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  • 石药突袭歌礼核心专利，GLP-1减重药争夺战升级！
    前沿研究
    石药突袭歌礼核心专利，GLP-1减重药争夺战升级！
    2025年6月30日，歌礼制药- B（01672.HK）发布公告称，于2025年6月24日获悉，石药集团有限公司（01093.HK）附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局（USPTO）提交了一项复审，质疑歌礼制药附属公司歌礼制药（中国）有限公司一项已获授权的美国专利（美国专利号：12,234,236）权利要求1-9、12-17及21-25的有效性，截至公告日期，该复审仍在USPTO审查中。 这场专利战的焦点是一个关键化合物。 该专利系利用歌礼专有技术开发而成，目前正应用于公司候选药物ASC30的研发。
    一度医药
    2025-06-30
    GLP-1 石药集团有限公司
  • 艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics
    交易并购
    艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics
    6月30日， AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics， 后者是一家致力于通过使用tLNP的RNA递送推进细胞体内工程的临床阶段生物技术公司。 根据该协议AbbVie将收购Capstan包括 CPTX2309 ，一种潜在的 同类首创体内tLNP抗CD19 CAR-T候选疗法，目前正处于1期，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。 此外，AbbVie将收购 Capstan 专有的tLNP平台技术，该技术旨在提供RNA有效载荷，如mRNA，能够在体内工程化特定的细胞类型。
    药研网
    2025-06-30
    AbbVie Inc CD19 AbbVie Biotherapeutics Inc Capstan Therapeutics
  • ‌破局心血管2.0时代！天士力如何出招？
    公司动态
    ‌破局心血管2.0时代！天士力如何出招？
    心血管疾病正呈现三大态势：高负担、低控制、年轻化。 对应心血管疾病管理，已迈入2.0时代。 这一时期有几大关键词：。
    E药经理人
    2025-06-30
    天士力医药集团股份有限公司 心血管疾病
  • 东南亚医药市场：720亿美元机遇 vs 复杂监管、文化差异挑战
    公司动态
    东南亚医药市场：720亿美元机遇 vs 复杂监管、文化差异挑战
    东南亚医药市场正掀起巨大增长浪潮，成为全球医药产业焦点。 预计 2024 - 2030 年期间，东南亚医药市场年复合增长率将高于全球平均水平，2030 年市场规模有望突破 720 亿美元，这背后是东南亚各国医疗需求的增长以及经济发展的推动。 以印尼为例，2023 年药品市场规模达 110 亿美元，预计 2026 年将突破 150 亿美元，2021 - 2026 年间复合年增长率为 9.5%。
    E药经理人
    2025-06-30
  • 再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    研发注册政策
    再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗在III期FORTITUDE-101临床研究中显著改善了FGFR2b过表达胃癌患者的总生存期。该研究显示，与安慰剂联合化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗在总生存期方面具有统计学意义和临床意义的改善。贝玛妥珠单抗是全球首个在随机III期临床研究中显示对FGFR2b阳性胃癌一线治疗具有显著总生存获益的FGFR2b抑制剂。再鼎医药计划加速推进在中国递交上市申请，以尽快将这款变革性疗法带给患者。贝玛妥珠单抗联合化疗治疗过程中出现的不良事件包括视力下降、点状角膜炎等，眼部事件在III期研究中贝玛妥珠单抗组中发生的频率更高且更严重。该研究的详细结果将在未来的医学会议上公布。
    美通社
    2025-06-30
    胃癌 再鼎医药（上海）有限公司 FGFR2B
  • 再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    临床研究
    再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期研究主要数据取得阳性结果
    在中期分析中，与单药化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了FGFR2b过表达患者的总生存期。 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥，2025年6月30日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）。 胃癌是全球癌症相关第五大死因，全球每年新发病例近100万例，死亡病例超过65万例 1 ，这凸显了巨大的未满足医疗需求。
    再鼎医药
    2025-06-30
    胃癌 再鼎医药（上海）有限公司 FGFR2B Bemarituzumab注射液 American Society of Clinical Oncology
  • 平均2天1家！排队、抢C位，医药IPO“挤爆”港股背后
    医药投融资
    平均2天1家！排队、抢C位，医药IPO“挤爆”港股背后
    当恒瑞港股募资113亿港元、映恩上市首日股价翻倍，港股药企的递表与上市节奏持续加快反映出：这不是一轮“讲故事”的行情再临，而是一场围绕硬实力、商业价值兑现力与全球化潜力的新战场。 2025年上半年，港股生物医药市场重新热闹起来了。 6月27日，16家企业同时递交招股书，其中医疗健康板块占了4席； 6月，仅医疗健康领域的港股递表企业就有15家；还有41家医疗健康公司在排队。
    E药经理人
    2025-06-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 可持续发展动能强劲！华东医药Wind ESG评级上调至AA
    财报业绩
    可持续发展动能强劲！华东医药Wind ESG评级上调至AA
    近日，万得（Wind）公布2025年ESG评级结果，华东医药凭借环境、社会和治理（ESG）等维度取得的成果，Wind ESG评级由A上调至AA，处于行业领先地位。 万得在深入研究国际主流ESG标准框架的基础上，结合中国资本市场投资实践与中国上市公司内在特点，依托自身的数据能力，构建了以数据驱动为核心的Wind ESG评级体系，已覆盖大中华地区超过10000家公司主体。 公司秉持可持续发展的核心理念，将环境、社会和公司治理（ESG）深度融入企业战略与日常运营。
    华东医药股份有限公司
    2025-06-30
    华东医药股份有限公司
  • 华东医药靶向MUC-17 ADC创新药HDM2012美国IND获FDA批准
    审批动态
    华东医药靶向MUC-17 ADC创新药HDM2012美国IND获FDA批准
    2025年6月28日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2012是由杭州中美华东制药有限公司（中美华东）自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（Mucin 17，MUC-17）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比（DAR）为8。 粘蛋白（Mucin，MUC）是一类由上皮细胞生成的高分子量糖基化蛋白，存在于上皮细胞与细胞外环境的界面间，可以发挥保护上皮细胞的作用。
    华东医药股份有限公司
    2025-06-30
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 MUC17
  • 费森尤斯卡比全球CEO夏季达沃斯洞见：三大趋势重塑医疗健康未来
    专家观点
    费森尤斯卡比全球CEO夏季达沃斯洞见：三大趋势重塑医疗健康未来
    费森尤斯卡比中国
    2025-06-30
    医疗健康
  • 歌礼、石药专利对垒！国产减肥药爆发，信达之后谁将接棒？
    审批动态
    歌礼、石药专利对垒！国产减肥药爆发，信达之后谁将接棒？
    GLP-1靶向减重药物以其出色的临床表现已然斩获海量市场份额，围绕其展开市场格局之争也已拉开帷幕。 6月30日，歌礼制药发布公告（以下简称“公告”）披露石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司（Conjupro Biotherapeutics）向美国专利商标局（USPTO）提交的一项复审。 根据公告，歌礼制药（Ascletis Pharma）的GLP-1 小分子专利，被发起无效挑战。
    医药经济报
    2025-06-30
    GLP-1 石药集团有限公司 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 芬氟拉明深潜癫痫，FDA松绑CAR-T，英国加强关注GLP-1副作用
    审批动态
    芬氟拉明深潜癫痫，FDA松绑CAR-T，英国加强关注GLP-1副作用
    1.深拓癫痫赛道，芬氟拉明有望获批第三种癫痫适应症。 优时比旗下Fintepla（芬氟拉明） 已被批准用于治疗与两种癫痫病相关的癫痫发作。 近日，公司披露该药针对罕见病CDKL5 缺乏症（CDD）患者进行的 Fintepla Ⅲ期试验已经达到主要终点和大部分次要终点。
    医药经济报
    2025-06-30
    癫痫 GLP-1 CDKL5
  • 艾恒平®新增两大适应症，为更多术后患者镇痛提供新选择
    前沿研究
    艾恒平®新增两大适应症，为更多术后患者镇痛提供新选择
    近日，恒瑞医药旗下超长效局麻药 布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平 ® ）获国家药品监督管理局批准2个新适应症 ：用于治疗成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛、成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。 据悉，原研布比卡因脂质体最早于2011年在美国获批上市，目前仅在美国和欧洲销售。 公司布比卡因脂质体注射液于2022年底在中国获批上市，是恒瑞医药全球首仿上市的化药3类新药，视同通过一致性评价，也是国内首个超长效局麻药，属长效缓释制剂，通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。
    恒瑞医药
    2025-06-30
    国家药品监督管理局 海曲泊帕乙醇胺 LPA HRS-5346 片 布比卡因脂质体注射液
  • 创新药艾速达®又一新适应症获批，用于治疗成人重度斑秃
    审批动态
    创新药艾速达®又一新适应症获批，用于治疗成人重度斑秃
    近日，1类新药、高选择性JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达 ® ）获国家药品监督管理局批准新适应症，适用于成人重度斑秃患者。 这是继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应症后，艾速达 ® 在今年连续斩获的第四大适应症 。 艾速达 ® 是自免领域中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，体现了中国创新药企雄厚的研发实力，为广大斑秃患者提供了全新治疗选择。
    恒瑞医药
    2025-06-30
    特应性皮炎 类风湿关节炎 国家药品监督管理局 强直性脊柱炎 斑秃
  • 仲量联行宣布投资 Vascular Technology， Incorporated
    医药投融资
    仲量联行宣布投资 Vascular Technology， Incorporated
    JLL Partners投资了医疗设备公司Vascular Technology, Incorporated（VTI），旨在加速其增长并扩大产品线。VTI专注于手术室的创新手术设备和一次性消耗品。JLL与企业家Nilendu Srivastava和VTI管理团队合作，任命Greg Groenke为首席执行官，Lars Marcher为执行董事长。Greg Groenke拥有超过25年的医疗设备和诊断领导经验，而Lars Marcher曾在Ambu A/S担任CEO，拥有构建全球医疗技术公司的丰富经验。VTI成立于1985年，是单次使用术中多普勒产品和远程吸引和冲洗解决方案的领导者。JLL Partners致力于通过战略并购、有机增长和运营改进，帮助公司成为市场领导者。
    Businesswire
    2025-06-30
  • 21亿美元！艾伯维收购Capstan Therapeutics
    交易并购
    21亿美元！艾伯维收购Capstan Therapeutics
    2025年6月30日，AbbVie宣布以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics，一家致力于通过使用tLNP的RNA递送推进细胞体内工程的临床阶段生物技术公司，根据该协议AbbVie将收购Capstan包括CPTX2309，一种潜在的同类首创体内tLNP抗CD19 CAR-T候选疗法，目前正处于1期，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病。 此外，AbbVie将收购Capstan专有的tLNP平台技术，该技术旨在提供RNA有效载荷，如mRNA，能够在体内工程化特定的细胞类型。 通过AbbVie在免疫学研究、临床开发及其商业化能力方面的世界领先专业知识，我们相信这笔交易使我们更接近于实现我们的共同使命，将这些创新疗法带给有需要的患者。”。
    Medaverse
    2025-06-30
    AbbVie Inc CD19 CD8 AbbVie Biotherapeutics Inc Capstan Therapeutics
  • Epigenica 完成 220 万美元投资，扩大尖端表观遗传学解决方案
    医药投融资
    Epigenica 完成 220 万美元投资，扩大尖端表观遗传学解决方案
    Epigenica AB，一家在高通量表观遗传学筛选工具和解决方案领域处于领先地位的公司，宣布已完成220万美元（21.5百万瑞典克朗）的融资，以推动其在关键市场的增长和商业化扩张。本轮融资由专注于支持基于科学解决方案的北欧早期投资者Voima Ventures领投，同时Deep tech投资者Navigare Ventures、以社会影响为重点的Leksell Social Ventures和现有股东Almi Invest也参与了本轮融资。Epigenica的EpiFinder平台能够对大量样本进行多表观遗传标记的同步分析，具有卓越的分辨率和效率。本轮融资将加速公司旗舰产品的开发与商业化，包括EpiFinder Genome、即将推出的EpiFinder Global和EpiFinder cNUC套件，并支持公司服务业务的构建和数据基础设施的建设，以及进军美国市场。
    PRNewswire
    2025-06-30
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