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  • 药谷观察 | 半个月获批3款产品!张江医械破局电生理与眼科领域
    审批动态
    进入3月,张江医疗器械跑出创新“加速度”——张江再添两款创新医疗器械。 截至目前,浦东共有35个创新医疗器械获批上市,97%的产品来自张江。 2月26日, 上海玄宇医疗器械有限公司 (以下简称“玄宇医疗”)自主研发的创新产品—— SHINERHYTHM™心脏脉冲电场消融仪 和 RHYTHPULSE™一次性使用心脏脉冲电场消融导管 获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。
    张江药谷
    2025-03-07
    创新医疗 玄宇医疗 电生理
  • 抗癌新靶点!寻百会生物1类新药在中国获批临床
    审批动态
    公开资料显示,这是一款 IGSF8单抗 。 免疫检查点阻断(ICB)是一种革命性的癌症治疗方法,其临床效果令人振奋。 然而,ICB治疗仅使少数癌症患者受益,仍有大量患者对现有免疫治疗响应不佳。
    医药观澜
    2025-03-07
    IGSF8 癌症 1类新药
  • 量准高通量分子互作仪落户安徽工程大学:为高校科研提供强大支撑
    研发注册政策
    近日, 安徽工程大学与量准达成合作,成功引入并装机了WeSPR™ HT8高通量分子互作仪 ,为校园基础科学研究注入强大动力。 WeSPR™ HT8具备强大的初筛功能,能够在15分钟内完成96个样本的快速结合初筛,仪器支持全自动无人值守运行,最长可达72小时,完全解放科研人员的双手。 创新沃土育英才——安徽工程大学。
    量准
    2025-03-07
    量准 高通 安徽工程大学
  • DRG2.0中其他诊断对分组的影响
    前沿研究
    DRG2.0中其他诊断对分组的影响,指除主要诊断以外的疾病、症状、体征、病史及其他特殊情况,包括并发症和合并症。 并发症和合并症的准确填写与DRG密切相关。 主要有两方面的影响:。
    中国医疗保险
    2025-03-07
    DRG DRG2
  • 丙类目录即将落地,助推商业健康险和医药企业发展
    医保动态
    我国现行医保目录仅包含甲、乙两类药品,其中甲类全额报销,乙类需部分自付。 近年来创新药研发加速,2024年国家医保目录新增38种全球创新药创历史新高,近年来国家医保局通过集采节省的4400亿元资金中,80%用于创新药支付,但大量高临床价值但价格超出“保基本”定位的创新药,如CAR-T疗法、罕见病药物等,仍难以进入基本医保,高价创新药仍面临医保基金承压问题。 2024年底全国医疗保障工作会议明确提出探索创新药多元支付机制,2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会明确丙类目录将引导惠民保等商保产品覆盖创新药。
    中国医疗保险
    2025-03-07
    丙类
  • 解读|居民医保人均财政补助标准再提高30元有何利好
    医保动态
    “加大保障和改善民生力度,提升社会治理效能”,是十四届全国人大三次会议上国务院总理李强在政府工作报告中提出的重要内容之一。 今年的政府工作报告明确,居民医保人均财政补助标准再提高30元。 再提高30元,对于基本医保基金的高效运转、基本医保政策更好为民服务等方面,有何正面影响?
    中国医疗保险
    2025-03-07
    医保
  • NEW PAI | 吗替麦考酚酯 O-甲基类似物
    前沿研究
    吗替麦考酚酯 O-甲基类似物。 英文名: Mycophenolate O-Methyl analog。 Mycophenolate Mofetil Related Compound A。
    美药典USP
    2025-03-07
    O-甲基类似物
  • Nature子刊|心脏粘液瘤相关性缺血性卒中血浆和肿瘤组织外泌体lncRNA、miRNA和mRNA图谱
    前沿研究
    心脏粘液瘤(CM)是成人中最常见的心脏原发性肿瘤,尤其在年轻人中是缺血性卒中(IS)的重要原因。 CM相关缺血性卒中(CM-IS)对患者及其家庭造成了沉重的经济负担,且由于其临床表现多样,诊断较为困难。 所有患者均接受了心脏手术,并通过术后病理报告确诊为CM。
    恩泽康泰
    2025-03-07
    缺血性卒中 肿瘤 卒中血浆
  • 地方丨云南:《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则(试行)》
    医保动态
    3 月 7 日, 云南 医保局 发布 《云南省基本医疗保险定点医药机构医保支付资格管理实施细则(试行)》 ( 下称《实施细则》 ) 。 《实施细则》指出,医保支付资格管理对象主要包括两类:(一)定点医疗机构为参保人提供使用医保基金结算的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员,以及定点医疗机构负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员。 服务承诺应包括 遵守法律法规和服务协议使用医保基金,承诺为参保人提供合理、必要的医药服务,安全、高效、合规使用医保基金,严守诚信原则,不参与欺诈骗保等内容。
    国药致君
    2025-03-07
    医保
  • 焕发新生!你不知道的白介素-2(Ⅰ)临床应用华丽进阶
    临床研究
    白介素-2(IL-2)作为一种淋巴细胞生长和刺激因子,是全球第一个被证明有效的肿瘤免疫治疗药,已于1992年和1998年先后被FDA批准用于肾细胞癌和黑色素瘤的治疗。 但是, 随着研究的不断深入和治疗方案的调整,目前IL-2常以较小剂量应用于临床, 可有效治疗肿瘤和自身免疫性疾病,发生上述毒性反应的可能性极小。 目前我国临床实践很少使用大剂量IL-2,已转向更安全的剂量策略。
    山东泉港药业有限公司
    2025-03-07
    白介素2 IL-2
  • 28个中成药爆火!5个独家产品暴涨超70%,康缘、天士力、葫芦娃……10款新药正冲刺
    审批动态
    3月8日是妇女节,近几年妇女健康问题越来越受重视,相关药物市场十分火热。 在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店),中成药妇科用药的市场规模稳步前行,2024年Q1-Q3增长率为3.38%。 28个中成药挺进两大榜单,5个独家产品大涨超70%,哈药、太极等多个非独家产品也是涨势喜人。
    米内网
    2025-03-07
    康缘
  • 【瞩目】$20亿明星药,鲁抗医药抢国内首仿
    审批动态
    3月7日,山东鲁抗医药提交了布瑞哌唑片的4类仿制上市申请。 布瑞哌唑是全球超20亿美元重磅品种,原研的布瑞哌唑片在2024年6月获批进口,目前已吸引到了30家国内药企争夺首仿,战况激烈。 布瑞哌唑是第三代抗精神病药物,用于成人及13-17岁青少年精神分裂症的治疗,以及成人抑郁症的辅助治疗。
    米内网
    2025-03-07
    布瑞哌唑片 精神分裂症
  • “疗一疗”儿童白血病化疗
    前沿研究
    白血病是一种严重的血液系统恶性疾病,主要包括淋巴细胞白血病及髓系白血病,环境因素、遗传因素等多种原因导致儿童白血病发病率有增高趋势;随着研究进展,儿童白血病治疗手段越来越丰富,除了单纯药物化疗外,放疗、造血干细胞移植、CART等治疗均有较好疗效,许多患儿可以得到有效的控制甚至痊愈。 化疗是儿童白血病治疗的重要方式之一,目前儿童急性淋巴细胞白血病单纯化疗,5年无病存活率甚至可达到90%以上,白血病患儿的化疗,是一场与病魔的顽强抗争,也是一次生命之花的重绽之旅,在这场没有硝烟的战斗中,瘦小的身躯承载着巍峨的希望,化疗像神秘的魔法,唤醒沉睡的健康之魂。 在儿童白血病中,化疗是主要的治疗手段之一。
    徐州医科大学附属医院
    2025-03-07
    髓系白血病 儿童白血病化疗 白血病化疗
  • 鱼腥草滴眼液入选《根据泪液成分和功能异常分类的中西医结合治疗干眼专家共识(2025年)》
    审批动态
    四川升和药业全国独家产品鱼腥草滴眼液入选《根据泪液成分和功能异常分类的中西医结合治疗干眼专家共识(2025年)》。 鱼腥草滴眼液对于干眼症患眼起到抗菌抗病毒保护作用的同时,也起到加快吞噬细胞活动的作用,促进修复患病过程中受损的眼表结膜上皮细胞。 中医治疗干眼临床应用指南。
    四川升和药业股份有限公司
    2025-03-07
    中西医结合治疗干眼 干眼
  • Nature Medicine | 破解记忆消亡密码:小胶质细胞的逆袭之战
    前沿研究
    在与阿尔茨海默病长达百年的拉锯战中,一项颠覆性发现正将胜利的天平推向光明——3月6日 《Nature Medicine》 的突破性研究“ Microglial mechanisms drive amyloid-β clearance in immunized patients with Alzheimer’s disease ”,首次在分子层面揭示了免疫疗法清除大脑"毒素"的完整路线图。 研究人员运用空间转录组学(Spatial Transcriptomics)技术,如同为大脑安装分子级显微镜,捕捉到一场震撼的微观战役: 原本沉睡的小胶质细胞(Microglia)在免疫激活后,化身为配备"智能雷达"的超级清道夫,其吞噬β淀粉样蛋白(Aβ)斑块的效率飙升2.3倍,更令人惊叹的是,这些细胞竟能分泌"神经修复因子",让萎缩的神经网络重焕生机。 数据显示, 免疫治疗响应者的小胶质细胞中,TREM2和APOE这对"黄金搭档"基因表达量激增1.8倍,犹如为细胞装上精准导航系统和强力吸尘器;而在清除最彻底的脑区,补体C3蛋白浓度提升2.1倍,像在斑块表面喷涂荧光标记,指引免疫细胞实施精准打击。
    生物探索
    2025-03-07
    TREM2 阿尔茨海默病
  • IVD产品注册费巨幅下调!最低为0
    研发注册政策
    降费政策明确自治区 不再收取国产药品补充申请注册费 ,境内生产药品再注册费由 5000元/品种降为2500元/品种; 境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由 15000元/产品降为7500元/产品 ,变更注册费标准由 6500元/产品降为3250元/产品, 延续注册费标准由 6500元/产品降为零。 此次是自2016年制定收费标准以来第二次降低药品和医疗器械产品注册收费,平均降幅达 81.3% ,惠及自治区65家医药企业, 预计每年为企业减负54万元。 降低药械注册收费是贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》一项重要惠企举措,下一步,自治区药监局将大力宣传和推进政策落实,持续优化政务服务,释放政策红利,组织召开全区药品医疗器械生产经营企业座谈会,积极为企业解难题、办实事,不断激发企业活力,支持推动招商引资承接东部优质产业转移,全力助推服务自治区医药产业高质量发展。
    体外诊断原料网
    2025-03-07
    IVD
  • B7H4 ADC+PARP 抑制剂+PD-1/TIGIT 双抗,阿斯利康三联疗法国内获批临床
    审批动态
    3 月 7 日,CDE 官网显示,阿斯利康 AZD8205 (B7H4 ADC) 联合 AZD5305 (PARP1 抑制剂) 联合或不联合 AZD2936 (PD1/TIGIT 双抗) 用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤获批临床 。 AZD8205 (Puxitatug samrotecan) 是阿斯利康自主开发的一款靶向 B7H4 的 ADC,通过可裂解连接子将B7H4 单抗与新型拓扑异构酶 1 抑制剂 (TOP1i) 连接而成,DAR 值为 8。 与已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利不同,AZD5305 对 PARP1 亚型有高选择性,有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
    Insight数据库
    2025-03-07
    B7-H4 B7H4 PD-1/TIGIT
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