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  • 新版药典未收载药品的标准如何执行?
    招标采购
    来源:福建药监局 编辑:清风。 答复: 根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年 第80号)规定 :自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;。 本版《中国药典》未收载的, 仍执行相应历版药典、局(部)颁标准,但应符合本版《中国药典》的相关通用技术要求, 经上市后评价撤销或注销的品种,相应历版药典、局(部)颁标准废止。”。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-08
    药典
  • “蛇缠腰”突袭?广医二院疼痛科专家助您远离带状疱疹神经痛
    前沿研究
    带状疱疹(HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引发的感染性疾病,民间俗称"蛇缠腰"。 其典型表现为沿单侧神经分布的簇集性水疱,伴随剧烈疼痛。 带状疱疹危害不容小觑。
    广州医科大学附属第二医院
    2025-03-08
    疼痛科 广医二院
  • 华南首例!广医二院率先开展无创精准检查,可提前15年预测阿尔茨海默病
    临床研究
    这是广医二院神经内科认知中心和核医学科联手成功完成华南地区首例临床患者氟 贝他苯PET显像,通过一次无痛扫描,20分钟便可锁定疾病“罪魁祸首”——让β淀粉样蛋白斑块在影像中现出原形。 广州医科大学神经科学研究所长、广医二院神经内科主任刘军教授指出,该技术能 提前15-20年捕捉到疾病危险信号,把过去“修补记忆碎片”的被动治疗,变成“提前加固记忆堡垒”的主动防御,让精准医疗跑赢疾病发展的时钟。 阿尔茨海默病是一种起病隐匿,认知功能逐渐下降,并伴有精神行为异常的神经退行性疾病,随着疾病的进展,患者的日常生活能力随之下降。
    广州医科大学附属第二医院
    2025-03-08
    β-淀粉样蛋白 广州医科大学 阿尔茨海默病
  • 《自然-医学》:检出率高达84.8%!吴一龙团队研究:预测肺癌脑转移患者生存期,有望指导临床治疗选择
    临床研究
    由于脑瘤样本的稀缺性以及获取过程的风险性,我们对CNS转移中的独特分子特征和生物标志物的了解仍然有限。 传统组织活检存在侵入性高、难以实时监测等局限,而液体活检技术的应用为解决这一难题提供了新手段。 然而,关于脑脊液ctDNA在CNS转移中的临床应用潜力,仍有许多问题亟待解决。
    医学新视点
    2025-03-08
    肺癌 脑转移
  • 大批医药企业已剥离业务
    公司动态
    近期,有报道称, 德国医疗健康头部费森尤斯集团宣布,计划将其在透析子公司费森尤斯医疗(下文简称FMC)的持股比例从目前的32.2%减少至不低于25,获约85亿人民币收益 。 此举为其战略转变,将投资转向核心业务,扩大对治疗平台关注。 值得注意的是,在此之前费森尤斯医疗抛刚宣布将部分实验室资产出售给Quest Diagnostics预计将在2025年下半年完成交易。
    思齐俱乐部
    2025-03-08
    费森尤斯医疗 透析 医药企业
  • 张锋团队发现全新基因编辑系统,比CRISPR-Cas更灵活;30年来首款!创新中风疗法获批
    审批动态
    突破性基因疗法获FDA优先审评资格。 复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP) 是一种由人乳头瘤病毒(HPV)6或11型感染引起的罕见且可能致命的呼吸道肿瘤。 目前尚无有效治愈方法, 临床主要依靠反复手术切除肿瘤 ,患者可能需经历数百次手术,导致喉部累积性损伤。
    金斯瑞生物
    2025-03-08
    复发性呼吸道乳头状瘤 CRISPR-Cas 基因编辑系统
  • 学术引领 | 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康
    临床研究
    近日,由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会主办的 《中西医联合防治婴幼儿功能性消化不良综合征临床应用指南》工作会暨津药达仁堂胃肠安丸儿童消化领域临床价值论证专家会 在津举行。 除常规治疗外,拟将中医外治疗法纳入指南推荐。 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康。
    津药达仁堂
    2025-03-08
    功能性消化不良 胃肠安丸
  • 强势发声!NDC2025见证天勤生物ADC药物评价实力
    审批动态
    3月6-7日,NDC2025 · 上海(长三角)新药创新者峰会在上海盛大召开。 作为国内新药研发领域的顶级盛会,本届峰会吸引了多名行业专家、跨国药企及创新药企代表共探技术前沿,围绕创新药研发趋势、非临床评价技术等议题展开深度对话。 科学剖析ADC药物研究痛点。
    天勤生物Topgene
    2025-03-08
    天勤生物 ADC药物
  • 奥赛康亮相两会,新华社《瞭望》聚焦生物医药新质生产力
    公司动态
    全国两会大幕开启,时代发展的全新篇章正在激昂铺展,聚焦着全社会的目光。 在这关乎国计民生走向的重要时刻,奥赛康作为生物医药领域的创新代表,登上新华社《瞭望》新质生产力实践成果专题,展现中国生物医药发展的前沿力量。 奥赛康始终以科技创新为驱动,致力于推动生物医药领域的高质量发展。
    奥赛康药业
    2025-03-08
  • “做药的” 跟 “做机器人的” 合资开了家新公司......
    公司动态
    其中,安斯泰来是我们相对熟悉的。 安川电机则是一家日本老牌机电一体化、自动化、机器人企业。 据安斯泰来, 合资公司主要关注双臂机器人在细胞治疗产品生产、研发中的应用 ,解决细胞疗法目前在生产中面临的诸多问题,比如操作的准确性、可重复性,对熟练劳动力的需求以及将技术转移至制造设施所需的时间和资金成本。
    药时代
    2025-03-08
  • Nature Medicine | 改写抗癌史:免疫联合疗法为晚期子宫内膜癌治疗开启新纪元
    前沿研究
    当医学界还在为"精准医疗"的边界争论不休时,3月5日刊登于 《Nature Medicine》 的里程碑研究“ Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer: overall survival and exploratory analyses of the NRG GY018 phase 3 randomized trial ”,正以雷霆之势改写晚期子宫内膜癌的治疗规则。 这项横跨四大洲、纳入810名患者的III期临床试验(NRG GY018)揭示: 将免疫治疗"明星药物"帕博利珠单抗(Pembrolizumab)嵌入传统化疗方案,竟能让不同基因特征的肿瘤集体"缴械投降"——无论错配修复正常(pMMR)还是缺陷(dMMR),患者的无进展生存期均实现历史性突破,死亡风险最高直降45%。 在这场人类与癌细胞的世纪博弈中,科学再次证明:创新,永远是最锋利的破局之刃。
    生物探索
    2025-03-08
    endometrial cancer 免疫联合疗法
  • 离诺奖最近的中国科学家,“无创产前检测之父”卢煜明最新论文:血液检测精准预测未来癌症风险
    前沿研究
    卢煜明 教授,是国际公认的 液体活检 领域全球奠基者、开拓者及领导者,尤其是 无创产前检测 领域的先驱,被誉为“ 无创产前检测之父 ”。 早在 1997 年, 卢煜明 发现 母体血液中存在着胎儿的游离 DNA 。 如今,该技术已被广泛应用于 科学研究及临床诊断,被全世界超过 100 个国家广泛采用,全世界每年大约 1000 万名孕妇因此受益。
    Brainology
    2025-03-08
    癌症 血液检测
  • 铜死亡再登顶刊:我国学者揭示HIF-1α驱动癌症的铜死亡抵抗
    前沿研究
    众所周知,多细胞生物在发育过程中,存在着多种预定的、受到精确控制的细胞程序性死亡,例如 细胞凋亡 (Apoptosis) 、 坏死性凋亡 (Necroptosis) 、 细胞焦亡 (Pyroptosis) ,以及 铁死亡 (Ferroptosis) 等。 和 铁 一样, 铜 也是从细菌和真菌到植物、动物以及人类生命活动的基本元素,作为必须酶的辅助因子,在生命活动中发挥着必不可少的作用。 发现并证实铜依赖性受控细胞死亡方式是一种不同于已知细胞死亡机制的新型细胞死亡方式—— 铜死亡 ( Cuprotosis ) 。
    Brainology
    2025-03-08
    HIF-1α 癌症
  • 北京大学最新Nature论文:发现动脉粥样硬化全新治疗靶点
    前沿研究
    最近的研究证据表明,循环长链 神经酰胺 水平升高可独立于 胆固醇 预测 动脉粥样硬化性心血管病 (ASCVD) 。 虽然靶向神经酰胺信号传导可能提供超越治疗高胆固醇血症的治疗益处,但循环神经酰胺加重 ASCVD 的潜在机制仍不清楚。 研究团队发现,抑制 CYSLTR2/P2RY6 在基因或药理学层面减轻了神经酰胺诱导的动脉粥样硬化加重。
    Brainology
    2025-03-08
    北京大学 ASCVD
  • Trends in Analytical Chemistry丨基于化学衍生化的代谢组学方法
    前沿研究
    基于色谱质谱联用 (LC-MS) 的代谢组学方法可分为靶向和非靶向两类。 靶向代谢组学针对特定代谢物,通过预设母离子及其碎裂模式,在串联质谱中采用多重反应监测 (MRM) 模式进行特异性分析,显著提升目标代谢物的检测灵敏度和特异性。 稳定同位素内标的使用进一步提高了定量准确性和检测灵敏度,但代谢物覆盖率有限。
    BioArtMED
    2025-03-08
    代谢组学
  • Schizophrenia Bulletin | 李洁团队揭示迟发性运动障碍患者的潜在血浆代谢生物标志物
    前沿研究
    迟发性运动障碍(TD) 是一种由于长期使用抗精神病药物 (APs) 而引发的运动障碍疾病,主要表现为不自主、重复且刻板性运动,通常影响口面部、躯干及四肢等部位。 精神分裂症 (SZ) 患者是该病症的高风险群体,发生率约为20%-30%,且TD通常具有不可逆性,严重影响患者的生活质量和疾病预后,并造成巨大的社会和经济负担。 该研究基于Schooler-Kane标准进行TD诊断,共收集了84例伴TD的SZ患者和160例不伴TD的SZ患者临床数据和生物样本,开展了病例对照研究和非靶向代谢组学检测。
    BioArtMED
    2025-03-08
    迟发性运动障碍 精神分裂症 血浆代谢生物
  • Immunity | 唾液酸化IgG的富集可预防严重流感对肺部的炎性损伤
    前沿研究
    据估计,季节性流感病毒每年在全球范围内引发可高达650000人死亡,急需制定新的预防和治疗策略来对抗流感。 接种疫苗或感染流感病毒后体内可产生具有中和活性的免疫球蛋白G (IgG) ,抗体Fc段糖基化影响与I型或II型FcγR的结合及IgG活性,例如核心岩藻糖的缺失赋予了与与活化Fc受体CD16a的特异性高亲和力相互作用,以增强效应功能,如细胞毒性和促炎细胞因子和趋化因子的产生 【1-3】 。 严重的流感是由不受控的病毒复制和破坏肺组织的异常宿主炎症反应共同驱动的 【4】 ,之前的工作已表明活化IgG-FcγR相互作用在限制感染过程中病毒复制方面发挥重要作用 【5】 ,但目前尚不清楚是否可以利用FcγR途径来预防有害的炎症反应。
    BioArtMED
    2025-03-08
    流感病毒 IgG FcγR
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