摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365283 篇内容
-
Verastem Oncology公布GFH375在中国临床试验积极数据交易并购生物制药公司Verastem Oncology宣布，其合作伙伴GenFleet Therapeutics在中国进行的GFH375（在中国称为VS-7375） Phase 1/2单药治疗研究取得积极成果。该研究针对KRAS G12D突变型晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者，结果显示在59名接受过至少两线治疗的晚期疾病患者中，单药推荐剂量（RP2D）为每天600mg时，总缓解率（ORR）达到41%。这些数据在2025年10月19日于德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上作为口头报告展示。研究还显示，在66名接受600mg每日一次（QD）GFH375单药治疗的患者中，95.5%的患者在研究开始时被诊断为IV期疾病，68.2%的患者接受了至少两线抗癌治疗。截至2025年9月27日的数据截止日期，59名疗效评估患者中至少有一个治疗后肿瘤评估，ORR为40.7%（24/59），疾病控制率（DCR）为96.7%（57/59）。
-
阿斯利康宣布GATHER2开放标签扩展研究结果显示，IZERVAY持续降低老年黄斑变性相关萎缩病变生长研发注册政策阿斯利康公司宣布，在GATHER2开放标签扩展研究中，对于年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的患者，每月使用IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃体注射剂）治疗持续至3.5年，早期干预可更大程度地保护视网膜组织面积。研究结果显示，与预期安慰剂相比，IZERVAY将GA病变生长减少了37-40.5%，且未出现新的安全信号，无视网膜血管炎或闭塞性血管炎病例。此外，来自超过10,000名GA患者的美国真实世界数据支持了IZERVAY的安全性和耐受性，停药率和不良事件发生率低。这些发现将在美国眼科学会2025年年会（AAO 2025）视网膜专科日上展示。
-
艾柯索宣布HARMONi-6临床试验结果：ivonescimab联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌取得积极进展研发注册政策艾柯索生物制药公司宣布，其全球首创的双特异性抗体ivonescimab（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗在治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗中的III期临床试验（AK112-306/HARMONi-6）取得了突破性成果。该研究由上海胸科医院胸外科主任、上海交通大学医学院教授陆顺在2025年ESMO总统大会上发表，并在《柳叶刀》杂志上同步发表。HARMONi-6研究达到了其主要终点——无进展生存期（PFS），显示出统计学和临床意义上的显著益处。ivonescimab联合化疗组与tislelizumab联合化疗组相比，显著延长了sq-NSCLC患者的无进展生存期。ivonescimab组的总体安全性良好，未发现新的安全信号。治疗相关严重不良事件和3级或以上出血事件的发生率与tislelizumab方案组相当。最常见的不良反应为化疗相关的骨髓抑制。HARMONi-6研究纳入了532名受试者，两组的基线特征平衡。92.3%的受试者患有临床IV期疾病。入组患者的鳞状细胞癌特征反映了现实世界的临床表现，中央型鳞状细胞癌占全部患者的63%（ivonescimab组为66.9%，tislelizum
-
Pluvicto联合标准治疗方案显著降低PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌患者疾病进展或死亡风险研发注册政策诺华公司宣布，其Pluvicto（lutetium (177 Lu) vipivotide tetraxetan）在III期PSMAddition临床试验中显示出积极结果。该试验评估了Pluvicto联合标准治疗方案（ARPI + ADT）与单独标准治疗方案相比，在PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的疗效和安全性。结果显示，Pluvicto联合标准治疗方案显著降低了疾病进展或死亡风险，风险降低了28%（HR 0.72），同时显示出总生存期（OS）的积极趋势（HR 0.84）。此外，Pluvicto的安全性和耐受性与其在PSMAfore和VISION试验中建立的资料一致。诺华计划在年底前向监管机构提交这些数据。
-
Amivantamab治疗HPV无关的头颈鳞状细胞癌取得积极结果研发注册政策强生公司旗下Janssen-Cilag International NV宣布，一项名为OrigAMI-4的1b/2期研究显示，皮下注射RYBREVANT（amivantamab）单药治疗在HPV无关的头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者中表现出良好的疗效和安全性。该研究评估了该药物在疾病进展后接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂和铂类化疗的患者中的疗效。结果显示，在38名疗效评估患者中，总缓解率为45%，肿瘤缩小观察到82%的患者。这些结果为amivantamab在治疗R/M HNSCC患者中的潜力提供了新的证据。
-
iOncologi获得美国专利，RNA疗法有望革新癌症治疗交易并购iOncologi公司宣布，其基于RNA的癌症免疫疗法获得美国专利局颁发的专利，该专利涉及一种使用RNA基配方增强肿瘤对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的响应的新方法。这一专利进一步巩固了公司UNIFYRs™平台的支持性知识产权组合，该平台利用RNA驱动的免疫重编程来恢复和增强多种实体瘤类型的检查点抑制剂疗效。研究发现，非肿瘤抗原特异性mRNA配方可以增强早期I型干扰素反应并触发表位扩散，从而重编程肿瘤微环境并恢复对ICIs的敏感性。此外，iOncologi在ESMO 2025年大会上展示了支持这一机制的新转化数据，表明通过SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种实现的mRNA基免疫激活与接受检查点治疗的黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率显著提高相关。
-
新型抗癌药物R-DXd在卵巢癌治疗中展现积极效果交易并购Daiichi Sankyo和Merck合作开发的抗癌药物raludotatug deruxtecan（R-DXd）在REJOICE-Ovarian01临床试验的2期（剂量优化）部分中表现出显著疗效。该药物针对铂耐药性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，结果显示在三个剂量组中均观察到临床上有意义的反应率。R-DXd是一种针对CDH6的DXd抗体偶联药物（ADC），目前正处于临床试验阶段。该研究在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。
-
Gilead Sciences在IDWeek上展示抗病毒研究新成果研发注册政策Gilead Sciences公司在IDWeek会议上展示了其在抗病毒研究领域的最新进展，包括HIV、呼吸病毒、病毒性肝炎以及具有大流行潜力的病毒的研究。公司介绍了包括六场口头报告在内的34项研究，这些研究强调了Gilead在推进抗病毒科学和为受传染病影响最严重的人群提供创新解决方案方面的领导地位。其中，新数据进一步证实了Biktarvy作为HIV治疗首选标准的强大临床特征，并展示了Yeztugo作为预防性药物的安全性和耐受性。此外，Gilead还展示了其在呼吸病毒和COVID-19治疗方面的研究进展。
-
阿斯利康公布COMPASSION-15/AK104-302研究最终分析结果研发注册政策阿斯利康（9926.HK）于2025年10月19日在欧洲肿瘤学会（ESMO）2025年大会上公布了COMPASSION-15/AK104-302研究的最终分析结果。该研究是一项III期临床试验，评估阿斯利康首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼单抗与奥沙利铂和卡培他滨联合作为一线治疗不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的疗效。结果显示，卡度尼单抗治疗方案在一线晚期G/GEJ腺癌患者中展现出增强的长期生存益处。与对照组相比，卡度尼单抗治疗方案的死亡风险进一步降低，且这一益处在所有PD-L1表达亚组中均得到观察。该研究的中期分析结果已于2025年1月在《自然医学》杂志上发表。卡度尼单抗于2024年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗晚期胃癌，并已成为2025年CSCO胃癌指南中唯一的一级推荐（1A级证据）免疫疗法。
-
Replimune公布IGNYTE临床试验数据，RP1联合nivolumab治疗肢端黑色素瘤取得积极结果研发注册政策Replimune Group Inc.宣布，在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，Caroline Robert博士展示了IGNYTE临床试验中RP1联合nivolumab治疗肢端黑色素瘤的数据。分析显示，该治疗方案在肢端黑色素瘤患者中实现了44%的客观缓解率，中位缓解持续时间达11.9个月。该治疗的安全性良好，主要出现的是暂时性的1级和2级治疗相关不良事件。肢端黑色素瘤是一种罕见且侵袭性强的皮肤黑色素瘤，通常对现有疗法反应不佳。此外，公司还正在招募IGNYTE-3 III期临床试验，该试验评估RP1联合nivolumab与医生选择的疗法在经抗PD1和抗CTLA-4治疗后进展的黑色素瘤中的疗效。
-
恩杂鲁胺联合亮丙瑞林治疗高风险生化复发非转移性激素敏感性前列腺癌显示生存获益研发注册政策辉瑞公司和阿斯利康公司宣布，恩杂鲁胺联合亮丙瑞林治疗高风险生化复发非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）的III期EMBARK研究最终总生存期（OS）结果。结果显示，恩杂鲁胺联合亮丙瑞林与单独使用亮丙瑞林相比，将死亡风险降低了40.3%。这是首个也是唯一一个在具有高风险生化复发的nmHSPC患者中证明OS获益的基于雄激素受体抑制剂的治疗方案。恩杂鲁胺联合亮丙瑞林组的8年总生存率为78.9%，而单独使用亮丙瑞林组的8年总生存率为69.5%。这些数据在柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以口头报告形式发表，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
-
FAP-Dox临床试验进展：安全性高，疗效显著研发注册政策Avacta Therapeutics公司宣布，其FAP-Dox（AVA6000）在1a期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在唾液腺癌和软组织肉瘤患者中显示出初步疗效。FAP-Dox是一种FAP激活的阿霉素形式，旨在减少传统化疗的全身副作用，并将活性药物集中在肿瘤微环境中。在剂量递增研究中，FAP-Dox在每三周一次和每两周一次的给药方案中均表现出良好的耐受性。在剂量高达每三周385 mg/m²的情况下，未达到最大耐受剂量。在唾液腺癌患者中，FAP-Dox显示出91%的疾病控制率，中位无进展生存期尚未达到，绝对中位无进展生存期随访约为41周。在软组织肉瘤患者中，观察到多种肿瘤反应，即使在较低剂量下也有反应。此外，心脏安全性数据显示，即使在累积剂量高达550 mg/m²的情况下，也未观察到严重的心脏事件。
-
Gilead公布Trodelvy治疗三阴性乳腺癌III期研究积极数据研发注册政策Gilead Sciences公司公布了其研发的Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在III期ASCENT-03研究中针对转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的积极数据。结果显示，与化疗相比，Trodelvy作为一线治疗显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究的主要终点PFS显示，与化疗相比，Trodelvy降低了38%的疾病进展或死亡风险。中位PFS为9.7个月，而化疗为6.9个月。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
-
Corcept Therapeutics在ESMO年会上公布relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的新数据研发注册政策Corcept Therapeutics公司在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年年度会议上分享了其关键性3期ROSELLA试验的新数据，该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。数据显示，在服用PARP抑制剂（PARPi）期间或之后出现疾病进展的患者中，relacorilant联合nab-paclitaxel显示出无进展生存期（PFS）的获益。此外，公司还宣布扩大了2期BELLA试验，以评估relacorilant联合nab-paclitaxel和贝伐珠单抗在治疗铂耐药和铂敏感卵巢癌患者中的疗效和安全性。relacorilant被证明在PARPi亚组中耐受性良好，并且没有增加患者的安全负担。
-
Moderna在IDWeek 2025上展示其流感疫苗候选数据研发注册政策Moderna公司宣布，其两项流感疫苗候选数据将在2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek 2025会议上展示。其中，mRNA-1010疫苗在50岁及以上成年人中的相对疫苗效力（rVE）为26.6%，mRNA-1018疫苗在18岁及以上健康成年人中表现出良好的耐受性和快速持久的免疫反应。Moderna还将在会议上展示其他疫苗候选产品的安全性和免疫原性数据。
-
Sapanisertib联合每周紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的DICE试验结果积极研发注册政策Faeth Therapeutics公司宣布，其国际DICE试验结果显示，sapanisertib（TAK228）联合每周紫杉醇治疗铂耐药或复发性上皮性卵巢癌或输卵管癌的女性患者，与单独使用紫杉醇相比，显著延长了无进展生存期。该试验在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上作为突破性口头报告被选中，并达到了其预定的统计设计标准。试验共招募了134名患者，中位年龄为62岁，近一半患者接受了三种或更多种前的治疗。联合治疗组的平均无进展生存期为5.8个月，而单独使用紫杉醇的为4.0个月，延长了约45%。sapanisertib的加入与紫杉醇单独使用相比，降低了34%的进展风险（HR=0.66；90% CI: 0.45–0.96；p=0.07），达到了试验预定的风险比目标。3/4级不良事件在联合治疗组的患者中发生率为7%，而在单独使用紫杉醇的患者中为6.6%。胃肠道毒性（11.4% vs. 0%）和皮疹（2.9% vs. 0%）在联合治疗组更为常见，但都是可管理的。研究的主要研究者表示，这些结果支持了将口服靶向药物添加到每周紫杉醇治疗中可以减缓疾病进展，而不增加高等级毒性，这一发现显然值得进行更大规模的3期试验。
-
BRAFTOVI和MEKTOVI组合疗法在BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌治疗中的长期生存数据公布研发注册政策辉瑞公司宣布，其BRAFTOVI（恩可瑞芬）和MEKTOVI（比美替尼）组合疗法在治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中的长期生存数据已更新。在未接受过治疗的受试者中，中位总生存期（OS）为47.6个月，而在先前接受过治疗的受试者中，中位OS为22.7个月。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上进行口头报告，并已同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究结果表明，对于BRAF V600E突变型转移性NSCLC患者，这种组合疗法有望显著提高生存率。
-
Delcath Systems发布2025年第三季度财务初步结果和全年收入预测研发注册政策Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度财务初步结果和2025年全年收入预测。第三季度净收入为800万美元，正运营现金流约为4800万美元。截至2025年9月30日，公司拥有约8890万美元的现金、现金等价物和短期投资，无债务。尽管第三季度收入略低于第二季度，但公司首席执行官Gerard Michel表示，他们相信将在2026年及以后实现强劲增长，这基于公司持续扩展活跃治疗中心和CHOPIN试验结果的积极影响。公司将于2025年10月20日举行电话会议和网络直播，讨论Phase 2 CHOPIN试验结果，并简要概述本公告中宣布的财务结果。
-
泰浩制药与Arcus生物科学合作开发HIF-2α抑制剂Casdatifan交易并购泰浩制药和Arcus生物科学宣布，泰浩行使了其根据2017年与Arcus签订的期权和许可协议中规定的权利，开发和商业化在日本及亚洲其他地区（不包括中国大陆）的HIF-2α抑制剂Casdatifan（国际非专利名称；开发代码：AB521）。这是泰浩对Arcus项目的第五次期权行使。作为Casdatifan独家许可的对价，泰浩将支付期权行使费用，并在达到临床、监管和商业化里程碑时支付额外款项。如果该项目的任何产品获得批准，泰浩还将支付此类产品的净销售额的版税。Casdatifan是一种由Arcus开发的实验性小分子化合物，Arcus正在进行一项全球性注册性3期研究PEAK-1，比较Casdatifan与VEGFR靶向酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的联合治疗与单独使用VEGFR靶向TKI的单药治疗在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。此外，泰浩和Arcus承诺尽快将Casdatifan作为可能创新的全新药物提供给患者和医疗保健专业人员。关于Casdatifan（AB521），它是一种小分子HIF-2α抑制剂，HIF-2α是一种在低氧水平下激活数百个基因的“总开关”，当氧水平恢复正常时，HIF-2α被关闭。在大多
-
全球首款可佩戴自动化乳房超声波成像系统！女性团队创业，2分钟完成便携扫描医药投融资2025年10月19日，乳房健康监测产品开发商iSono Health凭借其核心产品——ATUSA全乳房超声波成像系统，获得了300万美元的种子轮融资。iSono Health成立于2015年，是一家位于美国加利福利亚的乳房健康检测厂商。2022年，ATUSA系统获得FDA510（k）。这是全球首款可佩戴的自动化乳房超声波成像系统，其配套软件可进行自动图像采集和分析，用于乳腺癌的诊断。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
