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  • Vireo Growth Inc. 和 Curio Wellness 宣布建立制造和分销合作伙伴关系
    交易并购
    Vireo Growth Inc. 和 Curio Wellness 宣布建立制造和分销合作伙伴关系
    标题：Vireo Growth Inc. 与 Curio Wellness 宣布制造和分销合作 内容摘要： Vireo Growth Inc.（Vireo）和Curio Wellness宣布建立制造和分销合作关系。Vireo是一家多州垂直整合的大麻运营商，而Curio Wellness是一家获得cGMP认证的垂直整合大麻公司，也是健康和 wellness产品领域的市场领先创新者。根据协议，Vireo将能够利用其在纽约的现有基础设施制造和分销Curio的全系列产品，包括外用产品、药片、咀嚼片和雾化器。这种资本轻型的增长模式使Curio能够进入该国最有前途的市场之一，而Vireo则通过这些经过验证的高需求产品来增强其产品组合。Curio的产品因其质量和一致性而获得全国认可，并且符合良好的生产规范（GMP），确保它们满足注重健康的消费者的高标准。Curio品牌的首次产品预计将在2025年第四季度在纽约获得许可的零售店推出。 关于Curio Wellness： Curio Wellness是一家获得cGMP认证的垂直整合大麻公司，致力于开发、生产和分销创新的健康和 wellness产品。通过科学、诚信和以 wel
    GlobeNewswire
    2025-07-01
  • Unnatural Products 宣布与 argenx 开展多靶点合作，开发口服大环肽疗法
    交易并购
    Unnatural Products 宣布与 argenx 开展多靶点合作，开发口服大环肽疗法
    标题：Unnatural Products与argenx合作开发口服巨环肽药物 摘要： Unnatural Products公司（UNP）宣布与全球免疫学公司argenx合作，共同开发针对传统上难以治疗的疾病目标的口服巨环肽药物。UNP将获得数百万美元的预付款、短期付款，以及高达15亿美元的潜在里程碑付款和版税。这项合作将利用UNP的AI增强型巨环平台，以开发针对argenx确定的多个靶点的药物。UNP将进行研发工作，而argenx将拥有在多个适应症中开发这些产品的独家选择权。巨环肽作为一种新型药物开发方法，结合了生物制剂和小分子药物的优点，能够针对以前难以触及的细胞内靶点。Unnatural Products公司利用人工智能指导的化合物设计、大规模并行合成和直接生物学筛选，快速生成类似抗体特异性的药物样巨环。UNP正在开发针对肿瘤学、免疫学和罕见病的口服药物管线。
    SAHM Capital
    2025-07-01
    罕见病 argenx SE
  • Oncternal Therapeutics 宣布出售精选开发项目并逐步结束其业务
    交易并购
    Oncternal Therapeutics 宣布出售精选开发项目并逐步结束其业务
    标题：Oncternal Therapeutics 宣布出售部分研发项目并关闭运营 摘要： Oncternal Therapeutics 公司于2025年7月1日宣布，将其zilovertamab和ONCT-808项目出售给Hoola Therapeutics公司。zilovertamab是一种旨在抑制ROR1受体的单克隆抗体，而ONCT-808是一种针对ROR1的CAR T细胞疗法。Hoola Therapeutics将支付Oncternal 300万美元的预付款，并可能获得高达6500万美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。Oncternal的资产出售已于2025年6月27日完成。公司还宣布，Craig R. Jalbert被任命为总裁、首席执行官、财务总监、秘书和董事会唯一成员，Oncternal的董事和剩余员工已辞职。Jalbert将负责Oncternal的运营关闭，包括未来剩余现金的分配和未来里程碑付款的权利。Oncternal提醒，本新闻稿中的前瞻性陈述不代表历史事实，实际结果可能与预期不同。
    GlobeNewswire
    2025-07-01
    ROR1 Oncternal Therapeutics Inc B013注射液
  • Apellis 将从与 Sobi 签订的美国以外地区特许权使用费购买协议中获得高达 3 亿美元的收入。Aspaveli（R） （全身性 pegcetacoplan） 的专利费
    交易并购
    Apellis 将从与 Sobi 签订的美国以外地区特许权使用费购买协议中获得高达 3 亿美元的收入。Aspaveli（R） （全身性 pegcetacoplan） 的专利费
    Apellis公司宣布与Sobi公司签订了一项上限为3亿美元的版税购买协议，以换取Apellis未来90%的Aspaveli（系统性pegcetacoplan）在美国以外的版税。Apellis将获得2.75亿美元的预付款，以及EMA批准C3G和IC-MPGN后最高2500万美元的里程碑付款。这项交易不会稀释Apellis的股份，进一步增强了其资产负债表，并提供了重要的运营灵活性。Aspaveli/EMPAVELI在欧洲联盟、其他国家以及美国获得批准，用于治疗罕见的血液疾病——阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。目前，它正在欧盟和美国进行C3肾小球肾炎（C3G）和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的审查。
    Stock Titan
    2025-07-01
    Sobi Inc
  • 赛诺菲2500万美元战略投资推动Adagene股价上涨
    医药投融资
    赛诺菲2500万美元战略投资推动Adagene股价上涨
    2025年7月1日，抗体疗法公司Adagene Inc.（NASDAQ：ADAG）宣布获得赛诺菲（EPA：SASY）高达2500万美元的战略投资并扩大合作关系后，股价上涨6.1%。此项投资将用于资助Adagene的研发活动，包括通过随机II期临床试验在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中开发抗CTLA-4 SAFEbody药物muzastotug（ADG126）。
    2025-07-01
    Sanofi SA CTLA4 ADG-126注射液 天演药业（苏州）有限公司
  • Bio Usawa Biotechnology 和 Bioeq AG 合作，在撒哈拉以南非洲地区广泛使用挽救视力的药物
    交易并购
    Bio Usawa Biotechnology 和 Bioeq AG 合作，在撒哈拉以南非洲地区广泛使用挽救视力的药物
    标题：Bio Usawa生物技术与Bioeq AG合作，在撒哈拉以南非洲广泛提供挽救视力的药物 摘要： Bio Usawa生物技术与Bioeq AG宣布了一项开创性的合作协议，将一种改变生命的生物类似药物ranibizumab（用于治疗严重的视网膜疾病）带给撒哈拉以南非洲的数百万患者。这项合作使Bio Usawa获得在撒哈拉以南非洲注册和商业化Bioeq的ranibizumab生物类似物（品牌名为BioUcenta）的独家权利，这是在该地区普及关键生物疗法的重要一步。ranibizumab是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和其他致盲性视网膜疾病的单克隆抗体。尽管这种突破性疗法在收入较高的国家已经改变了人们的生活近20年，但由于成本高昂和供应有限，非洲的患者一直无法获得。这项合作旨在结束这种不平等，为面临可预防视力丧失的数百万患者带来希望。 该合作标志着Bio Usawa使命的初步实现，即在中低收入国家普及高质量、负担得起且经过验证的生物疗法。通过建立当地能力和伙伴关系，该倡议为整个大陆更广泛地获取基本药物奠定了基础。此外，它还代表了一种新的全球健康公平模式，展示了创新
    Biospace
    2025-07-01
    雷珠单抗 糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • CAR T 护栏拆除赢得 FDA 对 CGT 社区的青睐
    研发注册政策
    CAR T 护栏拆除赢得 FDA 对 CGT 社区的青睐
    FDA领导Marty Makary和Vinay Prasad强调加快创新药物进入美国市场的紧迫性，推出新的优先审查券项目，承诺快速提供罕见病疗法。上周，FDA进一步放宽了对六种CAR T细胞疗法的监管限制，移除了针对某些多发性骨髓瘤和白血病/淋巴瘤的BCMA和CD19靶向CAR T疗法的风险评估和缓解策略（REMS）。此举旨在利用医疗和血液病学界的“既定管理指南”和“丰富经验”来诊断和管理风险。同时，FDA缩短了患者治疗后必须等待的时间，从8周缩短至2周，并减少了患者必须靠近医疗设施的要求。此举得到了分析师和细胞疗法团体的赞扬，认为这有助于减少患者负担，并促进细胞疗法进入社区中心。专家们认为，这些新要求将降低患者和护理人员的负担，从而推动美国细胞疗法市场的扩张。
    Biospace
    2025-07-01
    多发性骨髓瘤 BCMA CD19
  • FDA 扩大了淀粉样蛋白 PET 显像剂 Neuraceq® 的适应症，以加强对阿尔茨海默病患者的诊断和护理
    研发注册政策
    FDA 扩大了淀粉样蛋白 PET 显像剂 Neuraceq® 的适应症，以加强对阿尔茨海默病患者的诊断和护理
    Life Molecular Imaging公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Neuraceq®（氟贝坦苯F18注射剂）的更新标签，扩大其适应症，用于选择接受淀粉样蛋白靶向疗法的患者。新标签包括定量图像分析，去除先前使用限制。Neuraceq®能够特异性结合大脑中的淀粉样蛋白斑块，通过正电子发射断层扫描（PET）成像进行检测，帮助临床医生确定阿尔茨海默病是否是患者认知症状的原因。更新后的标签还表明，淀粉样蛋白PET扫描已在某些临床试验中用于评估淀粉样蛋白斑块治疗后减少情况。该产品安全性与新适应症一致，且广泛获得医疗保险和多数私人保险计划覆盖。
    Biospace
    2025-07-01
    老年性痴呆
  • Portal Biotech 完成 3500 万美元 A 轮融资，利用 AI 提供世界上第一台全长单分子蛋白质测序仪
    医药投融资
    Portal Biotech 完成 3500 万美元 A 轮融资，利用 AI 提供世界上第一台全长单分子蛋白质测序仪
    伦敦，2025年6月30日—— Portal Biotech，一家总部位于伦敦的领先生物技术公司，今日宣布完成3500万美元的A轮融资，成为欧洲生命科学工具公司中最大的一笔投资。此次融资由北约创新基金和Earlybird风险投资共同领投，现有投资者SCVC、Pillar VC、8VC、Amino Collective、Outsized以及新投资者We Venture Capital、英国商业银行和WS投资公司（Wilson Sonsini的风险投资部门）参与。Portal Biotech致力于开发全长单分子蛋白测序技术，这一突破性进展有望对药物发现、精准医疗和全球生物安全产生深远影响。公司利用纳米孔生物传感技术，提供快速、全长、单分子蛋白表征，大幅降低成本，提升诊断准确性和生物安全响应能力。Portal Biotech的创始人兼CEO Andy Heron表示，该技术将为药物发现和诊断精度提供前所未有的能力，使公司成为蛋白测序领域的领跑者。此次融资将加速Portal Biotech的商业化进程，深化与制药和生物技术创新者的合作，扩大研发、工程和数据科学团队。
    GlobeNewswire
    2025-06-30
  • 和黄医药宣布沃瑞沙® 和泰瑞沙® 的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    研发注册政策
    和黄医药宣布沃瑞沙® 和泰瑞沙® 的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
    和黄医药宣布沃瑞沙®（赛沃替尼）和泰瑞沙®（奥希替尼）的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该联合疗法在SACHI III期临床试验中显示，与铂类化疗相比，降低了66%的疾病进展或死亡风险，且无论一线接受何种EGFR抑制剂治疗，均显示出一致的获益。这是中国首个获批的选择性MET抑制剂，旨在为患者提供持续全口服、去化疗的治疗方案，有效应对耐药机制。阿斯利康将负责沃瑞沙®和泰瑞沙®在中国的销售，并触发1100万美元的里程碑付款。
    美通社
    2025-06-30
    奥希替尼 EGFR AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 上海和黄药业有限公司
  • Cell | 王俊/娄继忠/陈伟等揭示LAG-3顺式邻近激活机制和自免治疗新策略
    前沿研究
    Cell | 王俊/娄继忠/陈伟等揭示LAG-3顺式邻近激活机制和自免治疗新策略
    免疫细胞，尤其是 T 细胞，在抗病毒感染和清除肿瘤中发挥着不可或缺的作用。 然而，一旦调控失衡，这些强大的细胞也可能反过来攻击自身组织，诱发自身免疫性疾病 。 真正的挑战在于：如何精准识别并调控致病性 T 细胞，同时一定保留其他正常 T 细胞对机体防御至关重要的功能。
    BioArt
    2025-06-30
    肿瘤 CD223 免疫系统疾病 病毒感染
  • 0630 II 多个重磅品种获批，涵盖肿瘤、精分、抗感染等领域
    审批动态
    0630 II 多个重磅品种获批，涵盖肿瘤、精分、抗感染等领域
    2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 （1） 玛仕度肽注射液 （治疗用生物制品1 类 ， 信达生物制药（苏州）有限公司 ）。 该药适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
    药品圈
    2025-06-30
    高血压 脂肪肝 高血糖症 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • 锦波生物引战投钟睒睒34亿入股
    医药投融资
    锦波生物引战投钟睒睒34亿入股
    6月26日晚间，锦波生物（832982.BJ）发布的系列公告显示，公司引进战略投资者，曾经的中国首富钟睒睒旗下的2家公司将参与。 根据协议，锦波生物以引入战略投资者的方式，向钟睒睒旗下养生堂有限公司（简称“养生堂”）发行A股股票，融资金额不超过20亿元。 与此同时，杨霞还将其所持锦波生物5%的股份转让给久视管理咨询（杭州）合伙企业（有限合伙）（简称“杭州久视”），转让价款为14.03亿元。
    药品圈
    2025-06-30
    山西锦波生物医药股份有限公司 养生堂有限公司
  • 摩尔线程冲刺科创板：产品部分性能指标达国际先进水平，营收复合年增超200%
    财报业绩
    摩尔线程冲刺科创板：产品部分性能指标达国际先进水平，营收复合年增超200%
    计划通过本次科创板上市募集80亿元。 本文为IPO早知道原创。 成立于 2020年的 摩尔线程以自主研发的全功能 GPU为核心，致力于为AI、数字孪生、科学计算等高性能计算领域提供计算加速平台。
    IPO早知道
    2025-06-30
    摩尔线程
  • IVD上量，是一个“伪命题”
    前沿研究
    IVD上量，是一个“伪命题”
    这背后焦虑的逻辑是，医保没钱，检验科这块大蛋糕不好切分了，以前要把蛋糕做大，现在要“应拆尽拆”，创造一切条件把蛋糕缩小，不需要那么多人来分。 粗狂式发展的检验检查套餐如今必须到了精打细算的境地，靠相关项目组合收费来拉高营收的做法犹触及红线，这波全国范围内的项目解套之势，时间线也明确要求今年三季度要落地。 留给ivd厂家的时间不多了；。
    体外诊断原料网
    2025-06-30
    IVD上量
  • 福建龙岩远华生物组团考察华派集团
    公司动态
    福建龙岩远华生物组团考察华派集团
    2025年6月30日，由福建龙岩远华生物科技有限公司（以下简称“龙岩远华”）总经理周刚带领的8个规模化猪场、龙岩上杭县小马兽药经营部马伟恩经理带领的的10个规模化猪场核心客户代表共计25人组成的考察团，莅临华派生物技术（集团）股份有限公司（以下简称“华派集团”）实地考察并深度交流，旨在深入了解华派集团的综合实力和猪用优势产品，学习规模化猪场重点疫病的防控方案、核心技术创新以及生物安全防控新技术等方面的专业知识，促进紧密合作，实现共享共赢。 聚焦重点疫病 分享核心技术。 他强调，在疫病防控体系中，生物安全是基石。
    华派生物俱乐部
    2025-06-30
    华派生物技术（集团）股份有限公司
  • 突发！明星药企被收购后，全员338人被裁...
    交易并购
    突发！明星药企被收购后，全员338人被裁...
    生物科技公司Sage Therapeutics在被Supernus Pharmaceuticals收购仅两周后，宣布裁撤全部员工。 2025年6月27日，美国生物制药公司Supernus Pharmaceuticals宣布，正式完成了对Sage Therapeutics中枢神经系统（CNS）产品组合和管线的收购。 就在收购完成的次日（6月28日），Sage Therapeutics向其总部员工发出了解雇通知。
    一度医药
    2025-06-30
    SAGE Therapeutics Inc Supernus Pharmaceuticals Inc
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