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  • 收率暴涨24%！连续流技术如何破解三相Suzuki偶联的放大噩梦？
    财报业绩
    收率暴涨24%！连续流技术如何破解三相Suzuki偶联的放大噩梦？
    在CRA-680原料药的关键步骤中，Suzuki-Miyaura偶联反应面临两大挑战：。 1. 1. 反应物不稳定性 ：。 硼酸酯 4 在70℃下30分钟内完全降解为脱硼副产物 5 ；。
    药时空
    2025-07-01
  • 一周双批！Keytruda拿下结直肠癌一线治疗，力压Opdivo
    审批动态
    一周双批！Keytruda拿下结直肠癌一线治疗，力压Opdivo
    这是 Keytruda 本月内获得的第二个基于生物标志物的批准，再次彰显了其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。 获批背后：改写一线治疗格局的关键数据。 在今年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）线上会议中， Keytruda 公布的结直肠癌数据曾引发业界轰动。
    一度医药
    2025-07-01
    大肠癌
  • 半年裁员量达去年2.5倍！BMS全球总部“瘦身”900 人
    人事变动
    半年裁员量达去年2.5倍！BMS全球总部“瘦身”900 人
    2025 年 6 月 30 日，百时美施贵宝（ BMS ）再次对新泽西州劳伦斯维尔地区的员工队伍进行优化调整，此次裁员涉及 68 人。 而这已经是该公司自 2024 年 4 月以来在当地实施的第七轮人员精简，累计裁员规模已达 1223 人，其中 2025 年至今就有 874 名员工被裁，年度裁员数量已接近 900 人的规模。 根据《工人调整与再培训通知》文件显示，本次裁员将分阶段实施，首批裁员生效时间为 9 月 25 日，最后一批则定于 2026 年 1 月 15 日完成。
    一度医药
    2025-07-01
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
  • 直觉外科等手术机器人公司联合发布远程机器人手术技术指南
    公司动态
    直觉外科等手术机器人公司联合发布远程机器人手术技术指南
    6月30日宣布发布的这份指南刊载于《世界外科学杂志》，标志着行业巨头首次携手推动远程机器人手术标准化进程。 指南由主要医疗科技和医疗机构专家联盟共同撰写，作者包括：。 直觉外科首席数字官 Brian Miller。
    RoboticTech
    2025-07-01
    Intuitive Surgical Inc
  • CT增强扫描知情同意书全解读：安全防线与最优方案并重
    研发注册政策
    CT增强扫描知情同意书全解读：安全防线与最优方案并重
    在现代医学诊断领域，CT 增强扫描已成为精准鉴别疾病的重要手段，每年帮助上百万患者明确平扫难以确诊的病灶性质。 然而，在技术普及的同时，增强扫描前的知情同意书签署流程，却常引发患者对安全性的疑虑。 CT 增强扫描的核心，在于通过肘静脉注射含碘对比剂，利用造影剂在血管、病变组织与正常器官间的分布差异，形成更鲜明的影像对比。
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-01
    二甲双胍 哮喘 糖尿病 甲状腺功能亢进症
  • Algernon 宣布修订私募配售条款并完成第一批融资，总额为 621,000 美元
    医药投融资
    Algernon 宣布修订私募配售条款并完成第一批融资，总额为 621,000 美元
    加拿大医疗保健和临床阶段药物开发公司Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布对其非经纪私募发行进行价格和认股权证条款的调整，预计通过发行普通股单位或认股权证筹集100万美元。公司将普通股单位发行价格从每股0.07美元下调至0.06美元，认股权证从每股0.70美元下调至0.60美元。公司预计25%的发行将以普通股单位完成，75%将以认股权证完成。每个普通股单位包含一股A类普通股和半张普通股购买权证，每个认股权证允许持有人在发行日期起12个月内以每股0.15美元的价格购买一股普通股。此外，公司已关闭了私募发行的第一阶段，筹集了621,000美元。公司将使用私募发行所得资金用于推进其AD项目、开设首个美国AD诊所、一般和行政费用以及营运资金。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    Algernon Pharmaceuticals Inc
  • Crinetics 将在 ENDO 2025 上展示下一代内分泌学创新，并推出来自其深度管道的八场演讲
    研发注册政策
    Crinetics 将在 ENDO 2025 上展示下一代内分泌学创新，并推出来自其深度管道的八场演讲
    Crinetics Pharmaceuticals在ENDO 2025年会上将展示其创新药物研发项目的八篇摘要，包括口服报告和海报展示。主要内容包括：1. 首次公开其领先候选药物PALSONIFY（paltusotine）在肢端肥大症中的长期疗效和安全性数据，证明其在患者中具有良好的耐受性和症状控制；2. 展示atumelnant在先天性肾上腺皮质增生症（CAH）中的2期临床试验结果，显示其在降低肾上腺体积和11-氧化的雄激素方面具有显著疗效；3. 提供Graves病和眼眶病早期开发项目的新数据。此外，Crinetics还将展示其早期管线中的新数据，包括CRN12755在Graves病和眼眶病中的数据。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    肢端肥大症 先天性肾上腺肥大 格雷夫斯病 Crinetics Pharmaceuticals Inc Paltusotine片
  • Gain Therapeutics 宣布完成 1b 期临床研究的靶点入组，该研究评估 GT-02287 在有或没有 GBA1 突变的帕金森病患者中的疗效
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 宣布完成 1b 期临床研究的靶点入组，该研究评估 GT-02287 在有或没有 GBA1 突变的帕金森病患者中的疗效
    截至2025年6月30日，Gain Therapeutics公司正在进行的一项针对帕金森病患者的GT-02287药物1b期临床试验已成功招募了16名参与者，超出原定目标15名。研究将提前至2025年第四季度分析所有参与者的脑脊液生物标志物活性，比原计划提前一个季度。公司将继续筛选患者至2025年7月31日，以满足临床研究人员和希望参与研究的额外参与者需求。独立数据监测委员会建议继续研究，剂量水平不变，且未发生严重治疗相关不良事件。GT-02287是针对帕金森病（PD）及其GBA1突变的治疗药物，具有改善GCase酶功能、减少神经退行性标志物等潜力。该药物在健康志愿者1期研究中显示出良好的安全性和耐受性，并在1b期临床试验中评估其安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    帕金森病 GBA1 高哌啶酸血症 GT-02287 Gain Therapeutics Inc
  • Neurocrine Biosciences 宣布启动评估 NBIP-01435 的 1 期临床研究，NBIP-01435 是一种长效促肾上分泌皮质类固醇释放因子 1 型受体拮抗剂
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 宣布启动评估 NBIP-01435 的 1 期临床研究，NBIP-01435 是一种长效促肾上分泌皮质类固醇释放因子 1 型受体拮抗剂
    Neurocrine Biosciences启动了一项针对健康成人参与者的Phase 1临床试验，以评估NBIP-01435这种长效促肾上腺皮质激素释放因子1型受体拮抗剂的安全性和耐受性。NBIP-01435是一种皮下注射剂，用于治疗先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。该公司致力于为CAH患者提供更多治疗选择，NBIP-01435是其生物制品管线中的首个临床试验药物。CAH是一种罕见的遗传性疾病，会导致肾上腺类固醇激素如皮质醇、醛固酮和肾上腺雄激素的生成异常。NBIP-01435通过拮抗CRF 1受体，有望改善雄激素控制，并允许对CAH患者采用更低、更生理的糖皮质激素剂量。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现和开发治疗未充分关注的神经、神经内分泌和神经精神疾病的变革性治疗方法。
    PRNewswire
    2025-07-01
    先天性肾上腺肥大 Neurocrine Biosciences Inc
  • Verastem Oncology 宣布 Nature Medicine 发表 Avutometinib 联合 Defactinib 治疗实体瘤（包括低级别严重卵巢癌）的首次人体 1 期 FRAME 研究结果
    研发注册政策
    Verastem Oncology 宣布 Nature Medicine 发表 Avutometinib 联合 Defactinib 治疗实体瘤（包括低级别严重卵巢癌）的首次人体 1 期 FRAME 研究结果
    Verastem Oncology宣布，其研发的avutometinib与defactinib组合疗法在治疗RAS/MAPK通路驱动的癌症方面取得进展。该组合疗法在低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性，并在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效。该研究由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托机构进行，并在《自然医学》杂志上发表。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该组合疗法用于治疗KRAS突变复发性LGSOC患者。Verastem Oncology将继续推进该组合疗法在其他实体瘤，包括胰腺癌和肺癌中的研究。
    Businesswire
    2025-07-01
    胰腺癌 非小细胞肺癌 实体瘤 肺癌 KRAS
  • Nektar Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    医药投融资
    Nektar Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    Nektar Therapeutics宣布启动了一项股票和预先融资认股权证的公开发行，旨在为研发、临床试验和制造等一般公司用途筹集资金。此次发行包括股票和认股权证，发行价格和条件取决于市场和其他条件。Nektar计划使用发行所得净收益用于支持其药物候选人的研发和临床开发。Jefferies和Piper Sandler担任此次发行的联合簿记经理。发行文件已提交给美国证券交易委员会，并可在其网站上查阅。Nektar Therapeutics是一家专注于免疫疗法的临床阶段生物技术公司，正在开发针对自身免疫和慢性炎症疾病的药物。
    PRNewswire
    2025-07-01
    Nektar Therapeutics
  • Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗 Embolden™ 研究的注册试验设计
    研发注册政策
    Neurogene 宣布 Rett 综合征 NGN-401 基因治疗 Embolden™ 研究的注册试验设计
    Neurogene公司宣布了其注册临床试验Embolden™的细节，该试验旨在评估NGN-401基因疗法对3岁及以上女性Rett综合症患者的治疗效果。公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于该注册试验设计关键方面的书面同意。试验设计得到了关键意见领袖、护理人员和主要市场研究（包括支付方）的指导，旨在支持NGN-401作为同类最佳疗法的潜力，并为Rett综合症社区和NGN-401未来的商业成功提供关键区分数据。该试验将评估参与者年龄在3岁及以上，以提供关于NGN-401在疾病早期阶段潜在益处的重要见解。此外，Neurogene已开始注册试验的启动活动，并预计其现有资源将足以支持到2028年初的运营。
    Businesswire
    2025-07-01
    Rett 综合征 Neurogene Inc NGN-401
  • Novocure 将在 2025 年 ESMO 胃肠道癌年会上公布胰腺癌肿瘤治疗电场 （TTFields） 的 3 期 PANOVA-3 试验的最终次要终点数据
    研发注册政策
    Novocure 将在 2025 年 ESMO 胃肠道癌年会上公布胰腺癌肿瘤治疗电场 （TTFields） 的 3 期 PANOVA-3 试验的最终次要终点数据
    Novocure公司宣布将在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠癌大会上展示其Tumor Treating Fields（TTFields）疗法治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的3期PANOVA-3试验的最终次要终点结果。该研究显示，与单独化疗相比，接受TTFields和化疗的患者在总生存期和疼痛进展延迟方面均有显著改善，同时延迟了阿片类药物的使用。这些结果支持了TTFields疗法与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用作为不可切除的局部晚期胰腺癌潜在标准治疗方案的可能性。
    Biospace
    2025-07-01
    吉西他滨 胃肠癌 Novocure Ltd
  • Ensem Therapeutics 宣布 ETX-636 的 1/2 期临床试验中出现首例患者给药，ETX-636 是一种潜在的同类最佳变构泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂和降解剂
    研发注册政策
    Ensem Therapeutics 宣布 ETX-636 的 1/2 期临床试验中出现首例患者给药，ETX-636 是一种潜在的同类最佳变构泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂和降解剂
    Ensem Therapeutics公司宣布，其新型allosteric pan-mutant-selective PI3Kα抑制剂和降解剂ETX-636的首个临床试验患者已开始接受剂量。ETX-636通过独特的allosteric方法抑制和降解肿瘤内的突变PI3Kα，同时保护正常组织中的野生型PI3Kα，提供更好的耐受性并发挥强大的抗肿瘤作用。这项1/2期临床试验旨在评估ETX-636在携带PI3Kα突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。ETX-636的首次人体试验标志着ENSEM在将创新精准肿瘤疗法带给患者方面的又一重要进展。
    Biospace
    2025-07-01
    晚期实体瘤 PI3Kα
  • Soligenix 宣布合成金丝桃素在 Sterling Pharma Solutions 成功生产
    交易并购
    Soligenix 宣布合成金丝桃素在 Sterling Pharma Solutions 成功生产
    Soligenix公司宣布，其合作伙伴Sterling Pharma Solutions已成功在美国完成合成羟基黄酮的生产转移。这一生产过程优化了合成羟基黄酮的商业化、可扩展的生产，该成分用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和银屑病的药物产品HyBryte和SGX302。合成羟基黄酮是一种强效的光敏剂，用于局部皮肤病变。Soligenix和Sterling已实现cGMP（当前良好生产规范）生产，以进行临床试验，并建立长期商业生产合作。HyBryte是一种新型光动力疗法，使用安全可见光进行激活，其活性成分是合成羟基黄酮。该产品已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药和快速通道指定。
    美通社
    2025-07-01
    银屑病 皮肤 T 细胞淋巴瘤 Soligenix Inc
  • Metabolon 的非靶向代谢组学服务用于突破性研究，揭示了肠道微生物组、代谢组和 2 型糖尿病 （T2D） 之间的强大联系
    研发注册政策
    Metabolon 的非靶向代谢组学服务用于突破性研究，揭示了肠道微生物组、代谢组和 2 型糖尿病 （T2D） 之间的强大联系
    新闻摘要： Metabolon公司的一项突破性研究揭示了肠道微生物组、代谢组与2型糖尿病（T2D）之间的强大联系。该研究由Fredrik Bckhed领导，发表在《自然医学》杂志上。研究发现，结合代谢组学、肠道微生物组和临床数据可能有助于预防和个性化治疗2型糖尿病。研究在两个瑞典队列（共1167人）中发现了与血糖控制不良相关的500多种血液代谢物，其中约三分之一与肠道细菌有关。这项研究强调了微生物组与代谢物之间的相互作用可能对葡萄糖失调的贡献，并表明基于代谢组的模型在分类有糖尿病前期和2型糖尿病的人方面优于微生物组数据和现有的临床风险评分。Metabolon还推出了新的微生物组研究解决方案，结合了先进的宏基因组测序、专门的微生物组代谢物面板和用户友好的生物信息学工具，以提供深入的综合见解。
    美通社
    2025-07-01
    2 型糖尿病 高血糖症
  • ZAP Surgical Systems 和 Ibn Sina 医疗中心将开创性的无创脑外科手术平台引入非洲
    医投速递
    ZAP Surgical Systems 和 Ibn Sina 医疗中心将开创性的无创脑外科手术平台引入非洲
    ZAP Surgical Systems公司与摩洛哥的伊本·西拿医疗中心合作，将在非洲推出革命性的非侵入性脑部手术平台。伊本·西拿医疗中心将成为摩洛哥和非洲首个引入ZAP-X陀螺仪放射外科平台的高科技医院。这个创新的非侵入性手术机器人系统有望改变该地区脑癌的治疗方式。 该平台的特点包括： - 自包含、无需建造昂贵的防护室。 - 使用先进的陀螺仪定位技术，提高精确度，同时减少对健康脑组织的辐射。 - 首次使用现代线性加速器产生辐射，取代了危险的钴-60同位素。 ZAP Surgical Systems公司致力于让世界级的立体定向放射外科技术惠及更多患者。伊本·西拿医疗中心引进ZAP-X平台，标志着脑肿瘤治疗进入新纪元，有望提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2025-07-01
    脑肿瘤 Zap Surgical Systems Inc
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