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四川科伦生物制药在ESMO大会上公布TROP2-ADC药物sac-TMT治疗乳腺癌的3期研究数据研发注册政策四川科伦生物制药有限公司宣布，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由大连医科大学第二附属医院教授Man Li口头报告了该公司TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，商品名佳泰莱®）在治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）和人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌（BC）的3期OptiTROP-Breast02研究的成果。此前，sac-TMT针对该适应症的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理，并已进入优先审评审批流程。
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DESTINY-Breast05临床试验结果：ENHERTU显著提高HER2阳性早期乳腺癌患者无病生存率研发注册政策DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对高风险疾病复发的HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与T-DM1相比，在无病生存期（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义。试验比较了ENHERTU作为新辅助治疗（手术后）与T-DM1在HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受新辅助治疗后，乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留的侵袭性病变。结果显示，与T-DM1相比，ENHERTU显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，降低了53%（基于IDFS风险比[HR]为0.47，95%置信区间[CI] 0.34-0.66，p
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KEYTRUDA联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌研究取得积极进展研发注册政策
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DESTINY-Breast11试验显示ENHERTU联合THP治疗HER2阳性乳腺癌显著提高病理完全缓解率研发注册政策DESTINY-Breast11三期临床试验结果显示，使用ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）作为新辅助治疗（手术前治疗）与ddAC-THP（密集多西他赛和环磷酰胺后THP）相比，在治疗高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，显著提高了病理完全缓解率（pCR）。ENHERTU是一种由 Daiichi Sankyo 和 AstraZeneca 共同开发并商业化的 HER2 靶向抗体药物偶联物（ADC）。试验中，ENHERTU联合THP组的pCR率为67.3%，而ddAC-THP组为56.3%，提高了11.2%（95%置信区间[CI]：4.0-18.3；p=0.003）。在HR阳性和HR阴性亚组中均观察到pCR率的提高。手术切除后，在ENHERTU联合THP组中，81.3%的患者在切除的乳腺或淋巴结组织中未检测到或仅有轻微残留的侵袭性癌症（残留癌症负担[RCB] 0+I），而对比组中为69.1%。次要终点无事件生存期（EFS）在分析时未成熟（数据截止时的成熟度为4.5%）；然而，早期分析显示ENHERTU联合THP与ddAC-THP相比有趋势上的优势（HR=0.56
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KEYTRUDA联合Padcev显著改善肌层浸润性膀胱癌患者生存率交易并购默克公司（Merck）宣布，其KEYTRUDA（pembrolizumab）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中显示出显著疗效。该组合疗法在手术前后使用，与单独手术相比，将无事件生存期（EFS）事件的风险降低了60%，死亡风险降低了50%。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上首次公布。KEYTRUDA是一种抗PD-1疗法，Padcev是一种抗体-药物偶联物（ADC）。该试验评估了这两种药物在MIBC患者中的疗效，这些患者不符合或拒绝接受基于顺铂的化疗。
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阿斯利康与辉瑞宣布肌肉浸润性膀胱癌新药临床试验结果积极研发注册政策阿斯利康公司和辉瑞公司宣布，其联合研发的Nectin-4靶向抗体偶联药物PADCEV（enfortumab vedotin）与PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）的联合治疗方案在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的III期EV-303临床试验中取得积极结果。该试验评估了该联合方案在无法或拒绝顺铂化疗的MIBC患者中的疗效，结果显示，与单独手术相比，PADCEV联合KEYTRUDA作为新辅助治疗和辅助治疗（手术前后）显著改善了无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。主要终点EFS结果显示，与单独手术相比，接受新辅助和辅助PADCEV联合KEYTRUDA治疗的患者肿瘤复发、进展或死亡的风险降低了60%。次要终点OS结果显示，与单独手术相比，接受新辅助和辅助PADCEV联合KEYTRUDA治疗的患者死亡风险降低了50%。
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DESTINY-Breast11试验结果：ENHERTU联合THP疗法显著提高乳腺癌pCR率研发注册政策DESTINY-Breast11三期临床试验结果显示，使用ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）联合THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在术前新辅助治疗中，相较于ddAC-THP（密集剂量多柔比星和环磷酰胺联合THP）显著提高了病理完全缓解（pCR）率。ENHERTU联合THP组的pCR率为67.3%，而ddAC-THP组为56.3%，提高了11.2%。这一改善在激素受体（HR）阳性和HR阴性亚组中均有观察到。此外，接受ENHERTU联合THP新辅助治疗的患者中，术后81.3%的患者在切除的乳腺或淋巴结组织中未检测到或仅有少量残留的侵袭性癌细胞。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC），由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。
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DESTINY-Breast05试验显示ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌患者中显著提高无病生存率研发注册政策DESTINY-Breast05三期临床试验结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，作为新辅助治疗后的辅助治疗，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）与曲妥珠单抗恩美曲塞（T-DM1）相比，在无病生存率（IDFS）方面表现出高度统计学意义的临床意义改善。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发并商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。在主要终点分析中，ENHERTU与T-DM1相比，显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险（IDFS），风险比（HR）为0.47，95%置信区间（CI）为0.34-0.66，p值小于0.0001。ENHERTU的三年IDFS率为92.4%，而T-DM1为83.7%。在关键次要终点分析中，ENHERTU也显著降低了疾病复发或死亡的风险，三年DFS率为92.3%，而T-DM1为83.5%。ENHERTU还降低了远处疾病复发（DRFI）和脑转移（BMFI）的风险。ENHERTU的安全性特征与已知特征一致，没有发现新的安全担忧。
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ESMO 2025 | ORR高达83.3%！弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望临床研究弼领生物 的靶向肿瘤微环境的纳米介导型偶联药物（ NMPDC ® ） BL0020 在治疗晚期复发性 小细胞肺癌 中展现显著疗效，在 2025年10月 举行的 ESMO大会 上弼领生物以壁报形式报道 BL0020一期临床数据 。 BL0020临床 Ia剂量爬坡阶段 ，在剂量1.0-30mg/m 2 对于多种肿瘤类型的患者（包括 小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、胸腺恶性肿瘤、结直肠癌、神经内分泌肿瘤、腺样囊性癌 ）达到优异的疾病控制效果，总患者人群（All-comer）中客观缓解率（ORR）达到54.5%，其中： 小细胞肺癌患者 （治疗线数2-6线）的 疾病控制率（DCR）达到100% ， 客观缓解率达到83.3% （ cORR为75% ），并且绝大部分患者在首次肿评即达到PR，70%的PR患者的肿瘤显著缩小（缩小50%以上）。 另外，小细胞肺癌患者的 脑部转移病灶显著缩小 ， ORR达到100% （其中1例脑部转移灶完全缓解CR）。
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Jasper Therapeutics面临集体诉讼，股价暴跌研发注册政策美国Pomerantz LLP宣布，对临床阶段生物技术公司Jasper Therapeutics及其部分高管提起集体诉讼。该诉讼指控Jasper在业务、运营和合规政策方面做出了虚假和误导性陈述，导致投资者遭受损失。Jasper股价在7月7日暴跌55.1%，公司宣布将采取包括裁员和重组在内的成本削减措施以延长现金流。
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欣旺达大动作公司动态10月16日，欣旺达发布公告称，拟向国家开发银行深圳市分行申请新型政策性金融工具 借款6700万元，用于子公司的3个储能电站项目建设。 欣旺达子公司的三个储能电站项目分别是南京溧水经济开发区5万千瓦/10万千瓦时储能电站项目、南京溧水经济开发区5万千瓦/10万千瓦时二期储能电站项目、惠州欣城新能源有限公司 200MW/400MWh 独立储能电站新建项目。 欣旺达也由此 成为A股首批申请新型政策性金融工具的企业之一。锂电前沿2025-10-18欣旺达
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2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！临床研究此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗这一适应症的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并被纳入优先审评审批程序。 在OptiTROP-Breast02研究中，共有399例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗且在晚期或转移性阶段接受过至少一种化疗后进展的HR+/HER2- BC患者，被随机(1:1)分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择的化疗(ICC)治疗。 数据截至2025年1月22日， 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组的中位PFS较ICC组有显著延长 (8.3个月对比4.1个月；HR, 0.35；95% CI, 0.26-0.48；P
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胜泰生科完成数千万元A轮融资医药投融资近日， 广东胜泰生科医疗科技有限公司（以下简称：胜泰生科）宣布完成数千万元A轮融资 。 本轮融资由华屹资本领投，老股东景盛资本、广州未垠跟投。 公司成立三年多，已在先前的天使轮和Pre-A轮融资中成功募集近5000万元，吸金能力亮眼。生物天使2025-10-18A轮融资
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MorseLife连续四年获评《财富》最佳养老服务机构医投速递MorseLife，一家全国知名的养老护理领域的获奖领导者，被《财富》杂志评为2025年最佳养老服务机构中小型养老住房类别。这是MorseLife连续第四年获得这一荣誉，证明了其强大的工作文化和对提供繁荣、创新和健康工作环境的承诺。MorseLife首席执行官Keith Myers表示，他们为再次被评为《财富》最佳工作场所感到无比自豪，这一荣誉反映了他们团队的使命驱动文化。根据员工调查，85%的MorseLife员工表示这是一个很好的工作场所，远高于典型美国公司的57%的平均水平。调查的员工表示，他们为在MorseLife工作感到自豪，并强烈认同他们所取得的成就，87%的人表示他们的工作具有特殊的意义，而不仅仅是“一份工作”。《财富》最佳养老服务机构榜单竞争激烈，完全基于员工反馈，由《财富》杂志与全球工作场所文化权威机构Great Place To Work®合作分析。Great Place To Work®评估了员工在各个角色和人口统计特征中如何一致地体验到信任、尊重、公平和使命感。总共收集了超过130万份来自美国公司的员工调查反馈，包括来自符合条件的养老服务机构超过196,000份反馈。MorseLifePRNewswire2025-10-18
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创伤意识教育白皮书发布：提升学生与教师福祉医投速递凤凰城大学社会与行为科学学院发布了一篇名为《创伤意识教育——缓解、保留与重生的途径》的白皮书。该白皮书由学院领导Sheila Babendir、Barbara Burt、Michelle Crawford-Morrison、Samantha E. Dutton、Christine Karper和MaryJo Trombley共同撰写。白皮书强调，实施创伤意识实践可以提高学生和教师的结果，推动保留和福祉，并为学生提供他们可以带入工作场所的技能。白皮书指出，创伤意识教育不是单一策略，而是一种心态。当机构有意设计出能够识别和应对创伤的学习环境时，学生和教师将体验到更多的信任、稳定和更好的结果。学院强调，其项目着重于知识、技能、品格和终身学习，为学生提供在咨询、社会工作、心理学和人类服务、刑事司法和公共管理等领域解决社区心理、心理、情感、社会和案例管理需求的能力。Businesswire2025-10-18
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中国双抗 ADC 破局全球！百利天恒 iza-bren 惊艳 ESMO前沿研究当地时间 10 月 17 日，2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大启幕。 来自中国药企百利天恒自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren，首次披露海外多中心实体瘤研究数据，以超半数患者肿瘤应答的优异表现，展现出强劲的泛瘤种治疗潜力，更证实其在东西方人群中疗效获益高度一致，为中国创新药走向全球写下浓墨重彩的一笔。 作为全球首个针对西方人群的大样本、多瘤种双抗 ADC 研究，iza-bren 的海外多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG-101）以严苛的试验设计交出了亮眼答卷。
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国产 TROP2 ADC 惊艳 ESMO 破局 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗困局前沿研究在乳腺癌治疗领域，HER2 表达状态长期决定着患者的治疗路径与生存希望。 HER2 阳性患者可借助多种靶向药物延长生存期，而占比更高的 HER2 阴性群体曾长期被挡在靶向治疗门外，仅能依赖化疗或内分泌等传统治疗方式。 HR+/HER2 - 乳腺癌后线治疗深陷困境。
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奥诺制药公布vimseltinib治疗难治性软组织巨细胞瘤的长期疗效和安全性数据研发注册政策奥诺制药宣布，其针对无法手术切除肿瘤的软组织巨细胞瘤（TGCT）患者使用vimseltinib治疗的MOTION 3期研究两年疗效和安全性结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以海报形式展示。这些长期3期MOTION研究结果进一步支持vimseltinib作为治疗TGCT的一线药物。研究显示，vimseltinib在两年随访期内持续展现出强大的抗肿瘤疗效，并具有可控的安全性特征。在总共118名接受vimseltinib治疗的患者中，截至数据截止日期，51%的患者（60/118）仍在接受治疗。这些结果将在MOTION 3期试验中随机分配到vimseltinib组的患者以及从安慰剂组转换为vimseltinib组的患者中报告。Businesswire2025-10-18Ono Pharmaceutical C
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速递｜刚刚，诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批上市！审批动态诺和诺德公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rybelsus®（唯一口服GLP-1药物）用于降低2型糖尿病成人发生重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、心脏病发作或中风，无论患者是否曾发生过心血管事件（涵盖初级和次级预防）。 SOUL研究的结果进一步验证了semaglutide分子的临床效果，该分子已在多个治疗领域进行研究。 “即使没有之前的心脏病发作或中风，2型糖尿病患者依然面临更高的心血管事件风险，这凸显了需要超越血糖控制的治疗方法，”北卡罗来纳大学糖尿病护理中心主任、医学杰出教授以及SOUL研究委员会联合主席约翰·B·布斯博士（MD, PhD）表示。
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关注 | 全球首款！艾尔建 E 型肉毒素CDE申请获受理！审批动态近日获悉，艾伯维公司自主研发的 新型肉毒毒素（ Trenibot E）的上市申请正式获 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 受理，受理号为：JXSS2500131。 此外， Trenibot E在美国的上市申请已于 2025年4月 获FDA受理，适应症为用于治疗中度至重度眉间纹。 据悉， Trenibot E是同类首创的E型肉毒神经毒素，注射后8小时即可快速起效，且作用持续时间较短，为2-3周。
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