学术界和医学界为克服这些障碍所开发的创新策略，包括 T 细胞功能强化、CAR 结构优化、联合治疗方案设计等。 CAR-T 疗法的核心在于将患者自身的 T 细胞提取后，通过基因工程技术为其装上具有肿瘤识别能力的 “导航系统”—— 嵌合抗原受体（CAR） 。
    生物制品圈
    2025-06-28
    实体瘤
  • 医保药品目录调整背后的科学考量：我校专家解读药物经济学关键作用
    医保动态
    医保药品目录调整背后的科学考量：我校专家解读药物经济学关键作用
    在医保谈判桌上，存在着一个至关重要的“神秘信封”，它往往是整个谈判的核心关键。 “信封底价”到底是谁来定的？ 近日，中国药科大学国际医药商学院常峰院长接受央视新闻采访，深入探讨“信封底价”背后的制定过程。
    中国药科大学
    2025-06-28
    医保
  • 阿里合伙人瘦身：不在业务一线的基本都退出了
    公司动态
    阿里合伙人瘦身：不在业务一线的基本都退出了
    合伙人达到历史最少人数 17 人，合伙人委员会换了 1 人。 文 丨管艺雯 邱豪编辑 丨宋玮。 2025 年 6 月 26 日，阿里发布 2025 财年（截至 2025 年 3 月 31 日）年报，最大的变化是一共有 9 位合伙人退出，占总数的 1/3，合伙人数量达到 2014 年上市以来最低，仅 17 人。
    IT桔子
    2025-06-28
    阿里合伙人
  • 药监局发布：实施2025年版《中国药典》要求
    研发注册政策
    药监局发布：实施2025年版《中国药典》要求
    2025年06月24日，浙江省药监局发布了关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知，对执行2025版药典过程中无需向省药监局申请备案的几种情况进行了说明。 各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：。 国家药监局于2025年3月25日发布了关于实施2025年版《中国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-28
    药监局
  • 最新！3款创新医械获批上市
    审批动态
    最新！3款创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 国家药监局最新批准3款创新医疗器械注册。 一、中欧智薇创新医械“脊柱外科手术导航定位设备”获批上市。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-28
    中欧智薇 创新医械
  • 新疆理化所在小裂叶荆芥精油纳米凝胶创面愈合研究方面取得进展
    前沿研究
    新疆理化所在小裂叶荆芥精油纳米凝胶创面愈合研究方面取得进展
    小裂叶荆芥（ Schizonepeta annua ）是一种传统药用植物，其精油富含百里香酚和香芹酚等活性成分，不仅是一种具有重要商业和农业价值的香料，还是一种具有温中散寒、下气止痛等功效的传统中药材。 慢性创面愈合是全球医疗健康重大挑战，每年影响超过 4000 万患者，在发达国家造成超过 250 亿美元医疗费用。 细菌感染严重阻碍愈合进程，而抗生素耐药性日益严重使得开发新型抗菌剂需求迫切。
    中国科学院新疆理化所
    2025-06-28
    细菌性感染
  • 记忆的重生：一次手术，让阿尔茨海默病患者重拾生活希望
    前沿研究
    记忆的重生：一次手术，让阿尔茨海默病患者重拾生活希望
    从最初的近期记忆减退、偶感焦躁，到逐渐的失认、表达困难，三年间，刚过耳顺之年的王女士（化名）生活能力如沙漏般流逝。 辗转求医，常规药物未能阻挡病情的进展，直至阿尔茨海默病的诊断将她带到河南科技大学第一附属医院（以下简称河科大一附院）景华院区神经外科，她的记忆碎片才逐渐被拾取。 三年前，王女士的家人发现她的记忆力开始悄悄“溜走”——刚说过的话转眼就忘，还会莫名地烦躁、焦虑。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-06-28
    老年性痴呆 颅内动脉瘤 颅脑损伤 动静脉畸形 脑积水
  • 明德生物，解脲脲原体核酸检测试剂盒获批上市—组合出击！
    审批动态
    明德生物，解脲脲原体核酸检测试剂盒获批上市—组合出击！
    请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 声明： 本文仅代表作者观点，不代表平台立场， 如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！
    IVD动态
    2025-06-28
    武汉明德生物科技股份有限公司
  • 罗氏、硕世等5款IVD产品上市！
    审批动态
    罗氏、硕世等5款IVD产品上市！
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    IVD动态
    2025-06-28
    硕世
  • 承葛生物完成超亿元战略融资
    医药投融资
    承葛生物完成超亿元战略融资
    在精准医疗的浪潮中，一个以人体“第二基因组”——肠道菌群为靶点的新兴领域正迸发出惊人的能量。 近日，中国微生态医疗领域的领军企业——上海承葛生物科技有限公司（以下简称“承葛生物”）宣布成功完成战略投资交割。 大量研究表明，肠道菌群的紊乱与消化系统疾病（如艰难梭菌感染、炎症性肠病）、代谢性疾病（如肥胖、糖尿病）、神经系统疾病（如自闭症、抑郁症）乃至肿瘤免疫治疗响应等密切相关。
    生物天使
    2025-06-28
    糖尿病 神经系统疾病 肥胖 炎症性肠病 自闭症
  • MASH数据喜忧参半，公司股价腰斩
    财报业绩
    MASH数据喜忧参半，公司股价腰斩
    我们早先介绍过一家有些不靠谱的Biotech——Altimmune，这家公司早先开发乙肝药物HepTcell的过程可以说是灾难性的 。 该公司声称这款GLP-1R/GCGR双受体激动剂是同类最佳瘦体重保留（主要减轻来自于脂肪组织）能够力压行业巨头。 然而，在公司近日发布的MASH（非酒精性脂肪肝炎）临床数据中，临床虽然实现了MASH缓解且纤维化未恶化的终点，但是在另外一项终点——改善纤维化且不加重MASH方面并未显示出相对于安慰剂组的显著性优势。
    生物制药小编
    2025-06-28
    GLP-1R GCGR 纤维化 Altimmune Inc
  • Nat Commun｜自构象感知的分子表征预训练模型SCAGE提升药物性质预测和可解释性
    前沿研究
    Nat Commun｜自构象感知的分子表征预训练模型SCAGE提升药物性质预测和可解释性
    长期以来，难以准确预测分子性质始终是困扰药物研发人员的关键问题。 该方法采用了具有动态适应性的多任务学习策略，结合多尺度构象学习模块，并在原子层面进行官能团的标注，以相对较小的预训练数据规模取得了领先的下游任务表现。 该研究于2025年5月12日，以“ A self-conformation-aware pre-training framework for molecular property prediction with substructure interpretability” 为题， 发表在 Nature Communications 期刊上。
    智药邦
    2025-06-28
    Nat Commun 药物性质
  • 浙大药学院副院长王毅：AI重构中药新药研发模式，从经验走向智能
    专家观点
    浙大药学院副院长王毅：AI重构中药新药研发模式，从经验走向智能
    在当今科技飞速发展的时代，人工智能（AI）正逐渐渗透到各个领域，为传统行业带来新的机遇与变革。 中医药作为我国的传统瑰宝，也在积极与AI技术融合，探索创新发展之路。 近日，在由现代中药创制全国重点实验室主办的“第十届智慧制药学术产业大会”上，浙江大学药学院副院长王毅接受光明网记者专访时表示，新一代人工智能技术的突破让中药研究效率实现质的飞跃，未来将持续深耕AI+中医药领域，打造更多示范案例推动行业创新。
    智药邦
    2025-06-28
    浙江大学 中药新药 AI
  • 全球首款婴儿型庞贝病基因疗法获突破，礼来Bimagrumab实现减重增肌 | 一周橙果资讯
    前沿研究
    全球首款婴儿型庞贝病基因疗法获突破，礼来Bimagrumab实现减重增肌 | 一周橙果资讯
    吉利德30年抗艾征程里程碑：一次注射、半年无忧的艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势。 吉利德科学公司在抗艾领域历经30年探索，取得重大突破。 其研发的创新艾滋病预防药物有望改变全球HIV流行趋势。
    动脉橙果局
    2025-06-28
    Eli Lilly & Co Gilead Sciences Inc 艾滋病 Bimagrumab注射液
  • 德睿智药创始人牛张明博士确认出席BioCon，解读AI助力GLP-1RA小分子口服新药研发
    专家观点
    德睿智药创始人牛张明博士确认出席BioCon，解读AI助力GLP-1RA小分子口服新药研发
    2025年3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank 宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106的IND获批，标志着「德睿智药」继GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功推进至IIb期临床研究后，又一款AI辅助设计药物进入临床开发阶段，这也是公司首个进入临床的同类首创候选药物（First-in-Class）。 计划于2025年启动的I期临床试验将评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。
    商图药讯
    2025-06-28
    GLP-1 实体瘤 WEE1 Yes
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