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ESMO | 康方公布HARMONi-6试验的积极结果临床研究2025年10月19日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛上，上海市胸科医院陆舜教授正式发布了 康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体药物“依沃西” （ivonescimab，国内代号 AK112 / SMT112）联合化疗在鳞状非小细胞肺癌（sq‑NSCLC）一线治疗中的 III 期注册研究 HARMONi‑6（AK112‑306）关键数据。 该研究成果同时发表于国际顶级医学期刊 The Lancet ，引起国际肿瘤学界和产业界的高度关注。 具体来看，依沃西组合组的中位 PFS 达 11.14 个月，对照组（替雷利珠单抗 + 化疗）为 6.90 个月，组间风险比（HR）为 0.60（P < 0.0001），两组间绝对获益达 4.24 个月。
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首日大涨36%，海西新药正式登陆港股审批动态10月20日， 海西新药 正式登陆港交所。 今日开盘价报102港元，较发行价上涨18.06%；盘中最高触及117.8港元，较发行价上涨36.3%；截至发稿，股价为105港元，公司市值超过82亿港元，市场热度可见一斑。 本次IPO募集资金总额为 9.936亿港元 ，扣除发行费用后净额为 9.4亿港元 。药研网2025-10-20
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刚刚！罗氏CD20单抗首个非肿瘤适应症获批审批动态2025年10月20日，Roche宣布，基于其重磅抗 CD20 单抗Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）在Ⅰ/Ⅱ期NOBILITY和Ⅲ期REGENCY研究中取得的优异数据 ，已获得美国FDA批准用于治疗 成人活动性狼疮肾炎（LN）患者 ，且对于符合条件的患者可在首次输注后缩短至 90 分钟输液时间。 该方案在 第一年完成四次初始输注后，可转为每年两次维持用药 ，为患者提供了比传统靶向治疗更便捷、更有效的选择。 此次获批的依据主要源于 Ⅲ 期 REGENCY 研究，该研究表明，在联合标准治疗（包括吗替麦考酚酯 + 糖皮质激素）背景下， Gazyva/Gazyvaro组中有 46.4% 的患者达到了完全肾反应，而对照组仅为 33.1% 。
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ESMO | 阿斯利康晚期卵巢癌联合疗法OS不显著前沿研究2025年10月20日， 阿斯利康 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了DUO-O临床试验的最终分析结果，该试验评估了 免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab）与PARP抑制剂Lynparza（olaparib）联合化疗 及 贝伐珠单抗在晚期卵巢癌初治患者中的疗效 ，重点关注无肿瘤BRCA突变的患者群体。 然而， 在总生存期（OS）方面，联合方案未显示出统计学显著优势 ， 中位OS为50.5个月，相比对照组的49.6个月，仅在数值上下降了8%，未达到预期 。 亚组分析显示， 非BRCA突变且HRD阳性患者在联合治疗下OS风险略有下降，但仍未达统计学显著性 ，这些数据被认为是生成假设性的，尚不足以证明临床疗效。
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荣登顶刊NEJM！芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的Ⅲ期研究成果重磅发表临床研究中位随访18.9个月后，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）组中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，化疗组为4.3个月（风险比(HR)为0.49；95% 置信区间(CI)为0.39-0.62 ; 双侧P＜0.0001）。 在开始后续抗体偶联药物（ADC）治疗时对数据进行删失的补充分析中，HR为0.56（95% CI, 0.41-0.77）。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）组报告了较低发生率的眼表毒性，未观察到间质性肺病（ILD）或肺炎，仅有一例输液相关反应（2级）。
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关注 | 男性雄秃治疗新方案！科笛旗下“外用非那雄胺喷雾剂”正式在中国开售~审批动态10月20日 最新消息，科笛集团旗下原研进口“非那雄胺喷雾剂”（商品名：纷永维 ®Finjuve® ）首批商业化产品于今日（ 10月20日 ）正式 在 中国开启销售。 作为全球首款且唯一的外用非那雄胺喷雾剂，纷永维 ®Finjuve® 竞争性抑制 Ⅱ 型 5α 还原酶，减少双氢睾酮（ DHT ）生成。 纷永维 ®Finjuve® 在中国的上市，不仅为深受雄激素性秃发困扰的群体带来科学治疗新方案，更标志着科笛集团在毛发健康领域的布局迈出关键一步。
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星汉德生物ESMO重磅发布SCG142针对HPV引起多种癌症（包括宫颈癌）的细胞免疫疗法临床试验结果：疾病控制率高达100%临床研究2025 年 10 月 17 日——星汉德生物 （ SCG ） ，一家专注于感染及相关癌症的创新免疫疗法公司，在德国柏林举行的 2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上，公布其针对 HPV 引起多种癌症的新一代 TCR-T 细胞疗法 （研发代号：SCG142） 的首次临床试验结果。 SCG142 是 全球首个获批临床的、采用嵌合开关受体「装甲」的下一代 TCR-T 产品 ，可显著增强多重功能性 TCR-T 细胞在肿瘤免疫抑制微环境下靶向 HPV 相关癌症的抗肿瘤活性。 SCG142 也是全球第一款可针对 HPV16 或 HPV52 两种 HPV 基因型的 TCR-T 产品。
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中国原创研究闪耀ESMO2025，祝贺TALENTOP研究中期成果发布前沿研究2025年10月20日，在国际顶尖的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，复旦大学附属中山医院孙惠川教授口头汇报了一项由中国学者发起并主导的TALENTOP研究的关键中期分析成果，为全球晚期肝细胞癌（HCC）的治疗策略提供了全新的、高等级的循证依据。 这项由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头、全国24家肝胆外科中心共同参与的研究，有力地证实了在 “阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”系统治疗方案取得良好疗效 后，为患者实施手术切除并后续使用“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”维持治疗一年，能带来优于持续系统治疗的生存获益，标志着 晚期肝癌的治疗目标正从长期“控制”向积极“根治”的理想迈出关键一步。 目前， 靶免联合疗法已成为中晚期肝癌的一线标准治疗，显著延长了患者的生存期 。
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专业解读：鼻咽癌治疗放疗撑起 “半壁江山”，早期5年生存率超85%！前沿研究鼻咽癌的治疗效果总体较好，在头颈部肿瘤中属于预后较好的类型。 临床界定中，治疗后5年肿瘤无复发与转移即达到临床治愈标准，这意味着约八成鼻咽癌患者可实现临床治愈。 因此，确诊鼻咽癌无需惊慌或丧失信心，应尽早前往具备先进放疗技术条件的医院接受治疗。
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当标准治疗已无效，这一治疗选择可能是很多癌症患者最后的“救命招”！前沿研究
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桥济生物宣布完成2800万美元 B+ 轮融资，加速临床研发与平台拓展医药投融资近 日，BioBAY园内企业 桥济生物 （ BridGene Biosciences, Inc.以下简称 “BridGene” ）宣布，已于近期完成 2800 万美元 B+ 轮融资。 本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515 的临床开发。 BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动 II 期临床研究。
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政策法规：CDE发布征求《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策9月28日，国家药监局药审中心发布了征求《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知， 征求意见时限为自发布之日起1个月。 《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
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重新定义收养关怀：公共电视节目聚焦收养家庭需求与儿童成长医投速递公共电视节目《Empowered with Meg Ryan》将播出关于收养关怀的特别节目，由Buckhorn Therapeutic Care机构参与呈现。节目聚焦国家对于更多收养家庭的需求，并重新审视经历创伤的儿童常见经历。节目将揭示与收养儿童相关的行为往往是对创伤的反应或生存机制，而非固有的性格缺陷。通过从儿童巨大韧性和未被束缚的潜力角度看待他们，节目旨在激励新一代支持性的收养家庭站出来。节目将在2025年10月在肯塔基州Buckhorn进行拍摄，探讨Buckhorn为收养家庭提供的全面支持系统，包括基于证据的治疗和家庭服务。Buckhorn的专业团队，包括顾问和案件管理者，将服务直接带给家庭，以减少复杂性并作为关键导师。节目还将提及Buckhorn的积极方法，包括他们的家庭保留计划，旨在在可能的情况下提供危机支持和干预，以保持家庭团聚。Buckhorn的CEO Joy Delisle强调，每个孩子都应被视为独立的个体，而不是行为问题。Buckhorn自1902年起，从服务于阿巴拉契亚地区无家可归儿童孤儿院和学校开始，至今已发展成为提供收养关怀、家庭保留和成人药物滥用治疗的多功能服务机构。节目旨在教育潜PRNewswire2025-10-20
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NEW PAI | 伊曲康唑 4-三唑基异构体前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 伊曲康唑 4-三唑基异构体 ，与2种标准物质一起，用于伊曲康唑及其制剂的质量研究，目前USP共推出伊曲康唑药物分析杂质共计 6 种。 伊曲康唑 4-三唑基异构体。 Itraconazole。
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上海中医药大学在Science发表中药活性成分化学合成突破性成果前沿研究上海中医药大学 中药合成生物学研究中心 作为第一完成单位，与瑞士弗里堡大学、德国康斯坦茨大学等机构合作共同完成。 本研究聚焦于具有显著抗耐药菌活性的中药活性成分(-)-spiroaspertrione A，该分子来源于曲霉菌（Aspergillus sp.），其结构类型在红曲等发酵类药材中亦有类似发现。 研究团队通过高效的不对称合成策略，首次实现了该中药活性分子的全合成，并揭示了其与另一活性成分(-)-aspermerodione之间的化学合成关联。
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13家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据公开信息，上周（10月13日~10月19日）， 全球范围内有 至少13家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子、多肽、抗体偶联药物（ADC）、反义寡核苷酸（ASO）、细胞疗法 等等。 10月16日，BridGene宣布已于近期完成2800万美元B+轮融资。医药观澜2025-10-20创新药
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同行致远 | 穿越血脑屏障！小分子驱动CNS治疗新篇章前沿研究编者按： 中枢神经系统（CNS）疾病由于病理机制复杂，且药物入脑受到血脑屏障（BBB）的限制，一直被认为是药物研发领域的重大挑战。 尽管困难重重，但FDA已在CNS领域先后批准多款小分子药物的临床批件或上市，凸显了小分子疗法在CNS治疗中的重要作用。 在医药领域，CNS药物研发一直被视为最具挑战性的任务之一。医药观澜2025-10-20CNS治疗 血脑屏障
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AlphaMedix™ 在神经内分泌肿瘤治疗中展现显著疗效交易并购AlphaMedix™ 在一项II期临床试验中显示出针对神经内分泌肿瘤（TNE-GEP）的显著疗效。该试验评估了这款新型靶向α疗法（212Pb-DOTATATE）在未接受过或接受过放射治疗的患者中的疗效。试验结果显示，AlphaMedix™ 在两组患者中均显示出客观缓解率，且在未接受过放射治疗的患者中，缓解持续时间超过24个月。此外，该疗法在安全性方面与现有治疗相当。AlphaMedix™ 的研发得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并正在准备进行III期临床试验。
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Gut丨李辉/叶青海/孙惠川团队在揭示Galectin-4作为“T+A”方案耐药的关键驱动因子及其分子机制前沿研究肝细胞癌 是全球最常见的恶性肿瘤之一，也是癌症相关死亡的主要原因，这主要归因于晚期诊断和有限的治疗选择 【 1】 。 近年来，免疫检查点抑制剂 （ ICIs） 的出现彻底改变了癌症治疗格局。 尽管取得进展，但仅有不到30%的HCC患者能从 T+A 治疗中获得持久临床获益，表明个体间治疗反应存在高度异质性 【 3 】 。
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Nature | 胸腺上皮细胞通过放大“表观遗传噪声”促进免疫耐受前沿研究体细胞身份的稳定性是维系多细胞有机体器官系统正常运作的基础。 一旦细胞偏离既定的分化状态，往往会破坏组织稳态并诱发疾病。 这种稳定性与可塑性之间的平衡，是组织稳态与再生医学研究中的核心议题 【1】 。BioArtMED2025-10-20胸腺上皮细胞 表观遗传噪声
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
