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  • 刚刚，非常多新药获批！恒瑞、正大天晴、和黄医药......
    审批动态
    刚刚，非常多新药获批！恒瑞、正大天晴、和黄医药......
    刚刚，NMPA发布2025年06月30日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有189个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市 。 此前NMPA公告的， 信达生物的玛仕度肽注射液获批上市 ，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。 绿叶制药的2.2新药棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ）获批上市 ，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
    药圈头条
    2025-06-30
    精神分裂症 脂肪肝 山东绿叶制药有限公司 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 分裂情感性障碍
  • 将塑料废物转化为扑热息痛，爱丁堡大学团队正在与阿斯利康等制药公司合作 | 橙果动态
    公司动态
    将塑料废物转化为扑热息痛，爱丁堡大学团队正在与阿斯利康等制药公司合作 | 橙果动态
    在当今世界，塑料污染已成为一个日益严重的环境问题 。 全球塑料年产量已从 20世纪50年代的200万吨激增至2023年的4.14亿吨，过去20年增长超一倍，预计2050年将再翻番。 这种增长与人类对一次性塑料制品的过度依赖直接相关——全球每分钟售出100万个塑料瓶，但仅14%被回收。
    动脉橙果局
    2025-06-30
    AstraZeneca PLC 对乙酰氨基酚
  • Cell | 逆转“不治之症”：史上首例iPSC来源CAR-NK细胞疗法如何让硬化皮肤重获新生
    前沿研究
    Cell | 逆转“不治之症”：史上首例iPSC来源CAR-NK细胞疗法如何让硬化皮肤重获新生
    它就是 系统性硬化症（Systemic Sclerosis, SSc） ，一个被许多患者和医生视为“不治之症”的顽敌。 当身体变成牢笼：认识“石化”人体的系统性硬化症。 在深入了解这项突破性疗法之前，我们必须先直面它所要挑战的敌人—— 系统性硬化症（SSc） 。
    生物探索
    2025-06-30
    systemic sclerosis iPSC
  • 和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    审批动态
    和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    沃瑞沙 ® 是一种强效、高选择性的口服MET TKI。 泰瑞沙 ® 是一种不可逆的第三代EGFR TKI。 此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款，阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙 ® 和泰瑞沙 ® 的销售。
    和黄医药官微
    2025-06-30
    EGFR 肺癌 AstraZeneca PLC 上海和黄药业有限公司 MET
  • 脱发新药「非那雄胺喷雾剂」在中国获批，科笛集团引进
    审批动态
    脱发新药「非那雄胺喷雾剂」在中国获批，科笛集团引进
    今日（6月30日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团 申报的 非那雄胺喷雾剂 新药上市申请（NDA）已获得批准。 该产品本次获批的适应症为 治疗雄激素性脱发 。 雄激素性脱发（AGA）是常见的脱发类型，严重影响患者的心理健康和生活质量。
    医药观澜
    2025-06-30
    国家药品监督管理局 雄激素性脱发 非那雄胺 科笛生物医药（上海）有限公司
  • 伯瑞替尼治疗MET扩增NSCLC适应症获批上市
    审批动态
    伯瑞替尼治疗MET扩增NSCLC适应症获批上市
    2025年6月30日，北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司（浦润奥）自主研发的MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 1 。 这是伯瑞替尼在中国获批的第三个适应症，也是全球首个获批的单药治疗MET扩增NSCLC患者的适应症，预示着MET扩增NSCLC进入精准靶向治疗时代。 伯瑞替尼此次在我国获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者适应症，是基于KUNPENG（NCT04258033） 2 研究中队列2及队列3的积极研究结果。
    鞍石生物Avistone
    2025-06-30
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 MET 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 兆科眼科与Jamjoom Pharma达成战略合作，为中东地区带来变革性的干眼症治疗方案
    公司动态
    兆科眼科与Jamjoom Pharma达成战略合作，为中东地区带来变革性的干眼症治疗方案
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，已与覆盖中东及非洲地区的沙地阿拉伯领先医疗及保健产品企业 Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company （“Jamjoom Pharma”） 建立战略伙伴关系 ，就本公司用于治疗干眼症的自研创新药环孢素眼用凝胶，订立独家供应及分销协议。 根据协议条款，兆科眼科有权将该产品在若干中东国家（包括沙地阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、阿曼及卡塔尔）的独家分销权授予Jamjoom Pharma，以代表本公司在该等地区取得药品注册，并独家进口、推广、分销、营销及销售 环孢素眼用凝胶 。 兆科眼科将按照若干成就获得特定付款。
    兆科OPH
    2025-06-30
    国家药品监督管理局 环孢素 干眼症 兆科（广州）眼科药物有限公司
  • 参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
    研发注册政策
    参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
    参天公司旗下青光眼治疗创新药泰浦康®通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药，标志着全球前沿青光眼治疗方案在中国加速落地。泰浦康®用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压，不含防腐剂，提高患者获益。青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，中国患者人数达2100万。泰浦康®在全球47个国家和地区获批上市，2025年初获广东省药监局“港澳药械通”上市许可，在粤港澳大湾区内地9市45家医院使用。此举彰显参天公司助力中国眼科高质量发展的决心，为中国民众眼健康整体水平提升贡献力量。
    美通社
    2025-06-30
    青光眼 开角型青光眼 中山大学中山眼科中心
  • 鞍石生物 c-MET 抑制剂「伯瑞替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    鞍石生物 c-MET 抑制剂「伯瑞替尼」新适应症获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市，用于治疗 具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 伯瑞替尼是一种高选择性的 MET 抑制剂，可以透过血脑屏障。 32.7% 的患者既往接受过晚期或转移性 NSCLC 的系统性治疗。
    Insight数据库
    2025-06-30
    非小细胞肺癌 c-Met MET 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 半年内连批 4 项！恒瑞「艾玛昔替尼」新适应症国内获批上市
    审批动态
    半年内连批 4 项！恒瑞「艾玛昔替尼」新适应症国内获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼 （代号: SHR0302） 新适应症获批上市， 适用于成人 重度斑秃 患者 （ CXHS2400089 ） 。 此次新适应症 的获批是基于一项 艾玛昔替尼治疗斑秃的 III 期试验的积极结果。 这是一项在成人重度斑秃患者中评价艾玛昔替尼的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照 III 期研究 （ NCT05470413） 。
    Insight数据库
    2025-06-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司 JAK1 艾玛昔替尼 斑秃
  • 一线疗法！正大天晴重磅新药新适应症获批
    审批动态
    一线疗法！正大天晴重磅新药新适应症获批
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症， 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 （受理号： CXHS2400106/7/8） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 24 年 7 月，正大天晴发布公告，宣布安罗替尼联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的 III 期临床研究 （ALTN-III-04， NCT05121350 ） 已完成方案预设的期中分析。
    Insight数据库
    2025-06-30
    软组织肉瘤 新药
  • DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市
    审批动态
    DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，和黄医药的 赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与 奥希替尼联用 ， 治疗 伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （受理号：CXHS2400133/4） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究 SACHI 的数据支持了此项联合疗法的获批。
    Insight数据库
    2025-06-30
    奥希替尼 EGFR 赛沃替尼
  • 结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究
    临床研究
    结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究
    6月26日（当地时间），Alt immune Inc宣布其 GLP-1R和GCGR（1：1）双激动剂Pemvidutide 治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 2b期临床研究（IMPACT）顶线结果积极。 IMPACT研究（NCT05988711）为一项旨在评估Pemvidutide在非肝硬化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b临床研究。 研究主要终点为MASH减退&纤维化未恶化和纤维化改善&MASH未恶化双指标，次要终点包括体重变化和无创纤维化。
    药时空
    2025-06-30
    GLP-1R GCGR 脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎 pemvidutide
  • supra-ABE：微光新一代腺嘌呤碱基编辑酶
    前沿研究
    supra-ABE：微光新一代腺嘌呤碱基编辑酶
    恺佧生物凭借其在原料酶领域的平台优势，成功开发出高活性、高纯度、高稳定性的supra-ABE碱基编辑酶，并获得了微光基因的授权，负责supra-ABE全球生产和销售，为广大客户提供现货型ABE的蛋白形式，共同助力细胞与基因治疗领域的发展。 supra-ABE的优势。 ABE因其本身的结构设计以及脱氨酶类型的不同，其编辑效率、脱靶效应和编辑窗口都会有差异。
    微光基因
    2025-06-30
    腺嘌呤 恺佧生物 微光基因
  • 时隔多年！创新药重大专项终于又来了，17.5亿
    研发注册政策
    时隔多年！创新药重大专项终于又来了，17.5亿
    8月1-2日 2025生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍， 非治疗方案推荐 （若涉及），不代表平台立场。 1、创新药物研发国家科技重大专项2025年度公开竞争项目申报指南，拟安排中央财政经费概算约13.1亿元。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    创新药
  • 院士创立企业，PI3Kα抑制剂迎来新进展
    前沿研究
    院士创立企业，PI3Kα抑制剂迎来新进展
    药融圈 获悉：中国上海， 今日 ， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布公司自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）获得了厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌”。 卵巢透明细胞癌 (OCCC) 患者的治疗选择有限，存在巨大的未满足医疗需求，CYH33作为全球首个针对 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌的靶向药物，期望能为医护人员和患者带来全新的治疗选择。 期待CYH33以科学创新改写OCCC治疗格局。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    PI3Kα PIK3CA 上海海和药物研究开发股份有限公司 卵巢透明细胞癌
  • 瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作
    交易并购
    瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作
    6月30日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，本公司与印度知名生物制品公司Biological E (以下简称BE公司)近日就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。 瑞科生物将向BE公司进行疫苗配制及分包装技术转移，并在适当时机进行原液生产技术转移。 作为公司的核心产品，重组九价HPV疫苗REC603适用于9至45岁的人群，目前正处于中国III期临床关键访视阶段。
    瑞科生物
    2025-06-30
    湿疣 带状疱疹 肛门癌 HPV 江苏瑞科生物技术股份有限公司
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