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  • DeepSeek开源引起行业连锁反应，AI创新协同迈入新阶段（上篇）
    前沿研究
    DeepSeek开源引起行业连锁反应，AI创新协同迈入新阶段（上篇）
    在人工智能领域，开源一直是推动技术进步和普及的重要力量。 2025年初，DeepSeek宣布开源，这一举措在科技界引发了广泛关注，各媒体争相报道，标志着AI领域的开放合作和技术创新进入了一个新的阶段。 首先是行业先驱OpenAI重新审视其开源战略，于2025年2月13日，OpenAI首席执行官公开表示，公司过去在开源方面有所偏差，未来将重新制定开源战略，并宣布免费版ChatGPT在标准智能设置下可无限制使用GPT-5对话，试图以性能提升和免费策略巩固市场地位；同样受到开源浪潮冲击的百度，也于2025年2月宣布，未来几个月将陆续推出文心大模型4.5系列，并于6月30日起正式开源。
    大湾区创新
    2025-06-27
    OpenAI OpCo LLC 深圳默达生物科技有限公司 Google Inc
  • 『附一学术』脊髓小脑性共济失调3型治疗新方法！福医附一医院研究成果在《Cell Reports Medicine》发表
    前沿研究
    『附一学术』脊髓小脑性共济失调3型治疗新方法！福医附一医院研究成果在《Cell Reports Medicine》发表
    近日，福建医科大学附属第一医院神经内科与康复医学科合作团队在Cell子刊 《Cell Reports Medicine》 （IF=10.6）上发表一篇关于脊髓小脑性共济失调3型（SCA3）创新性无创神经调控治疗方案的研究文章“ Transcranial alternating current stimulation for treating spinocerebellar ataxia type 3: A randomized controlled trial (经颅交流电刺激治疗脊髓小脑性共济失调3型：一项随机对照试验) ”，揭示了经颅交流电刺激(tACS)治疗SCA3共济失调的有效性，并发现其可能的脑功能连接改善机制，研究中没有发现不良事件。 这是我院神经内科与康复医学科合作团队继2025年年初在《Movement Disorders》上发表之后，再次在中科院1区Top期刊上发表的一篇共济失调领域力作。 脊髓小脑性共济失调第3型（SCA3）。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-06-27
    脊髓小脑性共济失调 脊髓小脑共济失调3型
  • 2025年第七期“药审云课堂”：ICH及相关指导原则内容解读
    研发注册政策
    2025年第七期“药审云课堂”：ICH及相关指导原则内容解读
    本期课程将对ICH及相关指导原则内容进行解读。 1、ICH基本情况介绍；。 此次网上培训不收取费用，参与人员扫描二维码进入注册即可。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-27
    药审云课堂
  • 近五年来，国外哪些药品生产企业被罚！
    研发注册政策
    近五年来，国外哪些药品生产企业被罚！
    2023年，梯瓦制药曾因操纵普伐他汀类仿制药定价，被美国司法部反垄断部门起诉，最终支付2.25亿美元罚款。 2024年10月11日，美国司法部公布，梯瓦制药同意支付4.5亿美元和解金，以结束对公司回佣操作及恶意抬价可能违法的调查。 2024年10月31日，欧盟委员会以梯瓦制药滥用市场支配地位为由，对其处以4.626亿欧元罚款。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-27
    Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 国药、华润医药接连大动作，专业化整合背后深意在哪里？
    公司动态
    国药、华润医药接连大动作，专业化整合背后深意在哪里？
    6 月 27 日， 华润双鹤药业股份有限公司发布公告，宣布其控股股东北京医药集团有限责任公司（北药集团）的股权结构发生变动。 变动内容 为， 北药集团的原控股股东华润医药投资有限公司将其持有的北药集团 51% 股权无偿划转至华润医药控股有限公司，并已完成工商变更登记。 据悉，本次结构变动后， 中国华润有限公司仍为华润双鹤的最终实际控制人，北药集团仍为华润双鹤的直接控股股东。
    医药经济报
    2025-06-27
    华润医药集团有限公司 华润双鹤药业股份有限公司
  • 信达减重药上市，迈威达成两笔重磅交易，荣昌42亿美元授权落定
    交易并购
    信达减重药上市，迈威达成两笔重磅交易，荣昌42亿美元授权落定
    信达生物「玛仕度肽」获批上市。 玛仕度肽是是信达生物与礼来（ Eli Lilly and Company）共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其具有独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。 根据许可协议，迈威生物独家许可 CALICO在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。
    医药经济报
    2025-06-27
    Eli Lilly & Co GLP-1 迈威（上海）生物科技股份有限公司 GCG 玛仕度肽
  • 2025西普会BD项目|一款全球III期的手指溃疡、糖尿病足溃疡先进治疗项目寻求合作
    公司动态
    2025西普会BD项目|一款全球III期的手指溃疡、糖尿病足溃疡先进治疗项目寻求合作
    新康界
    2025-06-27
    糖尿病足溃疡
  • 后PD-1时代，千亿肿瘤帝国变局开启，制药巨头大比拼
    公司动态
    后PD-1时代，千亿肿瘤帝国变局开启，制药巨头大比拼
    日前，默沙东宣布 PD-1抑制剂Keytruda（K药） 获FDA批准新适应症，用于肿瘤表达PD-L1（CP S≥1）的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的围手术期治疗。 这 是该领域6年来的首个新药批准， 也是 全球首个获批用于HNSCC围手术期治疗的免疫药物。 在 K药 这 款划时代的 PD-1抑制剂 K药继续扩大适应症版图的硬币背面，是 核心专利将 在 202 8 年到期 。
    新康界
    2025-06-27
    PD-1 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG lifileucel
  • 新增116个！一省公布符合挂网药品清单
    招标采购
    新增116个！一省公布符合挂网药品清单
    昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （ 20250613批次 ） 》（下称《通知》）。 根据梳理，广东 省平台新增报名挂网药品 （ 20250613批次 ）共 计 116 个 药品 （详见附件） ，涉及注射用糜蛋白酶、依西美坦片等 103个 品种和石家庄四药有限公司、雷允上药业集团有限公司等 83家 生产企业。 此外，《通知》还要求， 请相关企业使用CA登录子系统，通过“药品交易-配送关系管理（生产）-配送产品关系列表”进行挂网药品配送关系维护工作（具体操作指引可从“官网-会员服务-办事指南”下载）。
    医药健康资讯
    2025-06-27
    依西美坦 雷允上药业集团有限公司 糜蛋白酶
  • 创新药械｜玛仕度肽注射液等四款创新药械获批上市
    审批动态
    创新药械｜玛仕度肽注射液等四款创新药械获批上市
    近日，国家药监局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液上市，批准中欧智薇（上海）机器人有限公司的脊柱外科手术导航定位设备、深圳迈微医疗科技有限公司的心脏脉冲电场消融设备、德国新特利斯股份公司的生物可吸收镁合金加压螺钉等三款创新医疗器械的注册申请。 脊柱外科手术导航定位设备由机械臂系统、台车、手术辅助套件和附件组成，适用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。 该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备，可实现空间精确定位。
    中国医药报
    2025-06-27
    信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 房颤 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 深圳迈微医疗科技有限公司
  • 全球首创！GC301基因治疗婴儿型庞贝病临床研究成果登顶《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    全球首创！GC301基因治疗婴儿型庞贝病临床研究成果登顶《新英格兰医学杂志》
    6月26日，北京锦篮基因科技有限公司自主研发的AAV基因治疗药物GC301治疗婴儿型庞贝病（Infantile-Onset Pompe Disease, IOPD）的临床研究成果，以原创性论著形式正式发表于国际顶级医学期刊《 新 英格兰医学 杂志 》（ The New England Journal of Medicine, NEJM ）。 作为全球历史最悠久、影响力最大的综合性医学期刊，《新英格兰医学杂志》以其严谨的同行评审机制和强烈的临床转化价值导向闻名，长期引领医学研究的发展方向。 此项研究不仅是 全球首款 针对婴儿型庞贝病的基因治疗药物GC301的 First-in-Human （FIH）临床试验成果的首次披露，更标志着 中国原研First-in-Class基因疗法 实现了从概念验证到临床获益验证的全链条突破。
    BJGC锦篮基因
    2025-06-27
    呼吸道感染 罕见病 北京锦篮基因科技股份有限公司 GAA
  • 医疗器械注册自检管理规定实施指南公开征求意见
    研发注册政策
    医疗器械注册自检管理规定实施指南公开征求意见
    6月26日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见。 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
    中国医药报
    2025-06-27
    医疗器械
  • CALICO斥资5.96亿美元获迈威生物IL-11单抗大中华区以外授权
    交易并购
    CALICO斥资5.96亿美元获迈威生物IL-11单抗大中华区以外授权
    No.1 / CALICO斥资5.96亿美元获迈威生物IL-11单抗大中华区以外授权。 2025年6月27日， 迈威（上海）生物科技股份有限公司（迈威生物，688062.SH） 与 CALICO LIFE SCIENCES LLC. （以下简称“CALICO”）拟就 白介素-11（IL-11）靶向疗法9MW3811 签署 《独家许可协议》 。 9MW3811 是一款 迈威生物自主研发 的 靶向IL-11的人源化单克隆抗体 ，已在 中、澳、美 三地获批开展临床试验，拟用于 纤维化和肿瘤适应证 。
    GBIHealth
    2025-06-27
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 IL-11 纤维化
  • 又一突破！恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准！
    审批动态
    又一突破！恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准！
    近日，宣泰医药向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的 恩杂鲁胺片 简略新药申请（ANDA） 喜获暂时批准 。 这是公司在高端仿制药领域的又一重大突破，标志着宣泰医药在前列腺癌治疗领域的国际化布局迈出关键一步，有望为全球前列腺癌患者带来更具可及性的治疗选择。 本次获批的恩杂鲁胺片为片剂剂型，规格包括40mg和80mg， 获批适应症为：。
    宣泰医药
    2025-06-27
    前列腺癌 恩扎卢胺 AR 去势抵抗性前列腺癌 上海宣泰医药科技股份有限公司
  • ADA 2025 | 君圣泰医药在“最新突破性专场”报告HTD1801治疗2型糖尿病的临床3期SYMPHONY 1研究数据
    临床研究
    ADA 2025 | 君圣泰医药在“最新突破性专场”报告HTD1801治疗2型糖尿病的临床3期SYMPHONY 1研究数据
    君圣泰医药（股票代码: 2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布于美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议（美国芝加哥）上，在“最新突破性专场”报告在2型糖尿病（T2DM）患者中评估熊去氧胆小檗碱（HTD1801）有效性和安全性的一项3期临床研究（SYMPHONY 1）数据。 SYMPHONY 1是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估HTD1801单药治疗相较于安慰剂的有效性和安全性。 标题： Symphony 1 —— 一项评估熊去氧胆小檗碱单药治疗2型糖尿病患者的随机、安慰剂对照的临床3期研究。
    君圣泰
    2025-06-27
    NLRP3 2 型糖尿病 AMPK 原发性硬化性胆管炎 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 媒体转载 | 科创3分钟：宣泰医药差异化技术壁垒，加速出海链全球
    公司动态
    媒体转载 | 科创3分钟：宣泰医药差异化技术壁垒，加速出海链全球
    宣泰医药
    2025-06-27
    上海宣泰医药科技股份有限公司
  • 降低剂量30倍！AAV-Ep+衣壳变体展现出卓越的脑部递送效率
    前沿研究
    降低剂量30倍！AAV-Ep+衣壳变体展现出卓越的脑部递送效率
    在基因治疗领域，腺相关病毒（AAV）作为载体已经被广泛应用，但现有的AAV载体在脑部应用时仍面临诸多挑战：。 转导效率不够高：难以有效地将治疗基因递送到目标细胞；。 2025年5月，来自美国宾夕法尼亚大学和俄亥俄州立大学的研究团队在《 Science Translational Medicine 》发表了研究成果，通过非人灵长类动物(NHP)筛选， 成功开发出 AAV-Ep+ 衣壳变体，在脑部基因递送效率上显著优于现有载体，为神经退行性疾病的基因治疗提供了新的技术选择。
    派真生物PackGene
    2025-06-27
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
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