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  • CRO公司宣布合作失败，被称“诈骗式”重组
    公司动态
    CRO公司宣布合作失败，被称“诈骗式”重组
    6月29日晚间，成都先导发布公告， 宣布终止筹划收购海纳医药约65%股权 的重大资产重组事项。 这是成都先导在今年3月公开的一项资产收购，打算以现金方式受让股权的方式，控股海纳医药约65%的股权。 标的公司财务面“不干净”。
    健识局
    2025-06-30
    海纳医药 CRO
  • 辉瑞新型抗菌药物在华获批
    审批动态
    辉瑞新型抗菌药物在华获批
    近日，辉瑞公司宣布，新型抗菌药物思福诺 ® （注射用氨曲南阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。 据悉，思福诺 ® 是首个能够覆盖CRE全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。 其具有广谱抑酶活性，在改善患者治疗结局的同时降低耐药发生风险。
    健识局
    2025-06-30
    Pfizer Inc 国家药品监督管理局 医院获得性肺炎
  • 掘金5亿畅销镇痛药，石药集团冲击新剂型首仿
    公司动态
    掘金5亿畅销镇痛药，石药集团冲击新剂型首仿
    普瑞巴林 由 辉瑞 公司研发，2004年7月被EMA批准用于治疗部分癫痫发作，同年12月获FDA批准上市，商品名“Lyrica”。 据摩熵医药数据， 普瑞巴林 全球销售额于2014年达到峰值，约51.68亿美元。 2017年， 普瑞巴林 进入国家医保目录，2018年纳入基药目录。
    摩熵医药
    2025-06-30
    癫痫 Pfizer Inc 普瑞巴林
  • 中国首款双靶点玛仕度肽获批，诺和诺德减重新药紧随其后
    审批动态
    中国首款双靶点玛仕度肽获批，诺和诺德减重新药紧随其后
    上周，全球减重药物市场迎来双重突破：中国国家药品监督管理局 （NMPA） 于6月27日正式批准 信达生物 与 礼来制药 联合研发的全球首款胰高血糖素 （GCG） /胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 双受体激动剂 「 玛仕度肽 」 上市。 两大创新药物的同期亮相，标志着全球减重治疗正式迈入“双靶点时代”。 玛仕度肽：全球首款GCG/GLP-1双靶点药物。
    摩熵医药
    2025-06-30
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 玛仕度肽
  • 《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》在沪隆重发布！
    研发注册政策
    《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》在沪隆重发布！
    2025年6月29日，由北京康华中西医发展基金会主办，中华医学会妇科肿瘤学分会学术支持的《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2025版)》（以下简称：《指南》）发布会在上海隆重召开。 中华医学会妇科肿瘤学分会分别于2021年发布首版指南、2023年完成首次修订，两版指南的发布对临床应用发挥了重要作用。 自2023版指南发布以来，国内外多项ICI相关临床研究数据陆续披露，真实世界应用经验亦不断丰富。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-30
    肿瘤 中山大学肿瘤防治中心 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 复旦大学附属妇产科医院 中国医学科学院北京协和医院
  • 胃癌的全球流行病学、风险因素和预后因素的最新进展
    前沿研究
    胃癌的全球流行病学、风险因素和预后因素的最新进展
    胃癌（GC）是全球范围内导致癌症相关死亡的第四大原因。 尽管随着预防、筛查和治疗策略的改进，胃癌的发病率和死亡率在许多国家已出现逐渐下降的趋势，胃癌依然是全球第五大常见癌症，并且在全球癌症死亡的排名中占据重要地位。 中国是胃癌高发国家之一，胃癌发病率和死亡率在全球范围内都占据较大比例。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-30
    PD-L1 胃癌 AstraZeneca PLC 幽门螺旋杆菌感染
  • 周宁宁教授： 塔拉妥单抗DeLLphi-304 研究结果亮眼，为小细胞肺癌患者二线治疗带来新希望
    前沿研究
    周宁宁教授： 塔拉妥单抗DeLLphi-304 研究结果亮眼，为小细胞肺癌患者二线治疗带来新希望
    2025年6月2日，DeLLphi-304 研究在2025美国临床肿瘤学会年会（ASCO）期间，以口头报告的形式首次公布了III期研究结果。 结果显示，Tarlatamab（塔拉妥单抗，AMG 757）单药在既往接受一线治疗之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（简称ES-SCLC）患者的中位总生存期（mOS）长达13.6个月，化疗组mOS为8.3个月，相比二线标准化疗mOS延长了约5个月，死亡风险降低40%。 该研究结果近期全文已发表于国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》，为小细胞肺癌（SCLC）患者二线治疗带来了新的希望。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-30
    PD-L1 小细胞肺癌 塔拉妥单抗 托泊替康
  • 肿瘤微环境介导的免疫耐受在胃癌发展和治疗中的作用
    前沿研究
    肿瘤微环境介导的免疫耐受在胃癌发展和治疗中的作用
    胃癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的消化道恶性肿瘤，尽管早期诊断技术的进步使其发病率有所下降，但晚期胃癌患者的死亡率仍然居高不下。 近年来，研究发现肿瘤微环境（TME）在胃癌的免疫逃逸中扮演了关键角色，尤其是其介导的免疫耐受机制。 本文将从胃癌肿瘤微环境的组成、免疫耐受的形成机制以及针对免疫耐受的治疗策略三个方面进行详细分析。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-30
    胃癌 AstraZeneca PLC CD47 CD28 小檗碱
  • 研究所在醛腙光控释药研究领域取得新突破
    前沿研究
    研究所在醛腙光控释药研究领域取得新突破
    近日，研究所谢立君团队在醛腙光控释放药物研究领域取得新突破：研究团队发现了一种高效光解基团-醛腙结构，基于醛腙结构开发了多个高效光笼前药，这类化合物具有很高的光控释放效率，并在释放过程产生打开荧光开关，为药物递送体系的构建与靶向荧光诊疗试剂的研发提供了一种全新工具。 在可见光照射下，腙单元被高效裂解，通过分子内电荷转移(ICT)过程恢复荧光，最高转化率高达99.0%。 醛腙光笼前药的研究开发是研究所在拓展前沿应用基础领域取得的新突破，后续将持续加强该项技术在转化医学的应用产品开发，使其成为研究所创新药物研发的重要组成部分。
    福建省微生物研究所
    2025-06-30
  • 产业前沿 | 首创新原料！禹景药业AKK菌化妆品新原料获得国家药监局备案
    审批动态
    产业前沿 | 首创新原料！禹景药业AKK菌化妆品新原料获得国家药监局备案
    CBP药谷
    2025-06-30
    北京热景生物技术股份有限公司
  • Cancer Cell：山东大学徐云飞/张宗利/荆卫强/潘畅团队揭示胆管癌免疫治疗新靶点
    前沿研究
    Cancer Cell：山东大学徐云飞/张宗利/荆卫强/潘畅团队揭示胆管癌免疫治疗新靶点
    胆管癌 （ Cholangiocarcinoma， CCA） 是一种源自胆道的高度致命的恶性肿瘤，其特征在于长期暴露于高水平的 胆汁酸 （ Bile acid， BA） 中。 癌症免疫疗法在胆管癌 （CCA） 中的疗效有限，但其潜在机制目前仍不清楚。 该研究表明， 胆汁酸 （ Bile acid ） 可激活 胆管癌 中的 癌症相关成纤维细胞 （CAF） ，并诱导 免疫抑制性微环境 ，为胆管癌的免疫治疗提供了潜在靶点。
    医药速览
    2025-06-30
    山东大学
  • Givastomig联合治疗数据发布：推荐剂量组ORR达83%
    前沿研究
    Givastomig联合治疗数据发布：推荐剂量组ORR达83%
    上周， I-Mab （ 纳 斯 达 克： IMAB ）于 ESMO GI大会上公布了 Givastomig 联 合 PD-1抑制剂及化 疗 治 疗 一 线 胃癌的 1b 期 剂 量 递 增 研 究 数 据，引发市场关注。 这项 研 究 纳 入了 17 例未 经 治 疗 的 转 移性胃癌患者，所有患者均 为 HER2 阴 性、 Claudin 18.2 阳 性（表 达 >1% ），不考 虑 PD-L1 表 达 水平。 在 8mg/kg 和 12mg/kg 的推荐 剂 量 组 中， ORR 更是 达 到了 83% （ 10/12 ） 。
    药研网
    2025-06-30
    PD-1 PD-L1 胃癌 TJ-033721注射液 天境生物技术（天津）有限公司
  • Tyra Biosciences 在 TYRA-300 治疗低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌 （SURF302） 的 2 期研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    Tyra Biosciences 在 TYRA-300 治疗低级别中度风险非肌层浸润性膀胱癌 （SURF302） 的 2 期研究中为首位患者给药
    Tyra Biosciences公司宣布，其研发的口服FGFR3选择性抑制剂TYRA-300在低级别、中风险非肌肉侵入性膀胱癌（IR NMIBC）的Phase 2 SURF302临床试验中已开始给药。该试验旨在评估TYRA-300在FGFR3基因发生突变的低级别IR NMIBC患者中的疗效和安全性。TYRA-300旨在减少与FGFR1、FGFR2和FGFR4抑制相关的毒性，同时对于FGFR3门控突变具有非特异性。该研究的主要终点是三个月时的完全缓解率，次要终点包括复发时间、中位缓解持续时间、无复发生存期、无进展生存期、安全性和耐受性。此外，TYRA-300还将用于儿童软骨发育不全的治疗研究。
    PRNewswire
    2025-06-30
    FGFR2 FGFR1 FGFR4 FGFR3
  • Intensity Therapeutics， Inc. 宣布 INT230-6 在恶性周围神经鞘瘤 （MPNST） 的临床前模型中实现了 100% 的完全缓解率
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics， Inc. 宣布 INT230-6 在恶性周围神经鞘瘤 （MPNST） 的临床前模型中实现了 100% 的完全缓解率
    Intensity Therapeutics公司宣布，其新型免疫肿瘤疗法INT230-6在约翰霍普金斯大学斯塔德特克-拜实验室的实验中，对恶性周围神经鞘瘤（MPNST）的鼠模型实现了完全缓解。在实验中，接受INT230-6治疗的动物组（5只）在21天后均达到完全缓解，而对照组（5只）的肿瘤持续增长。INT230-6是Intensity公司的领先候选产品，旨在直接注入肿瘤内部，其发现利用了公司的专有DfuseRx技术平台。该药物由两种已证明有效的抗癌剂——顺铂和长春花碱硫酸盐，以及一种扩散和细胞渗透增强分子（SHAO）组成，有助于将强效细胞毒药物分散到肿瘤中，使活性成分扩散到癌细胞中。这些效应无需免疫抑制，这是系统性化疗常伴随的副作用。MPNST是一种起源于周围神经或其周围鞘的罕见且侵袭性软组织肉瘤，目前的治疗手段有限，五年生存率仅为20%至50%。
    PRNewswire
    2025-06-30
    顺铂 Intensity Therapeutics Inc
  • 国家药监局批准玛仕度肽注射液等四款创新药械上市
    审批动态
    国家药监局批准玛仕度肽注射液等四款创新药械上市
    脊柱外科手术导航定位设备。 该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备，可实现空间精确定位。 与采用传统多轴机械臂的同类产品相比，该产品可极大降低手术室及手术区域空间占用率，有效减少因机器臂碰撞引起的导航漂移等不良影响，具有安全、精准和高效等优势。
    重庆药品交易所
    2025-06-30
    高血压 玛仕度肽 脂肪肝 血脂异常 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
  • Corbus Pharmaceuticals 启动高度外周限制性 CB1 反向激动剂 CRB-913 治疗肥胖症的 1 期研究的多次递增剂量部分
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 启动高度外周限制性 CB1 反向激动剂 CRB-913 治疗肥胖症的 1 期研究的多次递增剂量部分
    Corbus Pharmaceuticals宣布启动其肥胖治疗药物CRB-913的I期临床试验的多次递增剂量（MAD）部分，该药物是一种高度外周限制的CB1反向激动剂。这一部分试验继3月份启动的单次递增剂量（SAD）研究之后进行，目前进展顺利，未观察到治疗相关的神经精神事件。MAD部分计划在今年第三季度完成，旨在测试CRB-913每日一次的剂量7天。公司CEO Yuval Cohen表示，临床数据显示出从临床前模型到临床环境的良好转化，并期待在肥胖个体中启动I期b剂量范围寻找研究。CRB-913是一种口服小分子，作为CB1受体反向激动剂，旨在减少对大脑的渗透，以降低神经精神不良事件的风险。Corbus是一家专注于肿瘤学和肥胖的处于临床试验阶段的生物制药公司，其产品线还包括CRB-701、CRB-601等。
    GlobeNewswire
    2025-06-30
    肥胖 CB1 CRB-701 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRB-913
  • Chemomab 宣布在 BSG Live'25 上口头呈报原发性硬化性胆管炎的 Nebokitug 2 期阳性临床数据
    研发注册政策
    Chemomab 宣布在 BSG Live'25 上口头呈报原发性硬化性胆管炎的 Nebokitug 2 期阳性临床数据
    Chemomab Therapeutics Ltd. 在英国格拉斯哥举办的BSG Live’25会议上公布了其二期SPRING试验数据，该试验评估了新型治疗药物nebokitug（CM-101）在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中的疗效。试验结果显示，nebokitug在48周的治疗期间表现出良好的耐受性和安全性，并在多个纤维化和炎症生物标志物上显示出显著改善，这些标志物代表了PSC疾病进展的减缓。研究的主要负责人Douglas Thorburn教授表示，这些发现表明nebokitug在PSC中可能具有疾病修饰潜力，并支持其进入三期临床试验。Chemomab公司正在为启动三期临床试验做准备，以使nebokitug成为首个获批准治疗这种毁灭性疾病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2025-06-30
    原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
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