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  • 微芯生物旗下在研乙肝新药CS12088慢乙肝临床试验获批
    临床研究
    微芯生物(688321)近日发布公告,全资子公司成都微芯药业有限公司一款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的在研肝病新药 CS12088 已经获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意其产品 CS12088 片开展治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。 据已披露信息提示,CS12088 属于 HBV核衣壳组装调节剂,临床前研究结果显示:CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。 公司认为CS12088以其全新的作用机制,在现有治疗方案的基础上,有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。
    肝脏时间
    2025-03-08
    HBV 抗病毒 慢性乙型肝炎
  • 全国政协委员、重医附属第一医院骨科主任黄伟:促进智慧医疗发展,让人工智能更好造福患者
    专家观点
    2025年全国两会召开,重庆医科大学的代表委员们以高度的政治责任感和使命感,结合自身所在领域需求,围绕社会重大热点问题积极建言献策。 全国政协委员、民进重庆市委会副主委、重庆医科大学附属第一医院骨科主任黄伟, 围绕 社区嵌入式养老服务、智慧医疗建设等相关思考 建言献策,重庆日报、重庆电视台、华龙网等媒体平台就他关注的领域进行了报道。 ”黄伟说,骨质疏松症被称为“静悄悄的流行病”,患病率很高,危害性极大。
    重庆医科大学
    2025-03-08
    重庆医科大学 骨质疏松症 黄伟
  • 爱尔眼科长沙医学中心成功开展湖南省首例眼科手术机器人辅助视网膜下注药术
    前沿研究
    2025年2月28日,爱尔眼科长沙医学中心陈忠平教授团队成功实施湖南省首例眼科手术机器人辅助视网膜下精准注射手术,标志着该中心在疑难眼底疾病诊疗技术领域实现重大突破,湖南省眼底疾病精准治疗进入新阶段。 尖端技术解决临床难题。 视网膜下出血是一种严重威胁视力的眼底疾病,可由多种原因引起,包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)、息肉状脉络膜血管病变(PCV)、视网膜大动脉瘤破裂等。
    医信眼科
    2025-03-08
    爱尔眼科
  • 脑全域神经再生基因疗法突破阿尔茨海默病难题:新研究在AD小鼠模型中显著改善认知功能
    前沿研究
    阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种常见的不可逆神经退行性疾病,全球患者数以千万计,且随年龄增长发病率不断攀升。 传统干预手段大多聚焦于早期去除或抑制β淀粉样蛋白(Aβ)与Tau蛋白,却难以在中晚期挽救已大量丢失的神经元。 阿尔茨海默病的发病机制十分复杂,临床上普遍观察到患者大脑皮层与海马区神经元显著丢失,并伴随Aβ斑块、神经炎症等病理特征。
    派真生物PackGene
    2025-03-08
    阿尔茨海默病 脑全域神经再生基因疗法
  • “她”很出彩 | 创新药的破译者
    专家观点
    3月4日,在石家庄生物医药院士工作站,齐慧正在整理一篇关于清瘟组方科学性的论文,这将是她和团队科研的又一项新成果。 “近3年来,我们呼吸平台团队发表的SCI论文有12篇了。” 今年42岁的齐慧是河北正定人,2013年获得北京大学生命科学学院博士学位,现任石家庄以岭药业股份有限公司新药评价中心药理部副主任,专注于呼吸系统疾病的基础研究和新药研发。
    以岭药业订阅号
    2025-03-08
    创新药
  • 默沙东抗病毒新药「来特莫韦」新剂型在中国申报上市
    审批动态
    今日 ( 3月8日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 默沙东(MSD)申报的 来特莫韦微片 的上市申请获得受理。 来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。 根据CDE公示,来特莫韦 微片 属于儿童新品种。
    医药观澜
    2025-03-08
    CMV 巨细胞病毒
  • 27款1类新药首次在中国获批临床!来自诺华、信达生物、石药集团等
    审批动态
    通过梳理,这些产品包括了 放射性配体疗法、 小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、核酸类药物 等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。 诺华1类新药 [ 225 Ac ]Ac-PSMA-617注射液 获批临床 ,拟开发治疗 [ 177 Lu ]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 。
    医药观澜
    2025-03-08
    PSMA
  • 在六百亿元市场漩涡中,ADC 药物如何抉择进与退?
    公司动态
    在当下,ADC 药物领域热度正盛,市场规模呈指数级增长。 然而,繁荣背后,竞争的激烈程度也远超想象。 如今,全球已有 16 款 ADC 药物上市,2024 年的销售规模高达 130 亿美元。
    抗体圈
    2025-03-08
  • 勃林格殷格翰终止8.7亿美元的合同
    交易并购
    3月7日, 勃林格殷格翰通报 柳韩洋行宣布与其合作的脂肪肝炎治疗剂(YH25724)技术转让合同解除,勃林格殷格翰将权利返还。 该合同原价值高达8.7亿美元,涉及YH25724项目的全球独家授权,用于开发代谢异常相关脂肪肝炎。 尽管合同解除,柳韩洋行已收到的5000万美元定金和里程碑费用无需退还,财务上没有直接损失。
    医药速览
    2025-03-08
    勃林格殷格翰 柳韩洋行 脂肪肝
  • 全球最大JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD及JADE系列数据国际亮相
    前沿研究
    作为行业规模最大、影响最大、最具代表性的皮肤科学会,第83届美国皮肤科学会年会(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 简称AAD)于3月7-11日在美国佛罗里达州奥兰多召开,2万余名全球顶尖皮肤科专家汇聚一堂,多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。 在会上,阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)阶段性研究成果(以下简称“AHEAD”)国际首发,为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据,进一步夯实临床科学依据优化治疗策略,驱动AD诊疗路径重塑,让真实世界证据真正赋能临床实践。 作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究,AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据,积极探索基于大量中国AD患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案,AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充,为中国AD诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据,进一步完善循证医学证据。
    辉瑞制药
    2025-03-08
    JAK1 特应性皮炎
  • 知名药企涉行贿案!2家药企遭处罚,大批药品价格“跳水”,华海、复星爆发了
    公司动态
    本周,2025年全国两会隆重召开,知名外企遭中国进口禁令,2家药企被处罚;药品市场迎变局,66个品种集采启动,353个药品降价在即 ,6 个药品被暂停采购 ;研发新进展,复星1类新药报产,华海1类新药临床试验达标;资本市场大新闻,知名 药企 涉行贿案,老牌药企董事长辞职,海南药企高层变动,知名Biotech扭亏为盈 …… 10亿大品种,这家海南药企过评了。 南京正大天晴 1类新药 抢攻2300亿市场。
    米内网
    2025-03-08
    华海 复星
  • 进一步助力国产器械打破外企垄断局面:泺绎医疗新型血管缝合器获批上市
    审批动态
    血管闭合领域正迎来新的产品突破。 2月底,泺绎医疗自主研发的VI001-1血管缝合器系统正式取得NMPA三类医疗器械注册证。 因创伤小、恢复快等临床优势,介入治疗正迎来快速发展。
    动脉网
    2025-03-08
    新型血管缝合器 泺绎医疗
  • 多元支付助力创新药发展,业界呼吁“两个分离”
    公司动态
    创新药作为新质生产力的重要部分,在纳入国家顶层规划之后,推动产业发展的政策体系正待细化和完善。 2024年7月,国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,要求全链条强化政策保障,统筹用好各项政策组合,合力助推创新药突破发展。 2018年以来,149种创新 药(含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药,以及国家重大新药创制专项支持药品) 通过国谈进入基本医保目录,国谈也在这些创新药的市场价格形成中发挥了关键作用。
    健闻咨询
    2025-03-08
    创新药
  • 【药政】2025年2月医药行业政策关注
    研发注册政策
    2月,FDA正式宣布司美格鲁肽短缺结束;国家药监局发布《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》;CDE发布新版《化学药品注册受理审查指南(试行)》和《生物制品注册受理审查指南(试行)》;国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》;国务院办公厅转发商务部、国家发展改革委发布《2025年稳外资行动方案》;工信部发布《全国监控化学品数据申报和〈禁止化学武器公约〉宣布工作规范(试行)》;天津市人民政府办公厅发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。 2月21日,FDA正式宣布诺和诺德的GLP-1司美格鲁肽(semaglutide),以品牌名 Ozempic和 Wegovy销售,其短缺状态已结束。 这一决定意味着持续两年的供应危机告终,同时也对依赖短缺条款生产仿制版本司美格鲁肽的配药房和外包配药机构构成冲击。
    凯莱英Asymchem
    2025-03-08
    药政
  • 中国药企进军欧美日市场,要做好几手准备?
    公司动态
    尤其是美国、欧洲和日本,作为全球三大医药市场,以其庞大的规模和强劲的消费能力,吸引着中国药企的目光。 欧洲作为仅次于美国的全球第二大创新药市场 ,根据 IQVIA 数据,2022 年世界药品(处方药)市场按出厂价估值1222.921亿欧元(1287.736亿美元),欧洲占比 22.4%。 尽管挑战重重,但 部分中国药企已在欧美和日本市场取得可喜进展 。
    17Talk易企说
    2025-03-08
  • 翰宇药业副董事长曾少强|多举措驱动AI制药产业与生物医药国际拓展
    专家观点
    2月25日深圳市七届人大六次会议开幕。 AI制药深圳应抢占全球创新高地。 随着人工智能(AI)技术的飞速发展,AI制药已成为全球生物医药产业的核心赛道。
    智药邦
    2025-03-08
    曾少强
  • 特别关注:女性癌症个性化定制疗法新进展
    前沿研究
    癌症在不同性别中的发病倾向与特征存在差异,女性在某些癌症类型上承受着更高的风险。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。 在全球范围内,乳腺癌的发病率长期位居女性癌症首位。
    医药经济报
    2025-03-08
    乳腺癌 女性癌症
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